Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání založeného na modelu chronické péče na zvládání onemocnění u pacientů s hypertenzí (CCM)

30. května 2020 aktualizováno: Gülbin Konakçı, Ege University

Ošetřovatelský management u pacientů s hypertenzí

Východiska: Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat vliv plánované edukační intervence založené na modelu chronické péče (CCM) na léčbu hypertenze u pacientů s hypertenzí. Model chronické péče je rámec pro organizování a zlepšování péče o chronická onemocnění, založený na proaktivním, plánovaném přístupu, který zahrnuje péči o pacienta, poskytovatele a intervence na úrovni systému. Bylo vyvinuto několik nástrojů pro hodnocení účinků implementace CCM na výsledky péče a léčby. Dotazník Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) se používá jako nástroj pro hodnocení poskytování péče pacientům.

Metody: Studie byla provedena prospektivně a prováděna s kontrolovaným semi-experimentálním vzorem v párových skupinách. Po dobu šesti měsíců bylo sledováno 30 pacientů včetně 15 intervenčních a 15 kontrolních pacientů odpovídajících z hlediska sociodemografických rysů. Zásahová skupina byla vyškolena a monitorována profesionálním týmem v souladu s komponentami modelu. Škála kvality života, informační otázky o hypertenzi a škála hodnocení chronické péče byly aplikovány na obě skupiny na začátku a v šestém měsíci studie.

Registrace studie: Studie byla provedena v souladu s deklarací Světové lékařské asociace z Helsinek z roku 1964 a schválena místními úřady a místními bioetickými výbory (BC) v zúčastněné univerzitní nemocnici. (Schválení etické komise č.:B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Rozhodnutí č.: 13-3.3/12) Povolení k použití měřítka PACIC a modelu CCM byla přijata prostřednictvím e-mailu.

Klíčová slova: ošetřovatelství; model chronické péče; hypertenze

Přehled studie

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace je 60 % všech úmrtí na světě způsobeno chronickými nemocemi a 80 % těchto úmrtí se vyskytuje v zemích s nízkým a středním příjmem (WHO 2008a). Jedním z nejčastějších chronických onemocnění je hypertenze. postihuje téměř 20 % dospělé populace. Skutečnost, že se chronická onemocnění v dnešní době rozšířila, odhaluje důležitost kontroly chronických onemocnění a komunitních programů pro zvládání onemocnění (Cranston 2006). Řízení chronického onemocnění zahrnuje léčbu onemocnění a přípravu a posílení pacientů, aby pomohli pacientům získat dovednosti sebeřízení. S účinným řízením onemocnění; symptomy, lze omezit odvoz na pohotovostní jednotky a hospitalizaci, omezit fyziologické a psychologické účinky nemoci, předejít závislosti a zlepšit kvalitu života (Haskett 2006). Mezi modely managementu chronických onemocnění je nejznámějším, nejčastěji používaným a nejúčinnějším modelem „Model chronické péče“ (CCM) (Piat et al. 2007). Protože sociální a ekonomická zátěž v managementu chronické péče postupně narůstala, bylo „CCM“ prezentováno jako vodítko s cílem zvýšit kvalitu péče a snížit náklady na péči (Geyman 2007). Hlavním bodem modelu, který identifikovali Wagner et al. je „existence plodné interakce mezi týmem zdravotní péče a pacientem“ (Rothman & Wagner 2003, Solberg et al. 2005). Podle modelu může „pacient“ motivovaný vztahem znalostí, dovedností a důvěry a „zdravotnický tým“ disponující nezbytnou odborností, znalostmi a zdroji přijímat účinná rozhodnutí pro vysoce kvalitní péči a vést účinnou péči o chronická onemocnění. řízení pomocí dostupných zdrojů (ICN 2010, Wagner 2001). Tento výzkum byl proveden s cílem vyhodnotit účinky použití CCM u pacientů s hypertenzí na kvalitu života a klinické výsledky a provést studii týkající se použití tohoto modelu u chronických onemocnění v Turecku.

METODY Design výzkumu: Výzkum byl prováděn na nefrologické poliklinice fakultní nemocnice po dobu šesti měsíců s řízeným semiexperimentálním designem ve spárovaných skupinách.

Populace a vzorek:Populaci výzkumu tvořili všichni pacienti, kteří se přihlásili a sledovali v nefrologické poliklinice. Při výběru vzorku byly soubory pacientů uvedeny pomocí záznamů polikliniky. Z tohoto seznamu byly vytvořeny 2 skupiny jako intervenční a kontrolní skupina odpovídající socioekonomickým proměnným, jako je věk, pohlaví a vzdělání. Podle metody analýzy výkonu tvořilo vzorek výzkumu 15 intervenčních a 15 kontrolních pacientů. Síla studie byla stanovena jako 90 % v koeficientu spolehlivosti p=0,05 .

Nástroje sběru dat: Při sběru dat výzkumník použil formulář sociodemografických rysů připravený s ohledem na literaturu a názory odborníků a následující formuláře pro sledování.

Škála postojů a návyků týkající se hypertenze Informace o hypertenzi WHOQOL-BREF(Tr) škála hodnocení kvality života Škála hodnocení péče o chronická onemocnění (PACIC) Škála nemocniční úzkosti a deprese Integrace CCM do studie I. Organizace zdravotní péče

  1. Multidisciplinární tým a povinnosti a odpovědnosti Multidisciplinární tým se skládal z interního specialisty, interní sestry specialisty, dietologa a psychologa. V případě potřeby byly vyžadovány konzultace z jiných oblastí specializace.

    Členové týmu (tým primární péče): Interní specialista provedl fyzikální vyšetření a systémovou diagnostiku pacientů, kteří mají být zahrnuti do studie, určil laboratorní požadavky a vyhodnotil měsíční údaje o pacientech a výsledky sdílel s týmem. Sestra specialista na interní lékařství shromažďovala a vyhodnocovala data, plánovala a prováděla školení, zajišťovala týdenní rozhovory a měsíční kontroly a vyhodnocovala data. Psychiatr posuzoval vhodnost pacientů do studie, hodnotil pacienty s adaptačními problémy s ohledem na změny životního stylu v měsíčních kontrolách a také hrál roli při výuce pacientů s metodami copingu a aplikaci a interpretaci nemocniční škály úzkosti a deprese. Dietolog naplánoval dietní programy společně s pacienty a určil kalorické potřeby dietních programů.

  2. Identifikace cílů a očekávaných výsledků:

Cíle této studie byly stanoveny v souladu s následujícími body, které mají vliv na úspěšnost léčby onemocnění:

i. Vzhledem k tomu, že hypertenze je chronické onemocnění, její léčba vyžaduje dlouhou a efektivní dobu.

ii. Při léčbě hypertenze je prioritou pacient, nikoli nemoc. Vyžaduje multidisciplinární týmovou práci s pacientem a členové týmu musí pracovat efektivně a kooperativně.

iii. Při léčbě hypertenze je důležité určit životní styl a návyky pacienta. Každý pacient s diagnózou hypertenze vykazuje odlišné chování, a proto může být pro každého pacienta zapotřebí jiný přístup.

iv. Plány péče a následného sledování by měly být vypracovány na základě stanovení souladu/nekompliance pacientů s léčbou a změnami životního stylu, přičemž důvěra pacienta k týmu péče a léčby je důležitá pro dodržování nemoci.

v. Zdravotní výchova by měla být stálá a dostupná u hypertenze; změna chování vyžaduje čas, a proto vyžaduje sledování a motivaci.

vi. Edukace pacienta je plánována s ohledem na víru a kulturní hodnoty pacienta.

c. Metabolické kontrolní proměnné byly stanoveny jako plazmatická glukóza nalačno, celkový cholesterol v séru, sérový LDL-cholesterol, sérový HDL- cholesterol, sérové ​​triglyceridy nalačno, HbA1C, spotová moč, glomerulární filtrace, EKG, výška, hmotnost, obvod pasu a BMI.

Na konci studie, kde byly řešeny výše uvedené body, se očekávalo, že pacienti budou schopni zavést změny životního stylu, mohou být efektivní při zvládání onemocnění, bude pozorováno zlepšení metabolických ukazatelů souvisejících s onemocněním, adaptace pacientů na onemocnění léčba a životní kvality pacientů by se zlepšily a pohled pacientů na tým zdravotníků by se změnil.

II.Podpora sebeřízení: Pro informace o nemoci byl zpracován školicí manuál a pro jednotlivá školení byly připraveny prezentace v PowerPointu. Pro stanovení faktorů ovlivňujících compliance s léčbou byly použity formuláře pro sběr dat a data byla sdílena s pacienty.

Tréninkový manuál, prezentace v PowerPointu a webová stránka vzdělávání Socio-demografické vlastnosti Formulář údajů Formulář metabolických hodnot Formulář pro posouzení postoje a návyků souvisejících s hypertenzí Formulář hodnocení kvality života WHOQOL-BREF(Tr) pro pacienty (PACIC) ) Škála nemocniční úzkosti a deprese III. Návrh porodního systému V kontrolní i intervenční skupině byly datové formuláře vyplněny na začátku (0. měsíc) a na konci (6. měsíc) studie. Ve 3. měsíci byla provedena střední kontrola metabolických hodnot. Pro pacienty v intervenční skupině byla poskytnuta školení plánovaná na změnu životního stylu a management onemocnění. Kontrolní skupině nebylo poskytnuto žádné školení. Na konci studie však byla všechna školení a informace poskytnuta pacientům v kontrolní skupině. Během přípravy byla navržena webová stránka, která pacientům zahájila školení na webu v intervenční skupině prostřednictvím internetového připojení z domů intervenční skupiny. V nemocnici, kde byla studie provedena, byla vytvořena databáze, do které bylo možné přistupovat pouze s osobním heslem, a členové týmu sledovali pacienty prostřednictvím této databáze. Pacientům v intervenční skupině byl poskytnut trénink měření napětí pomocí metody 5A tak, aby následný formulář lze použít doma.

Prostřednictvím telefonátů byli pacienti vybízeni k dodržování programu. Byly diskutovány situace bránící compliance pacientů a návrhy řešení. Diskutovalo se také o aktivitách, které účastníkům umožní efektivně využívat jejich sociální podporu. Hovory byly uskutečněny odpovědným výzkumníkem a zaznamenány do databáze pacientů IV. Podpora rozhodování: Příručky založené na důkazech byly použity při školení pacienta a pacienta. Turecká kardiologická společnost National Hypertension Treatment and Follow-up Manual (2000), Turecká společnost pro kardiologickou ošetřovatelskou péči Manuál pro srdeční selhání, akutní koronární syndromy a hypertenzi (2007), Evropská kardiologická společnost (ESC) Manuál pro léčbu arteriální hypertenze 2007, plicní Příručka pro diagnostiku a léčbu hypertenze (2009), ACC/AHA Hypertension in the Age Manual (2011), WHO-ISH (Manuál Světové zdravotnické organizace/Mezinárodní společnosti pro hypertenzi 2003, JNC-7 2003 (Joint Committee 7th Report – USA Hypertension Manual) , Turecká společnost pro hypertenzi a ledvinové choroby, Hipder TRNC Hypertension Society, webová stránka Ministerstva zdravotnictví, Instituce veřejného zdraví Turecka, Informační příručka, Webové školení (www.ygulbin.com).

