- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04349813
Perioperatív gyermekvértranszfúziós terápia
2020. augusztus 20. frissítette: Dr. Florian Piekarski, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
A perioperatív gyermekvértranszfúziós terápia elemzése
A jelen retrospektív tanulmány a Frankfurti Egyetemi Kórházban végzett perioperatív haemoterápiát elemzi gyermekek és serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elemzések középpontjában a transzfundált vörösvértest-koncentrátumok, vérlemezke-koncentrátumok és fagyasztott friss plazma perioperatív fogyasztása áll gyermekek és serdülők esetében.
Vizsgálják a tantárgyi megoszlást, a demográfiai megoszlást és a transzfúzióra vonatkozó mutatókat is.
Az Egyetemi Kórházban a felnőttek betegvérkezelésének 2013-as bevezetése potenciálisan a gyermekek transzfúziós gyakorlatának változását is eredményezheti, amit szintén meg kell vizsgálni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14248
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Frankfurt, NRW, Németország, 60598
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Műtéten átesett gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek és 18 év alatti serdülők
- Kórházi felvétel
- Művelet
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Transzfúziós vörösvértest-koncentrátumok
Időkeret: 2010.01.01 - 2019.12.31
|
A transzfúziós vörösvértest-koncentrátumok mennyisége
|
2010.01.01 - 2019.12.31
|
Thrombocyta koncentrátumok transzfundált
Időkeret: 2010.01.01 - 2019.12.31
|
A transzfundált vérlemezke-koncentrátumok mennyisége
|
2010.01.01 - 2019.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KGU_FP_2020_CA11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .