이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고혈압 환자의 질병 관리에 대한 만성 치료 모델 기반 교육의 효과 (CCM)

2020년 5월 30일 업데이트: Gülbin Konakçı, Ege University

고혈압 환자의 간호관리

연구 배경: 본 연구는 고혈압 환자의 고혈압 관리에 대한 CCM(Chronic Care Model)에 기반한 계획된 교육 중재의 효과를 알아보기 위해 수행되었다. 만성 치료 모델은 환자 자가 치료, 제공자 및 시스템 수준 개입을 통합하는 능동적이고 계획적인 접근 방식을 기반으로 만성 질환 치료를 조직하고 개선하기 위한 프레임워크입니다. 치료 및 치료 결과에 대한 CCM 구현의 효과를 평가하기 위해 여러 도구가 개발되었습니다. PACIC(Patient Assessment of Chronic Illness Care) 설문지는 환자에 대한 치료 전달을 평가하는 도구에서 사용됩니다.

방법: 이 연구는 전향적으로 수행되었으며 일치하는 그룹에서 통제된 반실험 패턴으로 수행되었습니다. 15명의 개입군과 15명의 대조군 환자를 포함한 30명의 환자가 사회인구학적 특성과 일치하여 6개월 동안 모니터링되었습니다. 개입 그룹은 모델의 구성 요소에 따라 전문 팀에 의해 훈련되고 모니터링되었습니다. 삶의 질 척도, 고혈압 정보 질문 및 만성 질환 평가 척도는 연구 시작과 6개월에 두 그룹 모두에 적용되었습니다.

시험 등록: 이 연구는 1964년 헬싱키 세계의사협회 선언에 따라 수행되었으며, 참여 대학병원의 지방 당국 및 지역 생명윤리위원회(BC)의 승인을 받았습니다. (윤리위원회 승인번호:B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 결정 번호: 13-3.3/12) PACIC의 저울과 CCM의 모델 사용에 대한 권한은 이메일을 통해 받았습니다.

핵심 단어: 간호; 만성 치료 모델; 고혈압

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO 2008a)에 따르면 전 세계 사망의 60%는 만성 질환으로 인해 발생하며, 이 중 80%는 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다(WHO 2008a). 가장 흔한 만성 질환 중 하나는 고혈압이며, 성인 인구의 거의 20%에 영향을 미칩니다. 오늘날 만성 질환이 널리 퍼졌다는 사실은 만성 질환 통제 및 지역사회 기반 질병 관리 프로그램의 중요성을 드러냅니다(Cranston 2006). 만성 질환 관리에는 질병 치료와 환자가 자기 관리 기술을 습득하도록 돕기 위해 환자를 준비하고 강화하는 것이 포함됩니다. 효과적인 질병 관리로; 증상, 응급실 및 입원에 대한 의지를 줄일 수 있고 질병의 생리적 및 심리적 영향을 제한할 수 있으며 의존성을 예방할 수 있으며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다(Haskett 2006). 만성질환 관리 모델 중 가장 잘 알려져 있고 가장 많이 사용되며 가장 효과적인 모델은 "Chronic Care Model"(CCM)이다(Piat et al. 2007). 만성간호 관리에 대한 사회적, 경제적 부담이 점차 증가함에 따라 간병의 질을 높이고 간병비를 절감하기 위한 목적으로 "CCM"을 지침으로 제시하였다(Geyman 2007). Wagner et al.에 의해 식별된 모델의 요점. "의료진과 환자 사이의 유익한 상호 작용의 존재"입니다(Rothman & Wagner 2003, Solberg et al. 2005). 이 모델에 따르면 지식, 기술 및 신뢰의 관계에 의해 동기 부여되는 "환자"와 필요한 전문 지식, 지식 및 출처를 보유한 "의료 팀"은 고품질 치료를 위한 효과적인 결정을 내리고 효과적인 만성 질환 치료를 수행할 수 있습니다. 사용 가능한 소스를 사용하여 관리(ICN 2010, Wagner 2001). 이 연구는 고혈압 환자의 CCM 사용이 삶의 질과 임상 결과에 미치는 영향을 평가하고 터키의 만성 질환에서 이 모델의 사용에 관한 연구를 수행하기 위해 수행되었습니다.

