Camrelizumab, Pegaspargase és Apatinib sugárterápiával az IE/IIE ENKTL szakaszban

Bevételi kritériumok:

• Betegek, akik megfelelnek a WHO 2016. évi NK/T-sejtes limfóma diagnosztikai kritériumainak biopsziás kórszövettani, immunhisztokémiai és EBER vizsgálattal.
• Az elsődleges hely az orrüregben vagy a felső gyomor-bél traktusban található. A de novo diagnosztizált betegnek legalább egy objektív és értékelhető elváltozása van.
• IE / IIE stádiumú betegség a Lugano 2014 limfóma stádiumrendszer szerint.
• ECOG pontszám 0-3.

• A csoportba lépést megelőző 1 héten belüli laboratóriumi vizsgálat az alábbi feltételeknek felel meg:

  1. Rutin vérvizsgálat: neutrofilszám≥1,0 × 10^9/L, Hemoglobin≥80g/L, Thrombocyta≥50 × 10^9/L.
  2. Alvadási rutin: plazma fibrinogén ≥ 1,0 g / l.
  3. Májfunkció: Alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz és összbilirubin ≤ a normálérték felső határának kétszerese.
  4. Veseműködés: A kreatinin normális.
  5. 93% feletti oxigéntelítettségre vonatkozik.
  6. Szívműködés: A bal kamrai ejekciós frakció ≥50%, az elektrokardiogram nem utal akut miokardiális infarktusra, aritmiára vagy 1 fok feletti atrioventricularis blokkra
• Aláírt, tájékozott beleegyezés.
• Önként be kell tartani a kutatási protokollt, nyomon követési tervet, laboratóriumi és segédvizsgálatokat.

Kizárási kritériumok:

• HCV vagy HIV fertőzés kíséretében, nem zárják ki a vírusellenes kezelésben is részesülő HBV-fertőzött betegeket.
• A súlyos fertőzés intenzív osztályos kezelést igényel.
• Súlyos szövődmények, például hemophagocyticus szindróma, DIC stb.
• Fontos szervi funkciók károsodása: például légzési elégtelenség, krónikus pangásos szívelégtelenség NYHA ≥3-as fokozattal, dekompenzált máj- vagy veseelégtelenség, magas vérnyomás és cukorbetegség, amely az aktív kezelés ellenére sem kontrollálható.
• Az anamnézisben autoimmun betegségek szerepelnek, az elmúlt 6 hónapban aktív volt, és az elmúlt három hónapban még mindig szájon át szedhető immunszuppresszív terápiát kap, napi 10 mg-nál nagyobb orális prednizon adaggal.
• Terhes és szoptató nők.
• Azok, akikről ismert, hogy allergiásak a CAPA-kúrában szereplő gyógyszerekre.
• Más daganatos betegek, akik 6 hónapon belül műtétre vagy kemoterápiára szorulnak.
• Más kísérleti gyógyszereket is használnak.
• A kutatók úgy vélik, hogy a beteg egyéb klinikai állapotai (beleértve a kórelőzményt vagy a társbetegségek jelenlétét) jelentősen növelik az alany kockázatát a vizsgálati terápiás gyógyszerek alkalmazása során.