Neinvazivní ventilační podpora pacientů postižených COVID-19 (WARd-COVID)

V únoru 2020 byl v Itálii hlášen první případ přenosu syndromu označovaného jako COVID-19. Bohužel během března 2020 se syndrom rychle rozšířil po celé zemi a zasáhl desítky tisíc pacientů, z nichž několik tisíc požádalo o hospitalizaci a část hospitalizace na jednotce intenzivní péče, což zatížilo celý regionální zdravotní systém.

Pacienti se střední závažností infekce jsou často léčeni neinvazivní ventilační podporou, která zahrnuje vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC), neinvazivní ventilaci (NIV), kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) přes obličejovou masku nebo přilbu (helmu). ).

Exponenciální nárůst počtu pacientů si vyžádal masivní nasazení těchto přístrojů i mimo intenzivní či polointenzivní oddělení, kde jsou tradičně využívány.

Epidemiologické znalosti týkající se typu pacientů léčených touto strategií a výsledků těchto pacientů jsou omezené, ale velmi důležité v kontextu naléhavých případů.

Cílem této prospektivní multicentrické studie je tedy zhodnotit počet pacientů s pneumonií související s COVID-19, léčených neinvazivní ventilační podporou mimo jednotku intenzivní péče, a zhodnotit klinické charakteristiky a nemocniční výsledky těchto pacientů.

VELIKOST VZORKU (počet pacientů):

Studie shromáždí všechny pacienty s kritérii pro zařazení, takže velikost studie je podle definice rovna maximální velikosti.

STUDOVAT DESIGN:

Pacienti budou zařazováni v jeden den (26. března 2020 nebo 31. března 2020, který zvolí zúčastněná centra).

Celková doba trvání studie: 5 měsíců (zápis, sběr a analýza dat).

Začátek přihlašování: 26. března 2020. Uzávěrka přihlášek: 31. března 2020. Konec studie (orientační datum, poslední návštěva, poslední pacient): květen 2020.

Pacient bude zařazen do studie, jakmile bude získán informovaný souhlas.

V této fázi se shromažďují následující údaje:

• Registrace pacientů;
• Demografické a antropometrické údaje;
• Komorbidita
• Údaje o hospitalizaci;
• Údaje o ventilaci / hemodynamice;
• Chemické testy krve.

Po propuštění budou shromážděna další data, jako je nezbytná intubace nebo datum intubace.

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Zapsané případy budou spočítány a procenta tří typů neinvazivních ventilačních podpor budou specificky popsána podle centra. Heterogenita těchto procent bude posouzena pomocí modelu se smíšenými účinky.

Anamnestická a klinická data zařazených pacientů budou analyzována prostřednictvím deskriptivních statistik o spojitých kvantitativních proměnných.

Vliv typu ventilace a biochemických parametrů krve a aspektů komorbidity bude hodnocen s ohledem na pravděpodobnost rozvoje přechodu ke smrti a hospitalizace na jednotce intenzivní péče prostřednictvím multinomiálního modelu.

Tyto faktory budou také zahrnuty do logistického modelu s výsledkem definovaným přežitím pacienta.