Kateterstyret trombolyse sammenlignet med antikoagulering alene for akut primær iliofemoral dyb venetrombose
1. september 2021 opdateret af: Ehab Eltahawy, MD, University of Toledo Health Science Campus
Farmakomekanisk kateterstyret trombolyse (PCDT) plus antikoagulering sammenlignet med antikoagulering alene for akut primær iliofemoral dyb venetrombose:
Post-trombotisk syndrom (PTS) er en komplikation, der kan udvikle sig efter dyb venetrombose (DVT) i underekstremiteterne.
PTS kan forekomme på forskellige tidspunkter efter den første episode, men manifesterer sig normalt inden for to år efter den første DVT-debut.
Tidlig og mere fuldstændig trombe-clearance menes af mange at lindre venøs udstrømningsobstruktion, bevare klapfunktionen og reducere venøs hypertension.
To tidligere publicerede randomiserede kontrollerede forsøg, CAVENT-studiet og ATTRACT-studiet, var større og designet til at undersøge effektiviteten af CDT.
Imidlertid omfattede begge disse forsøg patienter med iliofemoral såvel som femoro-popliteal dyb venetrombose.
Vores undersøgelse vil være begrænset til patienter med iliofemoral dyb venetrombose for at vurdere, om farmakomekanisk kateterstyret trombolyse (PCDT) terapi, der anvender AngioJet og tPA, sikkert og effektivt kan reducere posttrombotisk syndrom efter 24 måneder.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med Iliofemoral DVT har teoretisk set den højeste risiko for udvikling af PRS givet involvering af den store dræningsvej af både overfladiske femorale og dybe femorale vener.
Dette ville ikke kun påvirke den primære venøse dræning, men ville også kompromittere evnen til at udvikle effektive sideløbsveje.
Dette skaber større chancer for at udvikle posttrombotisk syndrom (PTS).
Det foreslåede forsøg vil anvende Angiojet-trombektomi efterfulgt af kateterstyret trombolyse og antikoagulering sammenlignet med antikoagulering alene.
For at vurdere, om farmakomekanisk kateter-styret trombolyse (PCDT) terapi, der anvender AngioJet og tPA til behandling af iliofemoral dyb venetrombose, sikkert og effektivt kan reducere posttrombotisk syndrom efter 24 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>18 og yngre end 75
- Symptomatisk, proksimal dyb venetrombose, der involverer den Iliofemorale vene fra 12/01/2019 til 12/01/2022
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år eller over 75 år.
- Symptomvarighed > 14 dage for DVT-episoden i indeksbenet (dvs. ikke-akut DVT).
- I indeksbenet: etableret PTS, eller tidligere symptomatisk DVT inden for de sidste 2 år.
- I det kontralaterale (ikke-indeks) ben: symptomatisk akut DVT a) involverer popliteal- og/eller tibialvenerne; eller b) hvor der er planlagt trombolyse som en del af den indledende behandling.
- Lemmer-truende kredsløbskompromis.
- PE med hæmodynamisk kompromis (dvs. hypotension).
- Manglende evne til at tolerere PCDT-procedure på grund af svær dyspnø eller akut systemisk sygdom.
- Allergi, overfølsomhed eller trombocytopeni fra heparin, rt-PA eller jodholdig kontrast, bortset fra mild-moderat kontrastallergi, hvor steroidpræmedicinering kan anvendes.
- Hæmoglobin < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 før warfarin blev startet, eller blodplader < 100.000/ml.
- Moderat nedsat nyrefunktion hos diabetespatienter (estimeret GFR < 60 ml/min) eller svær nyreinsufficiens hos ikke-diabetespatienter (estimeret GFR < 30 ml/min).
- Aktiv blødning, nylig (< 3 måneder) GI-blødning, alvorlig leverdysfunktion, blødende diatese.
- Nylig (< 3 måneder) indre øjenkirurgi eller hæmoragisk retinopati; nylige (< 10 dage) større operationer, operation for grå stær, traumer, CPR, obstetrisk fødsel eller anden invasiv procedure.
- Anamnese med slagtilfælde eller intrakraniel/intraspinal blødning, tumor, vaskulær misdannelse, aneurisme.
- Aktiv cancer (metastatisk, progressiv eller behandlet inden for de sidste 6 måneder). Undtagelse: patienter med ikke-melanom primær hudkræft er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- Svær hypertension ved gentagne aflæsninger (systolisk > 180 mmHg eller diastolisk > 105 mmHg).
- Gravid (positiv graviditetstest, kvinder i den fødedygtige alder skal testes).
- For nylig (< 2 år eller kronisk ikke-ambulatorisk status.
- Brug af et thienopryridin trombocythæmmende lægemiddel (undtagen clopidogrel) inden for de sidste 5 dage.
- Forventet levetid < 2 år eller kronisk ikke-ambulatorisk status.
- Manglende evne til at give informeret samtykke eller til at overholde undersøgelsesvurderinger (f. på grund af kognitiv svækkelse eller geografisk afstand).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmakomekanisk trombolyse plus antikoagulering
Denne gruppe patienter vil modtage farmakomekanisk kateterstyret trombolyse (PCDT) plus antikoagulering. PCDT vil være AngioJet sammen med alteplase. Antikoagulation vil kun være heparin |
Patienter vil blive randomiseret til farmakomekanisk kateterstyret trombolyse plus antikoagulering. PCDT vil være AngioJet sammen med alteplase.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Antikoagulation
Denne gruppe patienter vil kun modtage standard antikoagulering.
Antikoagulation vil kun være Heparin
|
Patienterne får alene antikoagulering.
Antikoagulation vil kun være heparin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-trombotisk syndrom på ethvert tidspunkt mellem 6 måneder og 24 måneder.
Tidsramme: 6-24 måneder
|
Forekomst af posttrombotisk syndrom på et hvilket som helst tidspunkt mellem 6 måneder og 24 måneder efter proceduren ved Villata-score (Villata-score >5 eller mere), eller hvis patienten gennemgik en uplanlagt endovaskulær procedure til behandling af venøse symptomer. Variablerne i villata-score er smerter, kramper, tyngde, parasthesia, pruritus, pretibial ødem, hudforhårdning, hyperpigmentering, smerter under lægkompression, venøs ektasi og rødme. Villata-scoren spænder fra 0-45. Villata score Jo mere scoren er, jo værre er sygdommen. |
6-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttrombotisk syndrom efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst af posttrombotisk syndrom efter 6 måneder målt ved Villata-score (Villalta-score var 5 eller højere).
|
6 måneder
|
|
Post-trombotisk syndrom efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af posttrombotisk syndrom efter 12 måneder målt ved Villata-score (Villalta-score var 5 eller højere).
|
12 måneder
|
|
Post-trombotisk syndrom efter 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
|
Forekomst af posttrombotisk syndrom efter 18 måneder målt ved Villata-score (Villalta-score var 5 eller højere).
|
18 måneder
|
|
Post-trombotisk syndrom efter 24 måneder.
Tidsramme: 24 måneder
|
Forekomst af posttrombotisk syndrom efter 24 måneder målt ved Villata-score (Villalta-score var 5 eller højere).
|
24 måneder
|
|
Villalta skala på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af det posttrombotiske syndrom, der skal evalueres efter 6 måneder med brug af Villalta-skalaen
|
6 måneder
|
|
Villalta skala på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Sværhedsgraden af det posttrombotiske syndrom skal vurderes efter 12 måneder ved brug af Villalta-skalaen.
|
12 måneder
|
|
Villalta skala på 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Sværhedsgraden af det posttrombotiske syndrom skal vurderes efter 18 måneder ved brug af Villalta-skalaen.
|
18 måneder
|
|
Villalta skala på 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Sværhedsgraden af det posttrombotiske syndrom skal vurderes efter 18 måneder ved brug af Villalta-skalaen.
|
24 måneder
|
|
Venøs klinisk sværhedsgrad ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af det post-trombotiske syndrom skal evalueres efter 6 måneder ved brug af Venous Clinical Severity Score.
|
6 måneder
|
|
Venøs klinisk sværhedsgrad ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Sværhedsgraden af det post-trombotiske syndrom skal evalueres efter 12 måneder ved brug af Venous Clinical Severity Score.
|
12 måneder
|
|
Venøs klinisk sværhedsgrad ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Sværhedsgraden af det posttrombotiske syndrom skal evalueres efter 18 måneder ved brug af den venøse kliniske sværhedsgrad.
|
18 måneder
|
|
Venøs klinisk sværhedsgrad ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Sværhedsgraden af det posttrombotiske syndrom skal evalueres efter 24 måneder ved brug af Venous Clinical Severity Score.
|
24 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet VED 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved venøs sygdomsspecifik livskvalitet
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved venøs sygdomsspecifik livskvalitet efter 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved venøs sygdomsspecifik livskvalitet ved 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 24 måneder.
Tidsramme: 24 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved venøs sygdomsspecifik livskvalitet ved 24 måneder.
|
24 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved generisk livskvalitet efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved generisk livskvalitet efter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved generisk livskvalitet ved 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 24 måneder.
Tidsramme: 24 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved generisk livskvalitet ved 24 måneder.
|
24 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved administration af QOL-foranstaltninger efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved administration af QOL-foranstaltninger efter 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved administration af QOL-foranstaltninger efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved 24 måneder.
Tidsramme: 24 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved administration af QOL-foranstaltninger efter 24 måneder.
|
24 måneder
|
|
Behandlingsfejl, der ikke er PTS.
Tidsramme: 6-24 måneder
|
Behandlingssvigt, der ikke er PTS (defineret som et eller flere af følgende i løbet af de 24 måneder efter randomisering: 1) patienten gennemgik et uplanlagt endovaskulært eller kirurgisk indgreb til behandling af alvorlig symptomatisk venøs sygdom i pegebenet inden for de første 24 måneder efter randomisering (2) forsøgspersonen gennemgik en amputation i indeksbenet når som helst inden for 24 måneder efter randomisering; eller (3) forsøgspersonen udviklede venøs koldbrand i indeksbenet inden for de første 24 måneder efter randomisering.
|
6-24 måneder
|
|
Sværhedsgraden af at præsentere DVT-symptomer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af præsenterende DVT-symptomer (sværhedsgrad af bensmerter målt ved smerteskala) efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sværhedsgraden af at præsentere DVT-symptomer efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Sværhedsgraden af præsenterende DVT-symptomer (sværhedsgrad af bensmerter målt ved smerteskala) efter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sværhedsgraden af at vise DVT-symptomer efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Sværhedsgraden af præsenterende DVT-symptomer (sværhedsgrad af bensmerter målt ved smerteskala) efter 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Sværhedsgraden af at præsentere DVT-symptomer efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Sværhedsgraden af præsenterende DVT-symptomer (sværhedsgrad af bensmerter målt ved smerteskala) efter 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Sværhedsgraden af at præsentere DVT-symptomer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af præsenterende DVT-symptomer (benhævelse målt ved at måle kalvehævelse) efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sværhedsgraden af at præsentere DVT-symptomer efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Sværhedsgraden af præsenterende DVT-symptomer (benhævelse målt ved at måle læggehævelse) efter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sværhedsgraden af at vise DVT-symptomer efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Sværhedsgraden af præsenterende DVT-symptomer (benhævelse målt ved at måle læggehævelse) efter 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Sværhedsgraden af at præsentere DVT-symptomer efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Sværhedsgraden af præsenterende DVT-symptomer (benhævelse målt ved at måle læggehævelse) efter 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Grad af opløsning af trombe med PCDT ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Grad af opløsning af trombe med PCDT (vurderet ved to sæt venogrammer i PCDT-armen, et baseline venogram af de proksimale vener (popliteal vene gennem infrarenal IVC) opnået efter indledende kateterindføring i venesystemet før PCDT; og et det sidste venogram af de proksimale vener opnået efter PCDT og eventuelle supplerende procedurer, før hylsteret fjernes.
Marder score vil blive brugt til at kvantificere koagelbyrden.
Marder-score er 0-24, hvor 0 repræsenterer ingen trombose og 24 repræsenterer fuldstændig trombose).
Graden af trombe-eliminering (% ændring i præ-PCDT og post-PCDT Marder-score) vil blive beregnet.
|
6 måneder
|
|
Grad af opløsning af trombe med PCDT ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Grad af opløsning af trombe med PCDT (vurderet ved to sæt venogrammer i PCDT-armen, et baseline venogram af de proksimale vener (popliteal vene gennem infrarenal IVC) opnået efter indledende kateterindføring i venesystemet før PCDT; og et det sidste venogram af de proksimale vener opnået efter PCDT og eventuelle supplerende procedurer, før hylsteret fjernes.
Marder score vil blive brugt til at kvantificere koagelbyrden.
Marder-score er 0-24, hvor 0 repræsenterer ingen trombose og 24 repræsenterer fuldstændig trombose).
Graden af trombe-eliminering (% ændring i præ-PCDT og post-PCDT Marder-score) vil blive beregnet.
|
12 måneder
|
|
Grad af opløsning af trombe med PCDT ved 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
|
Grad af opløsning af trombe med PCDT (vurderet ved to sæt venogrammer i PCDT-armen, et baseline venogram af de proksimale vener (popliteal vene gennem infrarenal IVC) opnået efter indledende kateterindføring i venesystemet før PCDT; og et det sidste venogram af de proksimale vener opnået efter PCDT og eventuelle supplerende procedurer, før hylsteret fjernes.
Marder score vil blive brugt til at kvantificere koagelbyrden.
Marder-score er 0-24, hvor 0 repræsenterer ingen trombose og 24 repræsenterer fuldstændig trombose).
Graden af trombe-eliminering (% ændring i præ-PCDT og post-PCDT Marder-score) vil blive beregnet.
|
18 måneder
|
|
Grad af opløsning af trombe med PCDT ved 24 måneder.
Tidsramme: 24 måneder
|
Grad af opløsning af trombe med PCDT (vurderet ved to sæt venogrammer i PCDT-armen, et baseline venogram af de proksimale vener (popliteal vene gennem infrarenal IVC) opnået efter indledende kateterindføring i venesystemet før PCDT; og et det sidste venogram af de proksimale vener opnået efter PCDT og eventuelle supplerende procedurer, før hylsteret fjernes.
Marder score vil blive brugt til at kvantificere koagelbyrden.
Marder-score er 0-24, hvor 0 repræsenterer ingen trombose og 24 repræsenterer fuldstændig trombose).
Graden af trombe-eliminering (% ændring i præ-PCDT og post-PCDT Marder-score) vil blive beregnet.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehab A Eltahawy, MD, University of Toledo Health Science Campus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Enden T, Haig Y, Klow NE, Slagsvold CE, Sandvik L, Ghanima W, Hafsahl G, Holme PA, Holmen LO, Njaastad AM, Sandbaek G, Sandset PM; CaVenT Study Group. Long-term outcome after additional catheter-directed thrombolysis versus standard treatment for acute iliofemoral deep vein thrombosis (the CaVenT study): a randomised controlled trial. Lancet. 2012 Jan 7;379(9810):31-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61753-4. Epub 2011 Dec 13.
- Vedantham S. Valvular dysfunction and venous obstruction in the post-thrombotic syndrome. Thromb Res. 2009;123 Suppl 4:S62-5. doi: 10.1016/S0049-3848(09)70146-X.
- DUTCH CAVA-trial: CAtheter Versus Anticoagulation Alone for Acute Primary (Ilio)Femoral DVT. Clinicaltrial.gov
- Ashrani AA, Heit JA. Incidence and cost burden of post-thrombotic syndrome. J Thromb Thrombolysis. 2009 Nov;28(4):465-76. doi: 10.1007/s11239-009-0309-3. Epub 2009 Feb 18.
- Kahn SR, Shrier I, Julian JA, Ducruet T, Arsenault L, Miron MJ, Roussin A, Desmarais S, Joyal F, Kassis J, Solymoss S, Desjardins L, Lamping DL, Johri M, Ginsberg JS. Determinants and time course of the postthrombotic syndrome after acute deep venous thrombosis. Ann Intern Med. 2008 Nov 18;149(10):698-707. doi: 10.7326/0003-4819-149-10-200811180-00004.
- Kahn SR, Comerota AJ, Cushman M, Evans NS, Ginsberg JS, Goldenberg NA, Gupta DK, Prandoni P, Vedantham S, Walsh ME, Weitz JI; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The postthrombotic syndrome: evidence-based prevention, diagnosis, and treatment strategies: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Oct 28;130(18):1636-61. doi: 10.1161/CIR.0000000000000130. Epub 2014 Sep 22. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Feb 24;131(8):e359.
- Comerota AJ, Grewal N, Martinez JT, Chen JT, Disalle R, Andrews L, Sepanski D, Assi Z. Postthrombotic morbidity correlates with residual thrombus following catheter-directed thrombolysis for iliofemoral deep vein thrombosis. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):768-73. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.032. Epub 2012 Jan 24. Erratum In: J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1547.
- Schweizer J, Kirch W, Koch R, Elix H, Hellner G, Forkmann L, Graf A. Short- and long-term results after thrombolytic treatment of deep venous thrombosis. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1336-43. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00863-9.
- Goldhaber SZ, Buring JE, Lipnick RJ, Hennekens CH. Pooled analyses of randomized trials of streptokinase and heparin in phlebographically documented acute deep venous thrombosis. Am J Med. 1984 Mar;76(3):393-7. doi: 10.1016/0002-9343(84)90656-9.
- Elsharawy M, Elzayat E. Early results of thrombolysis vs anticoagulation in iliofemoral venous thrombosis. A randomised clinical trial. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2002 Sep;24(3):209-14. doi: 10.1053/ejvs.2002.1665.
- Bashir R, Zack CJ, Zhao H, Comerota AJ, Bove AA. Comparative outcomes of catheter-directed thrombolysis plus anticoagulation vs anticoagulation alone to treat lower-extremity proximal deep vein thrombosis. JAMA Intern Med. 2014 Sep;174(9):1494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3415.
- Haig Y, Enden T, Grotta O, Klow NE, Slagsvold CE, Ghanima W, Sandvik L, Hafsahl G, Holme PA, Holmen LO, Njaaastad AM, Sandbaek G, Sandset PM; CaVenT Study Group. Post-thrombotic syndrome after catheter-directed thrombolysis for deep vein thrombosis (CaVenT): 5-year follow-up results of an open-label, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2016 Feb;3(2):e64-71. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00248-3. Epub 2016 Jan 6.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Julian JA, Kahn SR, Jaff MR, Cohen DJ, Magnuson E, Razavi MK, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Duncan JR, Nieters P, Derfler MC, Filion M, Gu CS, Kee S, Schneider J, Saad N, Blinder M, Moll S, Sacks D, Lin J, Rundback J, Garcia M, Razdan R, VanderWoude E, Marques V, Kearon C; ATTRACT Trial Investigators. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis for Deep-Vein Thrombosis. N Engl J Med. 2017 Dec 7;377(23):2240-2252. doi: 10.1056/NEJMoa1615066.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
19. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
19. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post trombotisk syndrom
-
Cognitive FXAfsluttetPost-konkussivt syndrom | Angstlidelse ikke andet angivet | Symptomer efter hjernerystelse | Post hjernerystelse syndrom | Post hjernerystet syndrom, kroniskForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesLahore UBASIkke rekrutterer endnuAxillært web-syndrom | Post-mastektomi
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRio Grande NeurosciencesTrukket tilbageHjernerystelse | Post-konkussivt syndrom
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetPost-konkussivt syndromForenede Stater
-
Neuroscience GroupUltraThera Tehcnologies, llcRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringPost-intensiv plejesyndromTyskland
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityTilmelding efter invitation
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland