Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wspomaganego wideo na problemy i funkcje kończyn górnych u pacjentów poddawanych naprawie stożka rotatorów

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Wpływ treningu wspomaganego wideo na problemy i funkcje kończyn górnych u pacjentów poddawanych naprawie stożka rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba ocenia wpływ treningu wspomaganego wideo (VAT) na problemy i funkcje kończyn górnych u pacjentów z naprawą stożka rotatorów (RCR). Hipoteza tego badania jest taka, że ​​VAT zmniejsza problemy z kończynami górnymi i zwiększa funkcje po RCR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Czterdziestu ośmiu planowych pacjentów z RCR zostało losowo przydzielonych do grup VAT i kontrolnych. Grupa VAT (n=24) otrzymała VAT, w tym wczesną opiekę pooperacyjną w przypadku RCR, czynności życia codziennego (ADL) i stopniowy program ćwiczeń, podczas gdy grupa kontrolna (n=24) otrzymała rutynową opiekę. Głównymi punktami końcowymi były problemy i funkcje kończyn górnych, oceniane za pomocą skali Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) oraz zmodyfikowanej skali Constanta-Murleya (MCM). Drugorzędnymi wynikami były powikłania w ciągu trzech miesięcy. Wyniki zbierano na początku badania, po sześciu tygodniach i trzech miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Indyk, 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy

  • po raz pierwszy przeszedł planowy RCR;
  • którego ramię było zawieszone i unieruchomione przez okres do trzech tygodni po RCR;
  • miał wynik SMMT ≥23 punktów;

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy

  • zdiagnozowano chorobę psychiczną;
  • mieć historię złamania kończyny górnej lub choroby reumatologicznej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa wspomagana wideo
Pacjenci z grupy VAT oglądają film instruktażowy w salach pacjentów przed RCR oprócz rutynowego leczenia i opieki na oddziale.
Inny: szkolenie wspomagane wideo
Pacjenci z grupy VAT oglądają film szkoleniowy w salach pacjentów przed RCR. Przygotowany przez badaczy VAT zawierał informacje o tym, na co należy zwrócić uwagę w szpitalu we wczesnym okresie po RCR (opieka pielęgniarska w 1. ), utrzymywanie ADL w domu (kąpiel, odżywianie, jedzenie, pozycja do spania, prowadzenie samochodu, wykonywanie prac domowych, życie seksualne, kult i środki bezpieczeństwa, które należy stosować w domu) oraz stopniowe programy ćwiczeń (przez pierwsze 90 dni po wypisie).
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była objęta rutynowym leczeniem i opieką w oddziale. Rutynowe leczenie i opieka na oddziale obejmuje ustne informowanie lekarzy i pielęgniarek o procedurze chirurgicznej przed RCR, stosowanie zimna i środków przeciwbólowych w celu opanowania bólu po RCR, stosowanie temblaka, szkolenie werbalne (np. czas pracy itp.) i wypis w pierwszej dobie pooperacyjnej przy braku powikłań. Ponadto pacjenci zapraszani są na cotygodniowe kontrole, aby wyjaśnić sposób wykonywania ćwiczeń iw razie potrzeby kierowani na fizjoterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień problemy z kończynami górnymi
Ramy czasowe: Zmiana wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Problemy kończyn górnych pacjentów oceniano za pomocą niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni. Możliwe wyniki dla każdej części kwestionariusza wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności pacjentów (0 = brak niepełnosprawności, 100 = maksymalna niepełnosprawność)
Zmiana wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Zmień funkcje kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej zmodyfikowanego wyniku Constanta-Murleya po 3 miesiącach
Funkcje kończyn górnych pacjentów oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Constanta-Murleya. Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya składa się łącznie ze 100 punktów: 15 punktów za ból, 20 punktów za codzienne czynności życiowe, 40 punktów za ruch i 25 punktów za siłę. Maksymalny wynik MCM wynosi 100 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje barku
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zmodyfikowanego wyniku Constanta-Murleya po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana powikłań
Ramy czasowe: 1. i 3. miesiąc
Określ powikłania po naprawie stożka rotatorów
1. i 3. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gulay Altun

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa mankietu rotatorów

Badania kliniczne na szkolenie wspomagane wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj