Влияние видеообучения на проблемы и функции верхних конечностей у пациентов, перенесших операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча
5 мая 2020 г. обновлено: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Влияние видеообучения на проблемы и функции верхних конечностей у пациентов, перенесших операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает влияние видеотренировок (VAT) на проблемы и функции верхних конечностей у пациентов с восстановлением вращательной манжеты плеча (RCR).
Гипотеза этого исследования заключается в том, что НДС уменьшает проблемы с верхними конечностями и улучшает функции после RCR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: 48 пациентов с выборочным RCR были случайным образом распределены в группы VAT и контрольные группы.
Группа НДС (n = 24) получала НДС, включая ранний послеоперационный уход за RCR, ежедневную активность (ADL) и программу постепенных упражнений, в то время как контрольная группа (n = 24) получала обычную помощь.
Первичными результатами были проблемы и функции верхних конечностей, оцененные с использованием шкалы ограниченных возможностей руки, плеча и кисти (DASH) и модифицированной шкалы Константы-Мерли (MCM).
Вторичными результатами были осложнения в течение трех месяцев.
Результаты были собраны на исходном уровне, через шесть недель и три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Турция, 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты, которые
- впервые прошла плановую РЦР;
- чья рука была подвешена и зафиксирована на срок до трех недель после RCR;
- имел оценку SMMT ≥23 баллов;
Критерии исключения: пациенты, которые
- было диагностировано психическое заболевание;
- имеют в анамнезе переломы верхних конечностей или ревматологические заболевания;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа видеообучения
Пациенты группы VAT смотрят обучающее видео в палатах перед RCR в дополнение к обычному лечению и уходу в отделении.
|
Пациенты группы VAT смотрят обучающее видео в палатах перед RCR.
НДС, подготовленный исследователями, состоял из информации о том, на что следует обратить внимание в больнице в ранний период после RCR (сестринский уход в послеоперационный день 1, ранняя мобилизация, обезболивание, защита плеча и ношение/снятие плечевой повязки). ), поддержание ADL дома (купание, питание, прием пищи, положение во сне, вождение автомобиля, выполнение домашних дел, сексуальная жизнь, поклонение и меры безопасности, которые необходимо соблюдать дома) и постепенные программы упражнений (в течение первых 90 дней после выписки).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала стандартное лечение и уход в отделении.
Обычное лечение и уход в отделении включает устный инструктаж врачей и медсестер о хирургической процедуре перед RCR, применение холода и анальгетиков для контроля боли после RCR, использование повязки на руку, словесное обучение разрядке (например, употребление наркотиков, упражнения, последующие действия). время работы и др.) и выписка в первые послеоперационные сутки при отсутствии осложнений.
Кроме того, пациентов приглашают на еженедельные контрольные, объясняют, как выполнять упражнения и при необходимости направляют на лечебную физкультуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы с изменением верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение показателя инвалидности руки, плеча и кисти по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Проблемы с верхними конечностями у пациентов оценивались с использованием ограничений в работе руки, плеча и кисти.
Возможные баллы по каждой части вопросника варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности пациентов (0 = отсутствие инвалидности, 100 = максимальная инвалидность).
|
Изменение показателя инвалидности руки, плеча и кисти по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Изменение функций верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение модифицированной оценки Константа-Мерли по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Функции верхних конечностей пациентов оценивали по модифицированной шкале Константа-Мерли.
Модифицированная оценка Константа-Мерли состоит из 100 баллов: 15 баллов за боль, 20 баллов за повседневную активность, 40 баллов за движения и 25 баллов за силу.
Максимальный балл MCM составляет 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию плеча.
|
Изменение модифицированной оценки Константа-Мерли по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена осложнений
Временное ограничение: 1-й и 3-й месяцы
|
Определить осложнения после восстановления вращательной манжеты плеча
|
1-й и 3-й месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Gulay Altun
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение с помощью видео
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
TKL Research, Inc.Nordson MicromedicsНеизвестныйКоррекция носогубных складокСоединенные Штаты
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды