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腱板修復を受けている患者の上肢の問題と機能に対するビデオ支援トレーニングの効果

2020年5月5日 更新者：Gulay ALTUN UGRAS、Mersin University

腱板修復を受けている患者の上肢の問題と機能に対するビデオ支援トレーニングの効果: ランダム化比較試験

このランダム化対照試験では、腱板修復 (RCR) 患者の上肢の問題と機能に対するビデオ支援トレーニング (VAT) の効果を評価します。 この研究の仮説は、VAT が上肢の問題を軽減し、RCR 後の機能を向上させるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法: 48 人の選択的 RCR 患者が VAT 群と対照群に無作為に割り当てられました。 VAT グループ (n=24) は、RCR の術後早期ケア、日常生活活動 (ADL)、および段階的な運動プログラムを含む VAT を受け、対照グループ (n=24) は日常的なケアを受けました。 主要アウトカムは上肢の問題と機能で、腕、肩、手の障害（DASH）および修正コンスタント・マーレー（MCM）スコアを使用して評価されました。 副次転帰は 3 か月以内の合併症でした。 結果はベースライン時、6 週間後および 3 か月後に収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Yenisehir
      • Mersin、Yenisehir、七面鳥、33343
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準：以下の患者

  • 初めて選択的 RCR を受けました。
  • RCR後、腕は最長3週間吊り下げられ固定された。
  • SMMT スコアが 23 ポイント以上でした。

除外基準：以下の患者

  • 精神疾患と診断されていた。
  • 上肢骨折またはリウマチ性疾患の病歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオ支援トレーニング グループ
VAT グループの患者は、病棟での日常的な治療とケアに加えて、RCR の前に病室でトレーニング ビデオを視聴します。
他の：ビデオ支援トレーニング
VAT グループの患者は、RCR の前に病室でトレーニング ビデオを視聴します。 研究者らが作成したVATは、RCR術後早期に院内で注意すべき事項（術後1日目の看護、早期離床、疼痛管理、肩の保護、ショルダースリングの着脱）に関する情報で構成されている。 ）、自宅でのADLの維持（入浴、栄養、食事、寝姿勢、運転、家事、性生活、礼拝、家庭でとるべき安全対策）、および段階的な運動プログラム（退院後最初の90日間）。
他の名前：
  • 対照群
介入なし：対照群
対照群は病棟で日常的な治療とケアを受けました。 ユニットの日常的な治療とケアには、RCR 前の外科的処置についての医師と看護師による口頭による説明、RCR 後の疼痛管理のための冷気の適用と鎮痛剤の適用、アームスリングの使用、口頭による放電訓練 (例: 薬物の使用、運動、フォローアップなど) が含まれます。アップタイムなど）、合併症がなければ術後最初の日に退院します。 さらに、患者は毎週のコントロールに招待され、エクササイズの方法を説明し、必要に応じて理学療法を紹介されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の問題を変える
時間枠：3か月後の腕、肩、手の障害スコアのベースラインからの変化
患者の上肢の問題は、腕、肩、手の障害を使用して評価されました。 アンケートの各部分のスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど患者の障害レベルが高くなります (0= 障害なし、100= 最大の障害)。
3か月後の腕、肩、手の障害スコアのベースラインからの変化
上肢の機能を変える
時間枠：3 か月後の修正コンスタント マーレー スコアのベースラインからの変化
患者の上肢機能は、Modified Constant-Murley スコアを使用して評価されました。 修正コンスタント・マーレースコアは、痛み 15 点、日常生活活動 20 点、動き 40 点、筋力 25 点の合計 100 点で構成されます。 MCM スコアの最高点は 100 点で、スコアが高いほど肩の機能が良好であることを示します。
3 か月後の修正コンスタント マーレー スコアのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の変更
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目
腱板修復後の合併症を判断する
1ヶ月目と3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mersin University

捜査官

  • スタディディレクター：Gülay Altun Ugras, PhD、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年11月28日

研究の完了 (実際)

2018年11月28日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月30日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月5日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Gulay Altun

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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