V.Klinické informační systémy: Pro každého pacienta zařazeného do studie byla vytvořena elektronická kartotéka pacienta v databázi převzaté z centra zpracování dat nemocnice (v tomto e-souboru demografické charakteristiky pacienta, nástroje sběru dat používané v jsou zahrnuty výsledky studie a dat, tabulka kardiovaskulárního rizika, termíny schůzek, výsledky telefonátů, část hodnocení pacientů vyhrazená pro každého člena týmu, výsledky konzultací, situace urgentní a okamžité intervence vzniklé během studie, záznam komorbidity). Do databáze vysvětlené výše lze přistupovat pouze pomocí hesla, takže k datům mohou mít přístup pouze členové týmu, je zabráněno zásahům do dat studie a je chráněno soukromí a důvěrnost pacienta jako etický rozměr studie.

VI. Sociální zdroje a politika: Cvičební programy: V souladu s adresnými informacemi intervenovaných pacientů byl účel/obsah studie projednán s tělocvičnami obcí a pacienti byli nuceni využívat tato zařízení zdarma. Pro pacienty preferující soukromé posilovny bylo zajištěno poskytování slev pro pacienty.

Statistická analýza Ve statistické analýze dat, počet a procentuální distribuce, test významnosti rozdílu mezi dvěma páry (t test), test významnosti rozdílu mezi dvěma průměry (t test), jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA), chi - čtvercový test a Mann-Whitney U test, obecný lineární model - opakovaná měření definují Faktory při opakovaných měřeních byly použity prostřednictvím softwaru Statistical Package for Social Sciences pro Windows verze 18.0. Statistické analýzy byly provedeny odborníkem na biostatistiku.

Etické souhlasy: Od pacientů byly obdrženy písemné a ústní souhlasy s prováděním výzkumu. Schválení etické komise č: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Rozhodnutí č. 13-3.3/12) bylo obdrženo od instituce, kde byla studie provedena. Povolení k použití měřítek a modelu byla přijata prostřednictvím e-mailu. V rámci etické odpovědnosti byly pacientům v kontrolní skupině na konci výzkumu poskytnuty stejné školení, školicí materiály a možnosti cvičení. Vzhledem k tomu, že testy krve a moči a další vyšetření použitá ve studii byly prováděny na poliklinikách, kde byli pacienti obsluhováni během svých rutinních kontrol, nebyl pacientovi nebo výzkumníkovi účtován poplatek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:* Ve věkové skupině 18-65 let

  • Být gramotný
  • Žádné smyslové ztráty, jako je zrak a sluch
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci
  • Přístup k internetu a dostupnost
  • Mít telefon, který je dostupný
  • S diagnózou hypertenze nejméně před 6 měsíci
  • Podle klasifikace JNC-6,1997 je vysoký krevní tlak normální, stadium 1,2 a 3, riziková skupina A a B, žádné další poškození orgánů
  • Nemít metabolické poruchy nebo nemoci, které brání účasti ve studii.

Kritéria vyloučení: Nebýt dobrovolníkem

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: pacienti kontrolní skupiny
nezasahování. pouze rutinní péče
EXPERIMENTÁLNÍ: pacienti intervenční skupiny
Zásahová skupina byla vyškolena a monitorována profesionálním týmem v souladu s komponentami modelu. Škála kvality života, informační otázky o hypertenzi a škála hodnocení chronické péče byly aplikovány na obě skupiny na začátku a v šestém měsíci studie.
Ostatní jména:
  • behaviorální
V souladu s adresou intervenčních pacientů byl účel/obsah studie projednán s tělocvičnami obcí a pacienti byli nuceni využívat tato zařízení zdarma. Pro pacienty preferující soukromé posilovny bylo zajištěno poskytování slev pro pacienty.
Psychiatr posuzoval vhodnost pacientů do studie, hodnotil pacienty s adaptačními problémy s ohledem na změny životního stylu v měsíčních kontrolách a také hrál roli při výuce pacientů s metodami copingu a aplikaci a interpretaci nemocniční škály úzkosti a deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj byl vyvinut v roce 2005 v Glasgow a umožňuje hodnocení služeb zdravotní péče nabízených chronickým pacientům pacienty, snadno použitelný, 20 položek krátký nástroj. PACIC, vytvořený v souladu se základními 6 prvky CCM, sestává z 5 subdimenze;*Aktivace pacienta (položky 1–3),*Podpora návrhu/rozhodování doručovacího systému (položky 4–6),*Nastavení cíle (položky 7–11),*Řešení problémů/Kontextové poradenství (položky 12–15), *Kontrola/koordinace (položky 16-20). Celkové skóre škály se vypočítá z průměrného skóre všech 20 položek. Průměrné skóre každé subdimenze se měří 5bodovým hodnocením Likertova typu. Nárůst skóre škály ukazuje, že jedinci s chronickými nemocemi jsou vysoce spokojeni s péčí, kterou pacienti dostávají, a že management chronických nemocí je dostatečný. Platnost a spolehlivost turecké verze škály provedli İncirkuş a Nahcivan (2010).
6 měsíců
Hodnocení kvality života WHOQOL-BREF(TR).
Časové okno: 6 měsíců

Škála WHOQOL-BREF(TR) se vyvinula z WHOQOL-100 pro hodnocení kvality života. Kulturní adaptace škály v Turecku provedená Eserem (1999). Turecká verze škály, 27. otázka, národní environmentální oblast byla přidána jako "Oblast V"; Oblast I:Fyzická oblast:Umět vykonávat každodenní úkoly, závislost na lécích, léčbě, vitalita, únava, fyzická aktivita, bolest, nespavost, odpočinek, schopnost pracovat.

Oblast II: Duševní oblast: Tělesný obraz a vzhled, negativní emoce, paměť, rozptýlení.

Oblast III: Oblast sociálních vztahů: Vztahy s druhými lidmi, sociální opora, sexuální život.

Oblast IV:Oblast životního prostředí:Finanční zdroje,fyzické zabezpečení,dostupnost zdravotních služeb,domácí prostředí,možnost využití odpočinku,volný čas,fyzické prostředí,doprava.

Oblast V: Národní oblast životního prostředí: kulturní oblast Celkové skóre se pohybuje od min 27 až maximálně 135.

6 měsíců
Hypertenzní nefropatie
Časové okno: 6 měsíců
Snížená rychlost glomerulární filtrace (eGFR). Rychlost GFR se vypočítá pomocí matematického vzorce, který porovnává velikost, věk, pohlaví a rasu osoby s hladinami kreatininu v séru. Normální GFR 60 ml/min/1,73 m² čím nižší je číslo GFR, tím horší je funkce ledvin.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny HbA1c jako klinický indikátor
Časové okno: 3. a 6. měsíc

Test HbA1c hodnotí průměrné množství glukózy v krvi za poslední 3 měsíce.

Tradičně se u nás HbA1c vyjadřuje v procentech. Normální hodnota HbA1c je mezi 4 a 6 mg/dl.

3. a 6. měsíc
Hladiny glukózy v krvi jako klinický indikátor
Časové okno: 6 měsíců
bude zkontrolována periferní krev a nejméně 8 hodin nalačno hladina cukru v krvi 70-100 mg/dl
6 měsíců
Indikátor prokrvení životně důležitých orgánů
Časové okno: 6 měsíců
Střední arteriální tlak (MAP) MAP = 1/3 (systolický krevní tlak - diastolický krevní tlak) + diastolický krevní tlak
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • Ředitel studie: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 494582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V nemocnici, kde byla studie provedena, databáze, do které bylo možné přistupovat pouze s osobním heslem, a členové týmu sledovali pacienty prostřednictvím této databáze.

Časový rámec sdílení IPD

s otevřeným koncem

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

bezpodmínečné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Národní centrum diplomových prací
    Identifikátor informace: 10128359
    Komentáře k informacím: číslo práce: 494582

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrola dietologem

Předplatit