Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения, основанного на модели лечения хронических заболеваний, на лечение пациентов с гипертонической болезнью (CCM)

30 мая 2020 г. обновлено: Gülbin Konakçı, Ege University

Сестринский менеджмент у пациентов с артериальной гипертензией

Предыстория: это исследование было проведено для изучения влияния запланированного образовательного вмешательства на основе модели ухода за хроническими больными (CCM) на лечение гипертонии у пациентов с гипертонией. Модель ухода за хроническими заболеваниями представляет собой основу для организации и улучшения ухода за хроническими заболеваниями, основанную на упреждающем, плановом подходе, который включает в себя самопомощь пациента, вмешательства на системном уровне. Было разработано несколько инструментов для оценки влияния внедрения CCM на уход и результаты лечения. В инструменте для оценки оказания помощи пациентам используется опросник для оценки ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC).

Методы: исследование проводилось проспективно и проводилось по контролируемой полуэкспериментальной схеме в подобранных группах. В течение шести месяцев наблюдали 30 пациентов, в том числе 15 пациентов группы вмешательства и 15 пациентов контрольной группы, сопоставимых по социально-демографическим признакам. Группа вмешательства обучалась и контролировалась профессиональной командой в соответствии с компонентами модели. Шкала качества жизни, информационные вопросы по гипертонии и шкала оценки хронической помощи применялись к обеим группам в начале и на шестом месяце исследования.

Регистрация испытания: исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации от 1964 г. и одобрено местными властями и местными комитетами по биоэтике (BC) в участвующей университетской больнице. (Одобрение комитета по этике №: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Решение №: 13-3.3/12) Разрешения на использование шкалы PACIC и модели CCM были получены по электронной почте.

Ключевые слова: сестринское дело; модель ухода за хроническими больными; гипертония

Обзор исследования

Подробное описание

По данным Всемирной организации здравоохранения, 60 % всех смертей в мире являются результатом хронических заболеваний, и 80 % этих смертей приходится на страны с низким и средним уровнем дохода (ВОЗ, 2008a). Одним из наиболее распространенных хронических заболеваний является артериальная гипертензия. поражает почти 20% взрослого населения. Тот факт, что в настоящее время хронические заболевания получили широкое распространение, свидетельствует о важности программ борьбы с хроническими заболеваниями и ведения болезней на уровне местных сообществ (Cranston 2006). Ведение хронических заболеваний включает в себя лечение болезни, а также подготовку и укрепление пациентов, чтобы помочь пациентам приобрести навыки самоконтроля. С эффективным управлением заболеванием; симптомы, обращения в отделения неотложной помощи и госпитализации могут быть уменьшены, физиологические и психологические последствия заболевания могут быть ограничены, зависимость может быть предотвращена, а качество жизни может быть улучшено (Haskett 2006). Среди моделей ведения хронических заболеваний наиболее известной, наиболее часто используемой и наиболее эффективной является «Модель лечения хронических заболеваний» (CCM) (Piat et al., 2007). Поскольку социальное и экономическое бремя лечения хронических заболеваний постепенно увеличивалось, в качестве руководства была представлена ​​«КМС» с целью повышения качества помощи и снижения затрат на нее (Geyman 2007). Суть модели, определенной Wagner et al. является «наличие плодотворного взаимодействия между командой здравоохранения и пациентом» (Rothman & Wagner 2003, Solberg et al. 2005). Согласно модели, «пациент», мотивированный отношением знаний, навыков и доверия, и «медицинская команда», обладающая необходимым опытом, знаниями и источниками, могут принимать эффективные решения для оказания высококачественной помощи и проводить эффективную помощь при хронических заболеваниях. управления с использованием доступных источников (ICN 2010, Wagner 2001). Это исследование было проведено для оценки влияния использования CCM у пациентов с артериальной гипертензией на качество жизни и клинические результаты, а также для проведения исследования, касающегося использования этой модели при хронических заболеваниях в Турции.

МЕТОДЫ. Дизайн исследования. Исследование проводилось в нефрологической поликлинике университетской больницы в течение шести месяцев по контролируемому полуэкспериментальному дизайну в сопоставимых группах.

Популяция и выборка. Популяцию исследования составили все пациенты, обратившиеся и наблюдаемые в нефрологической поликлинике. При отборе выборки файлы пациентов были перечислены с использованием поликлинических карт. Из этого списка 2 группы были созданы в качестве группы вмешательства и контрольной группы, подобранной с учетом социально-экономических переменных, таких как возраст, пол и уровень образования. Согласно методу анализа мощности, выборку исследования составили 15 пациентов интервенционной и 15 контрольной групп. Мощность исследования определялась как 90% при коэффициенте достоверности р=0,05.

Инструменты сбора данных: При сборе данных исследователь использовал форму социально-демографических характеристик, подготовленную с учетом литературы и мнений экспертов, а также следующие формы для последующих действий.

Шкала отношения и привычек в отношении артериальной гипертензии Информация о артериальной гипертензии Шкала оценки качества жизни WHOQOL-BREF(Tr) Шкала оценки качества жизни при хронических заболеваниях (PACIC) Госпитальная шкала тревоги и депрессии Интеграция СКК в исследование I. Организация здравоохранения

  1. Многопрофильная команда и обязанности и ответственность Многопрофильная команда состояла из врача-терапевта, медсестры-терапевта, диетолога и психолога. При необходимости требовались консультации из других областей специализации.

    Члены команды (группа первичной медико-санитарной помощи): Специалист по внутренним болезням провел физикальное обследование и системную диагностику пациентов, которые должны были быть включены в исследование, определил лабораторные запросы и оценил ежемесячные данные пациентов и поделился результатами с командой. Медсестра-специалист по внутренним болезням собирала и оценивала данные, планировала и проводила обучение, организовывала еженедельные опросы и ежемесячные проверки и оценивала данные. Психиатр оценивал пригодность пациентов к исследованию, оценивал пациентов, имеющих проблемы с адаптацией, в отношении изменений образа жизни в ежемесячных контролях, а также играл роль в обучении пациентов методам преодоления трудностей, а также в применении и интерпретации госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Диетолог планировал диетические программы вместе с пациентами и определял потребности в калориях диетических программ.

  2. Определение целей и ожидаемых результатов:

Цели этого исследования были определены в соответствии со следующими моментами, которые, как считается, влияют на успех лечения заболевания:

i.Поскольку гипертензия является хроническим заболеванием, ее лечение требует длительного и эффективного времени.

ii. При лечении гипертензии приоритет отдается пациенту, а не болезни. Это требует междисциплинарной командной работы с пациентом, и члены команды должны работать эффективно и сообща.

iii. Важно определить образ жизни и привычки пациента при лечении артериальной гипертензии. Каждый пациент с диагнозом артериальная гипертензия демонстрирует разное поведение, поэтому для каждого пациента могут потребоваться разные подходы.

iv. Планы ухода и последующего наблюдения должны быть разработаны путем определения соблюдения/несоблюдения пациентами режима лечения и изменения образа жизни, а доверие пациента к команде по уходу и лечению важно для соблюдения режима лечения.

v. Санитарное просвещение должно быть постоянным и доступным при гипертонии; изменение поведения требует времени и, следовательно, требует последующего наблюдения и мотивации.

vi. Обучение пациентов планируется с учетом веры и культурных ценностей пациента.

c. Переменные контроля метаболизма определяли как уровень глюкозы в плазме натощак, общий холестерин в сыворотке, холестерин ЛПНП в сыворотке, холестерин ЛПВП в сыворотке, триглицериды в сыворотке натощак, HbA1C, разовую мочу, скорость клубочковой фильтрации, ЭКГ, рост, вес, окружность талии и ИМТ.

В конце исследования, в котором рассматривались вышеупомянутые вопросы, ожидалось, что пациенты смогут осуществлять изменения образа жизни, будут эффективны в лечении заболевания, будут наблюдаться улучшения метаболических показателей, связанных с заболеванием, адаптация пациентов к болезни. качество лечения и жизни пациентов улучшится, а отношение пациентов к медицинскому персоналу изменится.

II. Поддержка самоконтроля: для информации о заболевании было подготовлено учебное пособие, а для индивидуальных занятий были подготовлены презентации в формате PowerPoint. Формы сбора данных применялись для определения факторов, влияющих на соблюдение режима лечения, и данные передавались пациентам.

Учебное пособие, презентация в формате PowerPoint и обучающая веб-страница Форма данных о социально-демографических характеристиках Форма данных о метаболических показателях Форма для оценки отношения и привычек, связанных с гипертонией Информация о гипертонии Форма оценки качества жизни WHOQOL-BREF(Tr) Оценка пациентов при хронических заболеваниях (PACIC) ) Госпитальная шкала тревоги и депрессии III. Дизайн системы доставки В контрольной группе и группе вмешательства формы данных заполнялись в начале (0-й месяц) и в конце (6. месяц) исследования. Промежуточный контроль проводили на 3-м месяце по метаболическим показателям. Для пациентов в группе вмешательства были проведены запланированные тренинги по изменению образа жизни и лечению заболеваний. Контрольная группа не обучалась. Однако в конце исследования все тренинги и информация были предоставлены пациентам контрольной группы. Во время подготовки была разработана веб-страница для начала онлайн-обучения пациентов. в интервенционной группе через интернет-соединение из интервенционных групповых домов. В больнице, где проводилось исследование, была база данных, доступ к которой можно было получить только с помощью личного пароля, и члены команды следили за пациентами через эту базу данных. Пациенты в группе вмешательства были обучены измерению напряжения с использованием метода 5A, чтобы форма последующего наблюдения может быть использована в домашних условиях.

По телефону пациентов поощряли соблюдать программу. Обсуждены ситуации, препятствующие соблюдению пациентом режима лечения, и предложения по их решению. Также обсуждались мероприятия, которые позволят участникам эффективно использовать свою социальную поддержку. Звонки были сделаны ответственным исследователем и зарегистрированы в базе данных пациентов IV. Поддержка принятия решений. При обучении пациентов и их родственников использовались руководства, основанные на фактических данных. Национальное руководство по лечению гипертонии и последующему наблюдению Турецкого общества кардиологов (2000 г.), Руководство Турецкого общества кардиологов по сестринскому уходу при сердечной недостаточности, острых коронарных синдромах и гипертензии (2007 г.), Европейское общество кардиологов (ESC) Руководство по лечению артериальной гипертензии 2007 г., Легочная Руководство по диагностике и лечению гипертонии (2009 г.), Руководство ACC/AHA по гипертензии в пожилом возрасте (2011 г.), WHO-ISH (Руководство Всемирной организации здравоохранения/Международного общества гипертонии, 2003 г., JNC-7, 2003 г. (7-й отчет Объединенного комитета – Руководство США по гипертонии) , Турецкое общество гипертонии и почечных заболеваний, Общество гипертонии Hipder TRNC, веб-страница Министерства здравоохранения, учреждение общественного здравоохранения Турции, информационное руководство, онлайн-обучение (www.ygulbin.com).

V. Клинические информационные системы: Для каждого пациента, включенного в исследование, в базе данных, взятой из центра обработки данных больницы, был создан электронный файл пациента (в этом электронном файле демографические характеристики пациента, инструменты сбора данных, используемые в исследование и результаты данных, таблица риска сердечно-сосудистых заболеваний, даты визитов, результаты телефонных звонков, раздел оценки пациента, зарезервированный для каждого члена команды, результаты консультаций, ситуации срочного и немедленного вмешательства, возникающие во время исследования, запись сопутствующих заболеваний). Доступ к базе данных, описанной выше, возможен только через пароль, так что только члены команды могут иметь доступ к данным, вмешательство в данные исследования предотвращается, а конфиденциальность и конфиденциальность пациента защищены как этический аспект исследования.

VI.Социальные ресурсы и политика: Программы физических упражнений: В соответствии с адресной информацией пациентов, подвергшихся вмешательству, цель/содержание исследования обсуждались со спортивными залами муниципалитетов, и пациентам было предложено бесплатно пользоваться этими удобствами. Для пациентов, предпочитающих частные тренажерные залы, были предусмотрены скидки.

Статистический анализ При статистическом анализе данных числовое и процентное распределение, проверка значимости разницы между двумя парами (t-тест), проверка значимости разницы между двумя средними значениями (t-тест), однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA), хи Квадратный критерий и U-критерий Манна-Уитни, общая линейная модель - повторные измерения определяют фактор(ы) при повторных измерениях с помощью программного обеспечения Statistical Package for Social Sciences for Windows Version 18.0. Статистический анализ проводился экспертом по биостатистике.

Этические согласия: От пациентов получены письменные и устные согласия на проведение исследования. Разрешение комитета по этике №: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Решение №: 13-3.3/12) получено от учреждения, в котором проводилось исследование. Разрешения на использование весов и модели были получены по электронной почте. В качестве этической ответственности пациенты из контрольной группы в конце исследования получили такое же обучение, учебные материалы и возможности для упражнений. Поскольку анализы крови и мочи и другие исследования, которые должны были использоваться в исследовании, проводились в поликлиниках, где пациенты обслуживались во время плановых проверок, с пациента или исследователя не взималась плата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: * Возрастная группа от 18 до 65 лет.

  • Быть грамотным
  • Нет сенсорных потерь, таких как зрение и слух
  • Готовность участвовать в исследовании
  • Открытость к общению и сотрудничеству
  • Доступ в Интернет и доступность
  • Иметь телефон, по которому можно дозвониться
  • Диагноз артериальной гипертензии не менее 6 месяцев назад
  • По классификации JNC-6,1997, повышенное артериальное давление в норме, 1,2 и 3 стадия, группа риска А и В, дополнительных органных поражений нет
  • Отсутствие нарушений обмена веществ или заболеваний, препятствующих участию в исследовании.

Критерии исключения: Не быть волонтером

  • Несоответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: пациенты контрольной группы
невмешательство. только рутинный уход
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты группы вмешательства
Группа вмешательства обучалась и контролировалась профессиональной командой в соответствии с компонентами модели. Шкала качества жизни, информационные вопросы по гипертонии и шкала оценки хронической помощи применялись к обеим группам в начале и на шестом месяце исследования.
Другие имена:
  • поведенческий
В соответствии с адресной информацией пациентов, подвергшихся вмешательству, цель / содержание исследования обсуждались со спортивными залами муниципалитетов, и пациентам было предложено бесплатно пользоваться этими удобствами. Для пациентов, предпочитающих частные тренажерные залы, были предусмотрены скидки.
Психиатр оценивал пригодность пациентов к исследованию, оценивал пациентов, имеющих проблемы с адаптацией, в отношении изменений образа жизни в ежемесячных контролях, а также играл роль в обучении пациентов методам преодоления трудностей, а также в применении и интерпретации госпитальной шкалы тревоги и депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пациентов при лечении хронических заболеваний (PACIC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Инструмент был разработан в Глазго в 2005 году и позволяет оценить услуги здравоохранения, предлагаемые пациентами с хроническими заболеваниями, прост в применении, короткий инструмент из 20 пунктов. PACIC, созданный в соответствии с основными 6 элементами CCM, состоит из 5 подпараметры; * Активация пациента (пункты 1–3), * Разработка системы доставки/Поддержка принятия решений (пункты 4–6), * Постановка целей (пункты 7–11), * Решение проблем/контекстное консультирование (пункты 12–15), *Последующие действия/координация (пункты 16-20). Общий балл по шкале рассчитывается на основе среднего балла по всем 20 пунктам. Средний балл по каждому подпараметру измеряется 5-балльной оценкой типа Лайкерта. Увеличение баллов по шкале указывает на то, что люди с хроническими заболеваниями высоко удовлетворены уходом, который получают пациенты, и что ведение хронических заболеваний является достаточным. Валидность и надежность турецкой версии шкалы была сделана Инциркушем и Нахчиваном (2010).
6 месяцев
WHOQOL-BREF(TR) оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев

Шкала WHOQOL-BREF(TR) была разработана на основе WHOQOL-100 для оценки качества жизни. Культурная адаптация шкалы в Турции, выполненная Eser (1999). Турецкая версия шкалы, 27-й вопрос, национальная экологическая зона была добавлена ​​как «Зона V»; Область I: Физическая область: Способность выполнять повседневные задачи, зависимость от лекарств, лечение, жизненная сила, усталость, физическая активность, боль, дискомфорт во сне, отдых, способность работать.

Область II: Ментальная область: Образ и внешний вид тела, отрицательные эмоции, память, отвлечение внимания.

Область III: Область социальных отношений: Отношения с другими людьми, социальная поддержка, сексуальная жизнь.

Область IV: Экологическая область: Финансовые ресурсы, физическая безопасность, доступность медицинских услуг, домашняя обстановка, возможность отдыха, свободное время, физическая среда, транспорт.

Зона V: Национальная экологическая зона: культурная зона. Суммарный балл находится в диапазоне от мин. 27 до максимум 135.

6 месяцев
Гипертоническая нефропатия
Временное ограничение: 6 месяцев
Сниженная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ). Скорость СКФ рассчитывается с использованием математической формулы, которая сравнивает размер, возраст, пол и расу человека с уровнем креатинина в сыворотке. Нормальная СКФ 60 мл/мин/1,73. м² . чем ниже число СКФ, тем хуже функция почек.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни HbA1c как клинический показатель
Временное ограничение: 3. и 6. месяц

Тест HbA1c оценивает среднее количество глюкозы в крови за последние 3 месяца.

Традиционно в нашей стране HbA1c выражается в процентах. Нормальное значение HbA1c составляет от 4 до 6 мг/дл.

3. и 6. месяц
Уровень глюкозы в крови как клинический показатель
Временное ограничение: 6 месяцев
будет проверена периферическая кровь и по крайней мере через 8 часов уровень сахара в крови натощак 70-100 мг/дл
6 месяцев
Показатель перфузии жизненно важных органов
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее артериальное давление (САД) САД = 1/3 (систолическое артериальное давление - диастолическое артериальное давление) + диастолическое артериальное давление
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • Директор по исследованиям: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 494582

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В больнице, где проводилось исследование, была база данных, доступ к которой можно было получить только с помощью личного пароля, и члены команды следили за пациентами через эту базу данных.

Сроки обмена IPD

открытый

Критерии совместного доступа к IPD

безусловный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Национальный диссертационный центр
    Информационный идентификатор: 10128359
    Информационные комментарии: Номер диссертации: 494582

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контроль диетолога

Подписаться