- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04374331
Videoavusteisen harjoittelun vaikutus yläraajojen ongelmiin ja toimintoihin potilailla, joille tehdään rotaattorimansettikorjaus
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Videoavusteisen harjoittelun vaikutus yläraajojen ongelmiin ja toimintoihin potilailla, joille tehdään rotaattorimansettikorjaus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi videoavusteisen harjoittelun (VAT) vaikutusta yläraajojen ongelmiin ja toimintoihin rotaattorimansettien korjauspotilailla.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ALV vähentää yläraajojen ongelmia ja lisää toimintoja RCR:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: 48 elektiivistä RCR-potilasta jaettiin satunnaisesti VAT- ja kontrolliryhmiin.
ALV-ryhmä (n=24) sai ALV:n sisältäen varhaisen leikkauksen jälkeisen hoidon RCR:n, päivittäisen elämän (ADL) ja asteittaisen harjoitteluohjelman, kun taas kontrolliryhmä (n=24) sai rutiinihoitoa.
Ensisijaiset tulokset olivat yläraajojen ongelmat ja toiminnot, jotka arvioitiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) ja modifioidun vakio-Murley (MCM) -pisteiden avulla.
Toissijaiset seuraukset olivat komplikaatioita kolmen kuukauden sisällä.
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa kuuden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Turkki, 33343
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka
- suoritettiin valinnainen RCR ensimmäistä kertaa;
- jonka käsi oli ripustettu ja kiinnitetty enintään kolmen viikon ajan RCR:n jälkeen;
- SMMT-pistemäärä oli ≥23 pistettä;
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka
- hänellä oli diagnosoitu psykiatrinen sairaus;
- sinulla on aiemmin ollut yläraajan murtuma tai reumatologinen sairaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoavusteinen koulutusryhmä
ALV-ryhmän potilaat katsovat koulutusvideon potilashuoneissa ennen RCR:ää rutiinihoidon ja hoidon lisäksi yksikössä.
|
ALV-ryhmän potilaat katsovat koulutusvideon potilashuoneissa ennen RCR:ää.
Tutkijoiden laatima ALV koostui tiedoista, joihin oli kiinnitettävä huomiota sairaalassa alkuvaiheessa RCR:n jälkeen (sairaanhoito 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä, varhainen mobilisaatio, kivunhallinta, olkasuojat ja olkahihnan käyttö/irrotus ), ADL:n ylläpitäminen kotona (uiminen, ravinto, syöminen, nukkumisasento, autolla ajaminen, kotitöiden tekeminen, seksuaalinen elämä, jumalanpalvelus ja turvatoimenpiteet kotona) ja asteittaiset harjoitusohjelmat (ensimmäiset 90 päivää kotiutuksen jälkeen).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoidon ja hoidon yksikössä.
Yksikön rutiinihoitoon ja -hoitoon kuuluu lääkäreiden ja sairaanhoitajien suullinen tiedotus leikkaustoimenpiteestä ennen RCR:tä, kylmähoitoa ja analgeettista antoa kivunhallintaan RCR:n jälkeen, käsivarren sidonnalla, sanallinen vastuuvapauskoulutus (esim. huumeiden käyttö, harjoitukset, seuranta käyttöaika jne.) ja kotiuttaminen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä komplikaatioiden puuttuessa.
Lisäksi potilaat kutsutaan viikoittain kontrolleihin selittämään harjoitusten tekeminen ja tarvittaessa ohjataan fysioterapiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta yläraajojen ongelmia
Aikaikkuna: Muuta käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pisteet lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Potilaiden yläraajojen vaivoja arvioitiin käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden avulla.
Mahdolliset pisteet kyselylomakkeen kussakin osassa vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat potilaiden korkeampaa vammaisuutta (0 = ei vammaisuutta, 100 = enimmäisvamma)
|
Muuta käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pisteet lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muuta yläraajojen toimintoja
Aikaikkuna: Muuta Modified Constant-Murley -pistemäärää lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Potilaiden yläraajojen toiminnot arvioitiin käyttämällä Modified Constant-Murley -pistemäärää.
Modified Constant-Murley -pistemäärä koostuu yhteensä 100 pisteestä: 15 pistettä kivusta, 20 pistettä päivittäisistä toiminnoista, 40 pistettä liikkeestä ja 25 pistettä voimasta.
MCM:n maksimipistemäärä on 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia hartioiden toimintoja
|
Muuta Modified Constant-Murley -pistemäärää lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden muutos
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukautta
|
Selvitä komplikaatiot rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
|
1. ja 3. kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulay Altun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin korjaus
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...ValmisRotator Cuff tendinopatia | Rotator Cuff -oireyhtymäPakistan
-
Bristol-Myers SquibbValmisMikrosatelliittistabiili kolorektaalisyöpä | Mismatch Repair Proficient paksusuolen syöpä | Mikrosatelliitti epävakaa kolorektaalisyöpä | Mismatch Repair Deficient paksusuolen syöpäYhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Irlanti, Italia, Espanja, Ranska
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdysvallat
-
Xiros LtdRekrytointiRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdistynyt kuningaskunta
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Seoul National University HospitalRekrytointi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointia
-
CHU de ReimsTuntematonArtroskooppinen Rotator CuffRanska
Kliiniset tutkimukset videoavusteinen koulutus
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
MELİS CAN KESGİN GÜNGÖRValmisMiesten ympärileikkausTurkki (Türkiye)
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisCalcaneuksen, Pilonin tai sääriluun tasangon murtumaYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja