Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomsorvadás rákos gyermekeknél és serdülőknél

2020. szeptember 7. frissítette: National Taiwan University Hospital

A rákos gyermekek és serdülők izomsorvadásának felmérése és kezelése

A 3 éves tanulmánysorozat célja, hogy feltárja a szülők tapasztalatait a gyermek súlyváltozásáról való gondoskodással kapcsolatban a rákos gyermekek és serdülők körében, megvizsgálja az izomsorvadás és az egészséggel kapcsolatos változók közötti összefüggéseket és trendeket, majd megvalósítsa és értékelje a hatékonyságot. multidiszciplináris megközelítés személyre szabott fizikai aktivitás (séta) edzési beavatkozással az izomtömeg és más egészséggel kapcsolatos változók javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok, évről évre

  1. Az 1. év célja a következő:

    1. cél: A szülők tapasztalatainak feltárása a gyermek testedzés népszerűsítésével kapcsolatban a rákos betegek és serdülők szülei körében.

  2. A második év céljai a következők:

    2-1. cél: Az izomsorvadás mértéke és az egészséggel összefüggő változók (fáradtság szintje, tüneti distressz szintje, fizikai aktivitás érintettsége, táplálékfelvétel és életminőség) közötti összefüggések vizsgálata rákos gyermekek és serdülők körében.

    2-2. cél: Az izomsorvadás és az egészséggel összefüggő változók (fáradtság szintje, tüneti szorongás szintje, fizikai aktivitás érintettsége, táplálékfelvétel és életminőség) változásának tendenciáinak vizsgálata a rákkezelés első 6 hónapjában szenvedő gyermekek és serdülők körében. rák.

  3. A 3. év célja a következő:

3. cél: Egy multidiszciplináris megközelítés hatékonyságának vizsgálata személyre szabott gyalogos gyakorlatprogrammal a testösszetétel változásaira és az egészséggel kapcsolatos változókra (fáradtság szintje, tüneti distressz szintje, szubjektív fizikai aktivitás érintettsége, objektív fizikai aktivitásmérés, étrendi bevitel és életminőség). ) rákos gyermekek és serdülők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10051
        • Toborzás
        • NTUH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. cél:(1) 3-18 éves korukban rosszindulatú daganatos betegséggel diagnosztizált gyermekek szülei, (2) akiknek gyermekei legalább 6 hónapja rákkezelésben részesültek, (3) akik a fő gondozók, és (4) akik hajlandóak hogy részt vegyen a vizsgálatban.
  • 2-1. cél: (1) 3-18 éves korukban rosszindulatú daganatos betegséggel diagnosztizált gyermekek és serdülők, (2) korábban vagy jelenleg rákos kezelésben részesülnek, és (3) akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban. Kétszáz beteget vesznek fel.
  • 2-2. cél: (1) 3-18 éves korukban rosszindulatú daganatos betegséggel diagnosztizált gyermekek és serdülők, (2) újonnan diagnosztizáltak rákban az elmúlt 1 hónapban, és (3) hajlandóak részt venni a vizsgálatban. Száz résztvevőt toboroznak.
  • 3. cél: (1) 3-18 éves gyermekek és serdülők, akik kezelés alatt állnak, és (2) akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

-1-3. cél: A gyermekek és serdülők rossz fizikai vagy kognitív körülmények között vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a 4 hetes beavatkozás befejezéséig nem kapnak gyalogos gyakorlatoktatást. Ezután ugyanazt az oktatási anyagot kapják meg ("Hogyan jó a séta az egészségre"), és tájékoztatják őket a séta előnyeiről.
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportban résztvevők szóbeli és írásbeli tájékoztatáson keresztül oktatást kapnak az ActiGraph általános használatáról, és megkérik őket, hogy a 0. héten 3 egymást követő napon viseljék az ActiGraph-ot. Az összegyűjtött fizikai aktivitási paraméterek képezik az alapadatokat. Ezt követően a kísérleti csoport résztvevői a „Hogyan jótékony hatással van az izomtömegre és az egészségre” című oktatási anyagokkal. Ezután a kutatási asszisztens összegyűjti az ActiGraph-ot, hogy elemezze a fizikai aktivitás paramétereit, beleértve a sétával töltött időt és a lépések lépéseit. A végső értékelésre a 4. héten kerül sor. A résztvevőt emlékeztetjük arra, hogy az ActiGraph és a teszt utáni kérdőívek a 4. hét végén kerülnek átvételre.
Viselkedési: Multidiszciplináris ellátás személyre szabott ellátással
A 4 hetes beavatkozás során a kutatási asszisztens matricákkal látja el a résztvevőket, hogy növeljék sétamotivációjukat. Matricát kapunk, ha a résztvevő eléri a napi sétaidőt. A résztvevők által kapott matricák száma attól függ, hogy hány nap alatt érik el napi céljaikat. A matricák beválthatók a résztvevő által választott ajándékra az osztály ajándékpolcán vagy ajándékkártyán. A végső értékelésre a 4. héten kerül sor. A résztvevőt emlékeztetjük, hogy az ActiGraph és a teszt utáni kérdőívek a 4. hét végén kerülnek átvételre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok
Időkeret: alapvonal
életkor, életkor a diagnózis idején, diagnózis, a rák kiújulása vagy sem, a kezelés állapota, nem, iskolai végzettség, a szülők iskolai végzettsége, magassága és testsúlya.
alapvonal
Laboratóriumi adatok
Időkeret: alapvonal
fehérje profil (albumin), lipid profil (TG, koleszterin, LDH, HDH), májprofil (GOT, GPT), CBC profil (HB, RBC, WBC/DC, trombocita), veseprofil (BUN, CRE), gyulladási index (CRP) és cukorprofil (glükóz-AC és HbA1C) a diagnóziskor és a vizsgálat kezdetén.
alapvonal
A gyógyszer adagolása
Időkeret: alapvonal
felhalmozott kortikoszteroid dózis, halmozott sugárdózis.
alapvonal
Cachexia értékelése
Időkeret: alapvonal
Ez az értékelés magában foglalja a súlycsökkentés és az izomerő értékelését. A súlycsökkenés osztályozása 5x5-ös mátrixot használ a páciens rákkal összefüggő súlycsökkenésének osztályozására. 0. fokozat = teljes bénulás; 1. fokozat = az összehúzódás villogása; 2. fokozat = aktív mozgás a gravitáció kiiktatásával; 3. fokozat = aktív mozgás a gravitáció ellen; 4. fokozat = a gravitációval szembeni aktív mozgás és némi ellenállás, amelyet gyenge, közepes vagy mérsékelt erőnek neveznek; és 5. fokozat = normál teljesítmény.
alapvonal
Inbody S10
Időkeret: 0. hét
Az InBody S10 BIA eszköz hat frekvencián (1, 5, 50, 250, 500 és 1000 KHz) méri az ellenállást.
0. hét
Inbody S10
Időkeret: 4. hét
Az InBody S10 BIA eszköz hat frekvencián (1, 5, 50, 250, 500 és 1000 KHz) méri az ellenállást.
4. hét
Többdimenziós fáradtsági skála (MFS):
Időkeret: hét 4
Az MFS verziók 5-18 éves korosztály számára készültek. A szülői proxy jelentések, amelyek a 2-4 éves gyermekeket (kisgyermekeket) foglalják magukban, arra szolgálnak, hogy felmérjék, a szülő hogyan érzékeli gyermeke fáradtságát. A hangszer 18 elemből áll. A betegeket egy 0-tól 4-ig terjedő, 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik ki, hogy a betegek milyen gyakran fordultak elő egy adott probléma, így a magasabb pontszámok kevesebb fáradtságtünetet jeleznek.
hét 4
Tünet Distressz Skála (SDS)
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
Az SDS egy 5-pontos vegyes válaszreakciós skála 13 elemmel, amelyek a tüneteket mérik. Az összpontszám 13 és 65 között van; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek az elmúlt héten.
0. hét (alapállapot)
Tünet Distressz Skála (SDS)
Időkeret: 1. hét
Az SDS egy 5-pontos vegyes válaszreakciós skála 13 elemmel, amelyek a tüneteket mérik. Az összpontszám 13 és 65 között van; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek az elmúlt héten.
1. hét
Tünet Distressz Skála (SDS)
Időkeret: hét 2
Az SDS egy 5-pontos vegyes válaszreakciós skála 13 elemmel, amelyek a tüneteket mérik. Az összpontszám 13 és 65 között van; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek az elmúlt héten.
hét 2
Tünet Distressz Skála (SDS)
Időkeret: hét 3
Az SDS egy 5-pontos vegyes válaszreakciós skála 13 elemmel, amelyek a tüneteket mérik. Az összpontszám 13 és 65 között van; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek az elmúlt héten.
hét 3
Tünet Distressz Skála (SDS)
Időkeret: hét 4
Az SDS egy 5-pontos vegyes válaszreakciós skála 13 elemmel, amelyek a tüneteket mérik. Az összpontszám 13 és 65 között van; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek az elmúlt héten.
hét 4
Exercise Involvement Scale (EIS)
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
A gyakorlatban való részvételt a következő egyenlet számítja ki: Exercise Involvement Score = edzés gyakorisága x (az edzés intenzitása + az edzés időtartama). Az összpontszám az egyén gyakorlatban való részvételének szintjét mutatja. Hat osztályozott válaszlehetőség létezik, 1-től (nulla) 6-ig (hetente ötször vagy többször). A magasabb pontszám gyakrabban végzett testmozgást jelez az elmúlt héten.
0. hét (alapállapot)
Exercise Involvement Scale (EIS)
Időkeret: 1. hét
A gyakorlatban való részvételt a következő egyenlet számítja ki: Exercise Involvement Score = edzés gyakorisága x (az edzés intenzitása + az edzés időtartama). Az összpontszám az egyén gyakorlatban való részvételének szintjét mutatja. Hat osztályozott válaszlehetőség létezik, 1-től (nulla) 6-ig (hetente ötször vagy többször). A magasabb pontszám gyakrabban végzett testmozgást jelez az elmúlt héten.
1. hét
Exercise Involvement Scale (EIS)
Időkeret: hét 2
A gyakorlatban való részvételt a következő egyenlet számítja ki: Exercise Involvement Score = edzés gyakorisága x (az edzés intenzitása + az edzés időtartama). Az összpontszám az egyén gyakorlatban való részvételének szintjét mutatja. Hat osztályozott válaszlehetőség létezik, 1-től (nulla) 6-ig (hetente ötször vagy többször). A magasabb pontszám gyakrabban végzett testmozgást jelez az elmúlt héten.
hét 2
Exercise Involvement Scale (EIS)
Időkeret: hét 3
A gyakorlatban való részvételt a következő egyenlet számítja ki: Exercise Involvement Score = edzés gyakorisága x (az edzés intenzitása + az edzés időtartama). Az összpontszám az egyén gyakorlatban való részvételének szintjét mutatja. Hat osztályozott válaszlehetőség létezik, 1-től (nulla) 6-ig (hetente ötször vagy többször). A magasabb pontszám gyakrabban végzett testmozgást jelez az elmúlt héten.
hét 3
Exercise Involvement Scale (EIS)
Időkeret: hét 4
A gyakorlatban való részvételt a következő egyenlet számítja ki: Exercise Involvement Score = edzés gyakorisága x (az edzés intenzitása + az edzés időtartama). Az összpontszám az egyén gyakorlatban való részvételének szintjét mutatja. Hat osztályozott válaszlehetőség létezik, 1-től (nulla) 6-ig (hetente ötször vagy többször). A magasabb pontszám gyakrabban végzett testmozgást jelez az elmúlt héten.
hét 4
Vizuális analóg skála a táplálékfelvételhez (VAS-DI)
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre: "Ha úgy gondolja, hogy amikor Ön jó egészségi állapotban van, 10-ből 10-et eszik, mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 10-ig terjedő skálán?" A 0-s válasz azt jelenti, hogy "semmit sem eszik", a 10-es pedig azt, hogy "a szokásos módon" eszik. Azon betegek számára, akik nem értik ezt a kérdést, a kutató azzal segít, hogy hozzáteszi: "Jelenleg hogyan táplálkozik ebben a pillanatban: a szokásos mennyiség negyedét, a szokásos mennyiség felét vagy a szokásos mennyiség háromnegyedét?" A betegek egy papírra rajzolt 100 mm-es vonalat pipálva válaszolnak arra a kérdésre, hogy „mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 'semmit' (a vonal bal széle) és 10-ig 'szokás szerint' (a vonal jobb széle) közötti skálán. )?" A vonal bal végét az "egyáltalán semmit sem eszem" (0 cm), a középsőt az "a szokásos mennyiség felét eszem" (5 cm), a jobb végét pedig a "szokás szerint eszem" (10) rögzíti. cm).
0. hét (alapállapot)
Vizuális analóg skála a táplálékfelvételhez (VAS-DI)
Időkeret: 1. hét
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre: "Ha úgy gondolja, hogy amikor Ön jó egészségi állapotban van, 10-ből 10-et eszik, akkor mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 10-ig terjedő skálán?" A 0-s válasz azt jelenti, hogy "semmit sem eszik", a 10-es pedig azt, hogy "a szokásos módon" eszik. Azon betegek számára, akik nem értik ezt a kérdést, a kutató azzal segít, hogy hozzáteszi: "Jelenleg hogyan eszik ebben a pillanatban: a szokásos mennyiség negyedét, a szokásos mennyiség felét vagy a szokásos mennyiség háromnegyedét?" A betegek bejelölnek egy 100 mm-es vonalat papírra, hogy válaszoljanak a kérdésre: „Mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 'semmitől' (a vonal bal széle) 10-ig 'szokás szerint' (a vonal jobb széle) terjedő skálán. )?" A vonal bal végét az "egyáltalán semmit sem eszem" (0 cm), a középsőt az "a szokásos mennyiség felét eszem" (5 cm), a jobb végét pedig a "szokás szerint eszem" (10) rögzíti. cm).
1. hét
Vizuális analóg skála a táplálékfelvételhez (VAS-DI)
Időkeret: hét 2
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre: "Ha úgy gondolja, hogy amikor Ön jó egészségi állapotban van, 10-ből 10-et eszik, mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 10-ig terjedő skálán?" A 0-s válasz azt jelenti, hogy "semmit sem eszik", a 10-es pedig azt, hogy "a szokásos módon" eszik. Azon betegek számára, akik nem értik ezt a kérdést, a kutató azzal segít, hogy hozzáteszi: "Jelenleg hogyan táplálkozik ebben a pillanatban: a szokásos mennyiség negyedét, a szokásos mennyiség felét vagy a szokásos mennyiség háromnegyedét?" A betegek egy papírra rajzolt 100 mm-es vonalat pipálva válaszolnak arra a kérdésre, hogy „mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 'semmit' (a vonal bal széle) és 10-ig 'szokás szerint' (a vonal jobb széle) közötti skálán. )?" A vonal bal végét az "egyáltalán semmit sem eszem" (0 cm), a középsőt az "a szokásos mennyiség felét eszem" (5 cm), a jobb végét pedig a "szokás szerint eszem" (10) rögzíti. cm).
hét 2
Vizuális analóg skála a táplálékfelvételhez (VAS-DI)
Időkeret: hét 3
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre: "Ha úgy gondolja, hogy amikor Ön jó egészségi állapotban van, 10-ből 10-et eszik, mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 10-ig terjedő skálán?" A 0-s válasz azt jelenti, hogy "semmit sem eszik", a 10-es pedig azt, hogy "a szokásos módon" eszik. Azon betegek számára, akik nem értik ezt a kérdést, a kutató azzal segít, hogy hozzáteszi: "Jelenleg hogyan táplálkozik ebben a pillanatban: a szokásos mennyiség negyedét, a szokásos mennyiség felét vagy a szokásos mennyiség háromnegyedét?" A betegek egy papírra rajzolt 100 mm-es vonalat pipálva válaszolnak arra a kérdésre, hogy „mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 'semmit' (a vonal bal széle) és 10-ig 'szokás szerint' (a vonal jobb széle) közötti skálán. )?" A vonal bal végét az "egyáltalán semmit sem eszem" (0 cm), a középsőt az "a szokásos mennyiség felét eszem" (5 cm), a jobb végét pedig a "szokás szerint eszem" (10) rögzíti. cm).
hét 3
Vizuális analóg skála a táplálékfelvételhez (VAS-DI)
Időkeret: hét 4
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre: "Ha úgy gondolja, hogy amikor Ön jó egészségi állapotban van, 10-ből 10-et eszik, mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 10-ig terjedő skálán?" A 0-s válasz azt jelenti, hogy "semmit sem eszik", a 10-es pedig azt, hogy "a szokásos módon" eszik. Azon betegek számára, akik nem értik ezt a kérdést, a kutató azzal segít, hogy hozzáteszi: "Jelenleg hogyan táplálkozik ebben a pillanatban: a szokásos mennyiség negyedét, a szokásos mennyiség felét vagy a szokásos mennyiség háromnegyedét?" A betegek egy papírra rajzolt 100 mm-es vonalat pipálva válaszolnak arra a kérdésre, hogy „mennyit eszik jelenleg egy 0-tól 'semmit' (a vonal bal széle) és 10-ig 'szokás szerint' (a vonal jobb széle) közötti skálán. )?" A vonal bal végét az "egyáltalán semmit sem eszem" (0 cm), a középsőt az "a szokásos mennyiség felét eszem" (5 cm), a jobb végét pedig a "szokás szerint eszem" (10) rögzíti. cm).
hét 4
PedsQL
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
A PedsQL Cancer Module a gyermekrák-specifikus, egészséggel összefüggő életminőség mérésére szolgál 2-18 éves betegeknél. A skála 27 tételből áll, amelyek nyolc dimenzióra vonatkoznak: fájdalom és fájdalom, hányinger, eljárási szorongás, kezelési szorongás, aggodalom, kognitív problémák, észlelt fizikai megjelenés és kommunikáció. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik
0. hét (alapállapot)
PedsQL
Időkeret: hét 4
A PedsQL Cancer Module a gyermekrák-specifikus, egészséggel összefüggő életminőség mérésére szolgál 2-18 éves betegeknél. A skála 27 tételből áll, amelyek nyolc dimenzióra vonatkoznak: fájdalom és fájdalom, hányinger, eljárási szorongás, kezelési szorongás, aggodalom, kognitív problémák, észlelt fizikai megjelenés és kommunikáció. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik
hét 4
ActiGraph
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
Az ActiGraph GT3X gyorsulásmérő egy megbízható és érvényes eszköz az objektív aktivitási szint felmérésére, 7-18 éves résztvevőknél érvényesítve. Folyamatos nyers gyorsulási adatokat rögzít és rögzít, amelyeket 60 másodperces periódusokban tölt le az ActiLife 6.13.3 szoftverrel.
0. hét (alapállapot)
ActiGraph
Időkeret: 1. hét
Az ActiGraph GT3X gyorsulásmérő egy megbízható és érvényes eszköz az objektív aktivitási szint felmérésére, 7-18 éves résztvevőknél érvényesítve. Folyamatos nyers gyorsulási adatokat rögzít és rögzít, amelyeket 60 másodperces periódusokban tölt le az ActiLife 6.13.3 szoftverrel.
1. hét
ActiGraph
Időkeret: hét 2
Az ActiGraph GT3X gyorsulásmérő egy megbízható és érvényes eszköz az objektív aktivitási szint felmérésére, 7-18 éves résztvevőknél érvényesítve. Folyamatos nyers gyorsulási adatokat rögzít és rögzít, amelyeket 60 másodperces periódusokban tölt le az ActiLife 6.13.3 szoftverrel.
hét 2
ActiGraph
Időkeret: hét 3
Az ActiGraph GT3X gyorsulásmérő egy megbízható és érvényes eszköz az objektív aktivitási szint felmérésére, 7-18 éves résztvevőknél érvényesítve. Folyamatos nyers gyorsulási adatokat rögzít és rögzít, amelyeket 60 másodperces periódusokban tölt le az ActiLife 6.13.3 szoftverrel.
hét 3
ActiGraph
Időkeret: hét 4
Az ActiGraph GT3X gyorsulásmérő egy megbízható és érvényes eszköz az objektív aktivitási szint felmérésére, 7-18 éves résztvevőknél érvényesítve. Folyamatos nyers gyorsulási adatokat rögzít és rögzít, amelyeket 60 másodperces periódusokban tölt le az ActiLife 6.13.3 szoftverrel.
hét 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202001023RINA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel