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Effet de la formation assistée par vidéo sur les problèmes et les fonctions des membres supérieurs chez les patients subissant une réparation de la coiffe des rotateurs

5 mai 2020 mis à jour par: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

L'effet de la formation assistée par vidéo sur les problèmes et les fonctions des membres supérieurs chez les patients subissant une réparation de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé évalue l'effet de l'entraînement assisté par vidéo (VAT) sur les problèmes et les fonctions des membres supérieurs chez les patients ayant subi une réparation de la coiffe des rotateurs (RCR). L'hypothèse de cette étude est que la TVA diminue les problèmes des membres supérieurs et augmente les fonctions après RCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Quarante-huit patients RCR électifs ont été répartis au hasard entre les groupes TVA et témoin. Le groupe TVA (n = 24) a reçu la TVA, y compris les soins postopératoires précoces pour RCR, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et un programme d'exercices graduels, tandis que le groupe témoin (n = 24) a reçu des soins de routine. Les critères de jugement principaux étaient les problèmes et les fonctions des membres supérieurs, évalués à l'aide des scores DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) et Modified Constant-Murley (MCM). Les critères de jugement secondaires étaient les complications dans les trois mois. Les résultats ont été recueillis au départ, après six semaines et trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Turquie, 33343
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les patients qui

  • a subi un RCR électif pour la première fois;
  • dont le bras a été suspendu et fixé jusqu'à trois semaines après RCR ;
  • avait un score SMMT ≥ 23 points ;

Critères d'exclusion : les patients qui

  • avait reçu un diagnostic de maladie psychiatrique;
  • avez des antécédents de fracture du membre supérieur ou de maladie rhumatologique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation assistée par vidéo
Les patients du groupe TVA regardent une vidéo de formation dans les chambres des patients avant le RCR en plus du traitement et des soins de routine dans l'unité.
Autre: formation assistée par vidéo
Les patients du groupe TVA regardent une vidéo de formation dans les chambres des patients avant RCR. Le VAT préparé par les chercheurs consistait en des informations sur les éléments à prendre en compte à l'hôpital dans la période précoce suivant la RCR (soins infirmiers le premier jour postopératoire, mobilisation précoce, contrôle de la douleur, protection de l'épaule et port/retrait de l'écharpe ), maintien des AVQ à la maison (bain, nutrition, alimentation, position de sommeil, conduite, tâches ménagères, vie sexuelle, culte et mesures de sécurité à prendre à la maison) et programmes d'exercices graduels (pour les 90 premiers jours après la sortie).
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu le traitement et les soins de routine dans l'unité. Le traitement et les soins de routine de l'unité comprennent un briefing verbal par des médecins et des infirmières sur l'intervention chirurgicale avant le RCR, l'application de froid et l'application d'analgésiques pour le contrôle de la douleur après le RCR, l'utilisation d'une écharpe de bras, la formation à la décharge verbale (par exemple, la consommation de drogues, les exercices, le suivi). temps de disponibilité, etc.) et sortie le premier jour post-opératoire en l'absence de complications. De plus, les patients sont invités à des contrôles hebdomadaires pour expliquer comment faire les exercices et, si nécessaire, ils sont orientés vers la physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les problèmes des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main à 3 mois
Les problèmes des membres supérieurs des patients ont été évalués à l'aide des incapacités du bras, de l'épaule et de la main. Les scores possibles sur chaque partie du questionnaire vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'incapacité plus élevé des patients (0 = pas d'incapacité, 100 = incapacité maximale)
Changement par rapport à la ligne de base du score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main à 3 mois
Modifier les fonctions des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport au départ du score de Constant-Murley modifié à 3 mois
Les fonctions des membres supérieurs des patients ont été évaluées à l'aide du score modifié de Constant-Murley. Le score de Constant-Murley modifié comprend 100 points au total : 15 points pour la douleur, 20 points pour les activités quotidiennes de la vie, 40 points pour le mouvement et 25 points pour la force. Le score MCM maximum est de 100 points, les scores les plus élevés indiquant de meilleures fonctions de l'épaule
Changement par rapport au départ du score de Constant-Murley modifié à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de complications
Délai: 1er et 3ème mois
Déterminer les complications après réparation de la coiffe des rotateurs
1er et 3ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gulay Altun

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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