Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af video-assisteret træning på problemer og funktioner i øvre ekstremiteter hos patienter, der gennemgår rotator cuff reparation

5. maj 2020 opdateret af: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Effekten af ​​video-assisteret træning på problemer og funktioner i øvre ekstremiteter hos patienter, der gennemgår rotatorcuff-reparation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af ​​videoassisteret træning (VAT) på problemer med overekstremiteter og funktioner hos patienter med rotator cuff reparation (RCR). Hypotesen for denne undersøgelse er, at moms reducerer problemer med overekstremiteter og øger funktioner efter RCR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: 48 elektive RCR-patienter blev tilfældigt fordelt til moms- og kontrolgrupper. Momsgruppen (n=24) modtog moms inklusive tidlig postoperativ behandling for RCR, daglige aktiviteter (ADL) og gradvist træningsprogram, mens kontrolgruppen (n=24) modtog rutinemæssig behandling. De primære resultater var problemer og funktioner i overekstremiteterne, vurderet ved hjælp af handicap i arm, skulder og hånd (DASH) og Modified Constant-Murley (MCM) score. Sekundære resultater var komplikationer inden for tre måneder. Resultaterne blev indsamlet ved baseline efter seks uger og tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter, der

  • gennemgik elektiv RCR for første gang;
  • hvis arm var suspenderet og fikseret i op til tre uger efter RCR;
  • havde en SMMT-score på ≥23 point;

Eksklusionskriterier: Patienter, der

  • var blevet diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom;
  • har nogen historie med en øvre ekstremitetsfraktur eller en reumatologisk sygdom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video-assisteret træningsgruppe
Patienterne i momsgruppen ser en træningsvideo på patientstuerne før RCR udover den rutinemæssige behandling og pleje i enheden.
Andet: video-assisteret træning
Patienterne i momsgruppen ser en træningsvideo på patientstuerne inden RCR. Momsen udarbejdet af forskerne bestod af information om ting, man skulle være opmærksom på på sygehuset i den tidlige periode efter RCR (sygepleje på postoperativ dag 1, tidlig mobilisering, smertekontrol, skulderbeskyttelse og bære/fjernelse af skulderslyngen). ), opretholdelse af ADL i hjemmet (badning, ernæring, spisning, sovestilling, bilkørsel, huslige pligter, seksualliv, tilbedelse og sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages derhjemme) og gradvise træningsprogrammer (i de første 90 dage efter udskrivelsen).
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog den rutinemæssige behandling og pleje i afdelingen. Den rutinemæssige behandling og pleje af enheden omfatter mundtlig orientering af læger og sygeplejersker om den kirurgiske procedure før RCR, kold applikation og smertestillende applikation til smertekontrol efter RCR, brug af armslynge, verbal udskrivningstræning (f. oppetid osv.) og udskrivelse den første postoperative dag i mangel af komplikationer. Derudover inviteres patienterne til ugentlige kontroller for at forklare, hvordan øvelserne skal udføres, og om nødvendigt henvises de til fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre overekstremitetsproblemer
Tidsramme: Skift fra baseline scoren for handicap i arm, skulder og hånd efter 3 måneder
Patienternes problemer med overekstremiteter blev vurderet ved hjælp af Handicap af arm, skulder og hånd. De mulige scores på hver del af spørgeskemaet spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer et højere handicapniveau for patienter (0=ingen handicap, 100=maksimal handicap)
Skift fra baseline scoren for handicap i arm, skulder og hånd efter 3 måneder
Skift overekstremitetsfunktioner
Tidsramme: Ændre den modificerede Constant-Murley-score fra baseline efter 3 måneder
Patienternes overekstremitetsfunktioner blev vurderet ved hjælp af Modified Constant-Murley score. Modificeret Constant-Murley score består af 100 point i alt: 15 point for smerte, 20 point for daglige aktiviteter, 40 point for bevægelse og 25 point for styrke. Den maksimale MCM-score er 100 point, hvor højere score indikerer bedre skulderfunktioner
Ændre den modificerede Constant-Murley-score fra baseline efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af komplikationer
Tidsramme: 1. og 3. måned
Bestem komplikationer efter reparation af rotator cuff
1. og 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gulay Altun

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation af rotatormanchet

Kliniske forsøg med video-assisteret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner