A COVID-19 által érintett betegek non-invazív lélegeztetési támogatása (WARd-COVID)

2020 februárjában a COVID-19-ként jelzett szindróma első átviteli esetét jelentették Olaszországban. Sajnos 2020 márciusában a szindróma gyorsan elterjedt az egész országban, több tízezer beteget érintve, köztük több ezren kértek kórházi kezelést, illetve néhányan intenzív osztályon is, ami megterheli az egész regionális egészségügyi rendszert.

Azokat a betegeket, akiknél a fertőzés közepes súlyosságú, gyakran nem invazív lélegeztetési támogatással kezelik, amely magában foglalja a nagy áramlású orrkanült (HFNC), a non-invazív lélegeztetést (NIV), a folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) arcmaszkon vagy sisakon (sisakon) keresztül. ).

A betegek számának exponenciális növekedése szükségessé tette ezen eszközök tömeges használatát a hagyományosan használt intenzív vagy félintenzív osztályokon kívül is.

Az ezzel a stratégiával kezelt betegek típusával és a betegek kimenetelével kapcsolatos epidemiológiai ismeretek korlátozottak, de nagyon fontosak vészhelyzet esetén.

Ezért ennek a prospektív multicentrikus vizsgálatnak a célja a COVID-19-hez kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedő, az intenzív osztályon kívül non-invazív lélegeztetési támogatással kezelt betegek számának felmérése, valamint ezen betegek klinikai jellemzőinek és kórházi kimenetelének értékelése.

MINTA MÉRETE (n. betegek):

A vizsgálat minden olyan beteget összegyűjt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, így a vizsgálat mérete értelemszerűen megegyezik a maximális mérettel.

DIZÁJNT TANULNI:

A betegek felvétele egyetlen napon történik (2020. március 26-án vagy 2020. március 31-én, a résztvevő központok választása szerint).

A Tanulmány teljes időtartama: 5 hónap (beiratkozás, adatgyűjtés és elemzés).

Jelentkezés kezdete: 2020. március 26. Jelentkezési határidő: 2020. március 31. A vizsgálat vége (indikatív időpont, utolsó látogatás, utolsó beteg): 2020. május.

A beteget a tájékozott beleegyezés megszerzése után vonják be a vizsgálatba.

Ebben a fázisban a következő adatokat gyűjtik össze:

• Beteg regisztráció;
• Demográfiai és antropometriai adatok;
• Komorbiditás
• Kórházi adatok;
• Szellőztetési / hemodinamikai adatok;
• Vérkémiai vizsgálatok.

Kiürítéskor egyéb adatokat is gyűjtünk, például a szükséges intubálást vagy az intubálás dátumát.

STATISZTIKAI ANALÍZIS:

A regisztrált eseteket megszámlálják, és a három típusú nem invazív lélegeztetőeszköz százalékos arányát központonként külön leírják. Ezeknek a százalékoknak a heterogenitását vegyes hatású modell segítségével értékeljük.

A beíratott betegek anamnesztikus és klinikai adatait a folyamatos mennyiségi változók leíró statisztikái segítségével elemezzük.

A lélegeztetés típusának, a vérkémiai paramétereknek és a komorbiditás szempontjainak hatását a halálozásba és az intenzív osztályon történő kórházi kezelésbe való átmenet valószínűségére való hivatkozással egy multinomiális modell segítségével értékeljük.

Ezeket a tényezőket egy logisztikus modellbe is beépítik, amelynek kimenetelét a betegek túlélése határozza meg.