Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van video-ondersteunde training op problemen en functies van de bovenste ledematen bij patiënten die een rotator cuff-reparatie ondergaan

5 mei 2020 bijgewerkt door: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Het effect van video-ondersteunde training op problemen en functies van de bovenste ledematen bij patiënten die een rotator cuff-reparatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van video-assisted training (VAT) op problemen en functies van de bovenste ledematen bij patiënten met rotator cuff repair (RCR). De hypothese van deze studie is dat VAT de problemen van de bovenste ledematen vermindert en de functies na RCR vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Achtenveertig electieve RCR-patiënten werden willekeurig toegewezen aan btw- en controlegroepen. BTW-groep (n=24) ontving BTW inclusief vroege postoperatieve zorg voor RCR, dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en programma voor geleidelijke lichaamsbeweging, terwijl controlegroep (n=24) routinematige zorg ontving. Primaire uitkomstmaten waren problemen en functies van de bovenste ledematen, beoordeeld met behulp van Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) en Modified Constant-Murley (MCM) scores. Secundaire uitkomstmaten waren complicaties binnen drie maanden. Uitkomsten werden verzameld bij baseline, na zes weken en drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Kalkoen, 33343
        • Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten die

  • onderging voor het eerst een electieve RCR;
  • wiens arm tot drie weken na RCR werd opgehangen en gefixeerd;
  • had een SMMT-score van ≥23 punten;

Uitsluitingscriteria: Patiënten die

  • was gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte;
  • een voorgeschiedenis heeft van een fractuur van de bovenste extremiteit of een reumatologische aandoening;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video-ondersteunde trainingsgroep
Naast de reguliere behandeling en zorg op de afdeling kijken de patiënten van de btw-groep voorafgaand aan RCR een trainingsvideo in de patiëntenkamers.
Ander: video-ondersteunde training
De patiënten van de btw-groep bekijken voorafgaand aan RCR een trainingsvideo in de patiëntenkamers. De door de onderzoekers opgestelde btw bestond uit informatie over waar u op moet letten in het ziekenhuis in de vroege periode na RCR (verpleging op postoperatieve dag 1, vroege mobilisatie, pijnbestrijding, schouderbescherming en dragen/verwijderen van de schouderband). ), onderhoud van de ADL thuis (baden, voeding, eten, slaaphouding, autorijden, huishoudelijke taken, seksleven, aanbidding en thuis te nemen veiligheidsmaatregelen) en geleidelijke beweegprogramma's (gedurende de eerste 90 dagen na ontslag).
Andere namen:
  • Controlegroep
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg de gebruikelijke behandeling en zorg op de afdeling. De routinematige behandeling en verzorging van de afdeling omvat mondelinge briefing door artsen en verpleegkundigen over de chirurgische ingreep voorafgaand aan RCR, koude toepassing en pijnstillende toepassing voor pijnbestrijding na RCR, gebruik van armsling, verbale ontslagtraining (bijv. up-time, enz.) en ontslag op de eerste postoperatieve dag bij afwezigheid van complicaties. Daarnaast worden patiënten op wekelijkse controles uitgenodigd om uit te leggen hoe ze de oefeningen moeten doen en worden ze indien nodig doorverwezen naar fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander problemen aan de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verander vanaf de uitgangssituatie de handicaps van de arm, schouder en hand na 3 maanden
De problemen van de bovenste ledematen van de patiënten werden beoordeeld met behulp van de handicaps van de arm, schouder en hand. De mogelijke scores op elk deel van de vragenlijst variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een hoger invaliditeitsniveau van patiënten (0=geen handicap, 100=maximale handicap)
Verander vanaf de uitgangssituatie de handicaps van de arm, schouder en hand na 3 maanden
Verander de functies van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verander vanaf de uitgangswaarde de Modified Constant-Murley-score na 3 maanden
De functies van de bovenste ledematen van de patiënten werden beoordeeld met behulp van de Modified Constant-Murley-score. De Modified Constant-Murley-score bestaat uit in totaal 100 punten: 15 punten voor pijn, 20 punten voor dagelijkse activiteiten, 40 punten voor beweging en 25 punten voor kracht. De maximale MCM-score is 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op betere schouderfuncties
Verander vanaf de uitgangswaarde de Modified Constant-Murley-score na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van complicaties
Tijdsspanne: 1e en 3e maand
Bepaal complicaties na reparatie van de rotator cuff
1e en 3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Gulay Altun

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff reparatie

Klinische onderzoeken op video-ondersteunde training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren