Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierverspilling bij kinderen en adolescenten met kanker

7 september 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Beoordeling en beheer van spierverspilling bij kinderen en adolescenten met kanker

De reeks van de 3-jarige studie heeft tot doel de ervaringen van ouders met het zorgen voor de gewichtsverandering van een kind bij ouders van kinderen en adolescenten met kanker te onderzoeken, de associaties en trends tussen spierafbraak en gezondheidsgerelateerde variabelen te onderzoeken, en vervolgens de effectiviteit te implementeren en te beoordelen van een multidisciplinaire aanpak met een gepersonaliseerde fysieke activiteit (wandelen) trainingsinterventie voor het verbeteren van de spiermassa en andere gezondheidsgerelateerde variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen, jaar na jaar

  1. Het doel voor jaar 1 is als volgt:

    Doel 1: Onderzoeken van de ervaringen van ouders met het stimuleren van het bewegen van een kind bij ouders van kinderen en adolescenten met kanker.

  2. De doelstellingen voor jaar 2 zijn als volgt:

    Doel 2-1: Het onderzoeken van de associaties tussen de mate van spierafbraak en gezondheidsgerelateerde variabelen (vermoeidheidsniveau, symptoomnoodniveau, betrokkenheid bij lichamelijke activiteit, inname via voeding en kwaliteit van leven) bij kinderen en adolescenten met kanker.

    Doel 2-2: Het onderzoeken van de trends van veranderingen in spierafbraak en gezondheidsgerelateerde variabelen (vermoeidheidsniveau, niveau van symptomen, lichamelijke activiteit, inname via voeding en kwaliteit van leven) tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling van kanker bij kinderen en adolescenten met kanker.

  3. Het doel voor jaar 3 is als volgt:

Doel 3: Onderzoeken van de effectiviteit van een multidisciplinaire aanpak met een gepersonaliseerd looptrainingsprogramma op veranderingen in lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde variabelen (vermoeidheidsniveau, symptoomklachtenniveau, subjectieve betrokkenheid bij fysieke activiteit, objectieve meting van fysieke activiteit, inname via voeding en kwaliteit van leven ) bij kinderen en adolescenten met kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wei-Wen Wu, PhD
  • Telefoonnummer: 88422 886-2-23123456
  • E-mail: weiwen@ntu.edu.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Werving
        • NTUH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Doel 1: (1) ouders van kinderen met de diagnose maligniteiten in de leeftijd van 3-18 jaar, (2) van wie de kinderen gedurende ten minste 6 maanden kankerbehandeling hebben ondergaan, (3) wie de belangrijkste verzorgers zijn, en (4) die bereid zijn om deel te nemen aan de studie.
  • Doel 2-1: (1) kinderen en adolescenten met de diagnose maligniteiten in de leeftijd van 3-18 jaar, (2) die eerder of momenteel worden behandeld voor kanker, en (3) die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Er zullen tweehonderd patiënten worden geworven.
  • Doel 2-2: (1) kinderen en adolescenten met maligniteiten in de leeftijd van 3-18 jaar oud, (2) nieuw gediagnosticeerd met kanker in de afgelopen 1 maand, en (3) bereid om deel te nemen aan het onderzoek. Er worden honderd deelnemers geworven.
  • Doel 3: (1) kinderen en adolescenten van 3-18 jaar oud die een behandeling ondergaan, en (2) die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

-Doel 1-3: Kinderen en adolescenten verkeren in slechte fysieke of cognitieve omstandigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
De patiënten in de controlegroep krijgen geen looptraining totdat de interventie van 4 weken is afgelopen. Ze krijgen dan hetzelfde voorlichtingsmateriaal ("Hoe wandelen goed is voor je gezondheid") en worden verteld over de voordelen van wandelen.
Experimenteel: experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen ook voorlichting over het algemene gebruik van de ActiGraph door middel van mondelinge en schriftelijke informatie en wordt gevraagd om de ActiGraph gedurende 3 opeenvolgende dagen in week 0 te dragen. De verzamelde fysieke activiteitsparameters zullen de basisgegevens zijn. Daarna zullen de deelnemers aan de experimentele groep worden voorgelicht met het educatieve materiaal "Hoe wandelen gunstig is voor spiermassa en uw gezondheid." En dan wordt de ActiGraph verzameld door de onderzoeksassistent om de fysieke activiteitsparameters te analyseren, inclusief de tijd besteed aan lopen en stappen. In week 4 vindt een eindbeoordeling plaats. De deelnemer wordt eraan herinnerd dat de ActiGraph en de post-testvragenlijsten aan het einde van week 4 worden opgehaald.
Gedragsmatig: Multidisciplinaire zorg met persoonlijke zorg
Tijdens de 4 weken durende interventie krijgen de deelnemers stickers van de onderzoeksassistent om hun motivatie om te lopen te vergroten. Er wordt een sticker gegeven zodra een deelnemer een dagelijks wandeltijddoel bereikt. Het aantal stickers dat deelnemers ontvangen, hangt af van het aantal dagen dat ze hun dagelijkse doelen bereiken. De stickers kunnen worden ingewisseld voor een cadeau naar keuze van de deelnemer in de cadeauplank van de afdeling of op een cadeaubon. In week 4 vindt een eindbeoordeling plaats. De deelnemer wordt eraan herinnerd dat de ActiGraph en de vragenlijsten na de test aan het einde van week 4 worden opgehaald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: basislijn
leeftijd, leeftijd bij diagnose, diagnose, kankerherhaling of niet, behandelingsstatus, geslacht, opleiding, opleiding van ouders, lengte en lichaamsgewicht.
basislijn
Lab-gegevens
Tijdsspanne: basislijn
eiwitprofiel (albumine), lipidenprofiel (TG, cholesterol, LDH, HDH), leverprofiel (GOT, GPT), CBC-profiel (HB, RBC, WBC/DC, bloedplaatjes), nierprofiel (BUN, CRE), ontstekingsindex (CRP) en suikerprofiel (Glucose-AC en HbA1C) bij diagnose en bij studiebaseline.
basislijn
Medicatie dosering
Tijdsspanne: basislijn
geaccumuleerde dosis corticosteroïden, geaccumuleerde stralingsdosis.
basislijn
Cachexie beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
Deze beoordeling omvat beoordeling van gewichtsverlies en beoordeling van spierkracht. Gewichtsverliesclassificatie gebruikt een 5x5-matrix om het niveau van kanker-geassocieerd gewichtsverlies van de patiënt te beoordelen. Graad 0 = volledige verlamming; Graad 1 = flikkering van contractie aanwezig; Graad 2 = actieve beweging zonder zwaartekracht; Graad 3 = actieve beweging tegen de zwaartekracht in; Graad 4 = actieve beweging tegen de zwaartekracht in en enige weerstand beschreven als slechte, redelijke of matige kracht; en Graad 5 = normaal vermogen.
basislijn
Inbody S10
Tijdsspanne: Week 0
Het InBody S10 BIA-apparaat meet weerstand op zes frequenties (1, 5, 50, 250, 500 en 1000 KHz).
Week 0
Inbody S10
Tijdsspanne: Week 4
Het InBody S10 BIA-apparaat meet weerstand op zes frequenties (1, 5, 50, 250, 500 en 1000 KHz).
Week 4
Multidimensionale vermoeidheidsschaal (MFS):
Tijdsspanne: week 4
MFS-versies zijn ontworpen voor kinderen van 5-18 jaar. De proxy-rapporten van de ouders, waarin kinderen van 2-4 jaar (peuter) zijn opgenomen, worden gebruikt om de perceptie van de ouders van de vermoeidheid van hun kind te beoordelen. Het instrument bestaat uit 18 items. Patiënten worden beoordeeld op hoe vaak een bepaald probleem zich voordeed in de afgelopen maand met behulp van een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4 en herschaald naar 0-100, zodat hogere scores wijzen op minder symptomen van vermoeidheid.
week 4
Symptom Distress Scale (SDS)
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
De SDS is een 5-punts gemengde responsschaal met 13 items die symptoom-onrust meten. Totaalscores variëren van 13 tot 65; hogere scores duiden op meer ernstige symptomen van angst gedurende de afgelopen week.
Week 0 (basislijn)
Symptom Distress Scale (SDS)
Tijdsspanne: week 1
De SDS is een 5-punts gemengde responsschaal met 13 items die symptoom-onrust meten. Totaalscores variëren van 13 tot 65; hogere scores duiden op meer ernstige symptomen van angst gedurende de afgelopen week.
week 1
Symptom Distress Scale (SDS)
Tijdsspanne: week 2
De SDS is een 5-punts gemengde responsschaal met 13 items die symptoom-onrust meten. Totaalscores variëren van 13 tot 65; hogere scores duiden op meer ernstige symptomen van angst gedurende de afgelopen week.
week 2
Symptom Distress Scale (SDS)
Tijdsspanne: week 3
De SDS is een 5-punts gemengde responsschaal met 13 items die symptoom-onrust meten. Totaalscores variëren van 13 tot 65; hogere scores duiden op meer ernstige symptomen van angst gedurende de afgelopen week.
week 3
Symptom Distress Scale (SDS)
Tijdsspanne: week 4
De SDS is een 5-punts gemengde responsschaal met 13 items die symptoom-onrust meten. Totaalscores variëren van 13 tot 65; hogere scores duiden op meer ernstige symptomen van angst gedurende de afgelopen week.
week 4
Oefening Betrokkenheid Schaal (EIS)
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
De inspanningsbetrokkenheid wordt berekend met de vergelijking: Exercise Involveve Score = trainingsfrequentie x (trainingsintensiteit + trainingsduur). De totale score vertegenwoordigt iemands niveau van inspanningsbetrokkenheid. Er zijn zes gegradeerde antwoordopties, variërend van 1 (nul) tot 6 (5 of meer keer per week). Een hogere score duidt op meer beweging in de afgelopen week.
Week 0 (basislijn)
Oefening Betrokkenheid Schaal (EIS)
Tijdsspanne: week 1
De inspanningsbetrokkenheid wordt berekend met de vergelijking: Exercise Involveve Score = trainingsfrequentie x (trainingsintensiteit + trainingsduur). De totale score vertegenwoordigt iemands niveau van inspanningsbetrokkenheid. Er zijn zes gegradeerde antwoordopties, variërend van 1 (nul) tot 6 (5 of meer keer per week). Een hogere score duidt op meer beweging in de afgelopen week.
week 1
Oefening Betrokkenheid Schaal (EIS)
Tijdsspanne: week 2
De inspanningsbetrokkenheid wordt berekend met de vergelijking: Exercise Involveve Score = trainingsfrequentie x (trainingsintensiteit + trainingsduur). De totale score vertegenwoordigt iemands niveau van inspanningsbetrokkenheid. Er zijn zes gegradeerde antwoordopties, variërend van 1 (nul) tot 6 (5 of meer keer per week). Een hogere score duidt op meer beweging in de afgelopen week.
week 2
Oefening Betrokkenheid Schaal (EIS)
Tijdsspanne: week 3
De inspanningsbetrokkenheid wordt berekend met de vergelijking: Exercise Involveve Score = trainingsfrequentie x (trainingsintensiteit + trainingsduur). De totale score vertegenwoordigt iemands niveau van inspanningsbetrokkenheid. Er zijn zes gegradeerde antwoordopties, variërend van 1 (nul) tot 6 (5 of meer keer per week). Een hogere score duidt op meer beweging in de afgelopen week.
week 3
Oefening Betrokkenheid Schaal (EIS)
Tijdsspanne: week 4
De inspanningsbetrokkenheid wordt berekend met de vergelijking: Exercise Involveve Score = trainingsfrequentie x (trainingsintensiteit + trainingsduur). De totale score vertegenwoordigt iemands niveau van inspanningsbetrokkenheid. Er zijn zes gegradeerde antwoordopties, variërend van 1 (nul) tot 6 (5 of meer keer per week). Een hogere score duidt op meer beweging in de afgelopen week.
week 4
Visuele analoge schaal voor inname via de voeding (VAS-DI)
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
Patiënten wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Als u bedenkt dat u op momenten dat u in goede gezondheid verkeert, 10 van de 10 eet, hoeveel eet u dan momenteel op een schaal van 0 tot 10?" Een antwoord van 0 zou betekenen dat je "helemaal niets" eet en 10 zou "zoals gewoonlijk" zijn. Voor patiënten die deze vraag niet begrijpen, helpt de onderzoeker door toe te voegen: "Hoe eet u momenteel op dit moment: een kwart van de gebruikelijke hoeveelheid, de helft van de gebruikelijke hoeveelheid of driekwart van de gebruikelijke hoeveelheid?" Patiënten kruisen een lijn van 100 mm op papier om de vraag te beantwoorden "Hoeveel eet u momenteel op een schaal van 0 'niets' (helemaal links van de lijn) tot 10 'zoals gewoonlijk' (helemaal rechts van de lijn). )?" Het linkeruiteinde van de lijn is verankerd door "Ik eet helemaal niets" (0 cm), het midden door "Ik eet de helft van de gebruikelijke hoeveelheid" (5 cm), en het rechteruiteinde door "Ik eet zoals gewoonlijk" (10 cm). cm).
Week 0 (basislijn)
Visuele analoge schaal voor inname via de voeding (VAS-DI)
Tijdsspanne: week 1
Patiënten wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Als u bedenkt dat u op momenten dat u in goede gezondheid verkeert, 10 van de 10 eet, hoeveel eet u dan momenteel op een schaal van 0 tot 10?" Een antwoord van 0 zou betekenen dat je "helemaal niets" eet en 10 zou "zoals gewoonlijk" zijn. Voor patiënten die deze vraag niet begrijpen, helpt de onderzoeker door toe te voegen: "Hoe eet u momenteel op dit moment: een kwart van de gebruikelijke hoeveelheid, de helft van de gebruikelijke hoeveelheid of driekwart van de gebruikelijke hoeveelheid?" Patiënten kruisen een lijn van 100 mm op papier om de vraag te beantwoorden "Hoeveel eet u momenteel op een schaal van 0 'niets' (helemaal links van de lijn) tot 10 'zoals gewoonlijk' (helemaal rechts van de lijn). )?" Het linkeruiteinde van de lijn is verankerd door "Ik eet helemaal niets" (0 cm), het midden door "Ik eet de helft van de gebruikelijke hoeveelheid" (5 cm), en het rechteruiteinde door "Ik eet zoals gewoonlijk" (10 cm). cm).
week 1
Visuele analoge schaal voor inname via de voeding (VAS-DI)
Tijdsspanne: week 2
Patiënten wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Als u bedenkt dat u op momenten dat u in goede gezondheid verkeert, 10 van de 10 eet, hoeveel eet u dan momenteel op een schaal van 0 tot 10?" Een antwoord van 0 zou betekenen dat je "helemaal niets" eet en 10 zou "zoals gewoonlijk" zijn. Voor patiënten die deze vraag niet begrijpen, helpt de onderzoeker door toe te voegen: "Hoe eet u momenteel op dit moment: een kwart van de gebruikelijke hoeveelheid, de helft van de gebruikelijke hoeveelheid of driekwart van de gebruikelijke hoeveelheid?" Patiënten kruisen een lijn van 100 mm op papier om de vraag te beantwoorden "Hoeveel eet u momenteel op een schaal van 0 'niets' (helemaal links van de lijn) tot 10 'zoals gewoonlijk' (helemaal rechts van de lijn). )?" Het linkeruiteinde van de lijn is verankerd door "Ik eet helemaal niets" (0 cm), het midden door "Ik eet de helft van de gebruikelijke hoeveelheid" (5 cm), en het rechteruiteinde door "Ik eet zoals gewoonlijk" (10 cm). cm).
week 2
Visuele analoge schaal voor inname via de voeding (VAS-DI)
Tijdsspanne: week 3
Patiënten wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Als u bedenkt dat u op momenten dat u in goede gezondheid verkeert, 10 van de 10 eet, hoeveel eet u dan momenteel op een schaal van 0 tot 10?" Een antwoord van 0 zou betekenen dat je "helemaal niets" eet en 10 zou "zoals gewoonlijk" zijn. Voor patiënten die deze vraag niet begrijpen, helpt de onderzoeker door toe te voegen: "Hoe eet u momenteel op dit moment: een kwart van de gebruikelijke hoeveelheid, de helft van de gebruikelijke hoeveelheid of driekwart van de gebruikelijke hoeveelheid?" Patiënten kruisen een lijn van 100 mm op papier om de vraag te beantwoorden "Hoeveel eet u momenteel op een schaal van 0 'niets' (helemaal links van de lijn) tot 10 'zoals gewoonlijk' (helemaal rechts van de lijn). )?" Het linkeruiteinde van de lijn is verankerd door "Ik eet helemaal niets" (0 cm), het midden door "Ik eet de helft van de gebruikelijke hoeveelheid" (5 cm), en het rechteruiteinde door "Ik eet zoals gewoonlijk" (10 cm). cm).
week 3
Visuele analoge schaal voor inname via de voeding (VAS-DI)
Tijdsspanne: week 4
Patiënten wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Als u bedenkt dat u op momenten dat u in goede gezondheid verkeert, 10 van de 10 eet, hoeveel eet u dan momenteel op een schaal van 0 tot 10?" Een antwoord van 0 zou betekenen dat je "helemaal niets" eet en 10 zou "zoals gewoonlijk" zijn. Voor patiënten die deze vraag niet begrijpen, helpt de onderzoeker door toe te voegen: "Hoe eet u momenteel op dit moment: een kwart van de gebruikelijke hoeveelheid, de helft van de gebruikelijke hoeveelheid of driekwart van de gebruikelijke hoeveelheid?" Patiënten kruisen een lijn van 100 mm op papier om de vraag te beantwoorden "Hoeveel eet u momenteel op een schaal van 0 'niets' (helemaal links van de lijn) tot 10 'zoals gewoonlijk' (helemaal rechts van de lijn). )?" Het linkeruiteinde van de lijn is verankerd door "Ik eet helemaal niets" (0 cm), het midden door "Ik eet de helft van de gebruikelijke hoeveelheid" (5 cm), en het rechteruiteinde door "Ik eet zoals gewoonlijk" (10 cm). cm).
week 4
PedsQL
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
De PedsQL-kankermodule is ontworpen om kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen te meten bij patiënten van 2-18 jaar. De schaal bestaat uit 27 items die betrekking hebben op acht dimensies: pijn en pijn, misselijkheid, procedurele angst, behandelangst, zorgen, cognitieve problemen, waargenomen fysieke verschijning en communicatie. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal
Week 0 (basislijn)
PedsQL
Tijdsspanne: week 4
De PedsQL-kankermodule is ontworpen om kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen te meten bij patiënten van 2-18 jaar. De schaal bestaat uit 27 items die betrekking hebben op acht dimensies: pijn en pijn, misselijkheid, procedurele angst, behandelangst, zorgen, cognitieve problemen, waargenomen fysieke verschijning en communicatie. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal
week 4
ActiGraph
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
De ActiGraph GT3X-versnellingsmeter is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het beoordelen van het objectieve activiteitenniveau, gevalideerd bij deelnemers van 7-18 jaar. Het vangt en registreert continue onbewerkte versnellingsgegevens, die in tijdvakken van 60 seconden worden gedownload met behulp van ActiLife 6.13.3-software.
Week 0 (basislijn)
ActiGraph
Tijdsspanne: week 1
De ActiGraph GT3X-versnellingsmeter is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het beoordelen van het objectieve activiteitenniveau, gevalideerd bij deelnemers van 7-18 jaar. Het vangt en registreert continue onbewerkte versnellingsgegevens, die in tijdvakken van 60 seconden worden gedownload met behulp van ActiLife 6.13.3-software.
week 1
ActiGraph
Tijdsspanne: week 2
De ActiGraph GT3X-versnellingsmeter is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het beoordelen van het objectieve activiteitenniveau, gevalideerd bij deelnemers van 7-18 jaar. Het vangt en registreert continue onbewerkte versnellingsgegevens, die in tijdvakken van 60 seconden worden gedownload met behulp van ActiLife 6.13.3-software.
week 2
ActiGraph
Tijdsspanne: week 3
De ActiGraph GT3X-versnellingsmeter is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het beoordelen van het objectieve activiteitenniveau, gevalideerd bij deelnemers van 7-18 jaar. Het vangt en registreert continue onbewerkte versnellingsgegevens, die in tijdvakken van 60 seconden worden gedownload met behulp van ActiLife 6.13.3-software.
week 3
ActiGraph
Tijdsspanne: week 4
De ActiGraph GT3X-versnellingsmeter is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het beoordelen van het objectieve activiteitenniveau, gevalideerd bij deelnemers van 7-18 jaar. Het vangt en registreert continue onbewerkte versnellingsgegevens, die in tijdvakken van 60 seconden worden gedownload met behulp van ActiLife 6.13.3-software.
week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202001023RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Klinische onderzoeken op Multidisciplinaire zorg met persoonlijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren