Virtuális valóság terápia krónikus derékfájás kezelésére
Véletlenszerű, kontrollált virtuális valóság próba krónikus derékfájás esetén a betegek által bejelentett eredmények és fizikai aktivitás javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat krónikus derékfájásban szenvedő egyének számára. Ez a tanulmány az otthoni virtuális valóság (VR) fájdalomcsillapító terápiájának hatását vizsgálja egy sor eredménymérőre. Az elsődleges eredmény a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) a fájdalom-interferencia 8-as verziója. Ez a tanulmány 360 résztvevőt von be a három VR-terápiás csoport egyikébe. Az adatgyűjtés otthon, személyi számítógépen vagy okostelefonon (iphone/android) történik, az alapadatokat a beavatkozás előtt egy héttel gyűjtik postán a betegnek. A páciens 90 napig rendelkezik a VR fejhallgatóval. A vizsgálat befejezése után 30 nappal a betegeknek egy vizsgálat utáni felmérést küldenek.
Ha többet szeretne megtudni a vizsgálatról és felmérni alkalmasságát, kérjük, látogasson el a vizsgálati weboldalunkra: https://virtualmedicine.org/research/current/vr4backpain
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Samuel Eberlein
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása.
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
- Férfi vagy nő, 13 év felett.
- Hátfájdalmak, amelyek legalább 3 hónapig fennállnak, és az elmúlt 6 hónapban a napok legalább felében fájdalmat okoztak.
- Angol nyelvű.
- A web alapú teljes felméréshez a résztvevő személyi számítógéppel vagy okostelefonnal (android/iphone) rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotot mutatnak, amely megzavarja a virtuális valóság használatát (pl. roham, arcsérülés, amely kizárja a fejhallgató biztonságos elhelyezését, látássérülés, jelentős hallássérülés, a hangutasítások követésének képessége).
- Hosszú távú kórházi kezelésre javasolják, amely több mint három hétig tartó benti tartózkodást igényelne.
- Az elmúlt 8 hétben nemrégiben műtéten esett át.
- Minden tervezett műtét a következő 3 hónapban.
- Jelenleg gerincvelő-stimulátort használnak.
- Felismerhető, specifikus patológiának, például fertőzésnek, daganatnak, törésnek vagy gyulladásos spondylopathiának tulajdonítható derékfájás.
- Korábban részt vett egy virtuális valóság klinikai vizsgálatában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Zavaró alapú VR
Az EASESVRX-Distrection azonos számú tapasztalattal rendelkezik, ugyanaz a tapasztalatok hozzávetőleges időtartama, és az azonos felhasználói felület, mint az EASEVRX+, egy lineáris előírt tapasztalatok sorozatával.
A legfontosabb különbségek az igény szerinti könyvtár hiánya, és hogy ahelyett, hogy különféle VR-élményeket kínálnának, beleértve az oktatást, a játékokat és a lélegzetet, a BioFeedback-t, az EASEVRX zavaró tényezőt csak 360 fokos videókat tartalmaznak-amelyek szintén jelen vannak az EASEVRX+-ban.
Ennek célja az oktatás és a készség-alapú képzés hatásainak eltávolítása, miközben megőrzi a 360 fokos VR magával ragadó élményt.
|
A résztvevők a PICO G2 4K VR audio és a vizuális fejbe szerelt eszközt használják, az EASESVRX-Distrasion szoftverrel betöltve. A PICO G2 4K egy önálló VR fejhallgató, amelynek orientációs nyomon követett vezérlője van. A működtetéshez nem igényel okostelefonra vagy személyi számítógépre. Az eszköz támogatja a 3 szabadságfok (3DOF) fejkövetését, az osztályban a legjobb optikával és a széles látótávolsággal rendelkezik. A headset akkumulátor körülbelül 2,5 óra használat után újratöltést igényel. https://www.pico-intactive.com/us/g2_4k.html
Más nevek:
Az összes fegyver résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy a 90 napos tanulmányi beiratkozási időszakuk során passzív módon viseljék a Fitbit Cöltést.
A Fitbit olyan biometrikus adatokat gyűjt, mint a napi lépések, a pulzusszám, az alvás órái, az alvás szakaszai és az alvás hatékonysága.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Álcáz
Az EASEVRX-Sham szoftver 2D természetfelvételeket tartalmaz, semleges zene kíséretében, amelyet úgy választottak ki, hogy nem relaxáló, sem zavaró, nem pedig a 360 fokos, 3D, interaktív tartalom, amelyet kifejezetten a hatékonyság érdekében választottak.
Az EASEVRX-Sham használatának tapasztalata hasonló a nagyképernyős TV nézéséhez, de nem interaktív vagy magával ragadó.
Az EASEVRX SHAM-nak ugyanolyan száma és időtartama van, mint az EASESVRX+ lineáris előírt sorrend, de nem tartalmaz egy igény szerinti könyvtárat; A tapasztalatok eléréséhez használt felhasználói felület funkcionalitása egyébként megegyezik az EASESVRX+-kal.
A felhasználói felület megjelenésében módosítottuk a terápiás előnyökkel hozzáadott szempontok eltávolítását.
|
Az összes fegyver résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy a 90 napos tanulmányi beiratkozási időszakuk során passzív módon viseljék a Fitbit Cöltést.
A Fitbit olyan biometrikus adatokat gyűjt, mint a napi lépések, a pulzusszám, az alvás órái, az alvás szakaszai és az alvás hatékonysága.
Más nevek:
A résztvevők a Pico G2 4K VR audio és a vizuális fejbe szerelt eszközt használják, az EASESVRX-Sham szoftverrel betöltve. A PICO G2 4K egy önálló VR fejhallgató, amelynek orientációs nyomon követett vezérlője van. A működtetéshez nem igényel okostelefonra vagy személyi számítógépre. Az eszköz támogatja a 3 szabadságfok (3DOF) fejkövetését, az osztályban a legjobb optikával és a széles látótávolsággal rendelkezik. A headset akkumulátor körülbelül 2,5 óra használat után újratöltést igényel. https://www.pico-intactive.com/us/g2_4k.html
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Készség-alapú VR
Az EEASEVRX+ magában foglalja a CBT, a tudatos meditáció és a fiziológiai bio-visszacsatoló terápia bizonyítékokon alapuló alapelveit, beágyazott biometrikus érzékelőkkel.
Egyesíti a pszichoedukációt, a fájdalom nevelését, a légzési edzést, a relaxációs gyakorlatokat és az ügyvezetői működő játékokat, hogy elme-test megközelítést biztosítson a krónikus fájdalommal való jobb élet felé.
A szabványosított, előíró és reprodukálható 56 napos program a készségek képzésének és a CBT-hez kapcsolódó kezelések kombinációját biztosítja a tervezett napi virtuális tapasztalatok révén.
Az EASEVRX+ egy igény szerinti könyvtárat is tartalmaz, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy szükség szerint hozzáférjenek az egyedi video-ülések bármelyikéhez.
|
Az összes fegyver résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy a 90 napos tanulmányi beiratkozási időszakuk során passzív módon viseljék a Fitbit Cöltést.
A Fitbit olyan biometrikus adatokat gyűjt, mint a napi lépések, a pulzusszám, az alvás órái, az alvás szakaszai és az alvás hatékonysága.
