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회전근 개 봉합술을 받는 환자의 상지 문제 및 기능에 비디오 보조 훈련이 미치는 영향

2020년 5월 5일 업데이트: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

비디오 보조 훈련이 회전근개 봉합술을 받는 환자의 상지 문제 및 기능에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

이 무작위 통제 시험은 회전근 개 수리(RCR) 환자의 상지 문제 및 기능에 대한 비디오 보조 훈련(VAT)의 효과를 평가합니다. 본 연구의 가설은 VAT가 RCR 후 상지 문제를 감소시키고 기능을 증가시킨다는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: 48명의 선택적 RCR 환자를 VAT 및 대조군에 무작위로 할당했습니다. VAT 그룹(n=24)은 RCR에 대한 조기 수술 후 관리, 일상 생활 활동(ADL) 및 점진적 운동 프로그램을 포함하는 VAT를 받았고 대조군(n=24)은 일상적인 관리를 받았습니다. 주요 결과는 팔, 어깨, 손 장애(DASH) 및 Modified Constant-Murley(MCM) 점수를 사용하여 평가한 상지 문제 및 기능이었습니다. 2차 결과는 3개월 이내의 합병증이었다. 결과는 6주 및 3개월 후 기준선에서 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, 칠면조, 33343
        • Mersin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 다음 환자

  • 처음으로 선택적 RCR을 받았습니다.
  • RCR 후 최대 3주 동안 팔을 매달고 고정한 사람;
  • SMMT 점수가 23점 이상이었습니다.

제외 기준: 다음 환자

  • 정신 질환 진단을 받았습니다.
  • 상지 골절 또는 류마티스 질환의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 지원 교육 그룹
VAT 그룹의 환자들은 병동에서의 일상적인 치료 및 관리 외에 RCR 전에 병실에서 교육 비디오를 시청합니다.
다른: 비디오 지원 교육
VAT 그룹의 환자는 RCR 전에 병실에서 교육 비디오를 시청합니다. 연구자들이 작성한 VAT는 RCR(수술 후 1일차 간병, 조기동원, 통증조절, 어깨보호, 어깨띠 착용/제거) 후 초기에 병원에서 주의해야 할 사항에 대한 정보로 구성되었다. ), 가정에서의 ADL 유지(목욕, 영양, 식사, 수면자세, 운전, 집안일, 성생활, 예배, 집에서 행하는 안전조치) 및 점진적인 운동 프로그램(퇴원 후 90일간)
다른 이름들:
  • 대조군
간섭 없음: 대조군
대조군은 병동에서 일상적인 치료와 관리를 받았습니다. 장치의 일상적인 치료 및 관리에는 RCR 전 수술 절차에 대한 의사와 간호사의 구두 브리핑, RCR 후 통증 조절을 위한 냉찜질 및 진통제 적용, 암 슬링 사용, 언어 배출 훈련(예: 약물 사용, 운동, 추적 관찰)이 포함됩니다. 가동 시간 등) 및 합병증이 없는 경우 수술 후 첫 번째 날에 퇴원합니다. 또한 환자를 주간 통제에 초대하여 운동 방법을 설명하고 필요한 경우 물리 치료를 의뢰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 문제 변경
기간: 기준선에서 팔, 어깨 및 손의 장애 점수를 3개월에 변경
팔, 어깨 및 손의 장애를 사용하여 환자의 상지 문제를 평가했습니다. 설문지의 각 부분에 대한 가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 환자의 장애 수준이 높음을 나타냅니다(0=장애 없음, 100=최대 장애).
기준선에서 팔, 어깨 및 손의 장애 점수를 3개월에 변경
상지 기능 변경
기간: 기준선에서 3개월에 Modified Constant-Murley 점수 변경
환자의 상지 기능은 Modified Constant-Murley 점수를 사용하여 평가되었습니다. Modified Constant-Murley 점수는 통증 15점, 생활활동 20점, 운동 40점, 근력 25점으로 총 100점으로 구성되어 있다. 최대 MCM 점수는 100점이며 점수가 높을수록 어깨 기능이 좋음을 나타냅니다.
기준선에서 3개월에 Modified Constant-Murley 점수 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 변화
기간: 1개월과 3개월
회전근 개 수리 후 합병증 확인
1개월과 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mersin University

수사관

  • 연구 책임자: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Gulay Altun

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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