Katetriohjattu trombolyysi verrattuna pelkkään antikoagulaatioon akuutin primaarisen iliofemoraalisen syvän laskimotromboosin hoidossa
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ehab Eltahawy, MD, University of Toledo Health Science Campus
Farmakomekaaninen katetriohjattu trombolyysi (PCDT) Plus antikoagulaatio verrattuna pelkkään antikoagulaatioon akuutin primaarisen iliofemoraalisen syvän laskimotromboosin hoidossa:
Posttromboottinen oireyhtymä (PTS) on komplikaatio, joka voi kehittyä alaraajojen syvän laskimotromboosin (DVT) jälkeen.
PTS voi ilmaantua eri aikoina ensimmäisen jakson jälkeen, mutta se ilmenee yleensä kahden vuoden sisällä ensimmäisestä syvän laskimotukoksen alkamisesta.
Monet uskovat, että verisuonitukoksen varhainen ja täydellisempi puhdistuma lievittää laskimoiden ulosvirtauksen estoa, säilyttää läppätoiminnan ja vähentää laskimoiden verenpainetta.
Kaksi aiemmin julkaistua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, CAVENT-tutkimus ja ATTRACT-tutkimus, olivat suurempia ja suunniteltu CDT:n tehokkuuden tutkimiseen.
Molemmissa tutkimuksissa oli kuitenkin potilaita, joilla oli iliofemoraalinen sekä femoro-popliteaalinen syvä laskimotromboosi.
Tutkimuksemme rajoittuu potilaisiin, joilla on iliofemoraalinen syvälaskimotromboosi, jotta voidaan arvioida, voiko AngioJetiä ja tPA:ta käyttävä farmakomekaaninen katetriohjattu trombolyysihoito (PCDT) vähentää turvallisesti ja tehokkaasti posttromboottista oireyhtymää 24 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on Iliofemoraalinen DVT, on teoriassa suurin riski PRS:n kehittymiselle, koska heillä on sekä pinnallisten reisiluun että syvien reisiluun laskimoiden pääasiallinen vedenpoistoreitti.
Tämä ei vain vaikuttaisi primaariseen laskimoiden poistoon, vaan vaarantaisi myös kyvyn kehittää tehokkaita sivureittejä.
Tämä lisää todennäköisyyttä posttromboottisen oireyhtymän (PTS) kehittymiseen.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytettäisiin Angiojet-trombektomiaa, jota seuraa katetriohjattu trombolyysi ja antikoagulaatio verrattuna pelkkään antikoagulaatioon.
Arvioida, voiko farmakomekaaninen katetriohjattu trombolyysihoito (PCDT), jossa käytetään AngioJetiä ja tPA:ta iliofemoraalisen syvän laskimotromboosin hoitoon, vähentää turvallisesti ja tehokkaasti posttromboottista oireyhtymää 24 kuukauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 ja alle 75 vuotta
- Oireinen, proksimaalinen syvä laskimotukos, johon liittyy Iliofemoraalinen laskimo 12.1.2019 - 12.1.2022
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 75 vuotta.
- Oireiden kesto > 14 päivää syvän laskimotukoksen episodissa etuhaarassa (ts. ei-akuutti DVT).
- Indeksihaarassa: todettu PTS tai aiempi oireinen syvänlaskimotauti viimeisen 2 vuoden aikana.
- Kontralateraalisessa (ei-indeksissä) jalassa: oireinen akuutti syvänlaskimotauti a) johon liittyy polvitaipeen ja/tai sääriluun laskimot; tai b) jolle on suunniteltu trombolyysi osana alkuhoitoa.
- Raajoja uhkaava verenkiertohäiriö.
- PE, jossa on hemodynaaminen kompromissi (esim. hypotensio).
- Kyvyttömyys sietää PCDT-menettelyä vaikean hengenahdistuksen tai akuutin systeemisen sairauden vuoksi.
- Allergia, yliherkkyys tai trombosytopenia hepariinista, rt-PA:sta tai jodatuista varjoaineista, lukuun ottamatta lieviä tai keskivaikeita varjoaineallergioita, joihin voidaan käyttää steroidien esilääkitystä.
- Hemoglobiini < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 ennen varfariinin aloittamista tai verihiutaleet < 100 000 /ml.
- Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta diabeetikoilla (arvioitu GFR < 60 ml/min) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ei-diabeettisilla potilailla (arvioitu GFR < 30 ml/min).
- Aktiivinen verenvuoto, äskettäinen (< 3 kuukautta) GI-verenvuoto, vaikea maksan toimintahäiriö, verenvuotodiateesi.
- Äskettäin tehty (< 3 kuukautta) sisäinen silmäleikkaus tai hemorraginen retinopatia; äskettäin tehty (alle 10 päivää) suuri leikkaus, kaihileikkaus, trauma, elvytys, synnytys tai muu invasiivinen toimenpide.
- Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen/intraspinaalinen verenvuoto, kasvain, verisuonten epämuodostumat, aneurysma.
- Aktiivinen syöpä (metastaattinen, etenevä tai hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana). Poikkeus: tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on primaarinen ihosyöpä, joka ei ole melanooma.
- Vaikea verenpaine toistuvissa mittauksissa (systolinen > 180 mmHg tai diastolinen > 105 mmHg).
- Raskaana (positiivinen raskaustesti, hedelmällisessä iässä olevat naiset on testattava).
- Äskettäin (< 2 vuotta tai krooninen ei-ambulatorinen tila.
- Tienopyrridiinin verihiutaleiden torjuntaa (paitsi klopidogreelia) käyttö viimeisen 5 päivän aikana.
- Odotettavissa oleva elinikä < 2 vuotta tai krooninen ei-ambulatorinen tila.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusarvioita (esim. kognitiivisen heikentymisen tai maantieteellisen etäisyyden vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmakomekaaninen trombolyysi plus antikoagulaatio
Tämä potilasryhmä saa farmakomekaanisen katetriohjatun trombolyysin (PCDT) ja antikoagulaatiohoidon. PCDT on AngioJet alteplaasin kanssa. Antikoagulaatio on vain hepariinia |
Potilaat satunnaistetaan farmakomekaaniseen katetriohjattavaan trombolyysiin ja antikoagulaatioon. PCDT on AngioJet alteplaasin kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Antikoagulaatio
Tämä potilasryhmä saa vain tavallista antikoagulaatiota.
Antikoagulaatio on vain hepariinia
|
Potilaat saavat pelkkää antikoagulaatiota.
Antikoagulaatio on vain hepariinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttromboottinen oireyhtymä milloin tahansa 6 kuukauden ja 24 kuukauden välillä.
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän esiintyminen milloin tahansa 6 kuukauden ja 24 kuukauden välillä toimenpiteen jälkeen Villata-pisteiden mukaan (Villata-pistemäärä >5 tai enemmän) tai jos potilaalle tehtiin suunnittelematon endovaskulaarinen toimenpide laskimooireiden hoitamiseksi. Villata-pisteiden muuttujia ovat kipu, kouristukset, raskaus, parastesia, kutina, esitibiaalinen turvotus, ihon kovettuma, hyperpigmentaatio, kipu pohkeen puristuksen aikana, laskimoiden ektasia ja punoitus. Villatan pisteet vaihtelevat 0-45. Villatan pisteet Mitä enemmän pistemäärä on, sitä pahempi sairaus on. |
6-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttromboottinen oireyhtymä 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän esiintyminen 6 kuukauden kohdalla mitattuna Villata-pisteillä (Villalta-pistemäärä oli 5 tai korkeampi).
|
6 kuukautta
|
|
Posttromboottinen oireyhtymä 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän esiintyminen 12 kuukauden kohdalla mitattuna Villata-pisteillä (Villalta-pistemäärä oli 5 tai korkeampi).
|
12 kuukautta
|
|
Posttromboottinen oireyhtymä 18 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän esiintyminen 18 kuukauden kohdalla mitattuna Villata-pisteillä (Villalta-pistemäärä oli 5 tai korkeampi).
|
18 kuukautta
|
|
Posttromboottinen oireyhtymä 24 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän esiintyminen 24 kuukauden kohdalla mitattuna Villata-pisteillä (Villalta-pistemäärä oli 5 tai korkeampi).
|
24 kuukautta
|
|
Villalta-asteikko 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän vakavuus on arvioitava kuuden kuukauden kuluttua Villalta-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Villalta-asteikko 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän vakavuus arvioidaan 12 kuukauden kuluttua Villalta-asteikolla.
|
12 kuukautta
|
|
Villalta-asteikko 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän vakavuus arvioidaan 18 kuukauden kuluttua Villalta-asteikolla.
|
18 kuukautta
|
|
Villalta-asteikko 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän vakavuus arvioidaan 18 kuukauden kuluttua Villalta-asteikolla.
|
24 kuukautta
|
|
Laskimoiden kliininen vakavuuspisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän vakavuus on arvioitava 6 kuukauden kuluttua laskimokliinisen vakavuuspisteen avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Laskimoiden kliininen vakavuuspisteet 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän vakavuus on arvioitava 12 kuukauden kuluttua laskimoiden kliinisen vakavuuspisteen avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Laskimoiden kliininen vakavuuspisteet 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän vakavuus on arvioitava 18 kuukauden kuluttua laskimoiden kliinisen vakavuuspisteen avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Laskimoiden kliininen vakavuuspisteet 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Posttromboottisen oireyhtymän vakavuus on arvioitava 24 kuukauden kuluttua laskimoiden kliinisen vakavuuspisteen avulla.
|
24 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna laskimotautikohtaisella elämänlaadulla
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna laskimotautikohtaisella elämänlaadulla 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 18 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna laskimotautikohtaisella elämänlaadulla 18 kuukauden iässä.
|
18 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 24 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna laskimotautikohtaisella elämänlaadulla 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna yleisellä elämänlaadulla 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna yleisellä elämänlaadulla 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 18 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna yleisellä elämänlaadulla 18 kuukauden iässä.
|
18 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 24 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna yleisellä elämänlaadulla 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna QOL-mittausten hallinnolla kuuden kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna QOL-mittausten hallinnolla 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 18 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna QOL-mittausten hallinnolla 18 kuukauden kohdalla.
|
18 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 24 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna QOL-mittausten hallinnolla 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Hoidon epäonnistumiset, jotka eivät ole PTS.
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
Hoidon epäonnistumiset, jotka eivät ole PTS (määritelty yhdeksi tai useammaksi seuraavista 24 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen: 1) potilaalle tehtiin suunnittelematon endovaskulaarinen tai kirurginen toimenpide vaikean oireisen laskimotaudin hoitamiseksi etusijassa ensimmäisen 24 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen (2) kohteelle tehtiin etujalan amputaatio milloin tahansa 24 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen; tai (3) koehenkilölle kehittyi laskimousmio etujalkaan ensimmäisten 24 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen.
|
6-24 kuukautta
|
|
DVT-oireiden vakavuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DVT-oireiden vakavuus (jalkakivun vaikeus mitattuna kipuasteikolla) 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
DVT-oireiden vakavuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DVT-oireiden vakavuus (jalkakivun vaikeus mitattuna kipuasteikolla) 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
DVT-oireiden vakavuus 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
DVT-oireiden vakavuus (jalkakivun vaikeus mitattuna kipuasteikolla) 18 kuukauden kohdalla
|
18 kuukautta
|
|
DVT-oireiden vakavuus 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
DVT-oireiden vakavuus (jalkakivun vaikeus mitattuna kipuasteikolla) 24 kuukauden kohdalla
|
24 kuukautta
|
|
DVT-oireiden vakavuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DVT-oireiden vakavuus (jalan turvotus mitattuna mittaamalla pohkeen turvotus) 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
DVT-oireiden vakavuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DVT-oireiden vakavuus (jalan turvotus mitattuna mittaamalla pohkeen turvotus) 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
DVT-oireiden vakavuus 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
DVT-oireiden vakavuus (jalan turvotus mitattuna mittaamalla pohkeen turvotus) 18 kuukauden kohdalla
|
18 kuukautta
|
|
DVT-oireiden vakavuus 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
DVT-oireiden vakavuus (jalan turvotus mitattuna mittaamalla pohkeen turvotus) 24 kuukauden kohdalla
|
24 kuukautta
|
|
Trombuksen erotusaste PCDT:llä 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Trombuksen erotuskyky PCDT:llä (arvioitu kahdella venogrammisarjalla PCDT-haarassa, yksi proksimaalisten suonien perusvenogrammi (popliteaalilaskimo inframunuaisen IVC:n kautta), joka on saatu katetrin ensimmäisen asennon jälkeen laskimojärjestelmään ennen PCDT:tä; ja yksi lopullinen venogrammi proksimaaliset suonet, jotka on saatu PCDT:n ja mahdollisten lisätoimenpiteiden jälkeen ennen tupen poistamista.
Marder-pistemäärää käytetään hyytymistaakan kvantifiointiin.
Marder-pisteet vaihtelevat 0–24, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole trombia ja 24 tarkoittaa täydellistä tromboosia).
Veritulpan eliminaatioaste (% muutos ennen PCDT:tä ja PCDT:n jälkeistä Marder-pistemäärää) lasketaan.
|
6 kuukautta
|
|
Trombuksen erotusaste PCDT:llä 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Trombuksen erotuskyky PCDT:llä (arvioitu kahdella venogrammisarjalla PCDT-haarassa, yksi proksimaalisten suonien perusvenogrammi (popliteaalilaskimo inframunuaisen IVC:n kautta), joka on saatu katetrin ensimmäisen asennon jälkeen laskimojärjestelmään ennen PCDT:tä; ja yksi lopullinen venogrammi proksimaaliset suonet, jotka on saatu PCDT:n ja mahdollisten lisätoimenpiteiden jälkeen ennen tupen poistamista.
Marder-pistemäärää käytetään hyytymistaakan kvantifiointiin.
Marder-pisteet vaihtelevat 0–24, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole trombia ja 24 tarkoittaa täydellistä tromboosia).
Veritulpan eliminaatioaste (% muutos ennen PCDT:tä ja PCDT:n jälkeistä Marder-pistemäärää) lasketaan.
|
12 kuukautta
|
|
Trombuksen erotusaste PCDT:llä 18 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Trombuksen erotuskyky PCDT:llä (arvioitu kahdella venogrammisarjalla PCDT-haarassa, yksi proksimaalisten suonien perusvenogrammi (popliteaalilaskimo inframunuaisen IVC:n kautta), joka on saatu katetrin ensimmäisen asennon jälkeen laskimojärjestelmään ennen PCDT:tä; ja yksi lopullinen venogrammi proksimaaliset suonet, jotka on saatu PCDT:n ja mahdollisten lisätoimenpiteiden jälkeen ennen tupen poistamista.
Marder-pistemäärää käytetään hyytymistaakan kvantifiointiin.
Marder-pisteet vaihtelevat 0–24, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole trombia ja 24 tarkoittaa täydellistä tromboosia).
Veritulpan eliminaatioaste (% muutos ennen PCDT:tä ja PCDT:n jälkeistä Marder-pistemäärää) lasketaan.
|
18 kuukautta
|
|
Trombuksen erotusaste PCDT:llä 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Trombuksen erotuskyky PCDT:llä (arvioitu kahdella venogrammisarjalla PCDT-haarassa, yksi proksimaalisten suonien perusvenogrammi (popliteaalilaskimo inframunuaisen IVC:n kautta), joka on saatu katetrin ensimmäisen asennon jälkeen laskimojärjestelmään ennen PCDT:tä; ja yksi lopullinen venogrammi proksimaaliset suonet, jotka on saatu PCDT:n ja mahdollisten lisätoimenpiteiden jälkeen ennen tupen poistamista.
Marder-pistemäärää käytetään hyytymistaakan kvantifiointiin.
Marder-pisteet vaihtelevat 0–24, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole trombia ja 24 tarkoittaa täydellistä tromboosia).
Veritulpan eliminaatioaste (% muutos ennen PCDT:tä ja PCDT:n jälkeistä Marder-pistemäärää) lasketaan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab A Eltahawy, MD, University of Toledo Health Science Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Enden T, Haig Y, Klow NE, Slagsvold CE, Sandvik L, Ghanima W, Hafsahl G, Holme PA, Holmen LO, Njaastad AM, Sandbaek G, Sandset PM; CaVenT Study Group. Long-term outcome after additional catheter-directed thrombolysis versus standard treatment for acute iliofemoral deep vein thrombosis (the CaVenT study): a randomised controlled trial. Lancet. 2012 Jan 7;379(9810):31-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61753-4. Epub 2011 Dec 13.
- Vedantham S. Valvular dysfunction and venous obstruction in the post-thrombotic syndrome. Thromb Res. 2009;123 Suppl 4:S62-5. doi: 10.1016/S0049-3848(09)70146-X.
- DUTCH CAVA-trial: CAtheter Versus Anticoagulation Alone for Acute Primary (Ilio)Femoral DVT. Clinicaltrial.gov
- Ashrani AA, Heit JA. Incidence and cost burden of post-thrombotic syndrome. J Thromb Thrombolysis. 2009 Nov;28(4):465-76. doi: 10.1007/s11239-009-0309-3. Epub 2009 Feb 18.
- Kahn SR, Shrier I, Julian JA, Ducruet T, Arsenault L, Miron MJ, Roussin A, Desmarais S, Joyal F, Kassis J, Solymoss S, Desjardins L, Lamping DL, Johri M, Ginsberg JS. Determinants and time course of the postthrombotic syndrome after acute deep venous thrombosis. Ann Intern Med. 2008 Nov 18;149(10):698-707. doi: 10.7326/0003-4819-149-10-200811180-00004.
- Kahn SR, Comerota AJ, Cushman M, Evans NS, Ginsberg JS, Goldenberg NA, Gupta DK, Prandoni P, Vedantham S, Walsh ME, Weitz JI; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The postthrombotic syndrome: evidence-based prevention, diagnosis, and treatment strategies: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Oct 28;130(18):1636-61. doi: 10.1161/CIR.0000000000000130. Epub 2014 Sep 22. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Feb 24;131(8):e359.
- Comerota AJ, Grewal N, Martinez JT, Chen JT, Disalle R, Andrews L, Sepanski D, Assi Z. Postthrombotic morbidity correlates with residual thrombus following catheter-directed thrombolysis for iliofemoral deep vein thrombosis. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):768-73. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.032. Epub 2012 Jan 24. Erratum In: J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1547.
- Schweizer J, Kirch W, Koch R, Elix H, Hellner G, Forkmann L, Graf A. Short- and long-term results after thrombolytic treatment of deep venous thrombosis. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1336-43. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00863-9.
- Goldhaber SZ, Buring JE, Lipnick RJ, Hennekens CH. Pooled analyses of randomized trials of streptokinase and heparin in phlebographically documented acute deep venous thrombosis. Am J Med. 1984 Mar;76(3):393-7. doi: 10.1016/0002-9343(84)90656-9.
- Elsharawy M, Elzayat E. Early results of thrombolysis vs anticoagulation in iliofemoral venous thrombosis. A randomised clinical trial. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2002 Sep;24(3):209-14. doi: 10.1053/ejvs.2002.1665.
- Bashir R, Zack CJ, Zhao H, Comerota AJ, Bove AA. Comparative outcomes of catheter-directed thrombolysis plus anticoagulation vs anticoagulation alone to treat lower-extremity proximal deep vein thrombosis. JAMA Intern Med. 2014 Sep;174(9):1494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3415.
- Haig Y, Enden T, Grotta O, Klow NE, Slagsvold CE, Ghanima W, Sandvik L, Hafsahl G, Holme PA, Holmen LO, Njaaastad AM, Sandbaek G, Sandset PM; CaVenT Study Group. Post-thrombotic syndrome after catheter-directed thrombolysis for deep vein thrombosis (CaVenT): 5-year follow-up results of an open-label, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2016 Feb;3(2):e64-71. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00248-3. Epub 2016 Jan 6.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Julian JA, Kahn SR, Jaff MR, Cohen DJ, Magnuson E, Razavi MK, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Duncan JR, Nieters P, Derfler MC, Filion M, Gu CS, Kee S, Schneider J, Saad N, Blinder M, Moll S, Sacks D, Lin J, Rundback J, Garcia M, Razdan R, VanderWoude E, Marques V, Kearon C; ATTRACT Trial Investigators. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis for Deep-Vein Thrombosis. N Engl J Med. 2017 Dec 7;377(23):2240-2252. doi: 10.1056/NEJMoa1615066.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttromboottinen oireyhtymä
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
King Edward Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaBurn Post hyperpigmentaatioPakistan
-
Duke UniversityValmisPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat