Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kronisk plejemodel baseret uddannelse på sygdomsbehandling hos hypertensive patienter (CCM)

30. maj 2020 opdateret af: Gülbin Konakçı, Ege University

Sygeplejebehandling hos patienter med hypertension

Baggrund: Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​planlagt pædagogisk intervention baseret på The Chronic Care Model (CCM) på håndteringen af ​​hypertension hos patienter med hypertension. Chronic Care Model er en ramme for organisering og forbedring af kronisk sygdomsbehandling baseret på en proaktiv, planlagt tilgang, der inkorporerer patientens egenomsorg, udbyder og systemniveau interventioner. Adskillige instrumenter er blevet udviklet til at evaluere virkningerne af CCM-implementering på pleje- og behandlingsresultater. Spørgeskemaet Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) bruges i et instrument til at evaluere leveringen af ​​pleje til patienter.

Metoder: Undersøgelsen blev udført en prospektiv og udført med et kontrolleret semi-eksperimentelt mønster i matchede grupper. 30 patienter inklusive 15 interventions- og 15 kontrolgruppepatienter matchede med hensyn til sociodemografiske træk blev overvåget i seks måneder. Interventionsgruppen blev trænet og overvåget af et professionelt team i overensstemmelse med modellens komponenter. Livskvalitetsskala, informationsspørgsmål om hypertension og vurderingsskala for kronisk pleje blev anvendt på begge grupper i begyndelsen og i den sjette måned af undersøgelsen.

Forsøgsregistrering: Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med World Medical Association Declaration of Helsinki af 1964 og godkendt af lokale myndigheder og lokale bioetiske komiteer (BC) på det deltagende universitetshospital. (Etisk udvalgs godkendelse nr.:B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Afgørelse nr.: 13-3.3/12) Tilladelser til brug af skala af PACIC og model af CCM blev taget via e-mail.

Nøgleord: sygepleje; kronisk pleje model; forhøjet blodtryk

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen skyldes 60 % af alle dødsfald i verden kroniske sygdomme, og 80 % af disse dødsfald forekommer i lav- og mellemindkomstlande (WHO 2008a). En af de mest almindelige kroniske sygdomme er hypertension, og det rammer næsten 20 % af den voksne befolkning. Det faktum, at kroniske sygdomme er blevet udbredt i dag, afslører vigtigheden af ​​kronisk sygdomsbekæmpelse og lokalsamfundsbaserede sygdomshåndteringsprogrammer (Cranston 2006). Håndtering af kronisk sygdom omfatter behandling af sygdommen og forberedelse og styrkelse af patienterne til at hjælpe patienter med at opnå selvledelseskompetencer. Med en effektiv sygdomsbehandling; symptomer, indlæggelse på akutafdelinger og hospitalsindlæggelse kan reduceres, fysiologiske og psykologiske effekter af sygdommen kan begrænses, afhængighed kan forebygges, og livskvaliteten kan forbedres (Haskett 2006). Blandt modellerne for behandling af kroniske sygdomme er den mest kendte, den hyppigst anvendte og den mest effektive "Chronic Care Model" (CCM) (Piat et al. 2007). Da den sociale og økonomiske byrde gradvist er steget i håndtering af kroniske pleje, blev "CCM" præsenteret som en vejledning med det formål at højne kvaliteten af ​​plejen og reducere plejeomkostningerne (Geyman 2007). Hovedpointen i modellen identificeret af Wagner et al. er "eksistensen af ​​et frugtbart samspil mellem sundhedsteamet og patienten" (Rothman & Wagner 2003, Solberg et al. 2005). Ifølge modellen kan "patienten" motiveret af en relation mellem viden, dygtighed og tillid og "sundhedsteamet" med den nødvendige ekspertise, viden og kilder træffe effektive beslutninger for en pleje af høj kvalitet og udføre en effektiv behandling af kroniske sygdomme. ledelse ved at bruge de tilgængelige kilder (ICN 2010, Wagner 2001). Denne forskning blev udført for at evaluere virkningerne af brugen af ​​CCM hos patienter med hypertension på livskvalitet og klinikresultater og for at gennemføre en undersøgelse vedrørende brugen af ​​denne model i de kroniske sygdomme i Tyrkiet.

METODER Forskningsdesign: Forskningen blev udført i nefrologisk poliklinik på et universitetshospital i seks måneder med et kontrolleret semi-eksperimentelt design i matchede grupper.

Population og stikprøve: Populationen af ​​forskningen bestod af alle patienter, der henvendte sig til og fulgte i nefrologisk poliklinik. Ved udvælgelsen af ​​prøven blev patientjournaler opført ved hjælp af poliklinikkens journaler. Ud af denne liste blev 2 grupper oprettet som interventions- og kontrolgruppe matchet under hensyntagen til socioøkonomiske variabler såsom alder, køn og uddannelsesbaggrund. Ifølge power-analysemetoden udgjorde 15 interventions- og 15 kontrolgruppepatienter stikprøven af ​​forskningen. Undersøgelsens styrke blev bestemt til 90 % i p=0,05 reliabilitetskoefficient.

Dataindsamlingsværktøjer: Ved indsamlingen af ​​dataene brugte forskeren den sociodemografiske kendetegnsformular, der er udarbejdet under hensyntagen til litteraturen og ekspertsyn og følgende formularer til opfølgning.

Attitude- og vaneskala vedrørende hypertension Information om hypertension WHOQOL-BREF(Tr) livskvalitetsvurderingsskala Chronic Disease Care Assessment Scale (PACIC) Hospital Anxiety and Depression Scale Integration af CCM i undersøgelsen I. Organisation of Health Care

  1. Tværfagligt team og pligter og ansvar Tværfagligt team bestod af intern medicin speciallæge, intern medicin specialsygeplejerske, diætist og psykolog. Der var behov for høring fra de andre specialiseringsområder, når det var nødvendigt.

    Teammedlemmer (Primary Care Team): Intern medicin specialist udførte de fysiske undersøgelser og systemdiagnosticering af de patienter, der skulle inkluderes i undersøgelsen, fastslog laboratorieanmodningerne og vurderede de månedlige patientdata og delte resultaterne med teamet. Den internmedicinske specialsygeplejerske indsamlede og vurderede data, planlagde og gennemførte træningen, arrangerede ugentlige samtaler og månedlige kontroller og vurderede dataene. Psykiateren vurderede patienternes egnethed til undersøgelsen, vurderede patienterne med tilpasningsproblemer med hensyn til livsstilsændringer i månedlige kontroller og spillede også roller i undervisningen af ​​mestringsmetoderne til patienterne og anvendelse og fortolkning af hospitalets angst- og depressionsskala. Diætist planlagde kostprogrammerne sammen med patienterne og fastlagde diætprogrammernes kaloriebehov.

  2. Identifikation af mål og forventede resultater:

Målene for denne undersøgelse blev fastlagt i overensstemmelse med følgende punkter, der anses for at have indflydelse på sygdomsbehandlingens succes:

i. Da hypertension er en kronisk sygdom, kræver dens behandling lang og effektiv tid.

ii.I behandlingen af ​​hypertension prioriteres patienten, ikke sygdommen. Det kræver et tværfagligt teamwork med patienten, og teammedlemmer skal arbejde på en effektiv og samarbejdsvillig måde.

iii.Det er vigtigt at bestemme patientens livsstil og vaner i behandlingen af ​​hypertension. Hver patient diagnosticeret med hypertension udviser forskellig adfærd, og derfor kan der være behov for forskellige tilgange for hver patient.

iv. Pleje- og opfølgningsplaner bør udvikles ved at bestemme patienternes compliance/incompliance til behandling og livsstilsændringer, og patientens tillid til pleje- og behandlingsteamet er vigtig i forhold til sygdom.

v.Sundhedsundervisning bør være konstant og tilgængelig ved hypertension; adfærdsændring tager tid, og derfor kræver det opfølgning og motivation.

vi.Patientuddannelse tilrettelægges under hensyntagen til patientens tro og kulturelle værdier.

c. Metaboliske kontrolvariabler blev bestemt som fastende plasmaglucose, serum totalt kolesterol, serum LDL-kolesterol, serum HDL-kolesterol, fastende serum triglycerider, HbA1C, pleturin, glomerulær filtrationshastighed, EKG, højde, vægt, taljeomkreds og BMI.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, hvor ovennævnte punkter blev behandlet, forventedes det, at patienterne kunne implementere livsstilsændringerne, kunne være effektive i sygdomsbehandling, forbedringer ville blive observeret i metaboliske indikatorer relateret til sygdommen, tilpasning af patienter til sygdom og behandlingen og patienternes livskvaliteter ville blive forbedret, og patienternes perspektiver til sundhedsteamet ville ændre sig.

II. Selvledelsesstøtte: Der blev udarbejdet en træningsmanual til information om sygdommen, mens der blev udarbejdet PowerPoint-præsentationer til individuelle træninger. Dataindsamlingsskemaer blev anvendt til at bestemme de faktorer, der påvirker compliance med behandlingen, og data blev delt med patienterne.

Træningsmanual, PowerPoint-præsentation og webundervisningsside Sociodemografiske funktioner Dataskema Skema til stofskifteværdier Skema til vurdering af holdning og vaner relateret til hypertension Information om hypertension WHOQOL-BREF(Tr) livskvalitetsvurderingsskema Patientvurdering af kronisk sygdom (PACIC) ) Hospital Angst and Depression Scale III. Leveringssystemdesign I både kontrol- og interventionsgrupper blev dataskemaer udfyldt i begyndelsen (0. måned) og i slutningen (6. måned) af undersøgelsen. En mellemkontrol blev udført i den 3. måned for metaboliske værdier. For patienterne i interventionsgruppen blev planlagt træning i livsstilsændringer og sygdomshåndtering. Der blev ikke givet træning til kontrolgruppen. Men ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev al træning og information givet til patienterne i kontrolgruppen. Under forberedelsen blev der designet en webside til at starte den webbaserede træning til patienterne i indsatsgruppen gennem internetforbindelse fra indsatsgruppehuse. På hospitalet, hvor undersøgelsen blev udført, en database, som kun kunne tilgås med et personligt kodeord, og teammedlemmerne fulgte patienterne gennem denne database.Træning af spændingsmåling blev givet til patienterne i interventionsgruppen ved at bruge 5A-metoden, således at opfølgningsskema kunne bruges derhjemme.

Gennem telefonopkald blev patienterne opfordret til at overholde programmet. Situationer, der forhindrede patienters overholdelse, og løsningsforslag blev diskuteret. Aktiviteter, som vil gøre det muligt for deltagerne at bruge deres sociale støtte effektivt, blev også diskuteret. Opkald blev foretaget af den ansvarlige forsker og registreret i patientdatabasen IV. Beslutningsstøtte: Evidensbaserede manualer blev brugt i patient- og patientens pårørendetræning. Turkish Society of Cardiology National Hypertension Treatment and Follow-up Manual (2000), Turkish Society of Cardiology Nursing Care Manual for Heart Failure, Acute Coronary Syndromes and Hypertension (2007), European Society of Cardiology (ESC) Arterial Hypertension Treatment Manual 2007, Pulmonal Hypertension Diagnosis and Treatment Manual (2009), ACC/AHA Hypertension in the Aged Manual (2011), WHO-ISH (World Health Organisation/International Society for Hypertension 2003 Manual, JNC-7 2003 (Joint Committee 7th Report- USA Hypertension Manual) , Turkish Society of Hypertension and Renal Diseases, Hipder TRNC Hypertension Society, webside for Ministeriet for Sundhedssundhedsinstitution i Tyrkiet, informationsmanual, webbaseret træning (www.ygulbin.com).

V.Clinical Information Systems: En elektronisk patientfil blev oprettet for hver patient inkluderet i undersøgelsen i databasen taget fra hospitalets databehandlingscenter (I denne e-fil, demografiske karakteristika for patienten, dataindsamlingsværktøjer, der anvendes i undersøgelsen og dataresultaterne, tabel for kardiovaskulær risiko, aftaledatoer, telefonopkaldsresultater, patientvurderingssektion reserveret til hvert teammedlem, konsultationsresultater, akutte og øjeblikkelige interventionssituationer, der dukker op under undersøgelsen, komorbiditetsjournal er inkluderet). Databasen forklaret ovenfor kan kun tilgås via en adgangskode, så kun teammedlemmer kan få adgang til data, interferens i undersøgelsesdataene forhindres, og patientens privatliv og fortrolighed er beskyttet som den etiske dimension af undersøgelsen.

VI.Sociale ressourcer og politikker: Træningsprogrammer: I overensstemmelse med adresseoplysningerne for interventionspatienterne blev formålet med/indholdet af undersøgelsen diskuteret med motionscentrene i kommunerne, og patienterne blev bedt om at drage fordel af disse faciliteter gratis. For de patienter, der foretrækker private fitnesscentre, blev det sikret, at der blev givet rabatter til patienterne.

Statistisk analyse I den statistiske analyse af dataene, antal og procentfordeling, signifikanstest af forskellen mellem to par (t-test), signifikanstest af forskellen mellem to middelværdier (t-test), envejsvariansanalyse (ANOVA), chi -square test og Mann-Whitney U test, General Linear Model - gentagne mål definerer Faktor(er) ved gentagne målinger blev brugt gennem Statistical Package for Social Sciences til Windows Version 18.0 software. Statistiske analyser blev udført af en biostatistisk ekspert.

Etiske samtykker:Skriftlige og mundtlige samtykker blev modtaget fra patienterne til udførelse af forskningen. Etisk komitégodkendelse nr.:B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Afgørelse nr.: 13-3.3/12) er modtaget fra den institution, hvor undersøgelsen er gennemført. Tilladelser til brug af skalaer og model blev taget via e-mail. Som etisk ansvar blev den samme træning, træningsmateriale og træningsmuligheder givet til patienterne i kontrolgruppen ved afslutningen af ​​forskningen. Da blod- og urinprøver og andre undersøgelser, der skulle bruges i undersøgelsen, blev udført i de poliklinikker, hvor patienterne fik service under deres rutinemæssige kontroller, blev patienten eller forskeren ikke opkrævet et gebyr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:* At være i aldersgruppen 18-65 år

  • At være læsefærdig
  • Ingen sansetab såsom syn og hørelse
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • At være åben for kommunikation og samarbejde
  • Internetadgang og tilgængelighed
  • At have en telefon, der kan nås
  • At have en diagnose af hypertension for mindst 6 måneder siden
  • Ifølge JNC-6,1997 klassificering er højt blodtryksniveau normalt, trin 1,2 og 3, risikogruppe A og B, ingen yderligere organskade
  • Ikke at have metaboliske forstyrrelser eller sygdomme, der forhindrer at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Ikke at være frivillig

  • Overholder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppepatienter
ikke indgriben. kun rutinepleje
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppepatienter
Interventionsgruppen blev trænet og overvåget af et professionelt team i overensstemmelse med modellens komponenter. Livskvalitetsskala, informationsspørgsmål om hypertension og vurderingsskala for kronisk pleje blev anvendt på begge grupper i begyndelsen og i den sjette måned af undersøgelsen.
Andre navne:
  • adfærdsmæssige
I overensstemmelse med adresseoplysningerne for interventionspatienterne blev formålet med/indholdet af undersøgelsen diskuteret med motionscentrene i kommunerne, og patienterne blev bedt om at nyde godt af disse faciliteter gratis. For de patienter, der foretrækker private fitnesscentre, blev det sikret, at der blev givet rabatter til patienterne.
Psykiateren vurderede patienternes egnethed til undersøgelsen, vurderede patienterne med tilpasningsproblemer med hensyn til livsstilsændringer i månedlige kontroller og spillede også roller i undervisningen af ​​mestringsmetoderne til patienterne og anvendelse og fortolkning af hospitalets angst- og depressionsskala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderingen af ​​behandling af kronisk sygdom (PACIC)
Tidsramme: 6 måneder
Værktøjet blev udviklet i 2005 af Glasgow og gør det muligt at evaluere sundhedsydelser, der tilbydes kroniske patienter af patienter, let at anvende, 20 elementer kort værktøj.PACIC, skabt i overensstemmelse med de grundlæggende 6 elementer i CCM, består af 5 underdimensioner;*Patientaktivering (punkt 1-3),*Delivery System Design/Beslutningsstøtte (punkt 4-6),*Målsætning (punkt 7-11),*Problemløsning/Kontekstuel rådgivning (punkt 12-15), *Opfølgning/Koordinering (punkt 16-20). Skalaens samlede score beregnes ud fra den gennemsnitlige score for alle 20 elementer. Den gennemsnitlige score for hver underdimension måles ved en 5-punkts Likert-type karaktergivning. Stigningen i skala-score indikerer, at personer med kroniske sygdomme har høj tilfredshed med den behandling, patienterne modtager, og at kronisk sygdomsbehandling er tilstrækkelig. Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af skalaen blev udført af İncirkuş og Nahcivan (2010).
6 måneder
WHOQOL-BREF(TR) livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder

WHOQOL-BREF(TR)-skalaen er udviklet fra WHOQOL-100 for at evaluere livskvaliteten. Den kulturelle tilpasning af skalaen i Tyrkiet udført af Eser (1999). Den tyrkiske version af skalaen, 27. spørgsmål, det nationale miljøområde er blevet tilføjet som "Område V"; Område I: Fysisk område: At kunne udføre daglige opgaver, afhængighed af stoffer, behandling, vitalitet, træthed, fysisk aktivitet, smerter, ubehag ved søvn, hvile, arbejdsevne.

Område II: Mentalt område: Kropsbillede og udseende, negative følelser, hukommelse, distraktion.

Område III: Sociale relationer område: Relationer til andre mennesker, social støtte, seksualliv.

Område IV: Miljøområde: Økonomiske ressourcer, fysisk sikkerhed, adgang til sundhedstjenester, hjemmemiljø, mulighed for at bruge hvile, fritid, fysisk miljø, transport.

Område V:Nationalt miljøområde:kulturområde Den samlede score ligger fra min.af 27 til maks. 135.

6 måneder
Hypertensiv nefropati
Tidsramme: 6 måneder
Den reducerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR). GFR-hastigheden beregnes ved hjælp af en matematisk formel, der sammenligner en persons størrelse, alder, køn og race med serumkreatininniveauer. En normal GFR 60 ml/min/1,73 m² .den sænke GFR-tallet, jo dårligere nyrefunktionen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-niveauer som den kliniske indikator
Tidsramme: 3. og 6. måned

HbA1c-testen evaluerer den gennemsnitlige mængde glukose i blodet i de sidste 3 måneder.

Traditionelt er HbA1c i vores land udtrykt i procent. Den normale HbA1c-værdi er mellem 4 og 6 mg/dl.

3. og 6. måned
Blodsukkerniveauer som den kliniske indikator
Tidsramme: 6. måned
perifert blod vil blive kontrolleret og mindst 8 timers fastende blodsukkerniveau 70-100 mg/dl
6. måned
Indikatoren for perfusion til vitale organer
Tidsramme: 6. måned
Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) MAP = 1/3 (systolisk blodtryk - diastolisk blodtryk) + diastolisk blodtryk
6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • Studieleder: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 494582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På hospitalet, hvor undersøgelsen blev udført, fulgte en database, som kun kunne tilgås med en personlig adgangskode, og teammedlemmerne patienterne gennem denne database.

IPD-delingstidsramme

åben ende

IPD-delingsadgangskriterier

ubetinget

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Nationalt specialecenter
    Informations-id: 10128359
    Oplysningskommentarer: specialenummer: 494582

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med kontrol af diætist

3
Abonner