A videóval segített edzés hatása a felső végtag problémáira és funkcióira rotátormandzsetta javításon átesett betegeknél
2020. május 5. frissítette: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
A videóval segített edzés hatása a felső végtag problémáira és funkcióira rotátormandzsetta javításon átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a video-asszisztált tréning (VAT) hatását értékeli a felső végtagok problémáira és funkcióira rotátormandzsetta-javításban (RCR) szenvedő betegeknél.
A tanulmány hipotézise az, hogy az áfa csökkenti a felső végtagi problémákat és növeli a funkciókat az RCR után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Negyvennyolc elektív RCR-beteget véletlenszerűen besoroltunk VAT és kontrollcsoportokba.
Az áfás csoport (n=24) áfát kapott, beleértve a korai posztoperatív ellátást az RCR miatt, a mindennapi életvitel (ADL) és a fokozatos edzésprogramot, míg a kontrollcsoport (n=24) rutin ellátásban részesült.
Az elsődleges eredmények a felső végtagi problémák és funkciók voltak, amelyeket a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) és a módosított állandó Murley (MCM) pontszámok alapján értékeltek.
A másodlagos következmények három hónapon belül komplikációk voltak.
Az eredményeket a kiinduláskor, hat hét és három hónap elteltével gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Pulyka, 33343
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: Azok a betegek, akik
- először esett át választható RCR-en;
- akinek a karját az RCR után legfeljebb három hétig felfüggesztették és rögzítették;
- SMMT-pontszáma ≥23 pont volt;
Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akik
- pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták;
- ha a kórelőzményében felső végtagi törés vagy reumatológiai betegség szerepel;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videóval segített képzési csoport
Az ÁFA csoportba tartozó páciensek az osztályon belüli rutinkezelés és gondozás mellett az RCR előtt egy oktatóvideót néznek meg a betegszobákban.
|
Az ÁFA csoportba tartozó betegek az RCR előtt a betegszobákban oktatóvideót néznek.
A kutatók által összeállított ÁFA az RCR utáni korai időszakban a kórházban figyelendő dolgokra vonatkozó információkból állt (ápolási ellátás a műtét utáni 1. napon, korai mobilizáció, fájdalomcsillapítás, vállvédelem, vállheveder viselése/levétele). ), az ADL otthoni fenntartása (fürdés, táplálkozás, étkezés, alvó helyzet, vezetés, házimunkák végzése, szexuális élet, istentisztelet és otthoni biztonsági intézkedések) és fokozatos edzésprogramok (a hazabocsátás utáni első 90 napban).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutin kezelést és gondozást kapott az egységben.
Az osztály rutinkezelése és gondozása magában foglalja az orvosok és ápolók szóbeli eligazítását a sebészeti beavatkozásról az RCR előtt, hideg alkalmazást és fájdalomcsillapító alkalmazást a fájdalom csillapítására az RCR után, karkötözést, verbális elbocsátási tréninget (pl. droghasználat, gyakorlatok, követés). készenléti idő stb.) és szövődmények hiányában az első posztoperatív napon elbocsátjuk.
Ezenkívül a betegeket heti kontrollra hívják, hogy elmagyarázzák a gyakorlatok elvégzését, és ha szükséges, fizioterápiára utalják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a felső végtagok problémáit
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kar, váll és kéz fogyatékossági pontszáma 3 hónap után
|
A betegek felső végtagi problémáit a kar, váll és kéz fogyatékossága alapján értékelték.
A kérdőív egyes részein a lehetséges pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok a betegek magasabb rokkantsági szintjét jelzik (0 = nincs rokkantság, 100 = maximális rokkantság)
|
Változás az alapvonalhoz képest a kar, váll és kéz fogyatékossági pontszáma 3 hónap után
|
|
Változtassa meg a felső végtag funkcióit
Időkeret: Változtassa meg a módosított Constant-Murley pontszámot az alapvonalhoz képest 3 hónap múlva
|
A betegek felső végtag funkcióit a módosított Constant-Murley pontszám segítségével értékeltük.
A Módosított Constant-Murley pontszám összesen 100 pontból áll: 15 pont a fájdalomért, 20 pont a napi tevékenységekért, 40 pont a mozgásért és 25 pont az erőért.
A maximális MCM pontszám 100 pont, a magasabb pontszámok jobb vállfunkciókat jeleznek
|
Változtassa meg a módosított Constant-Murley pontszámot az alapvonalhoz képest 3 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődmények változása
Időkeret: 1. és 3. hónap
|
Határozza meg a szövődményeket a rotátor mandzsetta javítása után
|
1. és 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gulay Altun
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .