Katétrově řízená trombolýza ve srovnání se samotnou antikoagulací u akutní primární iliofemorální hluboké žilní trombózy
1. září 2021 aktualizováno: Ehab Eltahawy, MD, University of Toledo Health Science Campus
Farmakomechanická katétrově řízená trombolýza (PCDT) plus antikoagulace ve srovnání se samotnou antikoagulací u akutní primární iliofemorální hluboké žilní trombózy:
Posttrombotický syndrom (PTS) je komplikace, která se může rozvinout po hluboké žilní trombóze (DVT) dolních končetin.
PTS se může objevit v různých časech po počáteční epizodě, ale obvykle se manifestuje do dvou let od začátku počáteční hluboké trombózy.
Mnozí věří, že časné a úplnější odstranění trombu zmírňuje obstrukci venózního odtoku, zachovává funkci chlopní a snižuje venózní hypertenzi.
Dvě dříve publikované randomizované kontrolované studie, studie CAVENT a studie ATTRACT, byly rozsáhlejší a navrženy tak, aby zkoumaly účinnost CDT.
Obě tyto studie však zahrnovaly pacienty s iliofemorální i femoro-popliteální hlubokou žilní trombózou.
Naše studie bude omezena na pacienty s iliofemorální hlubokou žilní trombózou, abychom posoudili, zda terapie farmakomechanickou trombolýzou řízenou katetrem (PCDT) využívající AngioJet a tPA může bezpečně a účinně snížit posttrombotický syndrom po 24 měsících.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
U pacientů s iliofemorální DVT je teoreticky nejvyšší riziko rozvoje PRS vzhledem k postižení hlavní drenážní dráhy povrchových femorálních i hlubokých femorálních žil.
To by nejen ovlivnilo primární venózní drenáž, ale také by to ohrozilo schopnost vyvinout účinné kolaterální cesty.
To vytváří vyšší šance na rozvoj posttrombotického syndromu (PTS).
Navrhovaná studie by využívala Angiojetovou trombektomii následovanou katetrem řízenou trombolýzou a antikoagulací ve srovnání se samotnou antikoagulací.
Posoudit, zda farmakomechanická katetrově řízená trombolýza (PCDT) využívající AngioJet a tPA k léčbě iliofemorální hluboké žilní trombózy může bezpečně a účinně snížit posttrombotický syndrom po 24 měsících.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>18 a mladší 75 let
- Symptomatická proximální hluboká žilní trombóza zahrnující iliofemorální žílu od 12.01.2019 do 12.01.2022
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let nebo více než 75 let.
- Trvání příznaku > 14 dní pro epizodu hluboké žilní trombózy v dolní končetině (tj. neakutní DVT).
- V indexové noze: zavedená PTS nebo předchozí symptomatická DVT během posledních 2 let.
- Na kontralaterální (neindexované) noze: symptomatická akutní DVT a) zahrnující popliteální a/nebo tibiální žíly; nebo b) u kterých je plánována trombolýza jako součást počáteční terapie.
- Oběhový kompromis ohrožující končetiny.
- PE s hemodynamickým kompromisem (tj. hypotenze).
- Neschopnost tolerovat postup PCDT kvůli těžké dušnosti nebo akutnímu systémovému onemocnění.
- Alergie, přecitlivělost nebo trombocytopenie na heparin, rt-PA nebo jodované kontrastní látky, s výjimkou alergií na kontrastní látky mírné až středně těžké, u kterých lze použít premedikaci steroidy.
- Hemoglobin < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 před zahájením léčby warfarinem nebo krevní destičky < 100 000 /ml.
- Středně těžké poškození ledvin u diabetických pacientů (odhadovaná GFR < 60 ml/min) nebo těžké poškození ledvin u nediabetických pacientů (odhadovaná GFR < 30 ml/min).
- Aktivní krvácení, nedávné (< 3 měsíce) GI krvácení, těžká jaterní dysfunkce, krvácivá diatéza.
- Nedávná (< 3 měsíce) vnitřní operace oka nebo hemoragická retinopatie; nedávná (< 10 dnů) velká operace, operace šedého zákalu, trauma, KPR, porodní porod nebo jiný invazivní postup.
