Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv video-asistovaného tréninku na problémy a funkce horních končetin u pacientů podstupujících opravu rotátorové manžety

5. května 2020 aktualizováno: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Vliv video-asistovaného tréninku na problémy a funkce horních končetin u pacientů podstupujících opravu rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek video-asistovaného tréninku (VAT) na problémy a funkce horních končetin u pacientů s reparací rotátorové manžety (RCR). Hypotézou této studie je, že DPH snižuje problémy horních končetin a zvyšuje funkce po RCR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: 48 pacientů s elektivní RCR bylo náhodně rozděleno do skupin DPH a kontrolních skupin. Skupina DPH (n=24) obdržela DPH včetně časné pooperační péče o RCR, aktivit každodenního života (ADL) a programu postupného cvičení, zatímco kontrolní skupině (n=24) byla poskytnuta běžná péče. Primárními výsledky byly problémy a funkce horních končetin, hodnocené pomocí skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH) a modifikovaného Constant-Murleyho (MCM) skóre. Sekundárním výsledkem byly komplikace během tří měsíců. Výsledky byly shromážděny na začátku, po šesti týdnech a třech měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Krocan, 33343
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří

  • poprvé podstoupil elektivní RCR;
  • jehož paže byla zavěšena a fixována po dobu až tří týdnů po RCR;
  • měl skóre SMMT ≥23 bodů;

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří

  • bylo mu diagnostikováno psychiatrické onemocnění;
  • mít v anamnéze zlomeninu horní končetiny nebo revmatologické onemocnění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video-asistovaná školicí skupina
Pacienti ve skupině DPH kromě běžného ošetření a péče na jednotce sledují na pacientských pokojích před RCR také školicí video.
Jiný: školení s pomocí videa
Pacienti ve skupině DPH sledují cvičné video na pokojích pacientů před RCR. DPH připravená výzkumníky sestávala z informací o věcech, kterým je třeba v nemocnici věnovat pozornost v časném období po RCR (ošetřovatelská péče 1. pooperační den, časná mobilizace, kontrola bolesti, ochrana ramen a nošení/sundávání ramenního popruhu ), udržování ADL doma (koupání, výživa, jídlo, poloha při spánku, řízení, domácí práce, sexuální život, uctívání a bezpečnostní opatření, která je třeba provádět doma) a postupné cvičební programy (po dobu prvních 90 dnů po propuštění).
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní léčba a péče na jednotce. Rutinní léčba a péče o jednotku zahrnuje verbální instruktáž lékařů a sester o chirurgickém výkonu před RCR, aplikaci chladu a aplikaci analgetik pro tlumení bolesti po RCR, použití paže, nácvik verbálního propuštění (např. up time atp.) a propuštění první pooperační den bez komplikací. Kromě toho jsou pacienti zváni na týdenní kontroly, aby jim vysvětlili, jak cvičení provádět, a v případě potřeby jsou odkázáni na fyzioterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte problémy s horními končetinami
Časové okno: Změňte skóre postižení paže, ramene a ruky od výchozí hodnoty po 3 měsících
Problémy horních končetin pacientů byly hodnoceny pomocí Postižení paže, ramene a ruky. Možné skóre v každé části dotazníku se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení pacientů (0 = žádné postižení, 100 = maximální postižení)
Změňte skóre postižení paže, ramene a ruky od výchozí hodnoty po 3 měsících
Změňte funkce horních končetin
Časové okno: Změňte modifikované Constant-Murley skóre od výchozí hodnoty po 3 měsících
Funkce horních končetin pacientů byly hodnoceny pomocí Modified Constant-Murley skóre. Skóre Modified Constant-Murley se skládá celkem ze 100 bodů: 15 bodů za bolest, 20 bodů za každodenní aktivity, 40 bodů za pohyb a 25 bodů za sílu. Maximální skóre MCM je 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkce ramen
Změňte modifikované Constant-Murley skóre od výchozí hodnoty po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna komplikací
Časové okno: 1. a 3. měsíc
Určete komplikace po opravě rotátorové manžety
1. a 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Gulay Altun

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava rotátorové manžety

Klinické studie na školení s pomocí videa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit