视频辅助训练对肩袖修复患者上肢问题和功能的影响
2020年5月5日 更新者：Gulay ALTUN UGRAS、Mersin University
视频辅助训练对肩袖修复患者上肢问题和功能的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验评估了视频辅助训练 (VAT) 对肩袖修复 (RCR) 患者上肢问题和功能的影响。
本研究的假设是 VAT 减少了上肢问题并增加了 RCR 后的功能。
研究概览
详细说明
方法：48 名选择性 RCR 患者被随机分配到 VAT 组和对照组。
VAT 组 (n=24) 接受 VAT，包括 RCR 术后早期护理、日常生活活动 (ADL) 和渐进锻炼计划，而对照组 (n=24) 接受常规护理。
主要结果是上肢问题和功能，使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 和改良 Constant-Murley (MCM) 评分进行评估。
次要结果是三个月内的并发症。
结果是在基线、六周和三个月后收集的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yenisehir
-
Mersin、Yenisehir、火鸡、33343
- Mersin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：患者
- 第一次接受选择性 RCR；
- 在 RCR 之后，其手臂悬吊并固定长达三周；
- SMMT得分≥23分；
排除标准：患者
- 被诊断出患有精神疾病；
- 有任何上肢骨折或风湿病病史；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视频辅助训练组
VAT组的患者除了在病房进行常规治疗和护理外，在RCR之前在病房观看培训视频。
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VAT 组的患者在 RCR 之前在病房观看培训视频。
研究者准备的VAT包括RCR术后早期在院注意事项（术后第1天的护理、早期活动、疼痛控制、肩部保护、肩带的佩戴/拆卸） )、在家中保持日常活动（洗澡、营养、饮食、睡姿、驾驶、做家务、性生活、礼拜和在家中采取的安全措施）和渐进的锻炼计划（出院后的前 90 天）。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组在单位接受常规治疗和护理。
该单元的常规治疗和护理包括医生和护士口头介绍 RCR 前的手术程序、RCR 后冷敷和镇痛应用以控制疼痛、使用手臂吊带、口头放电训练（例如，药物使用、锻炼、后续正常运行时间等），并在没有并发症的情况下在术后第一天出院。
此外，每周都会邀请患者进行控制，以解释如何进行锻炼，并在必要时将其转介至物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变上肢问题
大体时间：3 个月时手臂、肩部和手部残疾评分相对于基线的变化
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使用手臂、肩部和手部的残疾评估患者的上肢问题。
问卷各部分的可能得分范围为0-100，得分越高表示患者的残疾程度越高（0=无残疾，100=最大残疾）
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3 个月时手臂、肩部和手部残疾评分相对于基线的变化
|
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改变上肢功能
大体时间：3 个月时修正的 Constant-Murley 评分相对于基线的变化
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使用改良的 Constant-Murley 评分评估患者的上肢功能。
改良 Constant-Murley 评分共计 100 分：疼痛 15 分，日常生活活动 20 分，运动 40 分，力量 25 分。
MCM评分最高为100分，分数越高肩部功能越好
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3 个月时修正的 Constant-Murley 评分相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症的变化
大体时间：第 1 个月和第 3 个月
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确定肩袖修复后的并发症
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第 1 个月和第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gülay Altun Ugras, PhD、Mersin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月28日
研究完成 (实际的)
2018年11月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月30日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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