Más nevek:
A résztvevők a Pico G2 4K VR audio és a vizuális fejbe szerelt eszközt használják, az EASESVRX+ szoftverrel betöltve. A PICO G2 4K egy önálló VR fejhallgató, amelynek orientációs nyomon követett vezérlője van. A működtetéshez nem igényel okostelefonra vagy személyi számítógépre. Az eszköz támogatja a 3 szabadságfok (3DOF) fejkövetését, az osztályban a legjobb optikával és a széles látótávolsággal rendelkezik. A headset akkumulátor körülbelül 2,5 óra használat után újratöltést igényel. https://www.pico-intactive.com/us/g2_4k.html
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonaltól a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszer fájdalom-interferencia (PROMIS-PI) a 30. napon
Időkeret: A kiindulási értéktől a 30. napig
|
A tanulmány elsődleges eredménye az önjelentésű fájdalom-interferencia a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) Pain Interference (PI) 8A verziójával. A fájdalom -interferencia skála méri a fájdalom következményeit az élet releváns aspektusaira. Ez magában foglalja azt is, hogy a fájdalom milyen mértékben akadályozza a társadalmi, kognitív, érzelmi, fizikai és rekreációs tevékenységekkel való kapcsolatfelvételt. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán besorolják, a "nem egyáltalán" (1) -re "nagyon sok" (5), a nyers pontszámot a 8-tól 40-ig terjedő 8 tétel összegével számítva. Az eredményeket egy T-pontszámhoz (HealthMeasures.NET) kapcsolják össze, hogy az eredményeket egy általános populációban szabványosítsák (az átlagos T-pontszám 50 és a 10-es szórás). A PROMIS-PI pozitív pontszámú, ahol a magasabb pontszámok rosszabb fájdalom-interferenciát jeleznek. A kiindulási különbséget a 30. napon - a kiindulási értékként kell számolni, tehát a negatív különbség megfelel a tünetek javulásának (csökkent fájdalom -interferencia). |
A kiindulási értéktől a 30. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonaltól a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszer fájdalom-interferencia (PROMIS-PI) a 60. és a 90. napon
Időkeret: A kiindulási állapottól a 60 -ig, a kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
A tanulmány egyik másodlagos eredménye az önjelentésű fájdalom-interferencia (PI) a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) Pain Interference (PI) 8A verziójának felhasználásával. A fájdalom -interferencia skála méri a fájdalom következményeit az élet releváns aspektusaira. Ez magában foglalja azt is, hogy a fájdalom milyen mértékben akadályozza a társadalmi, kognitív, érzelmi, fizikai és rekreációs tevékenységekkel való kapcsolatfelvételt. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán besorolják, a "nem egyáltalán" (1) -re "nagyon sok" (5), a nyers pontszámot a 8-tól 40-ig terjedő 8 tétel összegével számítva. Az eredmények egy T-pontszámhoz kapcsolódnak, hogy az eredményeket egy általános populációban szabványosítsák (az átlagos T-pontszám 50 és a szórás 10). A PROMIS-PI pozitív pontszámú, ahol a magasabb pontszámok rosszabb fájdalom-interferenciát jeleznek. A kiindulási különbség a 60. nap - a kiindulási és a 90. nap - alapvonal, tehát a negatív különbség megfelel a tünetek javulásának (csökkentett PI) |
A kiindulási állapottól a 60 -ig, a kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a fájdalom katasztrófájában, a 6. napon (PCS SF-6) a 90. napon.
Időkeret: A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
Ennek a tanulmánynak az eredménye az önmagában jelentett fájdalom katasztrófát jelent a Pain katasztrófizáló felmérés 6. formájában (PCS SF-6). A fájdalomkatasztrófizálás negatív mentális halmaz a tényleges vagy a várható fájdalom szempontjából, és magában foglalja a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség érzésének aspektusait. A PCS egy 6 elemből álló rövid formájú felmérés, amely méri a magas katasztrófájának arányát, amelyet ≥7 pontszám határoz meg. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán besorolják a "nem egyáltalán" (0) -ig "mindig" (4) -ig, a nyers pontszámmal, a 6-tól 24-ig terjedő 6 tétel összegével kiszámítva. A skálát pozitívan pontozják, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű fájdalomkatasztrofizációt jeleznek. A kiindulási különbséget a 90. napon - a kiindulási értékként kell számolni, ezért a negatív különbség megfelel a tünetek javulásának (csökkent fájdalomkatasztrofizáció). |
A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
|
Váltás az alapvonaltól a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) szorongásában a 90. napon
Időkeret: A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye az önjelentéses szorongás a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) szorongásának 4. verziója felhasználásával. Ez a skála felméri a félelem, szorongó nyomorúság (aggodalom, rettegés), hiperarousális és szomatikus tüneteit az izgalomból. Az elemek névleges értéke egy 5-pontos Likert-skálán besorolható a "soha" (1) -től "mindig" (5) -ig, a nyers pontszámot a 4 és 20 közötti 4 tétel összegével számítva. Az eredmények egy T-ponthoz (HealthMeasures.NET) kapcsolódnak az általános populációban (átlagos T-pontszám és a 10-es standard eltérés). Az ígéret-szorongás pozitívan pontozott, ahol a magasabb pontszámok rosszabb szorongást jeleznek. A kiindulási különbséget a 90. napon - a kiindulási állapotként kell számolni, ezért a negatív különbség megfelel a tünetek javulásának (csökkent szorongás). |
A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
|
Váltás az alapvonaltól a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) alvási zavarai a 90-es napon
Időkeret: A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
Ennek a tanulmánynak a másodlagos eredménye az önjelentésű alvási zavarok lesz, a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) alvási zavarok 6A verziójával. Ez a skála felméri az alvásminőség, az alvásmélység és a helyreállítás önmagában bejelentett észlelését. Ez magában foglalja az alvás vagy az alvás iránti észlelt nehézségeket és aggodalmakat, valamint az alvás megfelelőségének és elégedettségének felfogását. Az elemeket 5-pontos Likert-skálán besorolják a "nem egyáltalán" (1) és a "nagyon sok" (5) -től, a nyers pontszámot a 6 és 30 közötti 6 tétel összegével számítva. Az eredményeket egy T-pontszámhoz (HealthMeasures.NET) kapcsolják össze, hogy az eredményeket egy általános populációban szabványosítsák (az átlagos T-pontszám 50 és a 10-es szórás). A Promis-Sleep zavar pozitív pontszámú, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvási zavarokat jeleznek. A kiindulási állapot negatív különbsége megfelel a tünetek javulásának (csökkent alvási zavarok). |
A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
|
Váltás az alapvonalról a 90 -es napra a heti átlagos opioid használatban
Időkeret: A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
A tanulmány másodlagos kimenetele a 90-es tanulmány kiindulási alapjáról a napi opioid használatának gyakoriságában. A résztvevőket a kiindulási és a 90. napon megkérdezték, hogy napi rendszerességgel szed -e egy opioid fájdalomcsillapítót? Igen, nem, vagy nem biztos benne " A "igen" válaszok számát és a válaszok teljes számát jelentjük. |
A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a kiindulási értéktől a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) fizikai funkciója 6B a 90. napon
Időkeret: A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
A tanulmány feltáró eredménye az önjelentéses fizikai funkció lesz a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkció 6b felhasználásával. A 6 tételes PROMIS fizikai funkciós skála méri a felső végtagok (ügyesség), az alsó végtagok (gyaloglás vagy mobilitás) és a központi régiók (nyak, hát) önjelentésű működését, valamint a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán besoroljuk a "Nem csinálhat" (1) -től "egyáltalán nem" (5) -ig, a nyers pontszámot a 6-tól 30-ig terjedő 6 tétel összegével számítva. A PROM-fizikai funkció pozitív pontszámú, ahol a magasabb T-pontszámok jobb fizikai funkciót jeleznek. A kiindulási különbséget a 90. napon - a kiindulási napon - a pozitív különbségek jelzik a jobb fizikai funkcióval. |
A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
|
Váltás az alapvonaltól a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) Depresszió 4-ben a 90. napon
Időkeret: A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
A tanulmány feltáró eredménye önmagában jelentett depresszió lesz a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) Depresszió 4 skálájával. A 4 elemű PROMIS depressziós skála méri az önjelentésű negatív hangulatot (szomorúság, bűntudat), az én nézeteit (önkritika, értéktelenség) és a társadalmi megismerést (magány, interperszonális elidegenedés), valamint a csökkent pozitív hatások és elkötelezettség (érdeklődés, jelentés és cél elvesztése). Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán besoroljuk a "soha" (1) -től "mindig" (5) -ig, a nyers pontszámot a 4 és 20 közötti 4 tétel összegével számítva. Az eredmények egy T-pontszámhoz (HealthMeasures.net) kapcsolódnak az általános populációban (átlagos T-pontszám és a 10-es standard eltérés). A Promis-Pi pozitív pontszámot mutat, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. A kiindulási állapot negatív különbsége megfelel a tünetek javulásának (csökkentett depressziós tünetek). |
A kiindulási ponttól a kezelés végéig a 90. napon
|
|
Biometrikus adatok a Fitbit Cöltésből 4 - Az átlagos napi lépések változása
Időkeret: Az 1. naptól a kezelés végéig a 90. napon
|
Az átlagos napi lépések változása, a Fitbit által mérve, egy feltáró végpont, amely a tanulmányi résztvevők napi fizikai aktivitásának változásának mérésére szolgál a tanulmányi részvétel során. Például, az egyéneknél nagyobb lépések száma nagyobb fizikai aktivitást jelezhet, és a vizsgálat során a növekvő számú lépés a fizikai aktivitás javítását jelezheti. A Fitbit készülékek adatait a Fitabase összesíti a beiratkozási ablakon. A napi lépéseket a 7 napos periódusok átlagosan a Fitbit betartásának, azaz az eszköz viselésének változásainak száma. A tanulmányi részvétel első hetében megtett napi lépések átlaga az alapmérésként használható, mivel a Fitbit eszközöket a résztvevők számára biztosítják a kiindulási mérések rögzítése után (pl. A kezelés kezdete). Hasonlóképpen, a kezelés utolsó hét napján (a 90 -es napra) feljegyzett napi lépések átlagos átlagos lépéseit mértük. |
Az 1. naptól a kezelés végéig a 90. napon
|
|
Biometrikus adatok a Fitbit Cöltésből 4 - Az átlagos alvási pontszám változása
Időkeret: Az 1. naptól a kezelés végéig a 90. napon
|
Az átlagos alvási pontszám változása, a Fitbit által mért, egy feltáró végpont, amely a tanulmányi részvétel időtartama alatt az alvásminőség változásának mérésére szolgál. Az alvási pontszám magasabb változása jelezheti az alvás minőségének javulását. A Fitbit kiszámítja az alvási pontszámot egy algoritmus segítségével, amely figyelembe veszi a pulzusszámot, az alvás teljes időt és az alvás szakaszát. Az alvási pontszámok 0-100-ig terjednek, a következő kategóriákkal: Kiváló: 90-100 jó: 80-89 vásár: 60-79 Szegény: Kevesebb, mint 60 Az átlagos pontszám 72 és 83 között van. A Fitbit készülékek adatait a Fitabase összesíti a beiratkozási ablakon. Az alvási pontszámokat a 7 napos periódusok átlagosan a Fitbit betartásának, azaz az eszköz viselésének eltérései miatt. A tanulmányi részvétel első hetében rögzített alvási pontszámok átlagát használják. Hasonlóképpen, a kezelés utolsó hét napján (a 90 -es napra) rögzített alvási pontszámok átlagos pontszámait mértük. |
Az 1. naptól a kezelés végéig a 90. napon
|
|
A kezelés általános hatásának változása a kiindulási állapottól a 90 -ig, a beteg globális változásának (PGIC) által mért globális benyomása alapján.
Időkeret: A kezelés végén mérve a 90. napon
|
A vizsgálati kiindulási alaptól a 90-es napig tartó kezelés teljes hatása, amelyet a betegek globális változásának (PGIC) mérése mért, egy feltáró végpont, amely felméri a készség-alapú és a zavaró VR hatékonyságát. Ez a skála méri a kezelés hatékonyságáról szóló önmagában bejelentett hitet. A 90. napon a résztvevőket megkérdezik: "A vizsgálat kezdete óta az általános fájdalom ...", a 7-pontos Likert-skálán lévő válaszokkal, a "Sure Sown Jepted" (1) -től "nagyon rosszabb" (7). A PGIC értékelése alapján az "Igen" vagy a "nem" dichotomos skálát származtattak. Az 1-4-es kedvező válasz a PGIC-re azt jelzi, hogy "igen, szignifikáns javulás történt a vizsgálat során". Az 5-7 kedvezőtlen válasz azt jelzi, hogy "nem, szignifikáns javulás nem történt a vizsgálat során". Az alábbiakban az alábbiakban számoljuk be az 1-4 közötti pontszámot, amely jelzi a fájdalomszint jelentős javulását ("Az" Igen "résztvevők száma). |
A kezelés végén mérve a 90. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brennan Spiegel, MD, Cedars-Sinai
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00000631
- 1UG3AR076573-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: p2cs-sdtm
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .