Kathetergesteuerte Thrombolyse im Vergleich zur alleinigen Antikoagulation bei akuter primärer iliofemoraler tiefer Venenthrombose

Einschlusskriterien:

1. Alter>18 und jünger als 75
2. Symptomatische proximale tiefe Venenthrombose mit Beteiligung der Iliofemoralvene vom 01.12.2019 bis 01.12.2022

Ausschlusskriterien:

1. Alter unter 18 Jahren oder über 75 Jahren.
2. Symptomdauer > 14 Tage für die TVT-Episode im Indexbein (d. h. nicht akute TVT).
3. Im Indexbein: etabliertes PTS oder frühere symptomatische TVT innerhalb der letzten 2 Jahre.
4. Im kontralateralen (nicht zeigenden) Bein: symptomatische akute TVT a) mit Beteiligung der Kniekehlen- und/oder Schienbeinvenen; oder b) für die eine Thrombolyse als Teil der Initialtherapie geplant ist.
5. Extremitätenbedrohliche Kreislaufkompromittierung.
6. PE mit hämodynamischer Beeinträchtigung (d. h. Hypotonie).
7. Unfähigkeit, das PCDT-Verfahren aufgrund schwerer Dyspnoe oder akuter systemischer Erkrankung zu tolerieren.
8. Allergie, Überempfindlichkeit oder Thrombozytopenie durch Heparin, rt-PA oder jodhaltiges Kontrastmittel, außer bei leichten bis mittelschweren Kontrastmittelallergien, bei denen eine Prämedikation mit Steroiden angewendet werden kann.
9. Hämoglobin < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 vor Beginn der Behandlung mit Warfarin oder Thrombozyten < 100.000 /ml.
10. Moderate Nierenfunktionsstörung bei Diabetikern (geschätzte GFR < 60 ml/min) oder schwere Nierenfunktionsstörung bei Nicht-Diabetikern (geschätzte GFR < 30 ml/min).
11. Aktive Blutung, kürzliche (< 3 Monate) GI-Blutung, schwere Leberfunktionsstörung, blutende Diathese.
12. Kürzliche (< 3 Monate) innere Augenoperation oder hämorrhagische Retinopathie; Kürzliche (< 10 Tage) größere Operation, Kataraktoperation, Trauma, CPR, Geburtshilfe oder andere invasive Eingriffe.
13. Vorgeschichte von Schlaganfall oder intrakranieller/intraspinaler Blutung, Tumor, vaskulärer Fehlbildung, Aneurysma.
14. Aktiver Krebs (metastasiert, fortschreitend oder innerhalb der letzten 6 Monate behandelt). Ausnahme: Patienten mit nicht-melanozytärem primärem Hautkrebs sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
15. Schwere Hypertonie bei wiederholten Messungen (systolisch > 180 mmHg oder diastolisch > 105 mmHg).
16. Schwanger (positiver Schwangerschaftstest, Frauen im gebärfähigen Alter müssen getestet werden).
17. Kürzlich (< 2 Jahre oder chronisch nicht gehfähiger Status.
18. Anwendung eines Thienopryridin-Thrombozytenaggregationshemmers (außer Clopidogrel) in den letzten 5 Tagen.
19. Lebenserwartung < 2 Jahre oder chronisch nicht gehfähig.
20. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Studienbewertungen einzuhalten (z. aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder geografischer Entfernung).