Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek úplné pulpotomie s použitím materiálů na bázi křemičitanu vápenatého (pulpotomy)

1. května 2024 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology

Výsledek úplné pulpotomie u trvalých zubů s kazivým vystavením dřeně, randomizovaná klinická studie

Stálé zuby s kariézní expozicí dřeně a indikované k plné pulpotomii budou ošetřeny pomocí tří různých materiálů s použitím aseptické techniky a budou následně sledovány klinicky a radiograficky po 6 měsících, 1 roce a ročně až po 5 letech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Cílová velikost vzorku je 150 zdravotně způsobilých pacientů, kteří mají vitální zuby s vystavením kazivé dřeně a stěžují si na bolest.
  • Zub pacienta bude podroben kompletní pulpotomii za aseptických podmínek a bude náhodně přiřazen k jednomu ze 3 materiálů na bázi křemičitanu vápenatého, jmenovitě (Minerální trioxid Aggregate (MTA), Biodentine a Bioceramic pro zakrytí celé pulpotomie s následnou výplní z pryskyřičného kompozitu.
  • Sledování úrovně bolesti bude provedeno během prvního týdne.
  • klinické a radiografické vyšetření se bude provádět za 6 měsíců, 1 rok a ročně do 5 let.
  • Úspěch výkonu zahrnuje absenci klinických příznaků a symptomů, s nepřítomností patologie v kořeni a periapexu na periapikálních rentgenových snímcích.
  • Tyto 3 materiály budou porovnány z hlediska klinických a radiografických výsledků.
  • budou také porovnány demografické údaje těchto tří skupin
  • budou také analyzovány prediktivní faktory úspěchu
  • změny barvy zubů budou také měřeny pomocí vita easy shade a budou porovnány mezi skupinami po 6 měsících a 1 roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • IRbid, Jordán, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zralý stálý zub s kariézní lézí odhalující dřeň,
  • Pozitivní reakce na studený test
  • Klinická diagnostika reverzibilní nebo ireverzibilní pulpitidy
  • Obnovitelný zub přímou náhradou nebo korunkou
  • Zdravý pacient

Kritéria vyloučení:

  • Nevitální zuby
  • Zuby bez expozice dřeně
  • Neschopnost dosáhnout hemostázy do 10 minut po pulpotomii
  • Neobnovitelné zuby nebo zuby, které vyžadují obnovu čepu a jádra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MTA pulpotomie
Zub obdrží náhradu z kompozitu MTA a pryskyřice
Postup: MTA pulpotomie
Řezání koronální části pulpy na úroveň kanálkových otvorů a aplikace obvazu a náhrady
Ostatní jména:
  • Biodentinová pulpotomie a Biokeramická pulpotomie
Aktivní komparátor: Biodentinová pulpotomie
Zub obdrží náhradu z biodentinu a pryskyřice
Postup: MTA pulpotomie
Řezání koronální části pulpy na úroveň kanálkových otvorů a aplikace obvazu a náhrady
Ostatní jména:
  • Biodentinová pulpotomie a Biokeramická pulpotomie
Aktivní komparátor: Biokeramická pulpotomie
Zub obdrží náhradu z biokeramického a pryskyřičného kompozitu
Postup: MTA pulpotomie
Řezání koronální části pulpy na úroveň kanálkových otvorů a aplikace obvazu a náhrady
Ostatní jména:
  • Biodentinová pulpotomie a Biokeramická pulpotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň úlevy od bolesti po léčbě ve srovnání s úrovní předoperační bolesti
Časové okno: 1 týden
Absence příznaků nebo významné snížení bolesti během prvního týdne po léčbě, měřeno na číselné stupnici od 0 do 10, kde nula znamená žádnou bolest a 10 je nejsilnější bolest. Využita bude i vizuální analogová stupnice.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografická normalita
Časové okno: 1 rok a ročně až 5 let
Absence patologie v kořeni a kosti obklopující vrchol
1 rok a ročně až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 503/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podrobné údaje o účastnících budou zveřejněny v rámci publikací vyplývajících ze studie s odkazem na registrační číslo studie. Pokud jsou vyžadovány další podrobnosti, hlavní řešitel. lze kontaktovat e-mailem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kazivé zuby

Klinické studie na MTA pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit