Katéterrel irányított trombolízis önmagában az antikoagulációhoz képest akut primer iliofemoralis mélyvénás trombózis esetén
2021. szeptember 1. frissítette: Ehab Eltahawy, MD, University of Toledo Health Science Campus
Farmakomechanikai katéterrel irányított trombolízis (PCDT) plusz véralvadásgátló, összehasonlítva önmagában az antikoagulációval akut primer iliofemoralis mélyvénás trombózis esetén:
A poszttrombotikus szindróma (PTS) az alsó végtagok mélyvénás trombózisa (DVT) után kialakuló szövődmény.
A PTS a kezdeti epizód után különböző időpontokban jelentkezhet, de általában a kezdeti MVT megjelenésétől számított két éven belül jelentkezik.
A korai és teljesebb thrombus clearance sokak szerint enyhíti a vénás kiáramlási akadályt, megőrzi a billentyűfunkciókat és csökkenti a vénás magas vérnyomást.
Két korábban publikált randomizált, kontrollált vizsgálat, a CAVENT és az ATTRACT vizsgálat nagyobb volt, és a CDT hatékonyságának vizsgálatára készültek.
Mindazonáltal mindkét vizsgálatban iliofemoralis, valamint femoro-poplitealis mélyvénás trombózisban szenvedő betegek vettek részt.
Vizsgálatunk iliofemoralis mélyvénás trombózisban szenvedő betegekre korlátozódik, hogy felmérjük, hogy az AngioJet és tPA felhasználásával végzett farmakomechanikai katéteres thrombolysis (PCDT) terápia biztonságosan és hatékonyan csökkenti-e a poszttrombotikus szindrómát 24 hónap elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elméletileg az Iliofemoralis DVT-ben szenvedő betegeknél van a legnagyobb a PRS kialakulásának kockázata, mivel mind a felületes, mind a mély femorális vénák fő drenázsútja érintett.
Ez nemcsak az elsődleges vénás elvezetést érintené, hanem a hatékony kollaterális utak kialakításának képességét is veszélyeztetné.
Ez növeli a poszttrombotikus szindróma (PTS) kialakulásának esélyét.
A javasolt vizsgálatban Angiojet thrombectomiát, majd katéteres trombolízist és antikoagulációt alkalmaznának, összehasonlítva az antikoagulációval.
Annak felmérése, hogy az iliofemoralis mélyvénás trombózis kezelésére szolgáló AngioJet és tPA felhasználásával végzett farmakomechanikai katéteres thrombolysis (PCDT) terápia biztonságosan és hatékonyan csökkenti-e a poszttrombotikus szindrómát 24 hónap után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és 75 évnél fiatalabb
- Tünetekkel járó, proximális mélyvénás trombózis az Iliofemoralis vénát érintő 2019.12.01. és 2022.12.01.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 75 évnél idősebb.
- A tünetek időtartama > 14 nap az indexláb MVT epizódja esetén (pl. nem akut DVT).
- Index lábban: kialakult PTS, vagy korábbi, tünetmentes MVT az elmúlt 2 évben.
- Az ellenoldali (nem index) lábban: tünetekkel járó akut MVT a) a poplitealis és/vagy a tibialis vénákat érinti; vagy b) amelyeknél a kezdeti terápia részeként trombolízist terveznek.
- Végtagot veszélyeztető keringési zavar.
- PE hemodinamikai kompromisszumokkal (pl. hipotenzió).
- Súlyos nehézlégzés vagy akut szisztémás betegség miatt képtelenség tolerálni a PCDT-eljárást.
- Allergia, túlérzékenység vagy thrombocytopenia heparinból, rt-PA-ból vagy jódozott kontrasztanyagból, kivéve az enyhe-közepes kontrasztallergiákat, amelyeknél szteroidos előgyógyszeres kezelés alkalmazható.
- Hemoglobin < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 a warfarin megkezdése előtt, vagy vérlemezkék < 100 000 /ml.
- Mérsékelt vesekárosodás cukorbetegeknél (becsült GFR < 60 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodás nem cukorbetegeknél (becsült GFR < 30 ml/perc).
- Aktív vérzés, közelmúltban (< 3 hónap) GI vérzés, súlyos májműködési zavar, vérzéses diatézis.
- Legutóbbi (< 3 hónap) belső szemműtét vagy hemorrhagiás retinopátia; közelmúltban (< 10 nap) nagy műtét, szürkehályog műtét, trauma, újraélesztés, szülészeti szülés vagy egyéb invazív beavatkozás.
- A kórtörténetben előfordult stroke vagy intracranialis/intraspinalis vérzés, daganat, érrendszeri rendellenesség, aneurizma.
- Aktív rák (áttétes, progresszív vagy az elmúlt 6 hónapban kezelt). Kivétel: nem melanómás elsődleges bőrrákban szenvedő betegek vehetnek részt a vizsgálatban.
- Súlyos hipertónia ismételt mérések alapján (szisztolés > 180 Hgmm vagy diasztolés > 105 Hgmm).
- Terhes (pozitív terhességi teszt, fogamzóképes korú nőket tesztelni kell).
- A közelmúltban (< 2 év vagy krónikus, nem járó állapot.
- Tienopriridin thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszer (kivéve klopidogrél) alkalmazása az elmúlt 5 napban.
- Várható élettartam < 2 év vagy krónikus, nem járóképes állapot.
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy a vizsgálati értékeléseknek való megfelelésre (pl. kognitív károsodás vagy földrajzi távolság miatt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Farmakomechanikai trombolízis plusz antikoaguláció
Ez a betegcsoport farmakomechanikai katétervezérelt trombolízist (PCDT) és véralvadásgátló kezelést kap. A PCDT AngioJet lesz az alteplázzal együtt. Az antikoaguláns csak heparin lesz |
A betegeket farmakomechanikus katéteres thrombolysis és antikoaguláns kezelésre randomizálják. A PCDT AngioJet lesz az alteplázzal együtt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Antikoaguláció
Ez a betegcsoport csak standard antikoaguláns kezelésben részesül.
Az antikoaguláns csak heparin lesz
|
A betegek csak véralvadásgátlót kapnak.
Az antikoaguláns csak heparin lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttrombotikus szindróma 6 hónap és 24 hónap között bármikor.
Időkeret: 6-24 hónap
|
Poszttrombotikus szindróma előfordulása a beavatkozást követő 6 hónap és 24 hónap között bármikor a Villata pontszám alapján (Villata pontszám >5 vagy több), vagy ha a beteg nem tervezett endovaszkuláris beavatkozáson esett át a vénás tünetek kezelésére. A villata pontszámok változói a következők: fájdalom, görcsök, nehézség, parasthesia, pruritus, pretibialis ödéma, bőrkeményedés, hiperpigmentáció, fájdalom a vádli kompressziója során, vénás ectasia és bőrpír. A Villata pontszáma 0-45 között van. Villata gólja Minél több a pontszám, annál rosszabb a betegség. |
6-24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttrombotikus szindróma 6 hónapos korban.
Időkeret: 6 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma előfordulása 6 hónapon belül Villata pontszámmal mérve (Villalta pontszám 5 vagy magasabb volt).
|
6 hónap
|
|
Poszttrombotikus szindróma 12 hónapos korban.
Időkeret: 12 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma előfordulása 12 hónapon belül, Villata pontszámmal mérve (Villalta pontszám 5 vagy magasabb volt).
|
12 hónap
|
|
Poszttrombotikus szindróma 18 hónaposan.
Időkeret: 18 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma előfordulása 18 hónapos korban, Villata pontszámmal mérve (Villalta pontszám 5 vagy magasabb volt).
|
18 hónap
|
|
Poszttrombotikus szindróma 24 hónapos korban.
Időkeret: 24 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma előfordulása 24 hónap után Villata pontszámmal mérve (Villalta pontszám 5 vagy magasabb volt).
|
24 hónap
|
|
Villalta skála 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma súlyosságát 6 hónap múlva a Villalta skála használatával kell értékelni
|
6 hónap
|
|
Villalta skála 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma súlyosságát 12 hónapos korban kell értékelni a Villalta skála használatával.
|
12 hónap
|
|
Villalta skála 18 hónaposan
Időkeret: 18 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma súlyosságát 18 hónapos korban kell értékelni a Villalta skála használatával.
|
18 hónap
|
|
Villalta skála 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma súlyosságát 18 hónapos korban kell értékelni a Villalta skála használatával.
|
24 hónap
|
|
Vénás klinikai súlyossági pontszám 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma súlyosságát 6 hónap elteltével kell értékelni a vénás klinikai súlyossági pontszám segítségével.
|
6 hónap
|
|
Vénás klinikai súlyossági pontszám 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma súlyosságát 12 hónapos korban kell értékelni a vénás klinikai súlyossági pontszám segítségével.
|
12 hónap
|
|
Vénás klinikai súlyossági pontszám 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma súlyosságát 18 hónapos korban kell értékelni a vénás klinikai súlyossági pontszám segítségével.
|
18 hónap
|
|
Vénás klinikai súlyossági pontszám 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
|
A poszttrombotikus szindróma súlyosságát 24 hónap elteltével kell értékelni a vénás klinikai súlyossági pontszám segítségével.
|
24 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a vénás betegségekre jellemző életminőséggel mérve
|
6 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 12 hónapos korban.
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség vénás betegség-specifikus életminőséggel mérve 12 hónapos korban.
|
12 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 18 hónapos korban.
Időkeret: 18 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség a vénás betegségekre jellemző életminőséggel mérve 18 hónapos korban.
|
18 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 24 hónapos korban.
Időkeret: 24 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a vénás betegségekre jellemző életminőséggel mérve 24 hónap után.
|
24 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 6 hónapos korban.
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség általános életminőséggel mérve 6 hónapos korban.
|
6 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 12 hónapos korban.
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség általános életminőséggel mérve 12 hónap után
|
12 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 18 hónapos korban.
Időkeret: 18 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség általános életminőséggel mérve 18 hónapos korban.
|
18 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 24 hónapos korban.
Időkeret: 24 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség általános életminőséggel mérve 24 hónap után.
|
24 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 6 hónapos korban.
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a QOL mérések beadásával mérve 6 hónap után.
|
6 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 12 hónapos korban.
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a QOL mérések beadásával mérve 12 hónap után.
|
12 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 18 hónapos korban.
Időkeret: 18 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a QOL mérések beadásával mérve 18 hónap után.
|
18 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség 24 hónapos korban.
Időkeret: 24 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a QOL mérések beadásával mérve 24 hónap után.
|
24 hónap
|
|
Kezelési kudarcok, amelyek nem PTS.
Időkeret: 6-24 hónap
|
Nem PTS kezelési kudarcok (a randomizációt követő 24 hónapban az alábbiak közül egy vagy több: 1) a beteg az első 24 hónapban nem tervezett endovaszkuláris vagy sebészeti beavatkozáson esett át a mutatóláb súlyos, szimptomatikus vénás betegségének kezelésére randomizálást követően (2) az alany mutatólábának amputációját a randomizálást követő 24 hónapon belül bármikor elvégezték; vagy (3) az alanynál vénás gangréna alakult ki az indexlábban a randomizálást követő első 24 hónapban.
|
6-24 hónap
|
|
A DVT-tünetek súlyossága 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A jelentkező MVT-tünetek súlyossága (a lábfájdalom súlyossága fájdalomskálával mérve) 6 hónapos korban
|
6 hónap
|
|
A MVT-tünetek súlyossága 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
A jelentkező MVT-tünetek súlyossága (a lábfájdalom súlyossága fájdalomskálával mérve) 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
|
A MVT-tünetek súlyossága 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
|
A jelentkező MVT-tünetek súlyossága (a lábfájdalom súlyossága fájdalomskálával mérve) 18 hónapos korban
|
18 hónap
|
|
A MVT-tünetek súlyossága 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
|
A jelentkező MVT-tünetek súlyossága (a lábfájdalom súlyossága fájdalomskálával mérve) 24 hónap után
|
24 hónap
|
|
A DVT-tünetek súlyossága 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A jelentkező MVT-tünetek súlyossága (lábduzzanat a borjúduzzanat mérésével mérve) 6 hónapos korban
|
6 hónap
|
|
A MVT-tünetek súlyossága 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
A jelentkező MVT-tünetek súlyossága (lábduzzanat a vádliduzzanat mérésével mérve) 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
|
A MVT-tünetek súlyossága 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
|
A jelentkező MVT-tünetek súlyossága (lábduzzanat a vádliduzzanat mérésével mérve) 18 hónapos korban
|
18 hónap
|
|
A MVT-tünetek súlyossága 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
|
A jelentkező MVT-tünetek súlyossága (lábduzzanat a vádliduzzanat mérésével mérve) 24 hónap után
|
24 hónap
|
|
A trombus feloldódási foka PCDT-vel 6 hónapos korban.
Időkeret: 6 hónap
|
A thrombus feloldódási foka PCDT-vel (a PCDT karon két venogrammal értékelve, a proximális vénák egyik kiindulási venogramja (a popliteális véna az infrarenális IVC-n keresztül), amelyet a PCDT előtti kezdeti katéter vénás rendszerbe történő bevezetése után kaptak; és egy végső venogram a PCDT és bármely kiegészítő eljárás után kapott proximális vénák, a hüvely eltávolítása előtt.
A Marder pontszámot a vérrögterhelés számszerűsítésére használjuk.
Marder pontszám 0-24, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs trombus, a 24 pedig a teljes trombózist).
Ki kell számítani a trombus elimináció mértékét (%-os változás a PCDT előtti és a PCDT utáni Marder pontszámban).
|
6 hónap
|
|
A trombus feloldódási foka PCDT-vel 12 hónapos korban.
Időkeret: 12 hónap
|
A thrombus feloldódási foka PCDT-vel (a PCDT karon két venogrammal értékelve, a proximális vénák egyik kiindulási venogramja (a popliteális véna az infrarenális IVC-n keresztül), amelyet a PCDT előtti kezdeti katéter vénás rendszerbe történő bevezetése után kaptak; és egy végső venogram a PCDT és bármely kiegészítő eljárás után kapott proximális vénák, a hüvely eltávolítása előtt.
A Marder pontszámot a vérrögterhelés számszerűsítésére használjuk.
Marder pontszám 0-24, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs trombus, a 24 pedig a teljes trombózist).
Ki kell számítani a trombus elimináció mértékét (%-os változás a PCDT előtti és a PCDT utáni Marder pontszámban).
|
12 hónap
|
|
A trombus feloldódási foka PCDT-vel 18 hónapos korban.
Időkeret: 18 hónap
|
A thrombus feloldódási foka PCDT-vel (a PCDT karon két venogrammal értékelve, a proximális vénák egyik kiindulási venogramja (a popliteális véna az infrarenális IVC-n keresztül), amelyet a PCDT előtti kezdeti katéter vénás rendszerbe történő bevezetése után kaptak; és egy végső venogram a PCDT és bármely kiegészítő eljárás után kapott proximális vénák, a hüvely eltávolítása előtt.
A Marder pontszámot a vérrögterhelés számszerűsítésére használjuk.
Marder pontszám 0-24, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs trombus, a 24 pedig a teljes trombózist).
Ki kell számítani a trombus elimináció mértékét (%-os változás a PCDT előtti és a PCDT utáni Marder pontszámban).
|
18 hónap
|
|
A trombus feloldódási foka PCDT-vel 24 hónapos korban.
Időkeret: 24 hónap
|
A thrombus feloldódási foka PCDT-vel (a PCDT karon két venogrammal értékelve, a proximális vénák egyik kiindulási venogramja (a popliteális véna az infrarenális IVC-n keresztül), amelyet a PCDT előtti kezdeti katéter vénás rendszerbe történő bevezetése után kaptak; és egy végső venogram a PCDT és bármely kiegészítő eljárás után kapott proximális vénák, a hüvely eltávolítása előtt.
A Marder pontszámot a vérrögterhelés számszerűsítésére használjuk.
Marder pontszám 0-24, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs trombus, a 24 pedig a teljes trombózist).
Ki kell számítani a trombus elimináció mértékét (%-os változás a PCDT előtti és a PCDT utáni Marder pontszámban).
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ehab A Eltahawy, MD, University of Toledo Health Science Campus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Enden T, Haig Y, Klow NE, Slagsvold CE, Sandvik L, Ghanima W, Hafsahl G, Holme PA, Holmen LO, Njaastad AM, Sandbaek G, Sandset PM; CaVenT Study Group. Long-term outcome after additional catheter-directed thrombolysis versus standard treatment for acute iliofemoral deep vein thrombosis (the CaVenT study): a randomised controlled trial. Lancet. 2012 Jan 7;379(9810):31-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61753-4. Epub 2011 Dec 13.
- Vedantham S. Valvular dysfunction and venous obstruction in the post-thrombotic syndrome. Thromb Res. 2009;123 Suppl 4:S62-5. doi: 10.1016/S0049-3848(09)70146-X.
- DUTCH CAVA-trial: CAtheter Versus Anticoagulation Alone for Acute Primary (Ilio)Femoral DVT. Clinicaltrial.gov
- Ashrani AA, Heit JA. Incidence and cost burden of post-thrombotic syndrome. J Thromb Thrombolysis. 2009 Nov;28(4):465-76. doi: 10.1007/s11239-009-0309-3. Epub 2009 Feb 18.
- Kahn SR, Shrier I, Julian JA, Ducruet T, Arsenault L, Miron MJ, Roussin A, Desmarais S, Joyal F, Kassis J, Solymoss S, Desjardins L, Lamping DL, Johri M, Ginsberg JS. Determinants and time course of the postthrombotic syndrome after acute deep venous thrombosis. Ann Intern Med. 2008 Nov 18;149(10):698-707. doi: 10.7326/0003-4819-149-10-200811180-00004.
- Kahn SR, Comerota AJ, Cushman M, Evans NS, Ginsberg JS, Goldenberg NA, Gupta DK, Prandoni P, Vedantham S, Walsh ME, Weitz JI; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The postthrombotic syndrome: evidence-based prevention, diagnosis, and treatment strategies: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Oct 28;130(18):1636-61. doi: 10.1161/CIR.0000000000000130. Epub 2014 Sep 22. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Feb 24;131(8):e359.
- Comerota AJ, Grewal N, Martinez JT, Chen JT, Disalle R, Andrews L, Sepanski D, Assi Z. Postthrombotic morbidity correlates with residual thrombus following catheter-directed thrombolysis for iliofemoral deep vein thrombosis. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):768-73. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.032. Epub 2012 Jan 24. Erratum In: J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1547.
- Schweizer J, Kirch W, Koch R, Elix H, Hellner G, Forkmann L, Graf A. Short- and long-term results after thrombolytic treatment of deep venous thrombosis. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1336-43. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00863-9.
- Goldhaber SZ, Buring JE, Lipnick RJ, Hennekens CH. Pooled analyses of randomized trials of streptokinase and heparin in phlebographically documented acute deep venous thrombosis. Am J Med. 1984 Mar;76(3):393-7. doi: 10.1016/0002-9343(84)90656-9.
- Elsharawy M, Elzayat E. Early results of thrombolysis vs anticoagulation in iliofemoral venous thrombosis. A randomised clinical trial. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2002 Sep;24(3):209-14. doi: 10.1053/ejvs.2002.1665.
- Bashir R, Zack CJ, Zhao H, Comerota AJ, Bove AA. Comparative outcomes of catheter-directed thrombolysis plus anticoagulation vs anticoagulation alone to treat lower-extremity proximal deep vein thrombosis. JAMA Intern Med. 2014 Sep;174(9):1494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3415.
- Haig Y, Enden T, Grotta O, Klow NE, Slagsvold CE, Ghanima W, Sandvik L, Hafsahl G, Holme PA, Holmen LO, Njaaastad AM, Sandbaek G, Sandset PM; CaVenT Study Group. Post-thrombotic syndrome after catheter-directed thrombolysis for deep vein thrombosis (CaVenT): 5-year follow-up results of an open-label, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2016 Feb;3(2):e64-71. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00248-3. Epub 2016 Jan 6.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Julian JA, Kahn SR, Jaff MR, Cohen DJ, Magnuson E, Razavi MK, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Duncan JR, Nieters P, Derfler MC, Filion M, Gu CS, Kee S, Schneider J, Saad N, Blinder M, Moll S, Sacks D, Lin J, Rundback J, Garcia M, Razdan R, VanderWoude E, Marques V, Kearon C; ATTRACT Trial Investigators. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis for Deep-Vein Thrombosis. N Engl J Med. 2017 Dec 7;377(23):2240-2252. doi: 10.1056/NEJMoa1615066.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300439
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .