규산칼슘계 재료를 이용한 전폐절단술의 결과 (pulpotomy)
2024년 5월 1일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
우식치수 노출을 동반한 영구치의 전치수절개술 결과, 무작위 임상시험
충치 치수 노출이 있고 전체 치수절단술이 필요한 영구치는 무균 기술을 사용하여 세 가지 다른 재료를 사용하여 치료되며 이후 6개월, 1년 및 최대 5년마다 임상 및 방사선학적으로 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 목표 샘플 크기는 150명의 환자로 의학적으로 적합하며, 치아가 우식하고 치수가 노출되어 있으며 통증을 호소합니다.
- 환자의 치아는 무균 상태에서 전체 치수 절단술을 받게 되며 3가지 규산칼슘 기반 재료(Mineral trioxide Aggregate(Mineral trioxide Aggregate, MTA), Biodentine 및 Bioceramic) 중 하나에 무작위로 할당되어 전체 치수 절단 후 레진 복합 수복물을 덮습니다.
- 통증 수준에 대한 후속 조치는 첫 주 동안 수행됩니다.
- 임상 및 방사선 검사는 6개월, 1년 및 최대 5년까지 매년 수행됩니다.
- 절차의 성공은 치근단 방사선 사진에서 치근 및 치근단에 병리가 없는 임상 징후 및 증상의 부재를 포함합니다.
- 3가지 재료는 임상적 및 방사선학적 결과 측면에서 비교될 것이다.
- 세 그룹의 인구 통계 데이터도 비교됩니다.
- 성공의 예측 요인도 분석됩니다.
- 치아 색상 변화도 vita easy shade를 사용하여 측정하고 6개월과 1년에 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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IRbid, 요르단, 21110
- Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
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Irbid, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치수가 노출된 우식 병변이 있는 성숙한 영구치,
- 콜드 테스트에 대한 긍정적 반응
- 가역적 또는 비가역적 치수염의 임상적 진단
- 직접 수복 또는 크라운으로 수복 가능한 치아
- 건강한 환자
제외 기준:
- 중요하지 않은 치아
- 치수 노출이 없는 치아
- 치수절단술 후 10분 이내에 지혈 불가능
- 복원 불가능한 치아 또는 포스트 및 코어 복원이 필요한 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MTA 치수 절단술
치아는 MTA 및 레진 복합 수복물을 받게 됩니다.
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근관 구멍 수준까지 치수의 치관 부분을 절단하고 드레싱 및 수복물을 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 생체상아질 치수절단술
치아는 Biodentine 및 레진 복합 수복물을 받게 됩니다.
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근관 구멍 수준까지 치수의 치관 부분을 절단하고 드레싱 및 수복물을 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 바이오세라믹 치수절단술
치아는 바이오세라믹 및 레진 복합 수복물을 받게 됩니다.
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근관 구멍 수준까지 치수의 치관 부분을 절단하고 드레싱 및 수복물을 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 통증 수준과 비교하여 치료 후 통증 완화 정도
기간: 일주
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0에서 10까지의 숫자 척도로 측정된 치료 후 첫 주 이내에 증상이 없거나 상당한 통증 감소가 있는 경우 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
시각적 아날로그 척도도 사용됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 정상성
기간: 1년 및 최대 5년
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치근단과 치근단을 둘러싼 뼈에 병리학의 부재
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1년 및 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
자세한 참가자 데이터는 연구의 등록 번호를 참조하여 시험 결과 출판물 내에서 공개됩니다.
추가 세부 정보가 필요한 경우 주임 조사관.
이메일을 통해 연락할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MTA 치수 절단술에 대한 임상 시험
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Carol Davila University of Medicine and Pharmacy완전한
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Damascus University완전한
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Cairo University아직 모집하지 않음