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Efeito do treinamento assistido por vídeo em problemas e funções da extremidade superior em pacientes submetidos a reparo do manguito rotador

5 de maio de 2020 atualizado por: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

O efeito do treinamento assistido por vídeo nos problemas e funções da extremidade superior em pacientes submetidos ao reparo do manguito rotador: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado avalia o efeito do treinamento assistido por vídeo (VAT) em problemas e funções da extremidade superior em pacientes com reparo do manguito rotador (RCR). A hipótese deste estudo é que o VAT diminui os problemas da extremidade superior e aumenta as funções após a RCR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: Quarenta e oito pacientes RCR eletivos foram aleatoriamente designados para os grupos VAT e controle. O grupo VAT (n=24) recebeu VAT incluindo cuidados pós-operatórios precoces para RCR, atividades da vida diária (AVD) e programa gradual de exercícios, enquanto o grupo controle (n=24) recebeu cuidados de rotina. Os resultados primários foram problemas e funções das extremidades superiores, avaliados por meio dos escores de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH) e Constant-Murley Modificado (MCM). Os resultados secundários foram complicações dentro de três meses. Os resultados foram coletados no início do estudo, após seis semanas e três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Peru, 33343
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão: Pacientes que

  • submetido a RCR eletivo pela primeira vez;
  • cujo braço foi suspenso e fixado por até três semanas após RCR;
  • teve uma pontuação SMMT de ≥23 pontos;

Critérios de Exclusão: Pacientes que

  • tinha sido diagnosticado com uma doença psiquiátrica;
  • ter qualquer história de fratura de membro superior ou doença reumatológica;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento assistido por vídeo
Os pacientes do grupo VAT assistem a um vídeo de treinamento nos quartos antes do RCR, além do tratamento e cuidados de rotina na unidade.
Outro: treinamento assistido por vídeo
Os pacientes do grupo VAT assistem a um vídeo de treinamento nos quartos dos pacientes antes do RCR. O VAT elaborado pelos pesquisadores consistia em informações sobre cuidados no hospital no período inicial após a RCR (cuidados de enfermagem no 1º dia de pós-operatório, mobilização precoce, controle da dor, proteção do ombro e uso/remoção da tipoia ), manutenção das AVD em casa (banho, alimentação, alimentação, posição para dormir, dirigir, realização de tarefas domésticas, vida sexual, adoração e medidas de segurança a serem tomadas em casa) e programas de exercícios graduais (nos primeiros 90 dias após a alta).
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebeu o tratamento e cuidados de rotina na unidade. A rotina de tratamento e cuidados da unidade inclui briefing verbal por médicos e enfermeiras sobre o procedimento cirúrgico antes da RCR, aplicação de frio e aplicação de analgésicos para controle da dor após a RCR, uso de tipóia, treinamento de descarga verbal (por exemplo, uso de drogas, exercícios, acompanhamento up time, etc.) e alta no primeiro dia de pós-operatório na ausência de complicações. Além disso, os pacientes são convidados a controles semanais para explicar como fazer os exercícios e, se necessário, são encaminhados para fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar problemas da extremidade superior
Prazo: Mudança desde o início do escore de Deficiência do Braço, Ombro e Mão em 3 meses
Os problemas das extremidades superiores dos pacientes foram avaliados usando as Deficiências do Braço, Ombro e Mão. As pontuações possíveis em cada parte do questionário variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um maior nível de incapacidade dos pacientes (0 = sem incapacidade, 100 = incapacidade máxima)
Mudança desde o início do escore de Deficiência do Braço, Ombro e Mão em 3 meses
Alterar as funções da extremidade superior
Prazo: Alteração da linha de base do escore de Constant-Murley modificado em 3 meses
As funções dos membros superiores dos pacientes foram avaliadas usando o escore de Constant-Murley modificado. A pontuação modificada de Constant-Murley consiste em 100 pontos no total: 15 pontos para dor, 20 pontos para atividades diárias da vida, 40 pontos para movimento e 25 pontos para força. A pontuação máxima do MCM é de 100 pontos, com pontuações mais altas indicando melhores funções do ombro
Alteração da linha de base do escore de Constant-Murley modificado em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de complicações
Prazo: 1º e 3º meses
Determinar as complicações após o reparo do manguito rotador
1º e 3º meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mersin University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Gulay Altun

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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