Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av videoassisterad träning på problem och funktioner i de övre extremiteterna hos patienter som genomgår reparation av rotatorcuff

5 maj 2020 uppdaterad av: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Effekten av videoassisterad träning på problem och funktioner i övre extremiteter hos patienter som genomgår rotatorcuff-reparation: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av videoassisterad träning (VAT) på problem med övre extremiteter och funktioner hos patienter med rotatorcuff reparation (RCR). Hypotesen för denna studie är att moms minskar problem med övre extremiteter och ökar funktionerna efter RCR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Fyrtioåtta elektiva RCR-patienter fördelades slumpmässigt till moms- och kontrollgrupper. Momsgruppen (n=24) fick moms inklusive tidig postoperativ vård för RCR, aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och gradvis träningsprogram medan kontrollgruppen (n=24) fick rutinvård. Primära utfall var problem och funktioner i övre extremiteter, utvärderade med hjälp av funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) och Modified Constant-Murley (MCM) poäng. Sekundära utfall var komplikationer inom tre månader. Resultaten samlades in vid baslinjen, efter sex veckor och tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Kalkon, 33343
        • Mersin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter som

  • genomgick elektiv RCR för första gången;
  • vars arm var upphängd och fixerad i upp till tre veckor efter RCR;
  • hade en SMMT-poäng på ≥23 poäng;

Uteslutningskriterier: Patienter som

  • hade diagnostiserats med en psykiatrisk sjukdom;
  • har någon historia av en övre extremitetsfraktur eller en reumatologisk sjukdom;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videoassisterad träningsgrupp
Patienterna i momsgruppen ser en träningsfilm i patientrummen inför RCR utöver den rutinmässiga behandlingen och vården på enheten.
Övrig: videoassisterad utbildning
Patienterna i momsgruppen ser en träningsvideo i patientrummen inför RCR. Momsen som forskarna tagit fram bestod av information om saker att vara uppmärksamma på på sjukhuset i den tidiga perioden efter RCR (omvårdnad postoperativ dag 1, tidig mobilisering, smärtkontroll, axelskydd och att bära/ta av axelselen ), bibehålla ADL hemma (bad, kost, äta, sovställning, bilkörning, hushållssysslor, sexliv, tillbedjan och säkerhetsåtgärder som ska vidtas hemma) och gradvisa träningsprogram (under de första 90 dagarna efter utskrivning).
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick den rutinmässiga behandlingen och vården på enheten. Den rutinmässiga behandlingen och vården av enheten inkluderar muntlig genomgång av läkare och sjuksköterskor om det kirurgiska ingreppet före RCR, kallapplicering och smärtstillande applicering för smärtkontroll efter RCR, användning av armsele, verbal utskrivningsträning (t.ex. droganvändning, övningar, följ- upptid etc.) och utskrivning den första postoperativa dagen i frånvaro av komplikationer. Dessutom bjuds patienter in till veckokontroller för att förklara hur man gör övningarna och vid behov remitteras de till sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra övre extremitetsproblem
Tidsram: Ändra poängen för funktionshinder i arm, axel och hand från baslinjen efter 3 månader
Patienternas problem med övre extremiteter bedömdes med hjälp av funktionshinder i arm, axel och hand. De möjliga poängen på varje del av frågeformuläret sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en högre funktionsnedsättning hos patienter (0=ingen funktionsnedsättning, 100=maximal funktionsnedsättning)
Ändra poängen för funktionshinder i arm, axel och hand från baslinjen efter 3 månader
Ändra övre extremitetsfunktioner
Tidsram: Ändra från baslinjen Modified Constant-Murley-poängen efter 3 månader
Patienternas övre extremitetsfunktioner bedömdes med hjälp av Modified Constant-Murley-poängen. Den modifierade Constant-Murley-poängen består av 100 poäng totalt: 15 poäng för smärta, 20 poäng för dagliga aktiviteter, 40 poäng för rörelse och 25 poäng för styrka. Den maximala MCM-poängen är 100 poäng, med högre poäng som indikerar bättre axelfunktioner
Ändra från baslinjen Modified Constant-Murley-poängen efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av komplikationer
Tidsram: 1:a och 3:e månaden
Fastställ komplikationer efter reparation av rotatorcuff
1:a och 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Studierektor: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Gulay Altun

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reparation av rotatorkuff

Kliniska prövningar på videoassisterad utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera