Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av videoassistert trening på problemer og funksjoner i øvre ekstremiteter hos pasienter som gjennomgår rotatorcuff-reparasjon

5. mai 2020 oppdatert av: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Effekten av videoassistert trening på problemer og funksjoner i øvre ekstremiteter hos pasienter som gjennomgår rotatorcuff-reparasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av videoassistert trening (VAT) på overekstremitetsproblemer og funksjoner hos pasienter med rotator cuff reparasjon (RCR). Hypotesen til denne studien er at moms reduserer problemer med øvre ekstremiteter og øker funksjoner etter RCR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Førtiåtte elektive RCR-pasienter ble tilfeldig fordelt i MVA- og kontrollgrupper. MVA-gruppen (n=24) mottok MVA inkludert tidlig postoperativ omsorg for RCR, daglige aktiviteter (ADL) og gradvis treningsprogram mens kontrollgruppen (n=24) fikk rutinemessig behandling. Primære utfall var problemer og funksjoner i øvre ekstremiteter, vurdert ved bruk av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) og Modified Constant-Murley (MCM) score. Sekundære utfall var komplikasjoner innen tre måneder. Resultatene ble samlet ved baseline, etter seks uker og tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Tyrkia, 33343
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter som

  • gjennomgikk valgfag RCR for første gang;
  • hvis arm ble suspendert og festet i opptil tre uker etter RCR;
  • hadde en SMMT-score på ≥23 poeng;

Eksklusjonskriterier: Pasienter som

  • hadde blitt diagnostisert med en psykiatrisk sykdom;
  • har noen historie med brudd i øvre ekstremiteter eller en revmatologisk sykdom;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videoassistert treningsgruppe
Pasientene i momsgruppen ser treningsvideo på pasientrommene før RCR i tillegg til den rutinemessige behandlingen og pleien i enheten.
Annen: videoassistert opplæring
Pasientene i momsgruppen ser treningsvideo på pasientrommene før RCR. Merverdiavgiften utarbeidet av forskerne besto av informasjon om ting man bør være oppmerksom på på sykehuset i den tidlige perioden etter RCR (sykepleie postoperativ dag 1, tidlig mobilisering, smertekontroll, skulderbeskyttelse og bruk/fjerning av skulderslyngen ), opprettholdelse av ADL hjemme (bading, ernæring, spising, sovestilling, bilkjøring, husarbeid, seksualliv, tilbedelse og sikkerhetstiltak som skal tas hjemme) og gradvise treningsprogrammer (i de første 90 dagene etter utskrivning).
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk den rutinemessige behandlingen og pleien i enheten. Den rutinemessige behandlingen og pleie av enheten inkluderer muntlig orientering fra leger og sykepleiere om den kirurgiske prosedyren før RCR, kald påføring og smertestillende påføring for smertekontroll etter RCR, bruk av armslynge, verbal utskrivningstrening (f. oppetid osv.) og utskrivning første postoperative dag i fravær av komplikasjoner. I tillegg inviteres pasientene til ukentlige kontroller for å forklare hvordan øvelsene skal gjøres og om nødvendig henvises de til fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre problemer med øvre ekstremiteter
Tidsramme: Endre poengsummen for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd fra baseline etter 3 måneder
Pasientenes problemer med overekstremitet ble vurdert ved bruk av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd. De mulige skårene på hver del av spørreskjemaet varierer fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer et høyere funksjonshemmingsnivå for pasienter (0=ingen funksjonshemming, 100=maksimal funksjonshemming)
Endre poengsummen for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd fra baseline etter 3 måneder
Endre funksjoner i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Endre fra baseline Modified Constant-Murley-poengsummen etter 3 måneder
Pasientenes overekstremitetsfunksjoner ble vurdert ved hjelp av Modified Constant-Murley score. Den modifiserte Constant-Murley-poengsummen består av totalt 100 poeng: 15 poeng for smerte, 20 poeng for daglige aktiviteter, 40 poeng for bevegelse og 25 poeng for styrke. Maksimal MCM-poengsum er 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre skulderfunksjoner
Endre fra baseline Modified Constant-Murley-poengsummen etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av komplikasjoner
Tidsramme: 1. og 3. måned
Bestem komplikasjoner etter reparasjon av rotatormansjetten
1. og 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Gulay Altun

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reparasjon av rotatormansjett

Kliniske studier på videoassistert opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere