Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanik mięśni u dzieci i młodzieży z rakiem

7 września 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena i zarządzanie zanikiem mięśni u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową

Seria 3-letnich badań ma na celu zbadanie doświadczeń rodziców w opiece nad zmianą masy ciała dziecka wśród rodziców dzieci i młodzieży chorych na raka, zbadanie powiązań i trendów między zanikiem mięśni a zmiennymi związanymi ze zdrowiem, a następnie wdrożenie i ocena skuteczności multidyscyplinarnego podejścia ze zindywidualizowaną interwencją w zakresie treningu aktywności fizycznej (chodzenie) w celu poprawy masy mięśniowej i innych zmiennych związanych ze zdrowiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konkretne cele, rok po roku

  1. Cel na rok 1 jest następujący:

    Cel 1: Zbadanie doświadczeń rodziców w zakresie opieki nad promowaniem ruchu dziecka wśród rodziców dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową.

  2. Cele na rok 2 są następujące:

    Cel 2-1: Zbadanie związków między stopniem zaniku mięśni a zmiennymi związanymi ze zdrowiem (poziomem zmęczenia, nasileniem objawów, aktywnością fizyczną, dietą i jakością życia) wśród dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową.

    Cel 2-2: Zbadanie trendów zmian zaniku mięśni i zmiennych związanych ze zdrowiem (poziom zmęczenia, nasilenie objawów, zaangażowanie w aktywność fizyczną, sposób żywienia, jakość życia) w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia onkologicznego wśród dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową rak.

  3. Cel na rok 3 jest następujący:

Cel 3: Zbadanie skuteczności podejścia multidyscyplinarnego ze spersonalizowanym programem ćwiczeń marszowych w odniesieniu do zmian składu ciała i zmiennych związanych ze zdrowiem (poziom zmęczenia, nasilenie objawów, subiektywne zaangażowanie w aktywność fizyczną, obiektywny pomiar aktywności fizycznej, spożycie pokarmu i jakość życia) ) wśród dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wei-Wen Wu, PhD
  • Numer telefonu: 88422 886-2-23123456
  • E-mail: weiwen@ntu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10051
        • Rekrutacyjny
        • NTUH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cel 1: (1) rodzice dzieci z rozpoznaniem choroby nowotworowej w wieku 3-18 lat, (2) których dzieci były leczone onkologicznie od co najmniej 6 miesięcy, (3) którzy są głównymi opiekunami, oraz (4) chętni wziąć udział w badaniu.
  • Cel 2-1: (1) dzieci i młodzież z rozpoznaniem choroby nowotworowej w wieku 3-18 lat, (2) leczone wcześniej lub obecnie z powodu choroby nowotworowej oraz (3) chętne do udziału w badaniu. Zatrudnionych zostanie dwustu pacjentów.
  • Cel 2-2: (1) dzieci i młodzież z rozpoznaniem choroby nowotworowej w wieku 3-18 lat, (2) nowo zdiagnozowana choroba nowotworowa w ciągu ostatniego miesiąca oraz (3) chęć udziału w badaniu. Zrekrutowanych zostanie stu uczestników.
  • Cel 3: (1) dzieci i młodzież w wieku 3-18 lat i w trakcie leczenia oraz (2) osoby chętne do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

-Cel 1-3: Dzieci i młodzież są w złym stanie fizycznym lub poznawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej edukacji w zakresie ćwiczeń marszowych do czasu zakończenia 4-tygodniowej interwencji. Następnie otrzymają te same materiały edukacyjne („Jak chodzenie jest korzystne dla zdrowia”) i dowiedzą się o korzyściach płynących z chodzenia.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną również przeszkoleni w zakresie ogólnego korzystania z ActiGraph poprzez ustne i pisemne informacje i zostaną poproszeni o noszenie ActiGraph w tygodniu 0 przez 3 kolejne dni. Zebrane parametry aktywności fizycznej będą danymi wyjściowymi. Następnie uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni z materiałów edukacyjnych „Jak chodzenie korzystnie wpływa na masę mięśniową i zdrowie”. A następnie ActiGraph zostanie zebrany przez asystenta badawczego w celu analizy parametrów aktywności fizycznej, w tym czasu spędzonego na marszu i kroków. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona w 4 tygodniu. Uczestnik zostanie poinformowany, że ActiGraph i kwestionariusze po teście zostaną odebrane pod koniec 4. tygodnia.
Podczas 4-tygodniowej interwencji uczestnicy otrzymają naklejki od asystenta badawczego, aby zwiększyć ich motywację do chodzenia. Naklejka zostanie przyznana, gdy uczestnik osiągnie dzienny cel czasu marszu. Liczba naklejek, które otrzymają uczestnicy, zależy od liczby dni, w których osiągnęli swoje dzienne cele. Naklejki można wymienić na wybrany przez uczestnika prezent na półce z prezentami na oddziale lub na karcie podarunkowej. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona w 4 tygodniu. Uczestnik zostanie poinformowany, że ActiGraph i kwestionariusze po teście zostaną odebrane pod koniec 4. tygodnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: linia bazowa
wiek, wiek w momencie rozpoznania, diagnoza, wznowa lub brak choroby nowotworowej, stan leczenia, płeć, wykształcenie, wykształcenie rodziców, wzrost i masa ciała.
linia bazowa
Dane laboratoryjne
Ramy czasowe: linia bazowa
profil białkowy (albuminy), lipidowy (TG, cholesterol, LDH, HDH), profil wątrobowy (GOT, GPT), profil CBC (HB, RBC, WBC/DC, płytki krwi), profil nerkowy (BUN, CRE), wskaźnik stanu zapalnego (CRP) i profil cukru (glukoza-AC i HbA1C) w chwili rozpoznania i na początku badania.
linia bazowa
Dawkowanie leku
Ramy czasowe: linia bazowa
skumulowana dawka kortykosteroidu, skumulowana dawka promieniowania.
linia bazowa
Ocena wyniszczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Ta ocena obejmuje ocenę utraty wagi i ocenę siły mięśni. Stopniowanie utraty wagi wykorzystuje matrycę 5x5 do oceny poziomu utraty masy ciała pacjenta związanej z rakiem. Stopień 0 = całkowity paraliż; Stopień 1 = obecne migotanie skurczu; Stopień 2 = aktywny ruch z wyeliminowaną grawitacją; Stopień 3 = aktywny ruch wbrew grawitacji; Stopień 4 = aktywny ruch wbrew grawitacji i pewien opór określony jako słaba, dobra lub umiarkowana siła; i Stopień 5 = normalna moc.
linia bazowa
Inbody S10
Ramy czasowe: Tydzień 0
Urządzenie InBody S10 BIA mierzy rezystancję przy sześciu częstotliwościach (1, 5, 50, 250, 500 i 1000 KHz).
Tydzień 0
Inbody S10
Ramy czasowe: Tydzień 4
Urządzenie InBody S10 BIA mierzy rezystancję przy sześciu częstotliwościach (1, 5, 50, 250, 500 i 1000 KHz).
Tydzień 4
Wielowymiarowa Skala Zmęczenia (MFS):
Ramy czasowe: tydzień 4
Wersje MFS są przeznaczone dla osób w wieku 5-18 lat. Raporty zastępcze rodziców, które obejmują dzieci w wieku 2-4 lat (maluch), służą do oceny postrzegania przez rodzica zmęczenia dziecka. Instrument składa się z 18 elementów. Pacjenci są oceniani na podstawie tego, jak często dany problem występował w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4 i przeskalowanej do 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na mniej objawów zmęczenia.
tydzień 4
Skala niepokoju objawowego (SDS)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
SDS to 5-punktowa skala odpowiedzi mieszanych z 13 pozycjami, które mierzą dystres związany z objawami. Suma punktów waha się od 13 do 65; wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy dystresu w ciągu ostatniego tygodnia.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Skala niepokoju objawowego (SDS)
Ramy czasowe: tydzień 1
SDS to 5-punktowa skala odpowiedzi mieszanych z 13 pozycjami, które mierzą dystres związany z objawami. Suma punktów waha się od 13 do 65; wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy dystresu w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 1
Skala niepokoju objawowego (SDS)
Ramy czasowe: tydzień 2
SDS to 5-punktowa skala odpowiedzi mieszanych z 13 pozycjami, które mierzą dystres związany z objawami. Suma punktów waha się od 13 do 65; wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy dystresu w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 2
Skala niepokoju objawowego (SDS)
Ramy czasowe: tydzień 3
SDS to 5-punktowa skala odpowiedzi mieszanych z 13 pozycjami, które mierzą dystres związany z objawami. Suma punktów waha się od 13 do 65; wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy dystresu w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 3
Skala niepokoju objawowego (SDS)
Ramy czasowe: tydzień 4
SDS to 5-punktowa skala odpowiedzi mieszanych z 13 pozycjami, które mierzą dystres związany z objawami. Suma punktów waha się od 13 do 65; wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy dystresu w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 4
Skala zaangażowania w ćwiczenia (EIS)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Zaangażowanie w ćwiczenia jest obliczane za pomocą równania: Wynik zaangażowania w ćwiczenia = częstotliwość ćwiczeń x (intensywność ćwiczeń + czas trwania ćwiczeń). Całkowity wynik reprezentuje indywidualny poziom zaangażowania w ćwiczenia. Istnieje sześć stopniowanych opcji odpowiedzi, od 1 (zero) do 6 (5 lub więcej razy w tygodniu). Wyższy wynik wskazuje na częstsze ćwiczenia w ciągu ostatniego tygodnia.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Skala zaangażowania w ćwiczenia (EIS)
Ramy czasowe: tydzień 1
Zaangażowanie w ćwiczenia jest obliczane za pomocą równania: Wynik zaangażowania w ćwiczenia = częstotliwość ćwiczeń x (intensywność ćwiczeń + czas trwania ćwiczeń). Całkowity wynik reprezentuje indywidualny poziom zaangażowania w ćwiczenia. Istnieje sześć stopniowanych opcji odpowiedzi, od 1 (zero) do 6 (5 lub więcej razy w tygodniu). Wyższy wynik wskazuje na częstsze ćwiczenia w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 1
Skala zaangażowania w ćwiczenia (EIS)
Ramy czasowe: tydzień 2
Zaangażowanie w ćwiczenia jest obliczane za pomocą równania: Wynik zaangażowania w ćwiczenia = częstotliwość ćwiczeń x (intensywność ćwiczeń + czas trwania ćwiczeń). Całkowity wynik reprezentuje indywidualny poziom zaangażowania w ćwiczenia. Istnieje sześć stopniowanych opcji odpowiedzi, od 1 (zero) do 6 (5 lub więcej razy w tygodniu). Wyższy wynik wskazuje na częstsze ćwiczenia w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 2
Skala zaangażowania w ćwiczenia (EIS)
Ramy czasowe: tydzień 3
Zaangażowanie w ćwiczenia jest obliczane za pomocą równania: Wynik zaangażowania w ćwiczenia = częstotliwość ćwiczeń x (intensywność ćwiczeń + czas trwania ćwiczeń). Całkowity wynik reprezentuje indywidualny poziom zaangażowania w ćwiczenia. Istnieje sześć stopniowanych opcji odpowiedzi, od 1 (zero) do 6 (5 lub więcej razy w tygodniu). Wyższy wynik wskazuje na częstsze ćwiczenia w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 3
Skala zaangażowania w ćwiczenia (EIS)
Ramy czasowe: tydzień 4
Zaangażowanie w ćwiczenia jest obliczane za pomocą równania: Wynik zaangażowania w ćwiczenia = częstotliwość ćwiczeń x (intensywność ćwiczeń + czas trwania ćwiczeń). Całkowity wynik reprezentuje indywidualny poziom zaangażowania w ćwiczenia. Istnieje sześć stopniowanych opcji odpowiedzi, od 1 (zero) do 6 (5 lub więcej razy w tygodniu). Wyższy wynik wskazuje na częstsze ćwiczenia w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 4
Wizualna skala analogowa spożycia pokarmu (VAS-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Pacjenci proszeni są o odpowiedź na pytanie: „Jeśli uznasz, że w okresach dobrego zdrowia jesz 10 na 10, ile obecnie jesz w skali od 0 do 10?” Odpowiedź 0 oznaczałaby jedzenie „nic”, a 10 oznaczałoby jedzenie „jak zwykle”. Pacjentom, którzy nie rozumieją tego pytania, badacz dodaje: „Jak obecnie jesz: ćwierć zwykłej ilości, połowa zwykłej ilości czy trzy czwarte zwykłej ilości?” Pacjenci zaznaczają 100-milimetrową linię narysowaną na papierze, aby odpowiedzieć na pytanie „Ile obecnie jesz w skali od 0 „nic” (skrajnie lewa strona linii) do 10 „jak zwykle” (skrajnie prawa strona linii) )?" Lewy koniec linii jest zakotwiczony przez „nic nie jem” (0 cm), środek przez „jem połowę zwykłej ilości” (5 cm), a prawy koniec przez „jem jak zwykle” (10 cm). cm).
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Wizualna skala analogowa spożycia pokarmu (VAS-DI)
Ramy czasowe: tydzień 1
Pacjenci proszeni są o odpowiedź na pytanie: „Jeśli uznasz, że w okresach dobrego zdrowia jesz 10 na 10, ile obecnie jesz w skali od 0 do 10?” Odpowiedź 0 oznaczałaby jedzenie „nic”, a 10 oznaczałoby jedzenie „jak zwykle”. Pacjentom, którzy nie rozumieją tego pytania, badacz dodaje: „Jak obecnie jesz: ćwierć zwykłej ilości, połowa zwykłej ilości czy trzy czwarte zwykłej ilości?” Pacjenci zaznaczają 100-milimetrową linię narysowaną na papierze, aby odpowiedzieć na pytanie „Ile obecnie jesz w skali od 0 „nic” (skrajnie lewa strona linii) do 10 „jak zwykle” (skrajnie prawa strona linii) )?" Lewy koniec linii jest zakotwiczony przez „nic nie jem” (0 cm), środek przez „jem połowę zwykłej ilości” (5 cm), a prawy koniec przez „jem jak zwykle” (10 cm). cm).
tydzień 1
Wizualna skala analogowa spożycia pokarmu (VAS-DI)
Ramy czasowe: tydzień 2
Pacjenci proszeni są o odpowiedź na pytanie: „Jeśli uznasz, że w okresach dobrego zdrowia jesz 10 na 10, ile obecnie jesz w skali od 0 do 10?” Odpowiedź 0 oznaczałaby jedzenie „nic”, a 10 oznaczałoby jedzenie „jak zwykle”. Pacjentom, którzy nie rozumieją tego pytania, badacz dodaje: „Jak obecnie jesz: ćwierć zwykłej ilości, połowa zwykłej ilości czy trzy czwarte zwykłej ilości?” Pacjenci zaznaczają 100-milimetrową linię narysowaną na papierze, aby odpowiedzieć na pytanie „Ile obecnie jesz w skali od 0 „nic” (skrajnie lewa strona linii) do 10 „jak zwykle” (skrajnie prawa strona linii) )?" Lewy koniec linii jest zakotwiczony przez „nic nie jem” (0 cm), środek przez „jem połowę zwykłej ilości” (5 cm), a prawy koniec przez „jem jak zwykle” (10 cm). cm).
tydzień 2
Wizualna skala analogowa spożycia pokarmu (VAS-DI)
Ramy czasowe: tydzień 3
Pacjenci proszeni są o odpowiedź na pytanie: „Jeśli uznasz, że w okresach dobrego zdrowia jesz 10 na 10, ile obecnie jesz w skali od 0 do 10?” Odpowiedź 0 oznaczałaby jedzenie „nic”, a 10 oznaczałoby jedzenie „jak zwykle”. Pacjentom, którzy nie rozumieją tego pytania, badacz dodaje: „Jak obecnie jesz: ćwierć zwykłej ilości, połowa zwykłej ilości czy trzy czwarte zwykłej ilości?” Pacjenci zaznaczają 100-milimetrową linię narysowaną na papierze, aby odpowiedzieć na pytanie „Ile obecnie jesz w skali od 0 „nic” (skrajnie lewa strona linii) do 10 „jak zwykle” (skrajnie prawa strona linii) )?" Lewy koniec linii jest zakotwiczony przez „nic nie jem” (0 cm), środek przez „jem połowę zwykłej ilości” (5 cm), a prawy koniec przez „jem jak zwykle” (10 cm). cm).
tydzień 3
Wizualna skala analogowa spożycia pokarmu (VAS-DI)
Ramy czasowe: tydzień 4
Pacjenci proszeni są o odpowiedź na pytanie: „Jeśli uznasz, że w okresach dobrego zdrowia jesz 10 na 10, ile obecnie jesz w skali od 0 do 10?” Odpowiedź 0 oznaczałaby jedzenie „nic”, a 10 oznaczałoby jedzenie „jak zwykle”. Pacjentom, którzy nie rozumieją tego pytania, badacz dodaje: „Jak obecnie jesz: ćwierć zwykłej ilości, połowa zwykłej ilości czy trzy czwarte zwykłej ilości?” Pacjenci zaznaczają 100-milimetrową linię narysowaną na papierze, aby odpowiedzieć na pytanie „Ile obecnie jesz w skali od 0 „nic” (skrajnie lewa strona linii) do 10 „jak zwykle” (skrajnie prawa strona linii) )?" Lewy koniec linii jest zakotwiczony przez „nic nie jem” (0 cm), środek przez „jem połowę zwykłej ilości” (5 cm), a prawy koniec przez „jem jak zwykle” (10 cm). cm).
tydzień 4
PedsQL
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Moduł PedsQL Cancer przeznaczony jest do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą nowotworową u dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Skala składa się z 27 pozycji, które odnoszą się do ośmiu wymiarów: bólu i zranienia, nudności, lęku przed zabiegiem, lęku przed leczeniem, zmartwień, problemów poznawczych, postrzegania wyglądu fizycznego i komunikacji. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
PedsQL
Ramy czasowe: tydzień 4
Moduł PedsQL Cancer przeznaczony jest do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą nowotworową u dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Skala składa się z 27 pozycji, które odnoszą się do ośmiu wymiarów: bólu i zranienia, nudności, lęku przed zabiegiem, lęku przed leczeniem, zmartwień, problemów poznawczych, postrzegania wyglądu fizycznego i komunikacji. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali
tydzień 4
ActiGraph
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Akcelerometr ActiGraph GT3X jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny obiektywnego poziomu aktywności, zwalidowanym u uczestników w wieku 7-18 lat. Przechwytuje i rejestruje ciągłe surowe dane przyspieszenia, które będą pobierane w 60-sekundowych epokach za pomocą oprogramowania ActiLife 6.13.3.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
ActiGraph
Ramy czasowe: tydzień 1
Akcelerometr ActiGraph GT3X jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny obiektywnego poziomu aktywności, zwalidowanym u uczestników w wieku 7-18 lat. Przechwytuje i rejestruje ciągłe surowe dane przyspieszenia, które będą pobierane w 60-sekundowych epokach za pomocą oprogramowania ActiLife 6.13.3.
tydzień 1
ActiGraph
Ramy czasowe: tydzień 2
Akcelerometr ActiGraph GT3X jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny obiektywnego poziomu aktywności, zwalidowanym u uczestników w wieku 7-18 lat. Przechwytuje i rejestruje ciągłe surowe dane przyspieszenia, które będą pobierane w 60-sekundowych epokach za pomocą oprogramowania ActiLife 6.13.3.
tydzień 2
ActiGraph
Ramy czasowe: tydzień 3
Akcelerometr ActiGraph GT3X jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny obiektywnego poziomu aktywności, zwalidowanym u uczestników w wieku 7-18 lat. Przechwytuje i rejestruje ciągłe surowe dane przyspieszenia, które będą pobierane w 60-sekundowych epokach za pomocą oprogramowania ActiLife 6.13.3.
tydzień 3
ActiGraph
Ramy czasowe: tydzień 4
Akcelerometr ActiGraph GT3X jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny obiektywnego poziomu aktywności, zwalidowanym u uczestników w wieku 7-18 lat. Przechwytuje i rejestruje ciągłe surowe dane przyspieszenia, które będą pobierane w 60-sekundowych epokach za pomocą oprogramowania ActiLife 6.13.3.
tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Opieka multidyscyplinarna ze spersonalizowaną opieką

Subskrybuj