Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumsilikaattipohjaisia ​​materiaaleja käyttävän täyden pulpotomian tulos (pulpotomy)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology

Pysyvien hampaiden täyspulpotomian tulos kariespulpulta altistuessa, satunnaistettu kliininen koe

Pysyvät hampaat, joihin on altistunut kariespulpulta ja jotka on tarkoitettu täydelliseen pulpotomiaan, hoidetaan kolmella eri materiaalilla aseptista tekniikkaa käyttäen, minkä jälkeen niitä seurataan kliinisesti ja radiografisesti 6 kuukauden, 1 vuoden ja vuosittain 5 vuoden ikään asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tavoitteena on 150 lääketieteellisesti hyväkuntoista potilasta, joilla on elintärkeät hampaat, joilla on kariespulppa ja jotka valittavat kipua.
  • Potilaan hampaalle suoritetaan täysi pulpotomia aseptisissa olosuhteissa ja se jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta kalsiumsilikaattipohjaisesta materiaalista, nimittäin (mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA), Biodentine ja Bioceramic täyden pulpotomian sulkemiseksi, minkä jälkeen suoritetaan hartsikomposiittirestaurointi.
  • Kiputason seuranta tehdään ensimmäisen viikon aikana.
  • Kliininen ja röntgentutkimus tehdään 6 kuukauden, 1 vuoden ja vuosittain 5 vuoden välein.
  • Toimenpiteen onnistuminen sisältää kliinisten merkkien ja oireiden puuttumisen sekä patologian puuttumisen juurissa ja periapexissa periapikaalisissa röntgenkuvissa.
  • Näitä kolmea materiaalia verrataan kliinisten ja radiografisten tulosten suhteen.
  • Myös näiden kolmen ryhmän demografisia tietoja verrataan
  • Menestyksen ennustavat tekijät analysoidaan myös
  • Hampaiden värimuutokset mitataan myös vita easy -sävyllä ja verrataan ryhmien välillä 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • IRbid, Jordania, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen pysyvä hammas, jossa on kariesleesio, joka paljastaa pulpan,
  • Positiivinen vastaus kylmätestiin
  • Reversiibelin tai irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi
  • Palautettava hammas suoralla restauroinnilla tai kruunulla
  • Terve potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-tärkeät hampaat
  • Hampaat ilman massaa
  • Kyvyttömyys saavuttaa hemostaasia 10 minuutin sisällä pulpotomian jälkeen
  • Palauttamattomat hampaat tai hampaat, jotka vaativat jälki- ja ydinkorjausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MTA pulpotomia
Hammas saa MTA- ja hartsikomposiittirestauroinnin
Menettely: MTA pulpotomia
Massan koronaalisen osan leikkaaminen kanavan aukkojen tasolle ja sidoksen levittäminen ja restaurointi
Muut nimet:
  • Biodentiinipulpotomia ja biokeraaminen pulpotomia
Active Comparator: Biodentiinipulpotomia
Hammas saa Biodentine & Resin -komposiitti restauroinnin
Menettely: MTA pulpotomia
Massan koronaalisen osan leikkaaminen kanavan aukkojen tasolle ja sidoksen levittäminen ja restaurointi
Muut nimet:
  • Biodentiinipulpotomia ja biokeraaminen pulpotomia
Active Comparator: Biokeraaminen pulpotomia
Hammas saa biokeraami- ja hartsikomposiittikorjauksen
Menettely: MTA pulpotomia
Massan koronaalisen osan leikkaaminen kanavan aukkojen tasolle ja sidoksen levittäminen ja restaurointi
Muut nimet:
  • Biodentiinipulpotomia ja biokeraaminen pulpotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun lievitysaste hoidon jälkeen verrattuna leikkausta edeltävään kiputasoon
Aikaikkuna: 1 viikko
Oireiden puuttuminen tai merkittävä kivun väheneminen ensimmäisen viikon aikana hoidon jälkeen mitattuna numeerisella asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on voimakkain kipu. Myös visuaalista analogista asteikkoa käytetään.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen normaaliolo
Aikaikkuna: 1 vuosi ja vuosittain enintään 5 vuotta
Patologian puuttuminen juuresta ja kärkeä ympäröivässä luussa
1 vuosi ja vuosittain enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 503/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarkemmat osallistujatiedot julkaistaan ​​kokeen tuloksena syntyvien julkaisujen yhteydessä tutkimuksen rekisteröintinumeron perusteella. Jos lisätietoja tarvitaan, päätutkija. voi ottaa yhteyttä sähköpostitse.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karious Hampaat

Kliiniset tutkimukset MTA pulpotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa