Egy esetformulációs megközelítés a kognitív feldolgozási terápiához (CF-CPT)

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) gyakori és bonyolult. A legújabb becslések szerint a Veterans Health Administration (VHA) által kezelt több mint 610 000 amerikai veterán szenved poszttraumás stressz zavarban (PTSD), amely krónikus és legyengítő is lehet. A PTSD 20 tünetének heterogenitása; komorbiditás olyan rendellenességekkel, mint a depresszió, pánik és szerhasználat; a fizikai sérülések és az öngyilkosság egyidejű és elhúzódó hatásainak magas aránya összetett klinikai tünetek kialakulásához járul hozzá, és a traumát követő évtizedekkel jelentős mértékben károsíthatja a működést, az életminőséget és a jólétet. A PTSD-ben rejlő összetett és tartós kihívások és azok a betegek működésére gyakorolt ​​hatása jelentős akadályokat jelent a betegek és a klinikusok számára.

A pszichoszociális működés károsodása a PTSD egyik fontos, de kevésbé látogatott aspektusa. Míg a PTSD diagnosztikai kritériumainak G kritériuma szerint a működés jelentős károsodása egyértelműen követelmény a PTSD diagnosztizálásához, a funkcionális károsodás megszüntetése nem tekinthető elsődleges terápiás célpontnak a bizonyítékokon alapuló PTSD kezelési protokollokban. A működés és tágabb értelemben az életminőség és a jólét területén elért javulást az RCT-k legjellemzőbb másodlagos eredményének tekintik, ha egyáltalán jelentenek ilyeneket. Ez a látszólagos figyelem hiánya a működési zavarokra éles ellentétben áll a betegek beszámolóival arról, hogy ezek a károsodások jelentőségteljesek az életükben. Valójában gyakran éppen az ilyen típusú károsodások késztetik a PTSD-ben szenvedő betegeket a kezelésre, vitathatatlanul inkább, mint a rendellenesség 20 fő tünete.

A kutatók és a szolgáltatók egyaránt felismerik a jólét fontosságát, és igyekeznek maximalizálni a funkcionális helyreállítást. Elméletileg nehéz volt közvetlenül megcélozni a funkcionális károsodást (PTSD G kritérium) a manuális terápiákban, talán azért, mert a "funkcionális károsodás" meglehetősen változó szélességben és hatókörben a betegek között. A „funkcionális károsodások kezelésével” kapcsolatos kifejezett és manuális utasítások belefoglalása lehetetlen, és valószínűleg ez az oka annak, hogy nem létezik egyetlen olyan PTSD pszichoterápia, amelyet kifejezetten a funkcionális helyreállítás „kezelésére” terveztek volna. Ehelyett a traumára fókuszált EBP-ket kifejezetten a PTSD alapvető tüneteinek közvetlen megcélzására tervezték. A funkcionális károsodást közvetetten az alaptünetek enyhítése révén célozzák meg. Például a foglalkozási működés javulása érhető el az elkerülés, a hangulat vagy a harag tüneteinek csökkenésével, amelyek zavarhatják a munkateljesítményt. Működési előnyök (pl. a házastársi kapcsolatok vagy a munkahelyi működés javítása), valamint a jólétre és az életminőségre gyakorolt ​​jelentős hatást történelmileg nehéz volt megvalósítani, és gyakran hosszabb távú terápiás célnak tekintik, talán túlmutatnak a rövid terápiákon. Tekintettel azonban a PTSD-ben szenvedő betegek működésének fontosságára, a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiákban (EBP) megszerzett készségek sikerére való szándékos és átgondolt építés, valamint ezeknek a készségeknek a kifejezetten a funkcionális kimenetelekre való kiterjesztése további kutatást igényel.

A kognitív feldolgozási terápia (CPT) hatékonyan csökkenti a PTSD tüneteit, és széles körben alkalmazzák. A CPT az egyik olyan terápia, amely a mai napig a legtöbbet felhalmozott empirikus támogatással rendelkezik. A legújabb metaanalízisek azt mutatják, hogy a CPT rendelkezik a legnagyobb hatásmérettel a PTSD jelenlegi, bizonyítékokon alapuló kezelései közül a katonákban és a veteránokban, valamint a traumás populációkban (átlagos ES = 1,69). A CPT hatékonysága kiterjed a számos társbetegségben szenvedő betegpopulációra, beleértve a TBI-t, a krónikus gyermekbántalmazási előzményeket, a kísérő pszichiátriai és szerhasználati rendellenességeket, valamint a folyamatos peritraumatikus helyzeteket. A CPT-t számos klinikai irányelvben első vonalbeli kezelésként jelölték ki, beleértve a VHA/Department of Defense (DoD) PTSD klinikai gyakorlati irányelveit. 2007 óta a VHA jelentős erőforrásokat és erőfeszítéseket szentelt a CPT történelmi, nagyszabású terjesztésének a Mental Health Dissemination Initiative révén. A mai napig több mint 4150 VHA-szolgáltató kapott CPT-képzést, és legalább 20 774 veterán kezdte meg a CPT-t az elmúlt évben. A CPT hatása mind a PTSD-tünetekre, mind a pszichoszociális működésre azonban javítható.

A PTSD-vel küzdő veteránok pszichoszociális működési kihívásokkal és más klinikai komplexitásokkal szembesülnek; A PTSD manuális kezelésének kudarca nem ad útmutatást ezen aggodalmak kezelésére, ami negatívan befolyásolja az eredményeket. Szinte az összes (87%) VHA alapellátásban jelentkező PTSD-s veteránnak van legalább egy komorbid pszichiátriai állapota, és átlagosan a PTSD-s veteránoknak 2,95 társbetegsége volt mentális egészséggel, és több mint 50%-uk számolt be öngyilkossági gondolatokról. A traumapopulációkban a PTSD súlyos szociális és foglalkozási működési zavarokkal jár, ami károsabb hatást fejt ki, mint a legtöbb mentális egészséggel kapcsolatos diagnózis. A PTSD-ben szenvedő veteránok klinikai megjelenését tovább bonyolítja számos pszichoszociális stressz, a működés főbb területeinek károsodása és a társbetegségek. A veteránok nagyobb valószínűséggel lesznek hajléktalanok, alul- vagy munkanélküliek, és rossz fizikai állapotúak, mint a nem veteránok. A korábbi munkák azt sugallják, hogy a kezeletlen nehézségek ezeken a területeken hozzájárulnak a szuboptimális eredményekhez és a CPT-ből való idő előtti lemorzsolódáshoz a veteránok körében. A kutatók úgy vélik, hogy a PTSD kezelését ki kell terjeszteni, hogy közvetlenül és szándékosan megcélozzák a funkcionális károsodásokat és javítsák a holisztikus eredményeket.

Míg a CPT protokollhoz való hűség elengedhetetlen, az ügyes eltérések klinikailag bölcsek lehetnek. Az EBP-k szabványosított beadása kritikus fontosságú annak biztosításához, hogy a betegek pontos és megfelelő adagot kapjanak a beavatkozásból. Mégis, amint azt fentebb vázoltuk, a szigorú protokoll betartása (például a pszichoszociális stresszorok és más klinikai komplexitások felmérésének és kezelésének elmulasztása) a trauma-központú terápia idő előtti elhagyását és/vagy szuboptimális eredményeket eredményezhet. A CPT protokoll módosításai javíthatják a terápia eredményeit. E kutatási program következő lépése a CPT sikerének hasznosítása a PTSD alapvető tüneteinek kezelésében, és a protokoll kiterjesztése a funkcionális eredmények közvetlen célzása érdekében. A CPT protokoll szélességi körének átgondolt és szándékos bővítése a holisztikus kimenetel kockázatát jelentő klinikai komplexitások megcélzása érdekében személyre szabja az ellátást, hogy a legjobban megfeleljen az egyes betegek igényeinek.

A trauma-központú terápiás protokollokban kevés, vagy egyáltalán nincs útmutatás a klinikai összetettség kezelésére és a terápia ennek megfelelő módosítására. Az 1.) manuális terápia betartása és 2.) a protokoll személyre szabása a páciens szükségleteinek leginkább megfelelő választás közötti kényszerű választás észlelése magasabb szintű lemorzsolódáshoz és rosszabb eredményekhez vezet. A kezelési protokoll túlságosan merev betartása a CPT lemorzsolódásának gyakori oka. A kezelési kihívásokkal szemben a betegek fele kapott módosított trauma-fókuszú terápiát. Azonban azok a betegek, akik befejezték a módosított trauma-fókuszú kezelést, szignifikánsan rosszabb eredményeket értek el, mint azok a veteránok, akik standard trauma-fókuszú terápiát végeztek. A módosítások indoka és tartalma ismeretlen volt. A komplex esetek másik felét más típusú terápiára váltották, és a PTSD már nem volt a kezelés célpontja. Amikor a klinikai bonyolultságokkal szembesülnek, nincs útmutatás a terapeuták számára a protokoll kiterjesztésére és javítására a betegek igényeihez igazodva, így a terapeutáknak kell bizonyíték nélküli stratégiákat kezdeményezniük, vagy teljesen fel kell hagyniuk a PTSD kezelésével, hogy megcélozzák a klinikai komplexitást.

Az esetformálási (CF) megközelítés integrálása a meglévő CPT protokollba lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy egyidejűleg kezeljék a veteránok klinikai bonyolultságát, amelyek zavarják a CPT szállítását és javítják a funkcionális eredményeket, miközben megtartják a hűséget a hatékony CPT elvekhez. A CF egy betegközpontú, együttműködésen alapuló folyamat a szolgáltatók és a betegek között. A CF lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy a kognitív-viselkedési kezeléseket az egyes betegek egyedi klinikai összetettségéhez igazítsák, olyan egyértelmű paramétereken belül, amelyek indokolják a standard protokolltól való eltérést. Az esetformálási megközelítés integrálása a CPT-be olyan eszközöket biztosít a terapeuták számára, amelyek segítségével hatékonyan eligazodhatnak a PTSD kezeléséhez szükséges trauma-fókusz fenntartása és a klinikai komplexitások és funkcionális károsodások kezelése között, amelyek hozzájárulnak a terápia szuboptimális dózisaihoz és/vagy gyengébb kimeneteléhez. Ez a tanulmány a CPT klinikai hatékonyságának javítására törekszik a CF megközelítés integrálásával, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy közvetlenül megcélozzák a működési zavarokat, és rugalmasan kezeljék a CPT protokoll végrehajtása során felmerülő klinikai bonyolultságokat.

Módszerek A vizsgálati célok elérése érdekében ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a VHA CPT szolgáltatók országos mintáját fogja felhasználni. Ez a tanulmány növeli a projekt külső érvényességét azáltal, hogy a következőket tartalmazza: (a) széles körű szolgáltató és veterán bevonási kritériumok, (b) helyszíni szolgáltatók használata, (c) a VHA CPT Dissemination Initiative szerint szállított CPT alkalmazása összehasonlítási feltételként, (d) a tanulmányi csoport stratégiáinak elkerülése a veteránok elkötelezettségének javítása érdekében, és (e) az ITT elemzések alkalmazása. A CPT-szolgáltatók országos mintáját (n = 50) véletlenszerűen kiválasztják, hogy CPT-t vagy CF-CPT-t szállítsanak. Minden szolgáltató 4 egymást követő veteránnak adja át a kezelést, akik CPT-kezelésre jelentkeznek a klinikáján, akik beleegyeznek a tanulmányban való részvételbe (n=200 veterán). Ennek a pragmatikus felépítésnek a fő jellemzői közé tartozik a központosított tanulmányi folyamatok helyettesítése és a CPT-szolgáltatók meglévő hálózatára való támaszkodás, ahelyett, hogy a toborzóhelyekre és a helyi helyszíni nyomozókra hagyatkozna. A módszerek magukban foglalják (1) a központosított toborzást, beiratkozást és adatgyűjtést, (2) a vizsgálati szolgáltatók felvételét és hozzájárulását, valamint (3) a veterán résztvevők telefonos hozzájárulását, a tájékozott beleegyezés dokumentálásától való lemondás mellett.

A kezelések leírása. Kognitív feldolgozó terápia: A CPT a PTSD rövid terápiája, amely túlnyomórészt kognitív elméleten alapul. Hagyományosan több mint 12, hetente vagy hetente kétszer tartott egyórás kezelés, a CPT mostantól változó hosszúságú a páciens PTSD-ből való felépülésétől függően. A CPT három szakaszban zajlik: oktatás, feldolgozás és kihívás, és a traumával, önmagával és a világgal kapcsolatos meggyőződésekre és feltételezésekre összpontosít. A diszfunkcionális hiedelmek megváltoztatása megváltoztatja az ezekből a hiedelmekből származó negatív érzelmeket.

Esetformuláció + CPT (CF+CPT): A CF-megközelítés a CPT sikerére épít az alapvető PTSD-tünetek csökkentésében, és két fontos módon módosítja a protokollt: a protokoll kiterjesztése a működési zavarok szándékos és szisztematikus kezelésére, valamint a szolgáltatók mozgásteret, hogy eligazodjon az optimális terápiás eredmények felé (COTOS), amelyek veszélyeztetik a betegek elkötelezettségét. A CPT protokoll kiterjesztése minden betegnél megtörténik, szándékosan növelve a beavatkozás fókuszát a működési zavarok explicit értékelésére, nyomon követésére és beavatkozására (a PTSD G kritériuma). Ennek elérése érdekében a CF-CPT formális CF-értékeléssel kezdődik; a CF elemei ezután integrálódnak a CPT-be. Az eredeti CPT-protokoll CF-módosításai minden ülésen megtörténnek azáltal, hogy szándékosan kezelik azokat a felismeréseket, amelyek akadályozzák a páciens funkcionális helyreállítását. A CPT esetformulációs megközelítésének célja, hogy útmutatást adjon a terapeutának a páciens CPT-ben való aktív részvételének növelésében és a megközelítés személyre szabásában, hogy a legjobban megfeleljen a páciens szükségleteinek, miközben biztosítja, hogy a traumára összpontosító munka prioritást élvezzen.

Az eredeti CPT protokoll második módosítása magában foglalja a szolgáltató szélességi körének növelését, hogy eltérjen a protokolltól, ha klinikailag bölcs dolog. Az ellátás során gyakran megfigyelt és az empirikus kutatásban kockázati tényezőként azonosított klinikai bonyolultságok kihívást jelentenek az optimális terápiás eredmények (COTO) szempontjából a PTSD-ből való felépülés során. A COTO-k minden lehetséges betegszintű kihívást vagy klinikai problémát jelentenek, amelyek a terápia során felmerülhetnek, és akadályt jelentenek a manuális terápiás protokoll, például a CPT szabványos alkalmazásában. A COTO-k központi szerepet töltenek be a funkcionális eredmények szempontjából, és mint ilyenek, kockázatot jelentenek a holisztikus felépülésre, amennyiben 1.) növelik a korai lemorzsolódás valószínűségét, ami nem megfelelő dózisú kezelést eredményez, és 2.) gyakran kívül esik a traumák hatókörén. fókuszált kezelést, és ezt követően felügyelet nélkül hagyják őket. A lehetséges COTO-k univerzumát nem lehet számszerűsíteni egyetlen protokollban sem, mivel egyediek a páciens számára, de az értékelés megkönnyítése érdekében öt nagyobb tartományba sorolhatók: 1) érzelmi diszreguláció, 2) jelentős elkerülő magatartások 3) ambivalencia és a velük kapcsolatos hiedelmek. terápia, 4) komorbid állapotok és 5) jelentős pszichoszociális és környezeti stresszorok és válságok.

Ezeknek a tartományoknak a szándékos értékelése és a COTO-k azonosítása lehetőséget ad a COTO megfigyelésére és kezelésére, mielőtt a protokoll helyrehozhatatlanul megszakadna vagy felhagyna. Ahogy a COTO-k bemutatkoznak a CPT protokoll-vezérelt leadása során, a terapeuták több döntési ponttal szembesülnek. A versengő betegszükségletek mérlegelése során a terapeuták küzdenek a kezelési kézikönyvhez való hűség egyensúlyának megteremtésével, és ezzel egyidejűleg biztosítják a páciens sokrétű szükségleteinek kielégítését. A többi egyedi rendellenesség protokollhoz hasonlóan a CPT kevés útmutatást ad a meglévő és kialakuló COTO-k kezeléséhez. Alapértelmezés szerint a klinikusok számára az a globális ajánlás, hogy maradjanak a CPT protokollnál, és továbbra is a PTSD-re összpontosítsanak, vagy más kezelést alkalmazzanak. A túl sok merevség azonban negatívan befolyásolja a betegek elkötelezettségét, és a protokoll módosításai jelentősen növelték a CPT hatékonyságát, és ma már az ellátás standardjának tekintik. A CF-CPT így útmutatást ad a COTO-k azonosításához, nyomon követéséhez és kezeléséhez, és ami fontos, a CPT protokollhoz való célszerű visszatéréshez, folyamatos figyelmet fordítva a páciens egyedi COTO-jaira.

1. cél Módszertan: Hasonlítsa össze a CF-CPT hatékonyságát a CPT-vel összehasonlítva a veteránok működésének és életminőségének javításában.

Szolgáltató felvételi/kizárási kritériumai. A szolgáltatók között legfeljebb 56 olyan engedéllyel rendelkező VHA klinikus szerepel, akik a CPT-ben képzettek, szerepelnek a CPT nemzeti szolgáltatói névjegyzékében, és önmagukban jelentették be, hogy az előző tizenkét hónap során legalább 7 veteránnak adtak be CPT-t.

Szolgáltató toborzása. A szolgáltatók toborzása és részvétele országosan, 4 hullámban történik. Az érdekelt szolgáltatók köréből véletlenszerű, rétegzett mintavételi keret kerül kialakításra a befogadási kritériumoknak megfelelő szolgáltatókból. A rétegezés magában foglalja a női betegeket foglalkoztató szolgáltatók túlzott mintavételét, hogy mindkét nem megfelelő reprezentációja legyen, és a VISN rétegezi őket annak érdekében, hogy növelje annak valószínűségét, hogy a vizsgálati minta reprezentatív lesz a PTSD-vel küzdő veteránok faji/etnikai sokszínűségére országszerte. A szakaszos szolgáltatók toborzása lehetővé teszi a szolgáltatók és a betegek kezelhető ütemben történő felvételét, megfelelő személyzetet biztosít a vizsgálathoz, és a szolgáltatók toborzása és képzése után a lehető leghamarabb megkezdődik a részvétel, hogy csökkentse a terapeuta elbocsátásának esélyét. Az 1:1-es kiosztási arányt használva egy számítógéppel generált randomizációs sorozat minden vizsgálati feltételhez randomizálja a jogosult szolgáltatókat. A véletlenszerűsítés blokkolva lesz a toborzási hullámon belül. A szolgáltatók csak abban az állapotban nyújtják a terápiát, amelyre véletlenszerűen besorolták őket. Ez minimálisra csökkenti a terapeuta elsodródását és a lehetséges szennyeződési hatásokat.

Veterán felvételi / kizárási kritériumok és toborzás. Az 50 szolgáltató mindegyike 4 CPT-beteget (összes minta = 200) kezel CF-CPT-vel (n = 100), vagy CPT-vel (n = 100), a szolgáltatók véletlenszerű besorolása szerint. A betegpopulációban tapasztalható szelekciós torzítás elkerülése érdekében minden egymást követő veteránnak, akivel a szolgáltató el kíván kezdeni egy egyénileg kiadott CPT tanfolyamot, felajánlják a vizsgálatban való részvételt mindaddig, amíg 4 veteránt be nem íratnak. Így ahhoz, hogy meghívást kapjanak a részvételre, a veteránokat klinikánként PTSD-pozitívnak kell azonosítani. Amint a veteránok érdeklődést mutatnak a részvétel iránt a CPT-szolgáltatónál, diagnosztikai interjút készítenek az állapottól elvakult vizsgálati személyzettel, hogy megerősítsék a PTSD teljes diagnózisát. A vizsgálatból kizárt kritériumok közé tartozik az aktív öngyilkossági gondolat, az öngyilkosság, az aktuális mánia, pszichózis vagy súlyos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, amely azonnali orvosi ellátást igényel (pl. fekvőbeteg ellátás). A betegek a beiratkozáskor nem vehetnek részt más trauma-fókuszú terápiában, de folytathatják a pszichiátriai gyógyszerek szedését (az adagnak stabilnak kell lennie egy hónapig a felvétel előtt). A gyógyszeres kezelés módosítása egyik kezelési ágban sem tiltott veteránok számára az alapállapot értékelését és a randomizálást követően.

Vizsgálati eljárások és adatgyűjtés. A betegeket a kezelés előtt (előkezelés), a kezelés közben (az ülés után 6 vagy 6 héttel a randomizálást követően a kezelés lemorzsolódása esetén), 2 héttel a kezelés után vagy 14 héttel a vizsgálat megkezdése után értékelik a kezelés lemorzsolódása (utókezelés) szempontjából, és 12 héttel a kezelés utáni értékelés (utókövetés) után. A vizsgálat során a betegek adatait a) telefonon leadott interjúkkal, b) papíron és ceruzával küldött felméréssel, valamint c) az EMR-ből való lekérdezéssel gyűjtjük. A veteránok minden értékelési intervallumban (előzetes, középső, utáni és utáni) kitöltik a telefonos interjút és felmérést, és minden kitöltött interjúért és minden kitöltött kérdőívcsomagért fizetést kapnak.

Telefonos interjúk. Minden diagnosztikai klinikai interjút független értékelő (IE) végez, aki nem ismeri a vizsgálati állapotot, telefonon. Az IE-k a képzés négy szakaszában vesznek részt: releváns olvasmányok, szakértők által vezetett osztálytermi oktatás, nemzeti szakértőkkel készített álinterjúk, valamint a korábban rögzített értékelésekkel való társértékelési gyakorlatok. Az edzés után az összes IE heti kalibrációs gyakorlatokat végez, hogy biztosítsa a magas minőségi szabványok fenntartását és megakadályozza a pontozás eltolódását.

Önbevallásos felmérések. Az önbevallási méréseket minden értékelési időközönként online gyűjtik a Qualtrics segítségével vagy papírral és ceruzával. A résztvevők preferenciáitól függően.

Intézkedések. A vizsgálat specifikus céljaiban meghatározott eredményeken kívül a vizsgálók mérni fogják az egyes COTO-doménekhez kapcsolódó konstrukciókat és feltételeket. Bár nem tudták formálisan felmérni az egyes résztvevők lehetséges COTO-inak univerzumát, a nyomozók szabványosított intézkedéseket választottak ki azok számára, akikről úgy gondolják, hogy a legvalószínűbbek. A CF-CPT-be véletlenszerűen besorolt ​​betegek esetében a vizsgálók a kezelés során kitöltött napi megfigyelési naplót is felhasználják az egyes betegek összes releváns COTO-jának egyedi méréseként.

Kezelés Szállítás. Minden kezelést személyesen, egyéni terápiás üléseken adnak be a bejegyzett CPT-szolgáltatók, és hangfelvételt készítenek.

CPT szállítása. A CPT-beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott szolgáltatókat felkérik, hogy továbbra is a kezelést a CPT-kézikönyvnek megfelelően végezzék.

CF-CPT szállítása. A CPT protokollok háromféleképpen módosulnak a CF-CPT megközelítéssel. Az első CF-CPT az esetformálás értékelésével kezdődik. Az esetformálási ülésről származó visszajelzéseket beépítik a hagyományos CPT 1. ülésbe, így időt hagyva az egyénre szabott monitorozási eszköz (napi napló) továbbfejlesztésére. Másodszor, a CF-CPT-ben szenvedő betegek a napi napló segítségével a terápia során figyelemmel kísérik az azonosított COTO-kat. Harmadszor, a CF-CPT-ben részt vevő betegeket arra is utasítják, hogy alkalmazzák a CPT-specifikus készségeket a COTO-kra és a működéshez kapcsolódó kognitív képességekre a gyakorlati feladatok során stb. A CF-CPT csoport azonosított COTO-inak egy része növekedni fog a CPT során. Csak azoknál a betegeknél, akiknél ez szükséges, a terápia tartalma ennek megfelelően módosítható.

Klinikai esetkonzultáció és hűségértékelés. Annak érdekében, hogy az egyes feltételeket a tervezett módon teljesítsék, minden szolgáltatónak heti rendszerességgel eseti konzultációt biztosítunk. A betartást és a hozzáértést független és szakértő értékelők határozzák meg, akik egyébként nem vesznek részt a projektben.

Erőelemzés. A két átlag vegyes modelltesztjein alapuló teljesítményszámítások egy kétszintű hierarchikus felépítésben, 2. szintű randomizálással az intervenciós csoportba, megerősítették, hogy a javasolt minta (200 veterán) megfelelően ellátja a vizsgálatot a csoportok közötti jelentős különbségek kimutatásához. A becsült mintanagyság 200, a vizsgálat 83%-os ereje lenne a teljes IPF-pontszám 8 pontos különbségének (d = 0,47) kimutatására.

Adatelemzés: Az elemzések az ITT módszertanát követik. A kutatók általánosított lineáris vegyes modellekkel tesztelik az 1. cél hipotéziseit. Folyamatos beteg 1A és 1B célú kimeneti mérőszámok (minden, kivéve a kezelés befejezését), a feltételezett és megfelelően illeszkedő eloszlásokon belül, a kezelési és képzési hullámmal mint rögzített hatásokkal és véletlenszerű szolgáltatói hatással (szolgáltatónkénti klaszterezéssel) lesznek modellezve. Az idő (előkezelés, kezelés közbeni utókezelés, három hónapos követés) a kezelés interakciós időtartama szerint a vizsgálók elsődleges hipotézisének próbáját adja, amely szerint a CF-CPT jobb lesz a CPT-hez képest.

A kezelés befejezésének dichotóm mérésére (2. cél) random szolgáltató hatású logisztikus vegyes modelleket használunk. Tekintettel arra, hogy a CPT-protokolltól való eltérés mértéke betegenként eltérő lesz, a vizsgálók az elsődleges elemzést másodlagos elemzésekkel egészítik ki, összehasonlítva a CF-CPT-csoport almintáit (például az eltérésekkel rendelkezőket és az eltéréseket nem tartalmazóakat) a CPT-csoporttal. Ez a másodlagos elemzés kiigazításokat tesz szükségessé az esetleges kovariáns egyensúlyhiány miatt, mivel a vizsgálók elveszítik a randomizáció által kiváltott egyensúlyt. A vizsgálók hajlamelemzést alkalmaznak, és megbecsülik a kezelés átlagos hatását a kezeltre (ATT), valamint a megfelelő érzékenységi elemzést, hogy jobban betekintést nyerjenek a hatás nagyságába. Az utólagos teljesítményt is kiszámítják e becslések általánosíthatóságának felmérésére.

Végül a vizsgálók megvizsgálják a COTO-csökkentési pontszámot a működés és a tünetek javulásának előrejelzőjeként – azaz azt vizsgálják, hogy a COTO-pontszámok nagyobb javulása összefüggésben van-e a vizsgálati eredmények nagyobb javulásával (3. cél). A kutatók azt javasolják, hogy alkalmazzanak egy egyedi értékelési módszert a korábbi vizsgálatokban használt, lokálisan összeállított naplókon keresztül a PTSD tüneteinek nyomon követésére, hogy nyomon kövessék az idioszinkratikus COTO-kat, és adatokat szolgáltassanak a CF-beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez a betegek életében jelentkező egyéni kihívásokra vonatkozóan egy összetett elsődleges COTO kiszámításával. Csökkentési (CPCR) pontszám. Ez a pontszám a COTO-szint általános változásának indexe, és a javulás százalékában értelmezhető. A CPCR pontszám a tünetek, a működés stb. klinikailag jelentős javulásának leírására is szolgál.