Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del entrenamiento asistido por video sobre los problemas y funciones de las extremidades superiores en pacientes sometidos a reparación del manguito rotador

5 de mayo de 2020 actualizado por: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

El efecto del entrenamiento asistido por video sobre los problemas y funciones de las extremidades superiores en pacientes sometidos a reparación del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio

Este ensayo controlado aleatorio evalúa el efecto del entrenamiento asistido por video (VAT) en los problemas y funciones de las extremidades superiores en pacientes con reparación del manguito rotador (RCR). La hipótesis de este estudio es que el VAT disminuye los problemas de las extremidades superiores y aumenta las funciones después de la RCR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Cuarenta y ocho pacientes con RCR electiva fueron asignados aleatoriamente a grupos VAT y de control. El grupo VAT (n=24) recibió VAT, incluida la atención postoperatoria temprana para RCR, actividades de la vida diaria (AVD) y un programa de ejercicio gradual, mientras que el grupo de control (n=24) recibió atención de rutina. Los resultados primarios fueron problemas y funciones de las extremidades superiores, evaluados mediante las puntuaciones de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) y Constant-Murley modificado (MCM). Los resultados secundarios fueron complicaciones dentro de los tres meses. Los resultados se recopilaron al inicio del estudio, después de seis semanas y tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Pavo, 33343
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes que

  • se sometió a RCR electiva por primera vez;
  • cuyo brazo fue suspendido y fijado por hasta tres semanas después de la RCR;
  • tenía una puntuación SMMT de ≥23 puntos;

Criterios de exclusión: Pacientes que

  • había sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica;
  • tiene antecedentes de una fractura de la extremidad superior o una enfermedad reumatológica;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento asistido por video
Los pacientes del grupo VAT ven un video de capacitación en las habitaciones de los pacientes antes de la RCR además del tratamiento y la atención de rutina en la unidad.
Otro: entrenamiento asistido por video
Los pacientes del grupo VAT ven un video de capacitación en las habitaciones de los pacientes antes de la RCR. El VAT elaborado por los investigadores consistió en información sobre cosas a las que prestar atención en el hospital en el período temprano después de la RCR (cuidados de enfermería en el día postoperatorio 1, movilización temprana, control del dolor, protección del hombro y uso/retiro del cabestrillo para el hombro). ), mantenimiento de AVD en el domicilio (baño, nutrición, alimentación, posición para dormir, conducción, realización de tareas del hogar, vida sexual, culto y medidas de seguridad en el domicilio) y programas de ejercicio gradual (durante los primeros 90 días tras el alta).
Otros nombres:
  • Grupo de control
Sin intervención: grupo de control
El grupo control recibió el tratamiento y atención habitual en la unidad. El tratamiento y cuidado de rutina de la unidad incluye información verbal por parte de médicos y enfermeras sobre el procedimiento quirúrgico antes de la RCR, aplicación de frío y analgésicos para el control del dolor después de la RCR, uso de un cabestrillo para el brazo, entrenamiento de descarga verbal (por ejemplo, uso de drogas, ejercicios, seguimiento). tiempo de actividad, etc.) y alta en el primer día postoperatorio en ausencia de complicaciones. Además, se invita a los pacientes a controles semanales para explicarles cómo hacer los ejercicios y, si es necesario, se les deriva a fisioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar los problemas de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio la puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano a los 3 meses
Los problemas de las extremidades superiores de los pacientes se evaluaron utilizando las discapacidades del brazo, el hombro y la mano. Las puntuaciones posibles en cada parte del cuestionario van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad de los pacientes (0=sin discapacidad, 100=máxima discapacidad)
Cambiar desde el inicio la puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano a los 3 meses
Cambiar las funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la puntuación de Constant-Murley modificada a los 3 meses
Las funciones de las extremidades superiores de los pacientes se evaluaron utilizando la puntuación modificada de Constant-Murley. La puntuación modificada de Constant-Murley consta de 100 puntos en total: 15 puntos para el dolor, 20 puntos para las actividades de la vida diaria, 40 puntos para el movimiento y 25 puntos para la fuerza. La puntuación máxima de MCM es de 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican mejores funciones del hombro
Cambio desde el inicio de la puntuación de Constant-Murley modificada a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de complicaciones
Periodo de tiempo: 1er y 3er mes
Determinar las complicaciones después de la reparación del manguito rotador
1er y 3er mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mersin University

Investigadores

  • Director de estudio: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Gulay Altun

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre entrenamiento asistido por video

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir