Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kronisk omsorgsmodell basert utdanning på sykdomsbehandling hos hypertensive pasienter (CCM)

30. mai 2020 oppdatert av: Gülbin Konakçı, Ege University

Sykepleiebehandling hos pasienter med hypertensjon

Bakgrunn: Denne studien ble utført for å undersøke effekten av planlagt pedagogisk intervensjon basert på The Chronic Care Model (CCM) på behandling av hypertensjon hos pasienter med hypertensjon. Den kroniske omsorgsmodellen er et rammeverk for å organisere og forbedre omsorg for kroniske sykdommer, basert på en proaktiv, planlagt tilnærming som inkluderer pasientens egenomsorg, leverandør og intervensjoner på systemnivå. Flere instrumenter er utviklet for å evaluere effekten av CCM-implementering på behandlings- og behandlingsresultater. Spørreskjemaet Pasientvurdering av kronisk sykdom (PACIC) brukes i et instrument for å evaluere levering av omsorg for pasienter.

Metoder: Studien ble utført en prospektiv og utført med et kontrollert semi-eksperimentelt mønster i matchede grupper. 30 pasienter inkludert 15 intervensjons- og 15 kontrollgruppepasienter matchet når det gjelder sosiodemografiske trekk ble overvåket i seks måneder. Intervensjonsgruppen ble trent og overvåket av et profesjonelt team i tråd med komponentene i modellen. Livskvalitetsskala, informasjonsspørsmål om hypertensjon og vurderingsskala for kronisk omsorg ble brukt på begge gruppene i begynnelsen og i den sjette måneden av studien.

Prøveregistrering: Studien ble utført i samsvar med World Medical Association Declaration of Helsinki av 1964, og godkjent av lokale myndigheter og lokale bioetiske komiteer (BC) ved deltakende universitetssykehus. (Etikkkomiteens godkjenning nr: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Vedtak nr: 13-3.3/12) Tillatelser for bruk av skala til PACIC og modell av CCM ble tatt via e-post.

Stikkord: sykepleie; kronisk omsorg modell; hypertensjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge Verdens helseorganisasjon skyldes 60 % av alle dødsfall i verden kroniske sykdommer, og 80 % av disse dødsfallene skjer i lav- og mellominntektsland (WHO 2008a). En av de vanligste kroniske sykdommene er hypertensjon, og det rammer nesten 20 % av den voksne befolkningen. Det faktum at kroniske sykdommer har blitt utbredt i dag avslører viktigheten av kronisk sykdomskontroll og fellesskapsbaserte sykdomsbehandlingsprogrammer (Cranston 2006). Kronisk sykdomsbehandling inkluderer behandling av sykdommen og forberedelse og styrking av pasientene for å hjelpe pasientene til å få selvledelse. Med en effektiv sykdomsbehandling; symptomer, akuttmottak og sykehusinnleggelse kan reduseres, fysiologiske og psykologiske effekter av sykdommen kan begrenses, avhengighet kan forebygges, og livskvaliteten kan økes (Haskett 2006). Blant modellene for behandling av kroniske sykdommer er den mest kjente, mest brukte og mest effektive "Chronic Care Model" (CCM) (Piat et al. 2007). Siden sosial og økonomisk belastning gradvis har økt i kronisk omsorgsledelse, ble «CCM» presentert som en veiledning med mål om å heve kvaliteten på omsorgen og redusere omsorgskostnadene (Geyman 2007). Hovedpoenget med modellen identifisert av Wagner et al. er «eksistensen av et fruktbart samspill mellom helseteamet og pasienten» (Rothman & Wagner 2003, Solberg et al. 2005). I følge modellen kan "pasienten" motivert av en relasjon mellom kunnskap, ferdigheter og tillit og "helseteamet" som har nødvendig kompetanse, kunnskap og kilder ta effektive beslutninger for en behandling av høy kvalitet og drive en effektiv kronisk sykdomsomsorg ledelse ved å bruke tilgjengelige kilder (ICN 2010, Wagner 2001). Denne forskningen ble utført for å evaluere effekten av bruken av CCM hos pasienter med hypertensjon på livskvalitet og klinikkresultater og for å gjennomføre en studie angående bruken av denne modellen ved kroniske sykdommer i Tyrkia.

METODER Forskningsdesign: Forskningen ble utført i nefrologisk poliklinikk på et universitetssykehus i seks måneder med en kontrollert semi-eksperimentell design i matchede grupper.

Populasjon og utvalg: Befolkningen av forskningen besto av alle pasienter som søkte og fulgte i nefrologisk poliklinikk. Ved utvalget av utvalget ble pasientmapper listet opp ved å bruke poliklinikkens journaler. Ut av denne listen ble 2 grupper opprettet som intervensjon og kontrollgruppe matchet med hensyn til sosioøkonomiske variabler som alder, kjønn og utdanningsbakgrunn. I henhold til maktanalysemetoden utgjorde 15 intervensjons- og 15 kontrollgruppepasienter utvalget av forskningen. Kraften til studien ble bestemt til 90 % i p=0,05 pålitelighetskoeffisient.

Datainnsamlingsverktøy: Ved innsamlingen av dataene brukte forskeren skjemaet for sosiodemografiske trekk utarbeidet med tanke på litteraturen og ekspertsyn og følgende skjemaer for oppfølging.

Holdnings- og vaneskala vedrørende hypertensjon Informasjon om hypertensjon WHOQOL-BREF(Tr) livskvalitetsvurderingsskala Chronic Disease Care Assessment Scale (PACIC) Hospital Anxiety and Depression Scale Integrering av CCM i studien I. Organisering av helsevesenet

  1. Tverrfaglig team og plikter og ansvar Tverrfaglig team besto av indremedisinsk spesialist, indremedisinsk spesialsykepleier, kostholdsveileder og psykolog. Det var nødvendig med konsultasjon fra de andre spesialområdene ved behov.

    Teammedlemmer (Primæromsorgsteam): Internmedisinsk spesialist utførte de fysiske undersøkelsene og systemdiagnosen til pasientene som skulle inkluderes i studien, bestemte laboratorieforespørslene og vurderte de månedlige pasientdataene og delte resultatene med teamet. Den indremedisinske spesialistsykepleieren samlet inn og vurderte dataene, planla og gjennomførte opplæringen, arrangerte ukentlige intervjuer og månedlige kontroller og vurderte dataene. Psykiateren vurderte pasientenes egnethet til studien, vurderte pasientene som hadde tilpasningsproblemer med hensyn til livsstilsendringer i månedlige kontroller og spilte også roller i å lære pasientene mestringsmetodene og anvende og tolke sykehusets angst- og depresjonsskala. Kostholdsekspert planla diettprogrammene sammen med pasientene og bestemte kaloribehovet til diettprogrammene.

  2. Identifikasjon av mål og forventede resultater:

Målene for denne studien ble bestemt i tråd med følgende punkter som anses å ha innvirkning på suksessen til sykdomsbehandlingen:

i. Siden hypertensjon er en kronisk sykdom, krever behandlingen lang og effektiv tid.

ii. Ved behandling av hypertensjon prioriteres pasienten, ikke sykdommen. Det krever et tverrfaglig teamarbeid med pasienten, og teammedlemmer må jobbe på en effektiv og samarbeidende måte.

iii.Det er viktig å bestemme livsstilen og vanene til pasienten i behandlingen av hypertensjon. Hver pasient diagnostisert med hypertensjon viser forskjellig atferd, og derfor kan det være nødvendig med forskjellige tilnærminger for hver pasient.

iv. Pleie- og oppfølgingsplaner bør utvikles ved å bestemme pasientens etterlevelse/uoverensstemmelse med behandling og livsstilsendringer, og pasientens tillit til omsorgs- og behandlingsteamet er viktig for etterlevelse av sykdom.

v. Helseutdanning bør være konstant og tilgjengelig ved hypertensjon; atferdsendring tar tid og krever derfor oppfølging og motivasjon.

vi. Pasientundervisning planlegges med tanke på pasientens tro og kulturelle verdier.

c. Metabolske kontrollvariabler ble bestemt som fastende plasmaglukose, serum totalt kolesterol, serum LDL-kolesterol, serum HDL-kolesterol, fastende serum triglyserider, HbA1C, punkturin, glomerulær filtrasjonshastighet, EKG, høyde, vekt, midjeomkrets og BMI.

På slutten av studien hvor de ovennevnte punktene ble adressert, var det forventet at pasientene kunne implementere livsstilsendringene, kunne være effektive i sykdomsbehandling, forbedringer ville bli observert i metabolske indikatorer relatert til sykdommen, tilpasning av pasienter til sykdom og behandlingen og pasientenes livskvaliteter ville bli forbedret, og pasientenes perspektiv til helseteamet ville endres.

II. Selvledelsesstøtte: Det ble utarbeidet en opplæringsmanual for informasjon om sykdommen, mens det ble utarbeidet PowerPoint-presentasjoner for individuell opplæring. Datainnsamlingsskjemaer ble brukt for å bestemme faktorene som påvirker etterlevelse av behandlingen, og data ble delt med pasientene.

Opplæringsmanual, PowerPoint-presentasjon og nettundervisningsside Sosiodemografiske funksjoner Dataskjema Metabolske verdier Skjema Skjema for vurdering av holdning og vaner knyttet til hypertensjon Informasjon om hypertensjon WHOQOL-BREF(Tr) livskvalitetsvurderingsskjema Pasientvurdering av kronisk sykdom (PACIC) ) Hospital Anxiety and Depression Scale III.Delivery System Design I både kontroll- og intervensjonsgrupper ble dataskjemaer fylt ut i begynnelsen (0. måned) og på slutten (6. måned) av studiet. En mellomkontroll ble utført i 3. måned for metabolske verdier. For pasientene i intervensjonsgruppen ble det gitt opplæring planlagt for livsstilsendringer og sykdomsbehandling. Ingen opplæring ble gitt til kontrollgruppen. På slutten av studien ble imidlertid all opplæring og informasjon gitt til pasientene i kontrollgruppen. Under forberedelsene ble det laget en nettside for å starte den nettbaserte opplæringen til pasientene i tiltaksgruppen gjennom internettforbindelse fra tiltaksgruppehus. På sykehuset hvor studien ble utført, en database som kun kunne nås med et personlig passord og teammedlemmene fulgte pasientene gjennom denne databasen. Spenningsmålingstrening ble gitt til pasientene i intervensjonsgruppen ved å bruke 5A-metoden slik at oppfølgingsskjema kan brukes hjemme.

Gjennom telefonsamtaler ble pasientene oppfordret til å følge programmet. Situasjoner som hindrer pasientens etterlevelse og løsningsforslag ble diskutert. Aktiviteter som vil gjøre deltakerne i stand til å bruke sin sosiale støtte effektivt, ble også diskutert. Anrop ble foretatt av ansvarlig forsker og registrert i pasientdatabasen IV. Beslutningsstøtte: Evidensbaserte manualer ble brukt i pasient- og pårørendeopplæringen. Turkish Society of Cardiology National Hypertension Treatment and Follow-up Manual (2000), Turkish Society of Cardiology Nursing Care Manual for Heart Failure, Acute Coronary Syndromes and Hypertension (2007), European Society of Cardiology (ESC) Arterial Hypertension Treatment Manual 2007, Pulmonal Hypertension Diagnosis and Treatment Manual (2009), ACC/AHA Hypertension in the Aged Manual (2011), WHO-ISH (World Health Organisation/International Society for Hypertension 2003 Manual, JNC-7 2003 (Joint Committee 7th Report- USA Hypertension Manual) , Turkish Society of Hypertension and Renal Diseases, Hipder TRNC Hypertension Society, nettside til Ministry of Health Public Health Institution of Turkey, Informasjonshåndbok, nettbasert opplæring (www.ygulbin.com).

V.Clinical Information Systems: En elektronisk pasientfil ble opprettet for hver pasient inkludert i studien i databasen hentet fra databehandlingssenteret på sykehuset (I denne e-filen, demografiske kjennetegn ved pasienten, datainnsamlingsverktøy som brukes i studien og dataresultatene, kardiovaskulær risikotabell, avtaledatoer, telefonsamtaleresultater, pasientvurderingsseksjon reservert for hvert teammedlem, konsultasjonsresultater, akutte og umiddelbare intervensjonssituasjoner som dukker opp under studien, komorbiditetsjournal er inkludert). Databasen forklart ovenfor kan kun nås gjennom et passord, slik at bare teammedlemmer kan ha tilgang til data, forstyrrelser i studiedataene forhindres, og pasientens personvern og konfidensialitet er beskyttet som den etiske dimensjonen av studien.

VI. Sosiale ressurser og retningslinjer: Treningsprogrammer: I tråd med adresseinformasjonen til intervensjonspasientene, ble formålet med/innholdet av studien diskutert med treningssentrene i kommunene, og pasientene ble bedt om å dra nytte av disse fasilitetene gratis. For pasienter som foretrekker private treningssentre, ble det sørget for at det ble gitt rabatter for pasientene.

Statistisk analyse I den statistiske analysen av dataene, tall- og prosentfordeling, signifikanstest av forskjellen mellom to par (t-test), signifikanstest av forskjellen mellom to gjennomsnitt (t-test), enveisvariansanalyse (ANOVA), chi -square test og Mann-Whitney U test, General Linear Model - gjentatte mål definerer Faktor(er) ved gjentatte målinger ble brukt gjennom Statistical Package for Social Sciences for Windows versjon 18.0 programvare. Statistiske analyser ble utført av en biostatistikkekspert.

Etiske samtykker: Skriftlige og muntlige samtykker ble mottatt fra pasientene for gjennomføring av forskningen. Vedtak nr: 13-3.3/12) ble mottatt fra institusjonen der studien ble gjennomført. Tillatelser til bruk av vekt og modell ble tatt via e-post. Som etisk ansvar ble den samme opplæringen, opplæringsmateriellet og treningsmulighetene gitt til pasientene i kontrollgruppen ved slutten av forskningen. Siden blod- og urinprøver og andre undersøkelser som skal brukes i studien ble utført i poliklinikkene hvor pasientene fikk service under sine rutinekontroller, ble ikke pasienten eller forskeren belastet med gebyr.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:* Å være i aldersgruppen 18-65 år

  • Å være lesekyndig
  • Ingen sansetap som syn og hørsel
  • Vilje til å delta i studien
  • Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
  • Internett-tilgang og tilgjengelighet
  • Å ha en telefon som kan nås
  • Å ha diagnosen hypertensjon for minst 6 måneder siden
  • I henhold til JNC-6,1997-klassifiseringen er høyt blodtrykksnivå normalt, stadium 1,2 og 3, risikogruppe A og B, ingen ytterligere organskade
  • Ikke å ha metabolske forstyrrelser eller sykdommer som hindrer å delta i studien.

Eksklusjonskriterier: Ikke være frivillig

  • Overholder ikke inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppepasienter
ikke intervensjon. bare rutinepleie
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppepasienter
Intervensjonsgruppen ble trent og overvåket av et profesjonelt team i tråd med komponentene i modellen. Livskvalitetsskala, informasjonsspørsmål om hypertensjon og vurderingsskala for kronisk omsorg ble brukt på begge gruppene i begynnelsen og i den sjette måneden av studien.
Andre navn:
  • atferdsmessige
I tråd med adresseinformasjonen til intervensjonspasientene, ble formålet/innholdet i studien diskutert med treningssentrene i kommunene, og pasientene ble bedt om å dra nytte av disse fasilitetene gratis. For pasienter som foretrekker private treningssentre, ble det sørget for at det ble gitt rabatter for pasientene.
Psykiateren vurderte pasientenes egnethet til studien, vurderte pasientene som hadde tilpasningsproblemer med hensyn til livsstilsendringer i månedlige kontroller og spilte også roller i å lære pasientene mestringsmetodene og anvende og tolke sykehusets angst- og depresjonsskala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurderingen av behandling for kroniske sykdommer (PACIC)
Tidsramme: 6 måneder
Verktøyet ble utviklet i 2005 av Glasgow og tillater evaluering av helsetjenester som tilbys kroniske pasienter av pasienter, lett å bruke, 20 elementer kort verktøy.PACIC, opprettet i tråd med de grunnleggende 6 elementene i CCM, består av 5 underdimensjoner;*Pasientaktivering (punkt 1-3),*Delivery System Design/Beslutningsstøtte (punkt 4-6),*Målsetting (punkt 7-11),*Problemløsning/Kontekstuell rådgivning (punkt 12-15), *Oppfølging/Koordinering (punkt 16-20). Den totale poengsummen på skalaen beregnes av gjennomsnittsskåren for alle 20 elementene. Gjennomsnittlig poengsum for hver underdimensjon måles med en 5-punkts Likert-karakter. Økningen i skalaskår indikerer at individer med kroniske sykdommer har høy tilfredshet med omsorgen pasienter får, og at kronisk sykdomsbehandling er tilstrekkelig. Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av skalaen ble utført av İncirkuş og Nahcivan (2010).
6 måneder
WHOQOL-BREF(TR) livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder

WHOQOL-BREF(TR)-skalaen utviklet fra WHOQOL-100 for å evaluere livskvaliteten. Den kulturelle tilpasningen av skalaen i Tyrkia utført av Eser(1999). Den tyrkiske versjonen av skalaen, 27. spørsmål, nasjonalt miljøområde er lagt til som "Område V"; Område I: Fysisk område: Å kunne utføre daglige gjøremål, rusavhengighet, behandling, vitalitet, tretthet, fysisk aktivitet, smerter, ubehagssøvn, hvile, arbeidsevne.

Område II: Mentalt område: Kroppsbilde og utseende, negative følelser, hukommelse, distraksjon.

Område III: Sosiale relasjoner Område: Forhold til andre mennesker, sosial støtte, seksualliv.

Område IV: Miljøområde: Økonomiske ressurser, fysisk sikkerhet, tilgjengelighet til helsetjenester, hjemmemiljø, mulighet til å bruke hvile, fritid, fysisk miljø, transport.

Område V:Nasjonalt miljøområde:kulturområde Totalskåren er fra min.av 27 til maks. 135.

6 måneder
Hypertensiv nefropati
Tidsramme: 6 måneder
Den reduserte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR). GFR-hastigheten beregnes ved hjelp av en matematisk formel som sammenligner en persons størrelse, alder, kjønn og rase med serumkreatininnivåer. En normal GFR 60 ml/min/1,73 m² .den lavere GFR-tallet, jo dårligere er nyrefunksjonen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-nivåer som klinisk indikator
Tidsramme: 3. og 6. måned

HbA1c-testen evaluerer den gjennomsnittlige mengden glukose i blodet de siste 3 månedene.

Tradisjonelt er HbA1c i vårt land uttrykt i prosent. Normal HbA1c-verdi er mellom 4 og 6 mg/dl.

3. og 6. måned
Blodsukkernivåer som klinisk indikator
Tidsramme: 6 måneder
perifert blod vil bli sjekket og minst 8 timer fastende blodsukkernivå 70-100 mg/dl
6 måneder
Indikatoren for perfusjon til vitale organer
Tidsramme: 6 måneder
Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) MAP = 1/3 (systolisk blodtrykk - diastolisk blodtrykk) + diastolisk blodtrykk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • Studieleder: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 494582

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På sykehuset hvor studien ble utført, fulgte en database som kun kunne nås med et personlig passord og teammedlemmene pasientene gjennom denne databasen.

IPD-delingstidsramme

åpen slutt

Tilgangskriterier for IPD-deling

betingelsesløs

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Nasjonalt oppgavesenter
    Informasjonsidentifikator: 10128359
    Informasjonskommentarer: avhandlingsnummer: 494582

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på kontroll av kostholdsekspert

Abonnere