만성 요통에 대한 가상 현실 치료

참가자는 EaseVRX-Distraction 소프트웨어가 장착 된 Pico G2 4K VR 오디오 및 시각적 헤드 마운트 장치를 사용합니다. Pico G2 4K는 오리엔테이션 추적 컨트롤러와 함께 제공되는 독립형 VR 헤드셋입니다. 스마트 폰이나 개인용 컴퓨터가 작동 할 필요는 없습니다. 이 장치는 3 도의 자유 (3DOF) 헤드 추적을 지원하고, 동급 최고의 광학 및 광범위한 시야가 있습니다. 헤드셋 배터리는 약 2.5 시간 사용 후 재충전해야합니다.

https://www.pico-interactive.com/us/g2_4k.html

• EaseVRX-Distraction 소프트웨어
• 피코 G2 4K

• 핏빗 차지 4

• 핏빗 차지 4

참가자는 EaseVRX-Sham 소프트웨어가 장착 된 Pico G2 4K VR 오디오 및 시각적 헤드 마운트 장치를 사용합니다. Pico G2 4K는 오리엔테이션 추적 컨트롤러와 함께 제공되는 독립형 VR 헤드셋입니다. 스마트 폰이나 개인용 컴퓨터가 작동 할 필요는 없습니다. 이 장치는 3 도의 자유 (3DOF) 헤드 추적을 지원하고, 동급 최고의 광학 및 광범위한 시야가 있습니다. 헤드셋 배터리는 약 2.5 시간 사용 후 재충전해야합니다.

https://www.pico-interactive.com/us/g2_4k.html

• 피코 G2 4K
• Easevrx-Sham 소프트웨어

• 핏빗 차지 4

참가자는 EaseVRX+ 소프트웨어를로드 한 Pico G2 4K VR 오디오 및 시각적 헤드 마운트 장치를 사용합니다. Pico G2 4K는 오리엔테이션 추적 컨트롤러와 함께 제공되는 독립형 VR 헤드셋입니다. 스마트 폰이나 개인용 컴퓨터가 작동 할 필요는 없습니다. 이 장치는 3 도의 자유 (3DOF) 헤드 추적을 지원하고, 동급 최고의 광학 및 광범위한 시야가 있습니다. 헤드셋 배터리는 약 2.5 시간 사용 후 재충전해야합니다.

https://www.pico-interactive.com/us/g2_4k.html

• 피코 G2 4K
• EaseVRX+ 소프트웨어

이 연구의 주요 결과는 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 (PI) 버전 8A를 사용한 자체보고 통증 간섭입니다. 통증 간섭 척도는 삶의 관련 측면에서 통증의 결과를 측정합니다. 여기에는 통증이 사회적,인지 적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 방해하는 정도가 포함됩니다. 항목은 "Not at Alone"(1)에서 "매우 많이"(5)까지 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 결과는 일반 인구 (평균 t- 점수 50 및 표준 편차 10)의 결과를 표준화하기 위해 T- 점수 (HealthMeasures.net)와 연결됩니다.

PROMIS-PI는 긍정적으로 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 나빠집니다. 기준선과의 차이는 30 일 - 기준선으로보고되므로 부정적인 차이는 증상의 개선에 해당합니다 (통증 간섭 감소).

이 연구의 2 차 결과 중 하나는 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PIS) 통증 간섭 (PI) 버전 8A를 사용하여 자체보고 된 통증 간섭 (PI)입니다. 통증 간섭 척도는 삶의 관련 측면에서 통증의 결과를 측정합니다. 여기에는 통증이 사회적,인지 적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 방해하는 정도가 포함됩니다. 항목은 "Not are wonder"(1)에서 "매우 많이"(5)까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며 8 ~ 40 범위의 8 개 항목의 합으로 계산됩니다. 결과는 일반 모집단의 결과를 표준화하기 위해 T- 점수와 연결되어 있습니다 (평균 T- 점수 50 및 표준 편차 10).

PROMIS-PI는 긍정적으로 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 나빠집니다. 기준선과의 차이는 60 일 - 기준선 및 90 일 - 기준선으로보고되므로 부정적인 차이는 증상 개선 (감소 된 PI)에 해당합니다.

이 연구의 결과는 통증 치명적 설문 조사 짧은 양식 6 (PCS SF-6)을 사용하여 자체보고 된 통증 재앙이 될 것입니다.

통증 재앙은 실제 또는 예상되는 고통에 관한 부정적인 정신적 세트이며, 반추, 배율 및 무력감의 측면을 포함합니다. PCS는 ≥7의 점수로 정의 된 높은 재앙의 비율을 측정하는 6 개 항목 단기 설문 조사입니다. 항목은 "Not at Alone"(0)에서 "항상"(4)까지 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 0에서 24 사이의 6 개 항목의 합으로 계산됩니다.

스케일은 긍정적으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 통증 치명적을 나타냅니다. 기준선과의 차이는 90 일 - 기준선으로보고되므로 부정적인 차이는 증상의 개선에 해당합니다 (통증 재앙이 감소).

이 연구의 주요 결과는 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 불안 버전 4를 사용하여 자체보고 불안이 될 것입니다.이 척도는 두려움, 불안, 걱정, 과도한 및 신부 증상에 대한 자체보고 된 인식을 평가합니다. 항목은 등급이 정격 항목은 "Never"(1)에서 "항상"(5)까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 4 ~ 20 범위의 4 개 항목의 합으로 계산 된 원시 점수는 일반 인구 (50의 평균 T- 점수 및 표준 편차 10)의 결과를 표준화하기 위해 T- 점수 (HealthMeasures.net)에 연결됩니다.

PROMIS-SANXIety는 긍정적으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 불안이 더 나빠집니다. 기준선과의 차이는 90 일 - 기준선으로보고되므로 부정적인 차이는 증상 개선 (불안 감소)에 해당합니다.

이 연구의 2 차 결과는 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 장애 버전 6A를 사용하여 자체보고 된 수면 장애입니다. 이 척도는 수면 품질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 복원에 대한 자체보고 된 인식을 평가합니다. 여기에는 수면에 대한 인식과 수면에 대한 적절성과 만족에 대한 인식뿐만 아니라 잠을 자거나 잠을자는 것에 대한 인식 된 어려움과 우려가 포함됩니다.

항목은 "Not One Alone"(1) 및 "매우 많이"(5)에서 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 6 ~ 30 범위의 6 개 항목의 합으로 계산됩니다. 결과는 일반 인구 (평균 t- 점수 50 및 표준 편차 10)의 결과를 표준화하기 위해 T- 점수 (HealthMeasures.net)와 연결됩니다.

Promis-Sleep 교란은 긍정적으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 수면 장애가 악화됩니다. 기준선과의 부정적인 차이는 증상의 개선 (수면 장애 감소)에 해당합니다.

이 연구의 2 차 결과는 자체보고 된 일일 오피오이드 사용 빈도에서 연구 기준에서 90 일으로의 변화입니다. 참가자들은 기준선과 90 일에 "현재 오피오이드 진통제를 매일 복용하고 있습니까? 예, 아니오, 또는 확실하지 않습니다 "

"예"응답의 수와 총 응답 수가보고됩니다.

이 연구의 탐색 적 결과는 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 신체 기능 6B를 사용하여 자체보고 된 신체 기능이 될 것입니다. 6 개 항목 PROMIS 신체 기능 척도 측정은 상지 (손재주), 하부 말단 (걷기 또는 이동성) 및 중앙 지역 (목, 등) 및 일상 생활의 도구 적 활동의 자체보고 기능을 측정합니다.

항목은 "할 수없는"(1)에서 "전혀 아님"(5)까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 6 ~ 30 범위의 6 개 항목의 합으로 계산 된 원시 점수는 일반 인구 (50의 평균 T- 점수 및 10의 표준 편차)의 결과를 표준화하기 위해 T- 점수 (HealthMeasures.net)에 연결됩니다.

PROMIS- 물리적 기능은 긍정적으로 점수가 매겨지며, 여기서 T- 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다. 기준선과의 차이는 90 일 - 기준선으로보고되며 긍정적 인 차이는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.

이 연구의 탐색 결과는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 우울증 4 규모를 사용하여 자체보고 우울증이 될 것입니다. 4 개 항목 PROMIS 우울증 척도는 자기보고 부정적인 기분 (슬픔, 죄책감), 자기 비판, 무가치 한 견해, 사회적인지 (외로움, 대인 관계 소외), 긍정적 인 영향과 참여 (관심의 상실, 의미 및 목적)를 측정합니다. 항목은 "Never"(1)에서 "Always"(5)까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 4 ~ 20 범위의 4 개 항목의 합으로 계산 된 원시 점수는 T-Score (Healthmeasures.net)에 연결되어 일반 인구 (50의 평균 T- 스코어 및 10의 표준 편차)에 대한 결과를 표준화합니다.

PROMIS-PI는 긍정적으로 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 더 심한 우울증이 나타납니다. 기준선과의 부정적인 차이는 증상 개선 (감소 된 우울증 증상)에 해당합니다.

Fitbit에 의해 측정 된 평균 일일 단계의 변화는 연구 참여 기간 동안 연구 참여자의 일일 신체 활동의 변화를 측정하기위한 탐색 적 종점입니다. 예를 들어, 개인 간의 단계가 더 많아 질 수 있으며, 신체 활동이 더 높을 수 있으며 연구 전체의 단계가 증가하면 신체 활동이 향상되는 것을 나타낼 수 있습니다.

Fitbit 장치의 데이터는 지정된 등록 창 동안 Fitabase에 의해 집계되었습니다. 일일 단계는 7 일 동안 평균화되어 Fitbit 준수, 즉 장치 착용의 변화를 설명했습니다. 연구 참여 첫 주에 걸친 일일 단계의 평균은 기준 측정 후 Fitbit 장치가 참가자에게 제공 되었기 때문에 기준 측정으로 사용됩니다 (예 : 치료 시작). 유사하게, 마지막 7 일 (90 일까지)에 걸쳐 기록 된 평균 일일 단계를 측정 하였다.

Fitbit에 의해 측정 된 평균 수면 점수의 변화는 연구 참여 기간 동안 수면 품질의 변화를 측정하기위한 탐색 적 종점입니다. 수면 점수의 높은 변화는 수면의 질이 향상되는 것을 나타낼 수 있습니다.

Fitbit은 심박수, 총 시간 및 수면 단계를 고려한 알고리즘을 사용하여 수면 점수를 계산합니다. 수면 점수는 0-100이며 다음 범주는 다음과 같습니다.

우수 : 90-100 Good : 80-89 박람회 : 60-79 빈곤 : 60 미만

평균 점수는 72에서 83입니다. Fitbit 장치의 데이터는 지정된 등록 창 동안 Fitabase에 의해 집계되었습니다. 수면 점수는 평균 7 일 기간에 걸쳐 Fitbit 준수의 변화, 즉 장치 착용을 설명했습니다. 연구 참여 첫 주 동안 기록 된 평균 수면 점수는 기준선으로 사용됩니다. 마찬가지로, 마지막 7 일 (90 일까지)에 걸쳐 기록 된 평균 수면 점수를 측정 하였다.

환자의 전 세계 변화 (PGIC)에 의해 측정 된 연구 기준에서 90 일까지의 치료의 전반적인 효과는 기술 기반 및 산만 VR의 효능을 평가하기위한 탐색 적 종점이다. 이 척도는 치료의 효능에 대한 자체보고 된 신념을 측정합니다.

90 일째에 참가자들은 "연구가 시작된 이래로, 나의 전반적인 통증은 ..." "매우 개선 된"(1)에서 "매우 더 나쁘다"(7)까지 7 점 리 커트 척도로 반응합니다. PGIC 평가에 기초하여, "예"또는 "아니오"의 이분법적인 척도가 도출되었다. PGIC에 대한 1-4의 유리한 반응은 "예, 연구 과정에서 상당한 개선이 일어났다"는 것을 나타냅니다. 5-7의 불리한 반응은 "아니오, 연구 과정에서 상당한 개선이 발생하지 않았다"는 것을 나타냅니다.

1-4 사이의 점수를받은 참가자 수는 연구 과정에서 통증 수준이 크게 향상되었음을 나타냅니다 ( ""예 "를 가진 참가자 수)는 아래에보고됩니다.