Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op modellen gebaseerd onderwijs voor chronische zorg op ziektebeheer bij hypertensieve patiënten (CCM)

30 mei 2020 bijgewerkt door: Gülbin Konakçı, Ege University

Verpleegkundig management bij patiënten met hypertensie

Achtergrond: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van geplande educatieve interventie op basis van het Chronic Care Model (CCM) op de behandeling van hypertensie bij patiënten met hypertensie. Het Chronic Care Model is een raamwerk voor het organiseren en verbeteren van de zorg voor chronische ziekten, gebaseerd op een proactieve, geplande aanpak die zelfzorg van de patiënt, zorgverlener en interventies op systeemniveau omvat. Er zijn verschillende instrumenten ontwikkeld om de effecten van CCM-implementatie op zorg- en behandelingsresultaten te evalueren. De vragenlijst Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) wordt gebruikt als instrument om de zorgverlening aan patiënten te evalueren.

Methoden: De studie werd prospectief uitgevoerd en uitgevoerd met een gecontroleerd semi-experimenteel patroon in gematchte groepen. 30 patiënten, waaronder 15 patiënten uit de interventiegroep en 15 patiënten uit de controlegroep die qua sociaal-demografische kenmerken overeenkwamen, werden gedurende zes maanden gevolgd. De interventiegroep werd getraind en gevolgd door een professioneel team in lijn met de onderdelen van het model. Levenskwaliteitsschaal, hypertensie-informatievragen en chronische zorgbeoordelingsschaal werden aan het begin en in de zesde maand van het onderzoek op beide groepen toegepast.

Proefregistratie: De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van de World Medical Association van Helsinki uit 1964 en goedgekeurd door de lokale autoriteiten en lokale bio-ethische commissies (BC) in het deelnemende universitaire ziekenhuis. (goedkeuring ethisch comité nr.:B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Besluit nr.: 13-3.3/12) Toestemmingen voor het gebruik van de schaal van PACIC en het model van CCM werden verkregen via e-mail.

Trefwoorden: verpleging; chronisch zorgmodel; hypertensie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is 60% van alle sterfgevallen in de wereld het gevolg van chronische ziekten, en 80% van deze sterfgevallen vindt plaats in lage- en middeninkomenslanden (WHO 2008a). Een van de meest voorkomende chronische ziekten is hypertensie, en het treft bijna 20% van de volwassen bevolking. Het feit dat chronische ziekten tegenwoordig wijdverbreid zijn geworden, toont het belang aan van chronische ziektebestrijding en op de gemeenschap gebaseerde programma's voor ziektebeheer (Cranston 2006). Beheer van chronische ziekten omvat de behandeling van de ziekte en het voorbereiden en versterken van de patiënten om patiënten te helpen zelfmanagementvaardigheden te verwerven. Met een effectief ziektemanagement; symptomen, het gebruik van spoedeisende hulp en ziekenhuisopname kan worden verminderd, de fysiologische en psychologische effecten van de ziekte kunnen worden beperkt, afhankelijkheid kan worden voorkomen en de levenskwaliteit kan worden verbeterd (Haskett 2006). Van de modellen voor het beheer van chronische ziekten is het "Chronic Care Model" (CCM) het meest bekende, meest gebruikte en meest effectieve model (Piat et al. 2007). Aangezien de sociale en economische lasten in het beheer van chronische zorg geleidelijk zijn toegenomen, werd "CCM" gepresenteerd als een leidraad met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren en de zorgkosten te verlagen (Geyman 2007). Het belangrijkste punt van het model geïdentificeerd door Wagner et al. is het "bestaan ​​van een vruchtbare interactie tussen het zorgteam en de patiënt" (Rothman & Wagner 2003, Solberg et al. 2005). Volgens het model kan de "patiënt", gemotiveerd door een relatie van kennis, vaardigheid en vertrouwen, en het "gezondheidszorgteam" met de nodige expertise, kennis en bronnen, effectieve beslissingen nemen voor een hoogwaardige zorg en een effectieve chronische ziektezorg uitvoeren beheer door gebruik te maken van de beschikbare bronnen (ICN 2010, Wagner 2001). Dit onderzoek is uitgevoerd om de effecten van het gebruik van de CCM bij patiënten met hypertensie op de levenskwaliteit en klinische resultaten te evalueren en om een ​​onderzoek uit te voeren naar het gebruik van dit model bij de chronische ziekten in Turkije.

METHODEN Onderzoeksopzet: Het onderzoek werd gedurende zes maanden uitgevoerd in de nefrologiepolikliniek van een academisch ziekenhuis met een gecontroleerde semi-experimentele opzet in gematchte groepen.

Populatie en steekproef: De populatie van het onderzoek bestond uit alle patiënten die zich aanmeldden voor en volgden in de nefrologiepolikliniek. Bij de selectie van de steekproef zijn patiëntendossiers geïnventariseerd aan de hand van de polikliniekdossiers. Uit deze lijst werden 2 groepen gecreëerd als interventie- en controlegroep, rekening houdend met sociaal-economische variabelen zoals leeftijd, geslacht en opleidingsniveau. Volgens de power-analysemethode vormden 15 interventie- en 15 controlegroeppatiënten de steekproef van het onderzoek. De power van de studie werd bepaald als 90% in de betrouwbaarheidscoëfficiënt p=0,05.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: bij het verzamelen van de gegevens gebruikte de onderzoeker het formulier voor sociaal-demografische kenmerken dat was opgesteld met inachtneming van de literatuur en de mening van deskundigen en de volgende formulieren voor follow-up.

Houding- en gewoontenschaal met betrekking tot hypertensie Informatie over hypertensie WHOQOL-BREF(Tr) levenskwaliteitsbeoordelingsschaal Chronic Disease Care Assessment Scale (PACIC) Hospital Anxiety and Depression Scale Integratie van CCM in het onderzoek I. Organisatie van de gezondheidszorg

  1. Multidisciplinair team en taken en verantwoordelijkheden Het multidisciplinaire team bestond uit een internist, internist-verpleegkundige, diëtist en psycholoog. Indien nodig was overleg met de andere specialisatiegebieden vereist.

    Teamleden (eerstelijnszorgteam): Interne geneeskunde-specialisten voerden de fysieke onderzoeken en systeemdiagnose uit van de patiënten die in het onderzoek moesten worden opgenomen, bepaalden de laboratoriumverzoeken en beoordeelden de maandelijkse patiëntgegevens en deelden de resultaten met het team. De verpleegkundig specialist interne geneeskunde verzamelde en beoordeelde de gegevens, plande en voerde de training uit, regelde wekelijkse gesprekken en maandelijkse controles en beoordeelde de gegevens. De psychiater beoordeelde de geschiktheid van de patiënten voor het onderzoek, beoordeelde de patiënten met aanpassingsproblemen met betrekking tot veranderingen in levensstijl bij maandelijkse controles en speelde ook een rol bij het aanleren van copingmethoden aan patiënten en het toepassen en interpreteren van de angst- en depressieschaal in het ziekenhuis. Diëtist plande de dieetprogramma's samen met de patiënten en bepaalde de caloriebehoefte van dieetprogramma's.

  2. Identificatie van doelstellingen en verwachte resultaten:

De doelstellingen van deze studie werden bepaald in overeenstemming met de volgende punten die geacht worden van invloed te zijn op het succes van het disease management:

i.Aangezien hypertensie een chronische ziekte is, vereist de behandeling ervan een lange en effectieve tijd.

ii.Bij de behandeling van hypertensie staat de patiënt voorop, niet de ziekte. Het vereist een multidisciplinair teamwerk met de patiënt en teamleden moeten op een effectieve en coöperatieve manier werken.

iii.Het is belangrijk om de levensstijl en gewoonten van de patiënt bij de behandeling van hypertensie te bepalen. Elke patiënt met de diagnose hypertensie vertoont ander gedrag en daarom kunnen voor elke patiënt verschillende benaderingen nodig zijn.

iv.Zorg- en follow-upplannen moeten worden ontwikkeld door vast te stellen of patiënten wel of niet meegaan in de behandeling en veranderingen in levensstijl, en het vertrouwen van de patiënt in het zorg- en behandelingsteam is belangrijk bij het naleven van de ziekte.

v.Gezondheidsvoorlichting moet constant en toegankelijk zijn bij hypertensie; gedragsverandering kost tijd en vereist daarom opvolging en motivatie.

vi.Patiënteducatie wordt gepland met inachtneming van het geloof en de culturele waarden van de patiënt.

c.Metabolische controlevariabelen werden bepaald als nuchtere plasmaglucose, serum totaal cholesterol, serum LDL-cholesterol, serum HDL-cholesterol, nuchtere serum triglyceriden, HbA1C, spot urine, glomerulaire filtratiesnelheid, ECG, lengte, gewicht, middelomtrek en BMI.

Aan het einde van het onderzoek waarin de bovengenoemde punten aan bod kwamen, werd verwacht dat de patiënten de veranderingen in levensstijl zouden kunnen doorvoeren, effectief zouden kunnen zijn bij ziektebeheer, verbeteringen zouden worden waargenomen in metabolische indicatoren die verband houden met de ziekte, aanpassing van patiënten aan ziekte en de behandeling en de levenskwaliteiten van de patiënten zouden worden verbeterd, en het perspectief van patiënten op het zorgteam zou veranderen.

II.Ondersteuning bij zelfmanagement: Er werd een trainingshandleiding opgesteld voor informatie over de ziekte, terwijl PowerPoint-presentaties werden voorbereid voor individuele trainingen. Er werden formulieren voor gegevensverzameling gebruikt om de factoren te bepalen die de therapietrouw beïnvloeden, en gegevens werden gedeeld met de patiënten.

Trainingshandboek, PowerPoint-presentatie en webeducatiepagina Socio-demografische kenmerken Gegevensformulier Formulier metabolische waarden Formulier voor het beoordelen van houding en gewoonten met betrekking tot hypertensie Informatie over hypertensie WHOQOL-BREF(Tr) beoordelingsformulier levenskwaliteit Patiëntbeoordeling van chronische ziektezorg (PACIC ) Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis III. Ontwerp van het toedieningssysteem In zowel de controle- als de interventiegroep werden gegevensformulieren ingevuld aan het begin (0e maand) en aan het eind (6. maand) van de studie. In de 3e maand werd een tussentijdse controle uitgevoerd op metabole waarden. Voor de patiënten in de interventiegroep werden geplande trainingen voor veranderingen in levensstijl en ziektebeheer gegeven. Er werd geen training gegeven aan de controlegroep. Aan het einde van het onderzoek werden echter alle trainingen en informatie verstrekt aan de patiënten in de controlegroep. Tijdens de voorbereiding werd een webpagina ontworpen om de webgebaseerde training voor de patiënten te starten in de interventiegroep via internetverbinding vanuit interventiegroepshuizen. In het ziekenhuis waar de studie werd uitgevoerd, was er een database die alleen toegankelijk was met een persoonlijk wachtwoord en de teamleden volgden de patiënten via deze database. De patiënten in de interventiegroep kregen training in het meten van spanning door middel van de 5A-methode, zodat de follow-upformulier kan thuis worden gebruikt.

Door middel van telefoontjes werden patiënten aangemoedigd om zich aan het programma te houden. Situaties die de therapietrouw van patiënten in de weg stonden en oplossingsvoorstellen werden besproken. Er werden ook activiteiten besproken die deelnemers in staat zullen stellen hun sociale steun effectief te gebruiken. De oproepen werden gedaan door de verantwoordelijke onderzoeker en geregistreerd in de patiëntendatabase IV. Beslissingsondersteuning: Evidence-based handleidingen werden gebruikt bij de patiënt- en patiëntrelatieve training. Turkse Vereniging voor Cardiologie National Hypertension Treatment and Follow-up Manual (2000), Turkish Society of Cardiology Nursing Care Manual for Heart Failure, Acute Coronary Syndromes and Hypertension (2007), European Society of Cardiology (ESC) Arterial Hypertension Treatment Manual 2007, Pulmonary Hypertension Diagnosis and Treatment Manual (2009), ACC/AHA Hypertension in the Aged Manual (2011), WHO-ISH (Wereldgezondheidsorganisatie/International Society for Hypertension 2003 Manual, JNC-7 2003 (Joint Committee 7th Report- USA Hypertension Manual) , Turkish Society of Hypertension and Renal Diseases, Hipder TRNC Hypertension Society, webpagina van het Ministerie van Volksgezondheid, Volksgezondheidsinstituut van Turkije, informatiehandleiding, webgebaseerde training (www.ygulbin.com).

V.Klinische informatiesystemen: voor elke patiënt die in het onderzoek is opgenomen, is een elektronisch patiëntendossier aangemaakt in de database die afkomstig is van het gegevensverwerkingscentrum van het ziekenhuis (in dit e-bestand worden demografische kenmerken van de patiënt, hulpmiddelen voor gegevensverzameling gebruikt in de studie en de gegevensresultaten, cardiovasculaire risicotabel, afspraakdata, telefoongesprekresultaten, patiëntbeoordelingsgedeelte gereserveerd voor elk teamlid, consultresultaten, urgente en onmiddellijke interventiesituaties die zich voordoen tijdens het onderzoek, comorbiditeitsrecord zijn inbegrepen). De hierboven uitgelegde database is alleen toegankelijk via een wachtwoord, zodat alleen teamleden toegang hebben tot gegevens, interferentie met de onderzoeksgegevens wordt voorkomen en de privacy en vertrouwelijkheid van de patiënt worden beschermd als de ethische dimensie van het onderzoek.

VI.Sociale middelen en beleid: Beweegprogramma's: In overeenstemming met de adresgegevens van de interventiepatiënten, werd het doel/de inhoud van het onderzoek besproken met de sportscholen van gemeenten en werden patiënten gratis gemaakt om gebruik te maken van deze faciliteiten. Voor de patiënten die de voorkeur gaven aan privé-sportscholen, werd ervoor gezorgd dat er kortingen voor de patiënten werden gemaakt.

Statistische analyse Bij de statistische analyse van de gegevens, aantal- en procentuele verdeling, significantietest van het verschil tussen twee paren (t-test), significantietest van het verschil tussen twee gemiddelden (t-test), variantie-analyse in één richting (ANOVA), chi -kwadraattest en Mann-Whitney U-test, algemeen lineair model - herhaalde metingen definiëren factor(en) bij herhaalde metingen werden gebruikt via Statistical Package for Social Sciences voor Windows versie 18.0-software. Statistische analyses werden uitgevoerd door een biostatistiekdeskundige.

Ethische toestemmingen: Er zijn schriftelijke en mondelinge toestemmingen ontvangen van de patiënten voor het uitvoeren van het onderzoek. Goedkeuringsnummer ethische commissie: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Besluit nr.: 13-3.3/12) is ontvangen van de instelling waar het onderzoek is uitgevoerd. Toestemmingen voor het gebruik van de weegschaal en het model werden verkregen via e-mail. Als ethische verantwoordelijkheid werden aan het einde van het onderzoek dezelfde training, trainingsmaterialen en oefenmogelijkheden verstrekt aan de patiënten in de controlegroep. Aangezien bloed- en urinetesten en andere onderzoeken die in het onderzoek moesten worden gebruikt, werden uitgevoerd in de poliklinieken waar patiënten werden bediend tijdens hun routinecontroles, hoefde de patiënt of onderzoeker geen vergoeding te betalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:* In de leeftijdsgroep 18-65 zijn

  • Geletterd zijn
  • Geen zintuiglijke verliezen zoals zicht en gehoor
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Openstaan ​​voor communicatie en samenwerking
  • Internettoegang en beschikbaarheid
  • Een telefoon hebben die bereikbaar is
  • Minstens 6 maanden geleden een diagnose van hypertensie hebben gehad
  • Volgens JNC-6,1997-classificatie is hoge bloeddruk normaal, stadium 1,2 en 3, risicogroep A en B, geen extra orgaanschade
  • Geen stofwisselingsstoornissen of ziekten hebben die deelname aan het onderzoek verhinderen.

Uitsluitingscriteria: geen vrijwilliger zijn

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: patiënten uit de controlegroep
niet ingrijpen. alleen rutine zorg
EXPERIMENTEEL: patiënten uit de interventiegroep
De interventiegroep werd getraind en gevolgd door een professioneel team in lijn met de onderdelen van het model. Levenskwaliteitsschaal, hypertensie-informatievragen en chronische zorgbeoordelingsschaal werden aan het begin en in de zesde maand van het onderzoek op beide groepen toegepast.
Andere namen:
  • gedragsmatig
In lijn met de adresgegevens van de interventiepatiënten is doel/inhoud van het onderzoek besproken met de sportscholen van gemeenten en konden patiënten gratis gebruik maken van deze faciliteiten. Voor de patiënten die de voorkeur gaven aan privé-sportscholen, werd ervoor gezorgd dat er kortingen voor de patiënten werden gemaakt.
De psychiater beoordeelde de geschiktheid van de patiënten voor het onderzoek, beoordeelde de patiënten met aanpassingsproblemen met betrekking tot veranderingen in levensstijl bij maandelijkse controles en speelde ook een rol bij het aanleren van copingmethoden aan patiënten en het toepassen en interpreteren van de angst- en depressieschaal in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De patiëntbeoordeling van chronische ziektezorg (PACIC)
Tijdsspanne: 6 maanden
De tool is in 2005 ontwikkeld door Glasgow en maakt de evaluatie mogelijk van de gezondheidszorg die door patiënten aan chronische patiënten wordt aangeboden. Eenvoudig toe te passen, korte tool van 20 items.PACIC, gemaakt in overeenstemming met de 6 basiselementen van de CCM, bestaat uit 5 subdimensies;*patiëntactivering (items 1-3),*ontwerp van het toedieningssysteem/beslissingsondersteuning (items 4-6),*goal setting (items 7-11),*probleemoplossing/contextuele counseling (items 12-15), *Follow-up/Coördinatie (items 16-20). De totale score van de schaal wordt berekend door de gemiddelde score van alle 20 items. De gemiddelde score van elke subdimensie wordt gemeten door een 5-punts Likert-type beoordeling. De toename van de schaalscores geeft aan dat personen met chronische ziekten zeer tevreden zijn met de zorg die patiënten ontvangen en dat het beheer van chronische ziekten voldoende is. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schaal werd gedaan door İncirkuş en Nahcivan (2010).
6 maanden
WHOQOL-BREF(TR) beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden

De WHOQOL-BREF(TR)-schaal is ontwikkeld op basis van WHOQOL-100 om de kwaliteit van leven te evalueren. De culturele aanpassing van de schaal in Turkije uitgevoerd door Eser (1999). De Turkse versie van de schaal, 27e vraag, nationaal milieugebied is toegevoegd als "Gebied V"; Gebied I: Fysiek gebied: Dagelijkse taken kunnen uitvoeren, afhankelijkheid van medicijnen, behandeling, vitaliteit, vermoeidheid, fysieke activiteit, pijn, ongemak, slaap, rust, vermogen om te werken.

Gebied II: mentaal gebied: lichaamsbeeld en uiterlijk, negatieve emoties, geheugen, afleiding.

Gebied III: gebied sociale relaties: relaties met andere mensen, sociale steun, seksueel leven.

Gebied IV: Milieugebied: financiële middelen, fysieke veiligheid, toegankelijkheid tot gezondheidsdiensten, thuisomgeving, gelegenheid om rust te gebruiken, vrije tijd, fysieke omgeving, vervoer.

Gebied V: Nationaal milieugebied: Cultureel gebied De totaalscore varieert van min. van 27 tot maximaal 135.

6 maanden
Hypertensieve nefropathie
Tijdsspanne: 6 maanden
De verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR). De GFR-snelheid wordt berekend met behulp van een wiskundige formule die de grootte, leeftijd, geslacht en ras van een persoon vergelijkt met serumcreatininewaarden. Een normale GFR van 60 ml/min/1,73 m² .de lager het GFR-getal, hoe slechter de nierfunctie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c-waarden als klinische indicator
Tijdsspanne: 3. en 6. maand

De HbA1c-test evalueert de gemiddelde hoeveelheid glucose in het bloed in de afgelopen 3 maanden.

Traditioneel wordt HbA1c in ons land uitgedrukt als een percentage. De normale HbA1c-waarde ligt tussen de 4 en 6 mg/dl.

3. en 6. maand
Bloedglucosewaarden als klinische indicator
Tijdsspanne: 6 maanden
perifeer bloed wordt gecontroleerd en ten minste 8 uur nuchtere bloedsuikerspiegel 70-100 mg/dl
6 maanden
De indicator van perfusie naar vitale organen
Tijdsspanne: 6 maanden
De gemiddelde arteriële druk (MAP) MAP = 1/3 (systolische bloeddruk - diastolische bloeddruk) + diastolische bloeddruk
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • Studie directeur: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 494582

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In het ziekenhuis waar de studie werd uitgevoerd, was een database die alleen toegankelijk was met een persoonlijk wachtwoord en de teamleden volgden de patiënten via deze database.

IPD-tijdsbestek voor delen

open einde

IPD-toegangscriteria voor delen

onvoorwaardelijk

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Nationaal scriptiecentrum
    Informatie-ID: 10128359
    Informatie opmerkingen: proefschriftnummer: 494582

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op controle door diëtist

3
Abonneren