- Anamnéza cévní mozkové příhody nebo intrakraniálního/intraspinálního krvácení, nádoru, vaskulární malformace, aneuryzmatu.
- Aktivní rakovina (metastatická, progresivní nebo léčená během posledních 6 měsíců). Výjimka: studie se mohou zúčastnit pacienti s nemelanomovým primárním karcinomem kůže.
- Těžká hypertenze při opakovaných měřeních (systolická > 180 mmHg nebo diastolická > 105 mmHg).
- Těhotná (pozitivní těhotenský test, ženy ve fertilním věku musí být testovány).
- Nedávno (< 2 roky nebo chronický nechodící stav.
- Užívání thienopriridinového protidestičkového léku (kromě klopidogrelu) v posledních 5 dnech.
- Očekávaná délka života < 2 roky nebo chronický nechodící stav.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo vyhovět hodnocení studie (např. v důsledku kognitivní poruchy nebo geografické vzdálenosti).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Farmakomechanická trombolýza plus antikoagulace
Tato skupina pacientů dostane farmakomechanickou trombolýzu řízenou katetrem (PCDT) plus antikoagulaci. PCDT bude AngioJet spolu s alteplase. Antikoagulací bude pouze heparin |
Pacienti budou randomizováni do farmakomechanické katetrizační řízené trombolýzy plus antikoagulace. PCDT bude AngioJet spolu s alteplase.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Antikoagulace
Tato skupina pacientů bude dostávat pouze standardní antikoagulační léčbu.
Antikoagulace bude pouze heparin
|
Pacienti budou dostávat pouze antikoagulancia.
Antikoagulací bude pouze heparin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttrombotický syndrom kdykoli mezi 6. a 24. měsícem.
Časové okno: 6-24 měsíců
|
Výskyt posttrombotického syndromu kdykoli mezi 6 a 24 měsíci po výkonu podle Villata skóre (Villata skóre >5 nebo více), nebo pokud pacient podstoupil neplánovaný endovaskulární výkon k léčbě žilních příznaků. Proměnné ve skóre villata jsou bolest, křeče, tíha, parstezie, pruritus, pretibiální edém, ztvrdnutí kůže, hyperpigmentace, bolest při kompresi lýtka, žilní ektázie a zarudnutí. Skóre Villaty se pohybuje v rozmezí 0-45. Villata skóre Čím vyšší je skóre, tím horší je nemoc. |
6-24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttrombotický syndrom v 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt posttrombotického syndromu po 6 měsících měřený Villatovým skóre (Villalta skóre bylo 5 nebo vyšší).
|
6 měsíců
|
|
Posttrombotický syndrom ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt posttrombotického syndromu po 12 měsících měřený Villatovým skóre (Villalta skóre bylo 5 nebo vyšší).
|
12 měsíců
|
|
Posttrombotický syndrom v 18 měsících.
Časové okno: 18 měsíců
|
Výskyt posttrombotického syndromu po 18 měsících měřený Villatovým skóre (Villalta skóre bylo 5 nebo vyšší).
|
18 měsíců
|
|
Posttrombotický syndrom ve 24 měsících.
Časové okno: 24 měsíců
|
Výskyt posttrombotického syndromu po 24 měsících měřený Villatovým skóre (Villalta skóre bylo 5 nebo vyšší).
|
24 měsíců
|
|
Villaltova stupnice po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost posttrombotického syndromu bude hodnocena po 6 měsících pomocí Villaltovy škály
|
6 měsíců
|
|
Villaltova stupnice ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Závažnost posttrombotického syndromu bude hodnocena po 12 měsících pomocí Villaltovy škály.
|
12 měsíců
|
|
Villaltova stupnice na 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Závažnost posttrombotického syndromu bude hodnocena po 18 měsících pomocí Villaltovy škály.
|
18 měsíců
|
|
Villaltova stupnice ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Závažnost posttrombotického syndromu bude hodnocena po 18 měsících pomocí Villaltovy škály.
|
24 měsíců
|
|
Skóre žilní klinické závažnosti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost posttrombotického syndromu se vyhodnotí po 6 měsících pomocí skóre venózní klinické závažnosti.
|
6 měsíců
|
|
Skóre žilní klinické závažnosti po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Závažnost posttrombotického syndromu se vyhodnotí po 12 měsících pomocí skóre venózní klinické závažnosti.
|
12 měsíců
|
|
Skóre klinické závažnosti žil po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Závažnost posttrombotického syndromu bude hodnocena po 18 měsících pomocí skóre žilní klinické závažnosti.
|
18 měsíců
|
|
Skóre žilní klinické závažnosti po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Závažnost posttrombotického syndromu bude hodnocena po 24 měsících s použitím skóre žilní klinické závažnosti.
|
24 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím AT 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená kvalitou života specifickou pro žilní onemocnění
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená kvalitou života specifickou pro žilní onemocnění po 12 měsících.
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím po 18 měsících.
Časové okno: 18 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená kvalitou života specifickou pro žilní onemocnění po 18 měsících.
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím po 24 měsících.
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená kvalitou života specifickou pro žilní onemocnění po 24 měsících.
|
24 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená generickou kvalitou života po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená generickou kvalitou života po 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím po 18 měsících.
Časové okno: 18 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená generickou kvalitou života po 18 měsících.
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím po 24 měsících.
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená generickou kvalitou života po 24 měsících.
|
24 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená administrací opatření QOL po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená Administrací opatření QOL po 12 měsících.
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím po 18 měsících.
Časové okno: 18 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená administrací opatření QOL po 18 měsících.
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím po 24 měsících.
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím měřená administrací opatření QOL po 24 měsících.
|
24 měsíců
|
|
Selhání léčby, která nejsou PTS.
Časové okno: 6-24 měsíců
|
Selhání léčby, která nejsou PTS (definovaná jako jedno nebo více z následujících během 24 měsíců po randomizaci: 1) pacient podstoupil neplánovaný endovaskulární nebo chirurgický zákrok k léčbě závažného symptomatického žilního onemocnění v indexu nohy během prvních 24 měsíců po randomizaci (2) subjekt podstoupil amputaci v indexu nohy kdykoli během 24 měsíců po randomizaci; nebo (3) u subjektu se během prvních 24 měsíců po randomizaci vyvinula žilní gangréna v indexu nohy.
|
6-24 měsíců
|
|
Závažnost příznaků hluboké žilní trombózy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost příznaků DVT (závažnost bolesti nohou měřená stupnicí bolesti) po 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
Závažnost příznaků hluboké žilní trombózy po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Závažnost příznaků DVT (závažnost bolesti nohou měřená stupnicí bolesti) po 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Závažnost příznaků hluboké žilní trombózy po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Závažnost příznaků DVT (závažnost bolesti nohou měřená stupnicí bolesti) po 18 měsících
|
18 měsíců
|
|
Závažnost příznaků hluboké žilní trombózy po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Závažnost příznaků DVT (závažnost bolesti nohou měřená stupnicí bolesti) po 24 měsících
|
24 měsíců
|
|
Závažnost příznaků hluboké žilní trombózy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost projevujících se symptomů hluboké žilní trombózy (otok nohou měřený měřením otoku lýtka) po 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
Závažnost příznaků hluboké žilní trombózy po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Závažnost projevujících se příznaků hluboké žilní trombózy (otok nohou měřený měřením otoku lýtka) po 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Závažnost příznaků hluboké žilní trombózy po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Závažnost projevujících se příznaků hluboké žilní trombózy (otok nohou měřený měřením otoku lýtka) po 18 měsících
|
18 měsíců
|
|
Závažnost příznaků hluboké žilní trombózy po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Závažnost projevujících se symptomů hluboké žilní trombózy (otok nohou měřený měřením otoku lýtka) po 24 měsících
|
24 měsíců
|
|
Stupeň rozlišení trombu s PCDT po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupeň rozlišení trombu s PCDT (Posuzováno dvěma sadami venogramů v rameni PCDT, jedním základním venogramem proximálních žil (podkolenní žíla přes infrarenální IVC) získaným po počátečním zavedení katétru do žilního systému před PCDT; a jedním konečným venogramem proximální žíly získané po PCDT a jakýchkoli doplňkových postupech před odstraněním pouzdra.
Marderovo skóre bude použito ke kvantifikaci zátěže sraženinou.
Marderovo skóre je v rozmezí 0-24, přičemž 0 představuje žádný trombus a 24 představuje úplnou trombózu).
Bude vypočítán stupeň eliminace trombu (% změny v Marderově skóre před PCDT a po PCDT).
|
6 měsíců
|
|
Stupeň rozlišení trombu s PCDT po 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupeň rozlišení trombu s PCDT (Posuzováno dvěma sadami venogramů v rameni PCDT, jedním základním venogramem proximálních žil (podkolenní žíla přes infrarenální IVC) získaným po počátečním zavedení katétru do žilního systému před PCDT; a jedním konečným venogramem proximální žíly získané po PCDT a jakýchkoli doplňkových postupech před odstraněním pouzdra.
Marderovo skóre bude použito ke kvantifikaci zátěže sraženinou.
Marderovo skóre je v rozmezí 0-24, přičemž 0 představuje žádný trombus a 24 představuje úplnou trombózu).
Bude vypočítán stupeň eliminace trombu (% změny v Marderově skóre před PCDT a po PCDT).
|
12 měsíců
|
|
Stupeň rozlišení trombu s PCDT po 18 měsících.
Časové okno: 18 měsíců
|
Stupeň rozlišení trombu s PCDT (Posuzováno dvěma sadami venogramů v rameni PCDT, jedním základním venogramem proximálních žil (podkolenní žíla přes infrarenální IVC) získaným po počátečním zavedení katétru do žilního systému před PCDT; a jedním konečným venogramem proximální žíly získané po PCDT a jakýchkoli doplňkových postupech před odstraněním pouzdra.
Marderovo skóre bude použito ke kvantifikaci zátěže sraženinou.
Marderovo skóre je v rozmezí 0-24, přičemž 0 představuje žádný trombus a 24 představuje úplnou trombózu).
Bude vypočítán stupeň eliminace trombu (% změny v Marderově skóre před PCDT a po PCDT).
|
18 měsíců
|
|
Stupeň rozlišení trombu s PCDT po 24 měsících.
Časové okno: 24 měsíců
|
Stupeň rozlišení trombu s PCDT (Posuzováno dvěma sadami venogramů v rameni PCDT, jedním základním venogramem proximálních žil (podkolenní žíla přes infrarenální IVC) získaným po počátečním zavedení katétru do žilního systému před PCDT; a jedním konečným venogramem proximální žíly získané po PCDT a jakýchkoli doplňkových postupech před odstraněním pouzdra.
Marderovo skóre bude použito ke kvantifikaci zátěže sraženinou.
Marderovo skóre je v rozmezí 0-24, přičemž 0 představuje žádný trombus a 24 představuje úplnou trombózu).
Bude vypočítán stupeň eliminace trombu (% změny v Marderově skóre před PCDT a po PCDT).
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehab A Eltahawy, MD, University of Toledo Health Science Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Enden T, Haig Y, Klow NE, Slagsvold CE, Sandvik L, Ghanima W, Hafsahl G, Holme PA, Holmen LO, Njaastad AM, Sandbaek G, Sandset PM; CaVenT Study Group. Long-term outcome after additional catheter-directed thrombolysis versus standard treatment for acute iliofemoral deep vein thrombosis (the CaVenT study): a randomised controlled trial. Lancet. 2012 Jan 7;379(9810):31-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61753-4. Epub 2011 Dec 13.
- Vedantham S. Valvular dysfunction and venous obstruction in the post-thrombotic syndrome. Thromb Res. 2009;123 Suppl 4:S62-5. doi: 10.1016/S0049-3848(09)70146-X.
- DUTCH CAVA-trial: CAtheter Versus Anticoagulation Alone for Acute Primary (Ilio)Femoral DVT. Clinicaltrial.gov
- Ashrani AA, Heit JA. Incidence and cost burden of post-thrombotic syndrome. J Thromb Thrombolysis. 2009 Nov;28(4):465-76. doi: 10.1007/s11239-009-0309-3. Epub 2009 Feb 18.
- Kahn SR, Shrier I, Julian JA, Ducruet T, Arsenault L, Miron MJ, Roussin A, Desmarais S, Joyal F, Kassis J, Solymoss S, Desjardins L, Lamping DL, Johri M, Ginsberg JS. Determinants and time course of the postthrombotic syndrome after acute deep venous thrombosis. Ann Intern Med. 2008 Nov 18;149(10):698-707. doi: 10.7326/0003-4819-149-10-200811180-00004.
- Kahn SR, Comerota AJ, Cushman M, Evans NS, Ginsberg JS, Goldenberg NA, Gupta DK, Prandoni P, Vedantham S, Walsh ME, Weitz JI; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The postthrombotic syndrome: evidence-based prevention, diagnosis, and treatment strategies: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Oct 28;130(18):1636-61. doi: 10.1161/CIR.0000000000000130. Epub 2014 Sep 22. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Feb 24;131(8):e359.
- Comerota AJ, Grewal N, Martinez JT, Chen JT, Disalle R, Andrews L, Sepanski D, Assi Z. Postthrombotic morbidity correlates with residual thrombus following catheter-directed thrombolysis for iliofemoral deep vein thrombosis. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):768-73. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.032. Epub 2012 Jan 24. Erratum In: J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1547.
- Schweizer J, Kirch W, Koch R, Elix H, Hellner G, Forkmann L, Graf A. Short- and long-term results after thrombolytic treatment of deep venous thrombosis. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1336-43. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00863-9.
- Goldhaber SZ, Buring JE, Lipnick RJ, Hennekens CH. Pooled analyses of randomized trials of streptokinase and heparin in phlebographically documented acute deep venous thrombosis. Am J Med. 1984 Mar;76(3):393-7. doi: 10.1016/0002-9343(84)90656-9.
- Elsharawy M, Elzayat E. Early results of thrombolysis vs anticoagulation in iliofemoral venous thrombosis. A randomised clinical trial. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2002 Sep;24(3):209-14. doi: 10.1053/ejvs.2002.1665.
- Bashir R, Zack CJ, Zhao H, Comerota AJ, Bove AA. Comparative outcomes of catheter-directed thrombolysis plus anticoagulation vs anticoagulation alone to treat lower-extremity proximal deep vein thrombosis. JAMA Intern Med. 2014 Sep;174(9):1494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3415.
- Haig Y, Enden T, Grotta O, Klow NE, Slagsvold CE, Ghanima W, Sandvik L, Hafsahl G, Holme PA, Holmen LO, Njaaastad AM, Sandbaek G, Sandset PM; CaVenT Study Group. Post-thrombotic syndrome after catheter-directed thrombolysis for deep vein thrombosis (CaVenT): 5-year follow-up results of an open-label, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2016 Feb;3(2):e64-71. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00248-3. Epub 2016 Jan 6.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Julian JA, Kahn SR, Jaff MR, Cohen DJ, Magnuson E, Razavi MK, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Duncan JR, Nieters P, Derfler MC, Filion M, Gu CS, Kee S, Schneider J, Saad N, Blinder M, Moll S, Sacks D, Lin J, Rundback J, Garcia M, Razdan R, VanderWoude E, Marques V, Kearon C; ATTRACT Trial Investigators. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis for Deep-Vein Thrombosis. N Engl J Med. 2017 Dec 7;377(23):2240-2252. doi: 10.1056/NEJMoa1615066.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
19. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
19. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttrombotický syndrom
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Čína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeMechanická ventilace | Syndrom post-intenzivní péče (PICS) | Oživení kritického onemocněníČína
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Mayo ClinicNáborSyndrom post-intenzivní péčeSpojené státy
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktivní, ne nábor
-
Zealand University HospitalZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS) | Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP). | Zátěž příznaků
-
Medical University of ViennaNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Rakousko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePost Covid syndrom
-
Medical Centre LeeuwardenNáborZískaná slabost na JIP | Syndrom post-intenzivní péčeHolandsko