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Effetto della formazione video-assistita sui problemi e le funzioni degli arti superiori nei pazienti sottoposti a riparazione della cuffia dei rotatori

5 maggio 2020 aggiornato da: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

L'effetto della formazione video-assistita sui problemi e le funzioni degli arti superiori nei pazienti sottoposti a riparazione della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto dell'allenamento video-assistito (VAT) sui problemi e le funzioni degli arti superiori nei pazienti con riparazione della cuffia dei rotatori (RCR). L'ipotesi di questo studio è che l'IVA riduca i problemi degli arti superiori e aumenti le funzioni dopo RCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Quarantotto pazienti RCR elettivi sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi IVA e di controllo. Il gruppo IVA (n=24) ha ricevuto l'IVA inclusa l'assistenza postoperatoria precoce per RCR, le attività della vita quotidiana (ADL) e il programma di esercizio graduale mentre il gruppo di controllo (n=24) ha ricevuto cure di routine. Gli esiti primari erano i problemi e le funzioni degli arti superiori, valutati utilizzando i punteggi Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e Modified Constant-Murley (MCM). Gli esiti secondari erano complicazioni entro tre mesi. I risultati sono stati raccolti al basale, dopo sei settimane e tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Tacchino, 33343
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti che

  • è stato sottoposto per la prima volta a RCR elettivo;
  • il cui braccio è stato sospeso e fissato per un massimo di tre settimane dopo RCR;
  • aveva un punteggio SMMT di ≥23 punti;

Criteri di esclusione: Pazienti che

  • era stata diagnosticata una malattia psichiatrica;
  • avere una storia di frattura dell'arto superiore o di una malattia reumatologica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione video-assistita
I pazienti del gruppo IVA guardano un video di formazione nelle stanze dei pazienti prima dell'RCR oltre al trattamento e all'assistenza di routine nell'unità.
Altro: formazione video assistita
I pazienti del gruppo IVA guardano un video di formazione nelle stanze dei pazienti prima di RCR. L'IVA preparata dai ricercatori consisteva in informazioni sulle cose a cui prestare attenzione in ospedale nel primo periodo dopo RCR (assistenza infermieristica il primo giorno post-operatorio, mobilizzazione precoce, controllo del dolore, protezione della spalla e indossare/rimuovere l'imbragatura per la spalla ), mantenimento dell'ADL a casa (bagno, alimentazione, alimentazione, posizione per dormire, guida, faccende domestiche, vita sessuale, adorazione e misure di sicurezza da adottare a casa) e programmi di esercizio graduale (per i primi 90 giorni dopo la dimissione).
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto il trattamento e le cure di routine nell'unità. Il trattamento e la cura di routine dell'unità includono briefing verbale da parte di medici e infermieri sulla procedura chirurgica prima della RCR, applicazione del freddo e applicazione di analgesici per il controllo del dolore dopo la RCR, utilizzo del bendaggio per le braccia, addestramento alla dimissione verbale (ad es. up time, ecc.) e dimissione in prima giornata post-operatoria in assenza di complicanze. Inoltre, i pazienti sono invitati a controlli settimanali per spiegare come eseguire gli esercizi e, se necessario, vengono indirizzati alla fisioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i problemi degli arti superiori
Lasso di tempo: Modificare rispetto al basale il punteggio Disabilità del braccio, della spalla e della mano a 3 mesi
I problemi degli arti superiori dei pazienti sono stati valutati utilizzando le disabilità del braccio, della spalla e della mano. I punteggi possibili su ciascuna parte del questionario vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un livello di disabilità più elevato dei pazienti (0=nessuna disabilità, 100=massima disabilità)
Modificare rispetto al basale il punteggio Disabilità del braccio, della spalla e della mano a 3 mesi
Cambia le funzioni degli arti superiori
Lasso di tempo: Modificare rispetto al basale il punteggio Constant-Murley modificato a 3 mesi
Le funzioni degli arti superiori dei pazienti sono state valutate utilizzando il punteggio Modified Constant-Murley. Il punteggio Modified Constant-Murley è composto da 100 punti in totale: 15 punti per il dolore, 20 punti per le attività quotidiane, 40 punti per il movimento e 25 punti per la forza. Il punteggio MCM massimo è di 100 punti, con punteggi più alti che indicano migliori funzioni della spalla
Modificare rispetto al basale il punteggio Constant-Murley modificato a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di complicazioni
Lasso di tempo: 1° e 3° mese
Determinare le complicanze dopo la riparazione della cuffia dei rotatori
1° e 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gulay Altun

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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