Kéthetente TPF indukciós kemoterápia lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes karcinóma esetén

Bevételi kritériumok:

1. A páciens kórszövettani vagy citológiailag igazolt szájüregi, gége, oropharynx vagy hypopharynx laphámsejtes karcinómája 3. vagy 4. stádiumú.
2. A beteg lokálisan előrehaladott, távoli metasztázis nélküli, nem reszekálható betegségben szenved.
3. A betegnek mérhető vagy értékes betegsége van. 4 Életkor ≥ 20 év.

5. Az ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2 a vizsgálatba való belépéskor. 6. Várható élettartam ≥ 3 hónap. 7. A betegnek megfelelő szervműködéssel kell rendelkeznie, a következőképpen definiálva: 7a Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; Vérlemezkék ≥ 100 x 109/L; Hemoglobin

• 9,0 g/dl. 7b Összes Bilirubin ≤ a normál felső határ (ULN) 1,5-szerese; Aszpartát transzamináz (AST) és alanin transzamináz (ALT) ≤ 2,5 x ULN. 7c Alkáli foszfatáz ≤ 2,5 x ULN. 7d A szérum kreatinin ≤ 1 x ULN vagy kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc/1,73 m2. 8. Aláírt, tájékozott beleegyezés. 9 A fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak hajlandónak és képesnek kell lenniük a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazására a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálati kezelés időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

1. A beteg korábban kemoterápiában vagy sugárterápiában részesült fej-nyaki laphámsejtes karcinóma miatt.
2. A betegnek kontrollálatlan rendellenessége(i), súlyos betegsége(i) vagy egészségügyi állapota(i) nem kerül(nek) be a vizsgáló által megerősített vizsgálatba.
3. Korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganatok, kivéve a bazális vagy laphámsejtes bőrrákot és/vagy a méhnyak in situ karcinómáját, vagy más szolid daganatokat, amelyeket kezeltek, és a vizsgálat előtt legalább 3 évig nem volt bizonyíték a kiújulásra.
4. Perifériás neuropátia > 2. fokozat.
5. A beteg terhes vagy szoptat.