Terapia wirtualnej rzeczywistości w przypadku przewlekłego bólu krzyża

Uczestnicy użyją urządzenia audio Pico G2 4K VR i wizualnego montowanego na głowie, załadowanego oprogramowaniem EATEVRX-DISTRACTRICE. Pico G2 4K to samodzielny zestaw słuchawkowy VR, który jest wyposażony w kontroler śledzący orientację. Do działania nie wymaga smartfona ani komputera osobistego. Urządzenie obsługuje 3 stopnie śledzenia głowy (3DOF), ma najlepszą w swojej klasie optykę i szerokie pole widzenia. Bateria zestawu słuchawkowego wymaga ładowania po około 2,5 godzinach użytkowania.

https://www.pico-interactive.com/us/g2_4k.html

• Oprogramowanie EATEVRX-DISTROCKI
• Pico G2 4K

• Ładowanie Fitbita 4

• Ładowanie Fitbita 4

Uczestnicy używają urządzenia audio Pico G2 4K VR i wizualnego montowanego na głowie, załadowanego oprogramowaniem EATEVRX-SAM. Pico G2 4K to samodzielny zestaw słuchawkowy VR, który jest wyposażony w kontroler śledzący orientację. Do działania nie wymaga smartfona ani komputera osobistego. Urządzenie obsługuje 3 stopnie śledzenia głowy (3DOF), ma najlepszą w swojej klasie optykę i szerokie pole widzenia. Bateria zestawu słuchawkowego wymaga ładowania po około 2,5 godzinach użytkowania.

https://www.pico-interactive.com/us/g2_4k.html

• Pico G2 4K
• Oprogramowanie EATEVRX-Sham

• Ładowanie Fitbita 4

Uczestnicy użyją urządzenia audio Pico G2 4K VR i wizualnego montowanego na głowie, załadowanego oprogramowaniem EATEVRX+. Pico G2 4K to samodzielny zestaw słuchawkowy VR, który jest wyposażony w kontroler śledzący orientację. Do działania nie wymaga smartfona ani komputera osobistego. Urządzenie obsługuje 3 stopnie śledzenia głowy (3DOF), ma najlepszą w swojej klasie optykę i szerokie pole widzenia. Bateria zestawu słuchawkowego wymaga ładowania po około 2,5 godzinach użytkowania.

https://www.pico-interactive.com/us/g2_4k.html

• Pico G2 4K
• Oprogramowanie EATEVRX+

Podstawowym rezultatem tego badania będzie zgłoszona przez siebie zakłócenia bólu za pomocą zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru systemu informacji o bólu (PI) wersja 8A. Skala interferencji bólu mierzy konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia. Obejmuje to stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w działania społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „wcale” (1) do „bardzo” (5) z surowym wynikiem obliczonym na podstawie suma 8 pozycji w zakresie od 8 do 40. Wyniki są powiązane z wynikiem T (HealthMeasures.net) w celu standaryzacji wyników w populacji ogólnej (średni wynik T 50 i odchylenie standardowe 10).

PROMIS-PI jest pozytywnie oceniany, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze zakłócenia bólu. Różnica od wartości wyjściowej jest zgłaszana jako wartość wyjściowa w dniu, dlatego negatywna różnica odpowiada poprawie objawów (zmniejszone interferencje bólu).

Jednym z drugorzędnych wyników w tym badaniu będzie zgłoszona przez siebie interferencja bólu (PI) z wykorzystaniem zgłoszonych przez pacjenta wyników pomiaru systemu informacji o pomiarze (PROMIS) Wersja 8A interferencji bólu (PI). Skala interferencji bólu mierzy konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia. Obejmuje to stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w działania społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „wcale” (1) do „bardzo” (5), z wynikiem surowym obliczonym na podstawie suma 8 pozycji w zakresie od 8 do 40. Wyniki są powiązane z wynikiem T w celu standaryzacji wyników w populacji ogólnej (średni wynik T 50 i odchylenie standardowe wynoszące 10).

PROMIS-PI jest pozytywnie oceniany, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze zakłócenia bólu. Różnica od wartości wyjściowej jest zgłaszana jako wartość wyjściowa w dniu 60 i dzień 90 - Dlatego ujemna różnica odpowiada poprawie objawów (zmniejszone PI)

Wynikiem tego badania będzie katastrofizacja bólu, przy użyciu ankiety katastrofalnej bólu krótkiego formularza 6 (PCS SF-6).

Katastrofizacja bólu jest negatywnym zestawem mentalnym dotyczącym faktycznego lub przewidywanego bólu i obejmuje aspekty przeżuwania, powiększenia i poczucia bezradności. PCS to 6-elementowa ankieta krótkoterminowa, która mierzy szybkość wysokiej katastrofy, zgodnie z wynikiem ≥7. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „wcale” (0) do „przez cały czas” (4) z surowym wynikiem obliczonym na podstawie suma 6 pozycji w zakresie od 0 do 24.

Skala jest pozytywnie oceniana, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom katastrofalnego bólu. Różnica od wartości wyjściowej jest zgłaszana jako wartość wyjściowa w dniu 90, dlatego negatywna różnica odpowiada poprawie objawów (katastrofizacja zmniejszonego bólu).

Podstawowym rezultatem tego badania będzie zgłaszany przez siebie lęk za pomocą zgłaszanych przez pacjenta wyników systemu pomiaru systemu informacji o pomiarze (objawy objawów objawów objawów somatycznych), w tej skali ocenia postrzeganie strachu, nędzy niespokojnej (zmartwienie, strach), hiperarrousalne i somatyczne objawy związane z pobudzeniem. Pozycje są oceniane elementy oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „nigdy” (1) do „zawsze” (5), z wynikiem surowym obliczonym na podstawie suma 4 pozycji w zakresie od 4 do 20. Wyniki są powiązane z wynikiem T (HealthMeasures.net) w celu standaryzacji wyników w ogólnej populacji (średni wynik T 50 i opłatę standardową 10).

Projekt-anxiety jest pozytywnie oceniany, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój. Różnica od wartości wyjściowej jest zgłaszana jako wartość wyjściowa w dniu 90, dlatego negatywna różnica odpowiada poprawie objawów (zmniejszony lęk).

Drugim rezultatem tego badania będzie zgłaszane przez siebie zaburzenia snu za pomocą zgłoszonych przez pacjenta systemu pomiarowego systemu informacji o pomiarze (PROMIS) w wersji 6A. Ta skala ocenia zgłaszane przez siebie postrzeganie jakości snu, głębokości snu i odbudowy związanej z snem. Obejmuje to postrzegane trudności i obawy związane z zasaniem lub zasypianiem, a także postrzegania adekwatności i satysfakcji ze snu.

Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „wcale” (1) i „bardzo” (5), z surowym wynikiem obliczonym na podstawie suma 6 pozycji w zakresie od 6 do 30. Wyniki są powiązane z wynikiem T (HealthMeasures.net) w celu standaryzacji wyników w populacji ogólnej (średni wynik T 50 i odchylenie standardowe 10).

Zakłócenia Promis-Sleep są pozytywnie ocenione, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze zakłócenia snu. Negatywna różnica od wartości wyjściowej odpowiada poprawie objawów (zmniejszone zaburzenia snu).

Drugim rezultatem tego badania jest zmiana od wartości odejściowej do 90 dnia pod względem częstotliwości zgłaszanego codziennego stosowania opioidów. Uczestnicy zostali zapytani na początku i 90 dnia „Czy obecnie codziennie przyjmujesz leki przeciwbólowe opioidowe? Tak, nie lub nie jestem pewien ”

Zgłoszono liczbę odpowiedzi „tak” i całkowitą liczbę odpowiedzi.

Wynikiem eksploracyjnym tego badania będzie zgłaszana przez siebie funkcja fizyczna za pomocą zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru systemu informacji fizycznej (PROMIS) 6B. 6-elementowa skala funkcji fizycznej mierzy, że zgłaszane przez siebie funkcjonowanie kończyn górnych (zręczność), kończyn dolnych (chodzenie lub mobilność) i regionów centralnych (szyja, tylna), a także instrumentalne czynności codziennego życia.

Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „nie można zrobić” (1) do „wcale” (5), z wynikiem surowym obliczonym przez sumę 6 pozycji w zakresie od 6 do 30. Pokrycie są powiązane z wynikiem T (HealthMeasures.net) w celu standaryzacji wyników w ogólnej populacji (średni wynik T 50 i opadanie standardowe 10).

Funkcja promis-fizyczna jest pozytywnie oceniana, gdzie wyższe wyniki T wskazują lepszą funkcję fizyczną. Różnica od wartości wyjściowej jest zgłaszana jako wartość wyjściowa w dniu 90, a różnice dodatnie wskazują na lepszą funkcję fizyczną.

Wynikiem eksploracyjnym tego badania będzie zgłaszana przez siebie depresja z wykorzystaniem zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru Systemu Depresji 4. 4-elementowa skala depresji mierzy zgłaszany przez siebie negatywny nastrój (smutek, poczucie winy), poglądy na siebie (samokrytyzm, bezwartościowość) oraz poznanie społeczne (samotność, wyobcowanie interpersonalne), a także zmniejszone pozytywny wpływ i zaangażowanie (utrata zainteresowania, znaczenia i celu). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „nigdy” (1) do „zawsze” (5), z surowym wynikiem obliczonym sumą 4 pozycji w zakresie od 4 do 20. Wyniki są powiązane z wynikiem T (HealthMeasures.net), aby standaryzować wyniki w ogólnej populacji (średni wynik T wynoszący 50 i standardowe odchylenie 10).

PROMIS-PI jest pozytywnie oceniany, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejszą depresję. Negatywna różnica od wartości wyjściowej odpowiada poprawie objawów (zmniejszone objawy depresji).

Zmiana średnich codziennych kroków, mierzona przez Fitbit, jest eksploracyjnym punktem końcowym do pomiaru zmiany dziennej aktywności fizycznej uczestników badania przez cały czas uczestnictwa w badaniu. Na przykład większa liczba kroków między osobami może wskazywać na większą aktywność fizyczną, a rosnąca liczba kroków w całym badaniu może wskazywać na poprawę aktywności fizycznej.

Dane z urządzeń Fitbit zostały agregowane przez FITABase podczas wyznaczonego okna rejestracji. Codzienne kroki uśredniono w ciągu 7 dni, co stanowi zmianę przylegania Fitbit, tj. Noszenie urządzenia. Średnia dziennych kroków wykonanych w pierwszym tygodniu uczestnictwa w badaniu jest wykorzystywana jako pomiar wyjściowy, ponieważ urządzenia Fitbit zostały udostępnione uczestnikom po zarejestrowaniu pomiarów wyjściowych (np. początek leczenia). Podobnie zmierzono średnio dziennych kroków zarejestrowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni leczenia (do 90).

Zmiana średniego wyniku snu, mierzonego przez Fitbit, jest eksploracyjnym punktem końcowym do pomiaru zmiany jakości snu przez cały czas uczestnictwa w badaniu. Wyższa zmiana wyniku snu może wskazywać na poprawę jakości snu.

Fitbit oblicza wynik snu za pomocą algorytmu, który bierze pod uwagę tętno, całkowity zasypianie czasu i etapy snu. Wyniki snu wynoszą od 0-100, z następującymi kategoriami:

Doskonały: 90-100 Dobry: 80-89 Fair: 60-79 biedny: mniej niż 60

Średni wynik wynosi od 72 do 83. Dane z urządzeń Fitbit zostały agregowane przez FITABase podczas wyznaczonego okna rejestracji. Wyniki snu uśredniono w ciągu 7 dni, co stanowi zmianę przylegania Fitbit, tj. Noszenie urządzenia. Średnia wyników snu zarejestrowana w pierwszym tygodniu uczestnictwa w badaniu jest wykorzystywana jako linia bazowa. Podobnie mierzono średnio wyników snu odnotowanych w ostatnich siedmiu dniach leczenia (do 90).

Ogólny wpływ leczenia od wartości wyjściowej badania do 90, mierzonego globalnym wrażeniem zmian przez pacjentów (PGIC) jest eksploracyjnym punktem końcowym w celu oceny skuteczności opartej na umiejętnościach i rozproszenia VR. Ta skala mierzy, że zgłaszane przez siebie przekonanie dotyczące skuteczności leczenia.

W dniu 90 uczestnicy są pytani „Od początku badania mój ogólny ból to ...” z odpowiedziami w 7-punktowej skali Likerta z „bardzo ulepszonego” (1) do „znacznie gorszego” (7). Na podstawie oceny PGIC uzyskano dychotomiczną skalę „tak” lub „nie”. Korzystna odpowiedź 1-4 na PGIC wskazuje „Tak, w trakcie badania nastąpiła znaczna poprawa”. Niekorzystna odpowiedź 5-7 wskazuje „Nie, znaczna poprawa nie nastąpiła w trakcie badania”.

Liczba uczestników, którzy ocenili od 1-4, co wskazuje na znaczną poprawę poziomu bólu w trakcie badania („Liczba uczestników z„ tak ”), przedstawiono poniżej.