METHODS 연구 설계: 연구는 통제된 반실험 설계로 6개월 동안 대학병원 신장 종합병원에서 일치된 그룹으로 수행되었습니다.

모집단 및 표본: 연구 모집단은 신장 폴리클리닉에 지원하고 따르는 모든 환자로 구성되었습니다. 표본 선정은 종합병원 기록을 이용하여 환자 파일을 나열하였다. 이 목록 중 나이, 성별, 학력 등 사회경제적 변수를 고려하여 중재군과 대조군으로 2개의 군을 만들었다. 검정력 분석법에 따라 중재군 환자 15명과 대조군 환자 15명이 연구의 표본이 되었다. 연구의 검정력은 p=0.05 신뢰도 계수에서 90%로 결정되었다.

자료 수집 도구: 연구자는 자료 수집에 있어 문헌과 전문가의 견해를 고려하여 작성한 인구사회학적 특성 양식과 후속 양식을 사용하였다.

고혈압에 관한 태도 및 습관 척도 고혈압에 대한 정보 WHOQOL-BREF(Tr) 삶의 질 평가 척도 만성 질환 관리 평가 척도(PACIC) 병원 불안 및 우울 척도 연구에 CCM 통합 I. 의료 조직

  1. 다학제팀과 직무 및 책임 다학제팀은 내과전문의, 내과전문간호사, 영양사, 심리학자로 구성되었습니다. 필요한 경우 다른 전문 분야에서 상담이 필요했습니다.

    팀원(일차 진료팀): 내과 전문의가 연구에 포함될 환자의 신체 검사 및 시스템 진단을 수행하고 실험실 요청을 결정하고 월별 환자 데이터를 평가하고 결과를 팀과 공유했습니다. 내과 전문간호사가 데이터를 수집 및 평가하고, 교육을 계획 및 실행하고, 주간 인터뷰 및 월간 통제를 준비하고 데이터를 평가했습니다. 정신과 의사는 연구에 대한 환자의 적합성을 평가하고, 생활습관 변화에 대한 적응 문제가 있는 환자를 월간 통제로 평가하고, 환자에게 대처 방법을 가르치고 병원 불안 및 우울증 척도를 적용 및 해석하는 역할을 수행했습니다. 영양사는 환자와 함께 다이어트 프로그램을 계획하고 다이어트 프로그램의 칼로리 요구량을 결정했습니다.

  2. 목표 및 예상 결과 확인:

본 연구의 목적은 질병 관리의 성공에 영향을 미칠 것으로 간주되는 다음 사항에 따라 결정되었습니다.

i.고혈압은 만성질환이기 때문에 장기간의 효과적인 관리가 필요합니다.

ii.고혈압 관리는 질병이 아니라 환자가 우선이다. 환자와의 다학제적 팀워크가 필요하며 팀 구성원은 효과적이고 협력적인 방식으로 작업해야 합니다.

iii.고혈압 치료에 있어 환자의 생활습관과 습관을 결정하는 것이 중요하다. 고혈압으로 진단된 각 환자는 다른 행동을 나타내므로 환자마다 다른 접근이 필요할 수 있습니다.

iv.치료 및 생활습관 변화에 대한 환자의 순응/불순응 여부를 판단하여 관리 및 사후관리 계획을 수립해야 하며, 질병 순응도에는 환자의 간병 및 치료팀에 대한 신뢰가 중요하다.

v.건강 교육은 고혈압 환자에게 지속적이고 접근 가능해야 합니다. 행동 변화에는 시간이 걸리므로 후속 조치와 동기 부여가 필요합니다.

vi.환자 교육은 환자의 신앙과 문화적 가치관을 고려하여 계획한다.

c.대사 조절 변수는 공복 시 혈장 포도당, 혈청 총 콜레스테롤, 혈청 LDL-콜레스테롤, 혈청 HDL-콜레스테롤, 공복 혈청 트리글리세리드, HbA1C, 단뇨, 사구체 여과율, ECG, 신장, 체중, 허리둘레 및 BMI로 결정되었습니다.

위에서 언급한 사항이 언급된 연구의 끝에서 환자는 생활 습관 변화를 실행할 수 있고, 질병 관리에 효과적일 수 있으며, 질병과 관련된 대사 지표의 개선이 관찰되고, 질병에 대한 환자의 적응이 관찰될 것으로 기대됩니다. 치료와 환자의 삶의 질이 향상되고 의료팀에 대한 환자의 관점이 바뀔 것입니다.

II.자기관리 지원 : 질병에 대한 안내를 위한 교육매뉴얼을 작성하였고, 개별 교육을 위한 파워포인트 프레젠테이션을 준비하였다. 치료 순응도에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위해 데이터 수집 양식을 적용하고 데이터를 환자와 공유했습니다.

교육 매뉴얼, PowerPoint 프리젠테이션 및 웹 교육 페이지 사회-인구학적 특성 데이터 양식 대사 값 양식 고혈압과 관련된 태도 및 습관 평가 양식 고혈압 정보 WHOQOL-BREF(Tr) 삶의 질 평가 양식 환자 평가 만성 질환 관리(PACIC) ) Hospital Anxiety and Depression Scale III.Delivery System Design 대조군과 중재군 모두 처음(0번째 달)과 마지막(6. 월) 연구. 3개월차에 대사 값에 대한 중간 제어를 수행했습니다. 중재군 환자들에게는 생활습관 변화와 질병관리를 위한 교육이 진행되었다. 대조군에게는 교육이 제공되지 않았으나 연구 종료 시 대조군의 환자들에게 모든 교육과 정보가 제공되었습니다. 개입 그룹 하우스에서 인터넷 연결을 통해 개입 그룹에서. 연구가 진행된 병원에서는 개인 비밀번호로만 접근할 수 있는 데이터베이스를 만들고 팀원들은 이 데이터베이스를 통해 환자를 추적했다. 후속 양식은 집에서 사용할 수 있습니다.

전화 통화를 통해 환자들은 프로그램을 준수하도록 독려되었습니다. 환자의 순응을 방해하는 상황과 해결책 제안이 논의되었습니다. 참가자들이 사회적 지지를 효과적으로 사용할 수 있도록 하는 활동도 논의되었습니다. 담당 연구원이 전화를 걸어 환자 데이터베이스 IV에 기록했습니다. 결정 지원: 증거 기반 매뉴얼이 환자 및 환자 관련 교육에 사용되었습니다. 터키 심장학회 국가 고혈압 치료 및 추적 매뉴얼(2000), 심부전, 급성 관상동맥 증후군 및 고혈압에 대한 터키 심장학회 간호 매뉴얼(2007), 유럽 심장학회(ESC) 동맥 고혈압 치료 매뉴얼 2007, 폐 Hypertension Diagnosis and Treatment Manual(2009), ACC/AHA Hypertension in the Aged Manual(2011), WHO-ISH(World Health Organisation/International Society for Hypertension 2003 Manual, JNC-7 2003(Joint Committee 7th Report- USA Hypertension Manual) , 터키 고혈압 및 신장 질환 학회, Hipder TRNC 고혈압 학회, 터키 보건부 공중 보건 기관 웹페이지, 정보 매뉴얼, 웹 기반 교육(www.ygulbin.com).

V.Clinical Information Systems: 병원 전산센터에서 가져온 데이터베이스에 연구에 포함된 각 환자에 대해 전자 환자 파일을 생성했습니다(이 e-file에서는 환자의 인구학적 특성, 연구 및 데이터 결과, 심혈관 위험 테이블, 예약 날짜, 전화 통화 결과, 각 팀원에 대한 환자 평가 섹션, 상담 결과, 연구 중에 나타나는 긴급 및 즉각적인 개입 상황, 동반 질환 기록이 포함됨). 위에서 설명한 데이터베이스는 팀원들만이 데이터에 접근할 수 있도록 비밀번호로만 접근이 가능하고, 연구 데이터에 대한 간섭을 방지하며, 연구의 윤리적 차원으로 환자의 사생활과 비밀이 보호됩니다.

VI.사회적 자원 및 정책: 운동 프로그램: 개입 환자의 주소 정보에 따라 지자체의 체육관과 연구의 목적/내용을 논의하고 환자가 이러한 시설을 무료로 이용할 수 있도록 했습니다. 개인 체육관을 선호하는 환자들을 위해 환자들에게 할인이 이루어지도록 했다.

통계분석 자료의 통계적 분석에는 수와 백분율 분포, 두 쌍의 차이에 대한 유의성 검정(t test), 두 평균의 차이에 대한 유의성 검정(t test), 일원 분산 분석(ANOVA), chi -정사각 검정 및 Mann-Whitney U 검정, 일반 선형 모델 - 반복 측정에서 요인(들)을 정의하는 반복 측정은 Windows 버전 18.0 소프트웨어용 사회 과학용 통계 패키지를 통해 사용되었습니다. 통계 분석은 생물 통계학 전문가에 의해 수행되었습니다.

윤리적 동의:연구 수행에 대해 환자로부터 서면 및 구두 동의를 받았습니다.윤리 위원회 승인 번호:B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 결정 번호: 13-3.3/12) 연구가 수행된 기관으로부터 접수되었습니다. 저울 및 모델 사용에 대한 권한은 이메일을 통해 받았습니다. 윤리적 책임으로 연구 종료 시 통제 그룹의 환자에게 동일한 교육, 교육 자료 및 운동 기회가 제공되었습니다. 연구에 사용되는 혈액 및 소변 검사 및 기타 검사는 환자가 일상적인 관리 중에 서비스를 받는 폴리클리닉에서 수행되었으므로 환자 또는 연구원에게는 비용이 청구되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:* 18-65세 그룹에 속함

  • 읽고 쓸 줄 아는
  • 시력 및 청력과 같은 감각 손실 없음
  • 연구에 참여할 의향
  • 열린 소통과 협력
  • 인터넷 액세스 및 가용성
  • 연락할 수 있는 전화기를 가지려면
  • 최소 6개월 전에 고혈압 진단을 받은 경우
  • JNC-6,1997 분류에 따르면 고혈압 수준은 정상, 단계 1,2 및 3, 위험 그룹 A 및 B, 추가 장기 손상 없음
  • 연구 참여를 방해하는 대사 장애 또는 질병이 없음.

제외 기준: 자원봉사자가 아닌 경우

  • 포함 기준을 준수하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군 환자
비 개입. 루틴케어만
실험적: 중재군 환자
개입 그룹은 모델의 구성 요소에 따라 전문 팀에 의해 훈련되고 모니터링되었습니다. 삶의 질 척도, 고혈압 정보 질문 및 만성 질환 평가 척도는 연구 시작과 6개월에 두 그룹 모두에 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • 행동
개입 환자의 주소 정보에 따라 지자체의 체육관과 연구의 목적/내용을 논의하고 환자가 이러한 시설을 무료로 이용할 수 있도록 했다. 개인 체육관을 선호하는 환자들을 위해 환자들에게 할인이 이루어지도록 했다.
정신과 의사는 연구에 대한 환자의 적합성을 평가하고, 생활습관 변화에 대한 적응 문제가 있는 환자를 월간 통제로 평가하고, 환자에게 대처 방법을 가르치고 병원 불안 및 우울증 척도를 적용 및 해석하는 역할을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC)
기간: 6 개월
이 도구는 2005년 Glasgow에서 개발되었으며 환자가 만성 환자에게 제공하는 의료 서비스를 평가할 수 있으며 적용하기 쉽고 20개 항목 짧은 도구입니다. CCM의 기본 6개 요소에 따라 생성된 PACIC은 5개로 구성됩니다. 하위 차원;*환자 활성화(항목 1-3),*전달 시스템 설계/결정 지원(항목 4-6),*목표 설정(항목 7-11),*문제 해결/상황 상담(항목 12-15), *Follow-up/Coordination (항목 16-20) 척도의 총점은 20개 항목 전체의 평균점수로 계산한다. 척도 점수의 증가는 만성 질환을 가진 개인이 환자가 받는 치료에 대한 만족도가 높고 만성 질환 관리가 충분하다는 것을 나타냅니다. 터키 버전 척도의 타당성과 신뢰성은 İncirkuş와 Nahcivan(2010)에 의해 수행되었습니다.
6 개월
WHOQOL-BREF(TR) 삶의 질 평가
기간: 6 개월

WHOQOL-BREF(TR) 척도는 삶의 질을 평가하기 위해 WHOQOL-100에서 개발되었습니다. Eser(1999)가 수행한 터키 척도의 문화적 적응입니다. 척도의 터키 버전, 27번째 질문, 국가 환경 지역은 다음과 같이 추가되었습니다. "영역 V"; 영역 I: 신체 영역: 일상 업무를 수행할 수 있는 능력, 약물 의존, 치료, 활력, 피로, 신체 활동, 통증, 불편 수면, 휴식, 작업 능력.

영역 II: 정신 영역: 신체 이미지 및 외모, 부정적인 감정, 기억력, 산만함.

영역 III: 사회적 관계 영역: 타인과의 관계, 사회적 지원, 성생활.

영역 IV: 환경 영역: 재정 자원, 물리적 보안, 의료 서비스에 대한 접근성, 가정 환경, 휴식을 사용할 기회, 여가 시간, 물리적 환경, 교통.

V영역 : 국가환경영역 : 문화영역 27에서 최대 135까지.

6 개월
고혈압성 신증
기간: 6 개월
감소된 사구체 여과율(eGFR). GFR 비율은 개인의 크기, 나이, 성별 및 인종을 혈청 크레아티닌 수치와 비교하는 수학 공식을 사용하여 계산됩니다. 정상 GFR 60mL/min/1.73 m² .the GFR 수치가 낮을수록 신장 기능이 나빠집니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 지표로서의 HbA1c 수치
기간: 3. 및 6. 월

HbA1c 검사는 지난 3개월 동안 혈액 내 평균 포도당 양을 평가합니다.

전통적으로 우리나라에서는 HbA1c를 백분율로 표시합니다. 정상 HbA1c 값은 4~6mg/dl입니다.

3. 및 6. 월
임상 지표로서의 혈당 수치
기간: 6. 월
말초혈액을 검사하고 최소 8시간 공복혈당 70-100 mg/dl
6. 월
중요 장기에 대한 관류 지표
기간: 6. 월
평균 동맥압(MAP) MAP = 1/3(수축기 혈압 - 확장기 혈압) + 확장기 혈압
6. 월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • 연구 책임자: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 494582

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 진행된 병원에는 개인 비밀번호로만 접근할 수 있는 데이터베이스가 있었고 팀원들은 이 데이터베이스를 통해 환자들을 추적했다.

IPD 공유 기간

개방형

IPD 공유 액세스 기준

무조건

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 국립논문센터
    정보 식별자: 10128359
    정보 댓글: 논문번호: 494582

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

영양사에 의한 조절에 대한 임상 시험

구독하다