Camrelizumab, pegaspargasa a apatinib s radiační terapií pro stadium IE/IIE ENKTL

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria WHO 2016 pro NK/T-buněčný lymfom podle bioptické histopatologie, imunohistochemie a EBER.
• Primární místo je v nosní dutině nebo horní části gastrointestinálního traktu. De novo diagnostikovaný pacient má alespoň jednu objektivní a hodnotitelnou lézi.
• Stádium IE / IIE onemocnění podle Lugano 2014 lymfomového stagingového systému.
• ECOG skóre 0-3.

• Laboratorní vyšetření do 1 týdne před nástupem do skupiny splňuje následující podmínky:

  1. Rutinní krevní test: počet neutrofilů≥1,0 × 10^9/l, hemoglobin≥80 g/l, krevní destičky≥50 × 10^9/l.
  2. Rutina koagulace: plazmatický fibrinogen ≥ 1,0 g/l.
  3. Funkce jater: Alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza a celkový bilirubin ≤ 2násobek horní hranice normální hodnoty.
  4. Funkce ledvin: Kreatinin je normální.
  5. Vztahuje se na saturaci kyslíkem > 93 %.
  6. Srdeční funkce: ejekční frakce levé komory ≥ 50 %, elektrokardiogram nenaznačuje žádný akutní infarkt myokardu, arytmii nebo atrioventrikulární blok nad 1 stupeň
• Podepsaný informovaný souhlas.
• Dobrovolně dodržovat protokol výzkumu, plán sledování, laboratorní a pomocná vyšetření.

Kritéria vyloučení:

• spolu s infekcí HCV nebo HIV nejsou vyloučeni pacienti infikovaní HBV, kteří také dostávají antivirovou léčbu.
• Těžká infekce vyžaduje léčbu na JIP.
• Závažné komplikace, jako je hemofagocytární syndrom, DIC atd.
• Poškození důležitých orgánových funkcí: jako je respirační selhání, chronické městnavé srdeční selhání se stupněm NYHA ≥3, dekompenzovaná dysfunkce jater nebo ledvin, hypertenze a diabetes, které nelze kontrolovat i přes aktivní léčbu.
• Mají v anamnéze autoimunitní onemocnění, mají aktivitu onemocnění v posledních 6 měsících a v posledních třech měsících stále užívají perorální imunosupresivní léčbu s denní dávkou perorálního prednisonu vyšší než 10 mg.
• Těhotné a kojící ženy.
• Ti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na léky v režimu CAPA.
• Pacienti s jinými nádory, kteří potřebují operaci nebo chemoterapii do 6 měsíců.
• Používají se další experimentální léky.
• Vyšetřovatelé se domnívají, že jiné klinické stavy (včetně anamnézy nebo přítomnosti komorbidit) pacienta významně zvýší riziko subjektu při použití studovaných léčiv.