Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus gondozási modellen alapuló oktatás hatása a hipertóniás betegek betegségkezelésére (CCM)

2020. május 30. frissítette: Gülbin Konakçı, Ege University

Ápolási kezelés magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

Háttér: Ezt a vizsgálatot a Krónikus Care Model (CCM) alapján tervezett oktatási beavatkozás hatásának vizsgálata céljából végezték el a magas vérnyomásban szenvedő betegek magas vérnyomásának kezelésében. A Krónikus Care Model a krónikus betegségek ellátásának megszervezésére és fejlesztésére szolgáló keretrendszer, amely proaktív, tervezett megközelítésen alapul, amely magában foglalja a betegek önellátását, a szolgáltató és a rendszerszintű beavatkozásokat. Számos eszközt fejlesztettek ki a CCM végrehajtásának az ellátásra és a kezelési eredményekre gyakorolt ​​hatásainak értékelésére. A krónikus betegség ellátásának betegértékelése (PACIC) kérdőívet a betegek ellátásának értékelésére használják.

Módszerek: A vizsgálatot prospektív módon, ellenőrzött félkísérleti mintázattal végezték, párosított csoportokban. 30 beteget, köztük 15 intervenciós és 15 kontrollcsoportbeli beteget, akik szocio-demográfiai jellemzőikben megfeleltek, hat hónapon keresztül monitoroztak. Az intervenciós csoportot a modell összetevőinek megfelelően egy professzionális csapat képezte és monitorozta. Életminőség skála, hipertónia információs kérdések és krónikus ellátás értékelési skálát alkalmaztak mindkét csoportra a vizsgálat elején és a hatodik hónapban.

Vizsgálati regisztráció: A vizsgálatot az Orvosi Világszövetség 1964. évi Helsinki Nyilatkozatának megfelelően végezték, és a helyi hatóságok és a helyi bioetikai bizottságok (BC) hagyták jóvá a részt vevő egyetemi kórházban. (Etikai bizottság jóváhagyási száma: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 határozat: 13-3.3/12) A PACIC méretarányának és a CCM modelljének használatára vonatkozó engedélyek e-mailben történtek.

Kulcsszavak: ápolás; krónikus gondozási modell; magas vérnyomás

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint a világon a halálozások 60%-a krónikus betegségek miatt következik be, és ezeknek a halálozásoknak 80%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban következik be (WHO 2008a). Az egyik leggyakoribb krónikus betegség a magas vérnyomás. a felnőtt lakosság közel 20%-át érinti. Az a tény, hogy a krónikus betegségek napjainkban széles körben elterjedtek, rávilágít a krónikus betegségek elleni védekezésre és a közösségi alapú betegségkezelési programok fontosságára (Cranston 2006). A krónikus betegségkezelés magában foglalja a betegség kezelését és a betegek felkészítését, megerősítését, hogy segítse a betegek önmenedzselési képességeit. Hatékony betegségkezeléssel; csökkenthető a tünetek, a sürgősségi osztályok igénybevétele és a kórházi kezelés, korlátozhatók a betegség fiziológiai és pszichológiai hatásai, megelőzhető a függőség, és javítható az életminőség (Haskett 2006). A krónikus betegségek kezelésének modelljei közül a legismertebb, leggyakrabban használt és leghatékonyabb a „Chronic Care Model” (CCM) (Piat et al. 2007). Mivel a krónikus ellátás menedzsmentjében fokozatosan nőtt a társadalmi és gazdasági teher, a „CCM”-t útmutatóként mutatták be azzal a céllal, hogy javítsák az ellátás minőségét és csökkentsék az ellátási költségeket (Geyman 2007). A Wagner és munkatársai által azonosított modell fő pontja. a "gyümölcsöző interakció megléte az egészségügyi csapat és a beteg között" (Rothman és Wagner 2003, Solberg et al. 2005). A modell szerint a tudás, készség és bizalom kapcsolata által motivált "beteg", valamint a szükséges szakértelemmel, tudással és forrásokkal rendelkező "egészségügyi csapat" képes hatékony döntéseket hozni a magas színvonalú ellátás érdekében, és hatékony krónikus betegségek ellátását végezni. menedzsment a rendelkezésre álló források felhasználásával (ICN 2010, Wagner 2001). Ezt a kutatást azért végezték, hogy értékeljék a CCM hipertóniás betegekben történő alkalmazásának az életminőségre és a klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatását, valamint tanulmányt végezzenek e modell törökországi krónikus betegségekben való alkalmazásáról.

MÓDSZEREK Kutatástervezés: A kutatást egy egyetemi kórház nefrológiai poliklinikáján végezték hat hónapon keresztül, ellenőrzött félkísérleti tervvel, párosított csoportokban.

Populáció és minta: A kutatás populációja a nefrológiai poliklinikára jelentkezett és ott követett összes betegből állt. A minta kiválasztásánál a betegállományokat a poliklinikai nyilvántartások felhasználásával listáztuk ki. Ebből a listából 2 csoportot hoztak létre intervenciós és kontrollcsoportként, amelyeket olyan társadalmi-gazdasági változók figyelembevételével párosítottak, mint az életkor, a nem és az iskolai végzettség. A hatványelemzés módszere szerint 15 intervenciós és 15 kontrollcsoportos beteg alkotta a kutatás mintáját. A vizsgálat teljesítményét 90%-ban határoztuk meg p=0,05 megbízhatósági együtthatóval.

Adatgyűjtési eszközök: Az adatgyűjtés során a kutató a szakirodalmi és szakértői vélemények figyelembevételével elkészített szocio-demográfiai jellemzők nyomtatványt és az alábbi nyomon követési formákat használta.

Magas vérnyomással kapcsolatos attitűd- és szokásskála Információk a magas vérnyomásról WHOQOL-BREF(Tr) életminőség-értékelési skála Krónikus Betegség Ellátási Skála (PACIC) Kórházi Szorongás és Depresszió Skála A CCM integrálása a vizsgálatba I. Az egészségügyi ellátás szervezése

  1. Multidiszciplináris csapat és kötelezettségek és felelősségek A multidiszciplináris csapat belgyógyász szakorvosból, belgyógyász szakápolóból, dietetikusból és pszichológusból állt. Szükség esetén a többi szakterületről is volt szükség konzultációra.

    Csapattagok (Primary Care Team): Belgyógyász szakorvos végezte a vizsgálatba bevonandó betegek fizikális vizsgálatát és rendszerdiagnosztikáját, meghatározta a laborigényeket és kiértékelte a havi betegadatokat, és az eredményeket megosztotta a csapattal. A belgyógyász szakápoló gyűjtötte és értékelte az adatokat, megtervezte és lebonyolította a képzést, heti interjúkat és havi kontrollokat szervezett és értékelte az adatokat. A pszichiáter felmérte a betegek alkalmasságát a vizsgálatra, a havi kontrollokban felmérte az alkalmazkodási problémákkal küzdő betegeket az életmódváltással kapcsolatban, valamint szerepet játszott a betegek megküzdési módszereinek oktatásában, a kórházi szorongás és depresszió skála alkalmazásában és értelmezésében. A dietetikus a betegekkel közösen tervezte meg a diétás programokat és határozta meg a diétás programok kalóriaszükségletét.

  2. A célok és a várt eredmények meghatározása:

A tanulmány céljait az alábbi pontokkal összhangban határoztuk meg, amelyekről úgy gondoljuk, hogy hatással vannak a betegség kezelésének sikerére:

i.Mivel a magas vérnyomás krónikus betegség, kezelése hosszú és hatékony időt igényel.

ii. A magas vérnyomás kezelésében a beteget, nem pedig a betegséget részesítik előnyben. Ez multidiszciplináris csapatmunkát igényel a pácienssel, és a csapattagoknak hatékonyan és együttműködően kell dolgozniuk.

iii.A magas vérnyomás kezelésében fontos meghatározni a páciens életmódját és szokásait. Minden hipertóniával diagnosztizált beteg más-más viselkedést mutat, ezért minden egyes betegnél eltérő megközelítésre lehet szükség.

iv. Az ellátási és nyomon követési terveket úgy kell kidolgozni, hogy meghatározzák a betegek kezeléssel és életmódbeli változtatásokkal való megfelelését/nem megfelelőségét, és a beteg bizalma az ellátásban és a kezelőcsapatban fontos a betegséggel való megfelelés szempontjából.

v. Az egészségügyi oktatásnak állandónak és elérhetőnek kell lennie a magas vérnyomásban; A viselkedés megváltoztatása időt vesz igénybe, ezért nyomon követést és motivációt igényel.

vi.A betegoktatást a beteg hitének és kulturális értékeinek figyelembevételével tervezzük.

c.Metabolikus kontroll változók: éhgyomri plazma glükóz, szérum összkoleszterin, szérum LDL-koleszterin, szérum HDL-koleszterin, éhomi szérum trigliceridek, HbA1C, foltvizelet, glomeruláris szűrési sebesség, EKG, magasság, súly, derékkörfogat és BMI.

A fent említett pontokkal foglalkozó vizsgálat végén azt vártuk, hogy a betegek életvitelbeli változtatásokat valósítanak meg, eredményesek legyenek a betegségkezelésben, javuljanak a betegséggel összefüggő anyagcsere-mutatók, a betegek betegséghez való alkalmazkodása. és javulna a kezelés és a betegek életminősége, és megváltozna a betegek nézőpontja az egészségügyi csapattal kapcsolatban.

II.Önmenedzselés támogatása: A betegséggel kapcsolatos információkhoz képzési kézikönyv, az egyéni tréningekhez PowerPoint bemutatók készültek. A kezeléssel való együttmûködést befolyásoló tényezõk meghatározására adatfelvételi formákat alkalmaztunk, az adatokat megosztottuk a betegekkel.

Képzési kézikönyv, PowerPoint prezentáció és webes oktatási oldal Társadalmi-demográfiai jellemzők Adatlap Metabolikus értékek űrlap Űrlap a magas vérnyomással kapcsolatos attitűd és szokások felméréséhez Tájékoztatás a magas vérnyomásról WHOQOL-BREF(Tr) életminőség-felmérő űrlap Krónikus betegségek ellátásának betegértékelése (PACIC) ) Kórházi Szorongás és Depresszió Skála III.Szállítási rendszer kialakítása Mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban az adatlapokat az elején (0. hónap) és a végén (6. hónap) a tanulmány. A 3. hónapban egy köztes kontrollt végeztünk a metabolikus értékekre. Az intervenciós csoportba tartozó betegek számára életmódváltásra és betegségkezelésre tervezett tréningeket tartottak. A kontrollcsoport nem részesült képzésben. A vizsgálat végén azonban minden tréninget és információt biztosítottak a kontrollcsoportba tartozó betegeknek. A felkészülés során egy weboldalt készítettek, amely elindítja a betegek webalapú képzését. az intervenciós csoportban az intervenciós csoportházak internetkapcsolatán keresztül. A kórházban, ahol a vizsgálatot végezték, egy csak személyes jelszóval elérhető adatbázist hoztak létre, amelyen keresztül a csapat tagjai követték a betegeket. Az intervenciós csoportban 5A módszerrel feszültségmérő tréninget tartottak a betegeknek, hogy a nyomon követési űrlap otthon is használható.

Telefonhívásokkal ösztönözték a betegeket a program betartására. Megbeszélésre kerültek a betegek együttműködését akadályozó helyzetek, megoldási javaslatok. Megvitatták azokat a tevékenységeket is, amelyek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy hatékonyan használják fel szociális támogatásaikat. A hívásokat a felelős kutató kezdeményezte és rögzítette a betegadatbázisban IV. Döntéstámogatás: A páciensek és a betegek hozzátartozóinak képzése során bizonyítékokon alapuló kézikönyveket használtak. Török Kardiológiai Társaság Nemzeti Hypertonia Kezelési és Nyomon követési Kézikönyv (2000), Török Kardiológiai Társaság Ápolási Kézikönyv szívelégtelenséghez, Akut koronária szindrómákhoz és magas vérnyomáshoz (2007), Európai Kardiológiai Társaság (ESC) Artériás magas vérnyomás kezelési kézikönyv, 2007, Pulmonary Hipertónia diagnosztikai és kezelési kézikönyv (2009), ACC/AHA Hypertonia in the Aged Manual (2011), WHO-ISH (World Health Organization/International Society for Hypertension 2003 Manual, JNC-7 2003 (Joint Committee 7th Report – USA Hypertension Manual) , Turkish Society of Hypertension and Renal Diseases, Hipder TRNC Hypertension Society, a Törökországi Egészségügyi Minisztérium Közegészségügyi Intézményének weboldala, Információs kézikönyv, Web-alapú képzés (www.ygulbin.com).

V. Klinikai Információs Rendszerek: A kórház adatfeldolgozó központjából vett adatbázisban minden vizsgálatba bevont betegről elektronikus betegállomány készült (Ebben az e-fájlban a beteg demográfiai jellemzői, a Tartalmazza a vizsgálat és az adatok eredményeit, kardiovaszkuláris kockázati táblázatot, időpontok, telefonhívások eredményeit, minden csoporttag számára fenntartott betegértékelési részt, konzultációs eredményeket, a vizsgálat során felmerülő sürgős és azonnali beavatkozási helyzeteket, komorbiditási rekordot). A fent kifejtett adatbázishoz csak jelszóval lehet hozzáférni, így az adatokhoz csak a csapattagok férhetnek hozzá, a vizsgálati adatokba való beavatkozás elkerülhető, valamint a vizsgálat etikai dimenziójaként védve van a betegek magánélete és bizalmassága.

VI. Társadalmi források és politikák: Gyakorlóprogramok: A beavatkozásban részt vevő betegek címinformációival összhangban a tanulmány célját/tartalmát megvitatták az önkormányzatok edzőtermeivel, és a betegek ingyenesen vehették igénybe ezeket a lehetőségeket. A privát tornatermeket előnyben részesítő betegek számára biztosítottuk a kedvezmények igénybevételét.

Statisztikai elemzés Az adatok statisztikai elemzésénél szám- és százalékos eloszlás, két pár közötti különbség szignifikancia teszt (t teszt), két átlag különbség szignifikancia teszt (t teszt), egyirányú variancia analízis (ANOVA), chi -négyzet teszt és Mann-Whitney U teszt, általános lineáris modell - ismételt mérések határozzák meg a faktor(oka)t az ismételt méréseknél a Statistical Package for Social Sciences for Windows 18.0 szoftveren keresztül. A statisztikai elemzéseket biostatisztikai szakértő végezte.

Etikai hozzájárulások: A betegek írásbeli és szóbeli hozzájárulását kapták a kutatás elvégzéséhez. Az etikai bizottság jóváhagyásának száma: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 számú határozat: 13-3.3/12) attól az intézménytől érkezett, ahol a vizsgálatot végezték. A mérleg és a modell használati engedélyét e-mailben vettük fel. Etikai felelősségvállalásként a kontrollcsoportba tartozó betegek számára azonos képzési, képzési anyagokat és gyakorlati lehetőségeket biztosítottunk a kutatás végén. Mivel a vizsgálat során használt vér- és vizeletvizsgálatokat, valamint egyéb vizsgálatokat azokon a poliklinikán végezték, ahol a betegeket rutinellenőrzéseik során ellátták, ezért a beteget vagy a kutatót nem számolták fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bekerülési kritériumok:* A 18-65 éves korosztályba tartozik

  • Az írástudás
  • Nincsenek érzékelési veszteségek, például látás és hallás
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • Nyitottnak lenni a kommunikációra és az együttműködésre
  • Internet hozzáférés és elérhetőség
  • Hogy legyen egy elérhető telefon
  • Magas vérnyomás diagnózisa legalább 6 hónapja
  • A JNC-6,1997 besorolás szerint a magas vérnyomás normális, 1., 2. és 3. stádium, A és B kockázati csoport, nincs további szervkárosodás
  • Nincs anyagcserezavara vagy olyan betegsége, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok: Nem önkéntes

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: kontrollcsoport betegei
nem beavatkozás. csak rutin ellátás
KÍSÉRLETI: intervenciós csoport betegei
Az intervenciós csoportot a modell összetevőinek megfelelően egy professzionális csapat képezte és monitorozta. Életminőség skála, hipertónia információs kérdések és krónikus ellátás értékelési skálát alkalmaztak mindkét csoportra a vizsgálat elején és a hatodik hónapban.
Más nevek:
  • viselkedési
A beavatkozásban részt vevő betegek lakcíminformációinak megfelelően a vizsgálat célját/tartalmát megbeszéltük az önkormányzatok tornatermeivel, és a betegek ingyenesen vehették igénybe ezeket a lehetőségeket. A privát tornatermeket előnyben részesítő betegek számára biztosítottuk a kedvezmények igénybevételét.
A pszichiáter felmérte a betegek alkalmasságát a vizsgálatra, a havi kontrollokban felmérte az alkalmazkodási problémákkal küzdő betegeket az életmódváltással kapcsolatban, valamint szerepet játszott a betegek megküzdési módszereinek oktatásában, a kórházi szorongás és depresszió skála alkalmazásában és értelmezésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése (PACIC)
Időkeret: 6 hónap
Az eszközt 2005-ben Glasgow fejlesztette ki, és lehetővé teszi a betegek által krónikus betegek számára kínált egészségügyi szolgáltatások értékelését, könnyen alkalmazható, 20 elemes rövid eszköz. A CCM 6 alapvető elemével összhangban létrehozott PACIC 5 elemből áll. aldimenziók;*Páciens aktiválása (1-3. tétel),*Szállítási rendszer tervezése/döntési támogatása (4-6. tétel),*Célkitűzés (7-11. tétel),*Problémamegoldás/kontextuális tanácsadás (12-15. tétel), *Nyomon követés/Koordináció (16-20. pont). A skála összpontszámát mind a 20 elem átlagpontszáma alapján számítjuk ki. Az egyes részdimenziók átlagpontszámát 5 pontos Likert-típusú minősítéssel mérjük. A skálapontszámok növekedése azt jelzi, hogy a krónikus betegségben szenvedők nagyon elégedettek a betegek ellátásával, és a krónikus betegségek kezelése elegendő. A skála török ​​változatának érvényességét és megbízhatóságát İncirkuş és Nahcivan (2010) végezte.
6 hónap
WHOQOL-BREF(TR) életminőség felmérés
Időkeret: 6 hónap

A WHOQOL-BREF(TR) skála a WHOQOL-100-ból fejlődött ki az életminőség értékelésére. A skála kulturális adaptációja Törökországban Eser (1999). A skála török ​​változata, 27. kérdés, nemzeti környezeti terület került hozzáadásra "V. terület"; I. terület: Fizikai terület: Képes a napi feladatok elvégzésére, gyógyszerfüggőség, kezelés, vitalitás, fáradtság, fizikai aktivitás, fájdalom, kellemetlen alvás, pihenés, munkaképesség.

II. terület: Mentális terület: Testkép és megjelenés, negatív érzelmek, memória, figyelemelterelés.

III. terület: Társadalmi kapcsolatok terület: Más emberekkel való kapcsolatok, szociális támogatás, szexuális élet.

IV. terület:Környezeti terület:Pénzügyi források,fizikai biztonság,egészségügyi szolgáltatások elérhetősége,otthoni környezet,pihenési lehetőség,szabadidő,fizikai környezet,szállítás.

V. terület: Nemzeti környezetvédelmi terület: kulturális terület Az összpontszám min 27-től maximum 135-ig.

6 hónap
Hipertóniás nephropathia
Időkeret: 6 hónap
A csökkent glomeruláris filtrációs ráta (eGFR). A GFR-arányt egy matematikai képlet segítségével számítják ki, amely összehasonlítja a személy méretét, korát, nemét és rasszát a szérum kreatininszintjével. Normál GFR 60 ml/perc/1,73 m² .a alacsonyabb a GFR-szám, annál rosszabb a veseműködés.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c szint klinikai indikátor
Időkeret: 3. és 6. hónap

A HbA1c teszt az elmúlt 3 hónap átlagos glükóztartalmát értékeli a vérben.

Hazánkban a HbA1c-t hagyományosan százalékban fejezik ki. A normál HbA1c érték 4 és 6 mg/dl között van.

3. és 6. hónap
A vércukorszint mint klinikai indikátor
Időkeret: 6 hónap
a perifériás vért ellenőrizzük, és legalább 8 óra éhgyomri vércukorszint 70-100 mg/dl
6 hónap
A létfontosságú szervek perfúziójának mutatója
Időkeret: 6 hónap
Az átlagos artériás nyomás (MAP) MAP = 1/3 (szisztolés vérnyomás - diasztolés vérnyomás) + diasztolés vérnyomás
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 494582

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kórházban, ahol a vizsgálatot végezték, egy csak személyes jelszóval elérhető adatbázist alakítottak ki, amelyen keresztül a csoport tagjai követték a betegeket.

IPD megosztási időkeret

nyíltvégű

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

feltétlen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Országos Szakdolgozati Központ
    Információs azonosító: 10128359
    Információs megjegyzések: szakdolgozat száma: 494582

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel