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O efeito da educação baseada no modelo de cuidados crônicos no manejo de doenças em pacientes hipertensos (CCM)

30 de maio de 2020 atualizado por: Gülbin Konakçı, Ege University

Manejo de Enfermagem em Pacientes com Hipertensão

Antecedentes: Este estudo foi conduzido para examinar o efeito da intervenção educacional planejada baseada no Modelo de Cuidados Crônicos (CCM) no manejo da hipertensão em pacientes com hipertensão. O Chronic Care Model é uma estrutura para organizar e melhorar o atendimento a doenças crônicas, com base em uma abordagem proativa e planejada que incorpora autocuidado do paciente, provedor e intervenções em nível de sistema. Vários instrumentos foram desenvolvidos para avaliar os efeitos da implementação do CCM nos resultados do cuidado e do tratamento. O questionário de avaliação de pacientes com doenças crônicas (PACIC) é usado como instrumento para avaliar a prestação de cuidados aos pacientes.

Métodos: O estudo foi realizado de forma prospectiva e conduzido com um padrão semi-experimental controlado em grupos pareados. 30 pacientes, incluindo 15 intervenções e 15 pacientes do grupo controle pareados em termos de características sociodemográficas, foram monitorados por seis meses. O grupo de intervenção foi treinado e acompanhado por uma equipe profissional de acordo com os componentes do modelo. Escala de qualidade de vida, questões de informação sobre hipertensão e escala de avaliação de cuidados crônicos foram aplicadas a ambos os grupos no início e no sexto mês do estudo.

Registro do estudo: O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração da Associação Médica Mundial de Helsinque de 1964 e aprovado pelas autoridades locais e Comitês de Bioética (CB) locais no hospital universitário participante. (Aprovação do comitê de ética nº:B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Decisão nº: 13-3.3/12) As autorizações para uso da escala do PACIC e modelo do CCM foram obtidas via e-mail.

Palavras-chave: enfermagem; modelo de cuidado crônico; hipertensão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, 60% de todas as mortes no mundo resultam de doenças crônicas, e 80% dessas mortes ocorrem em países de baixa e média renda (OMS 2008a). Uma das doenças crônicas mais comuns é a hipertensão, e ela afeta quase 20% da população adulta. O fato de as doenças crônicas terem se tornado comuns hoje em dia revela a importância do controle das doenças crônicas e dos programas comunitários de gerenciamento de doenças (Cranston 2006). O gerenciamento de doenças crônicas inclui o tratamento da doença e a preparação e fortalecimento dos pacientes para ajudá-los a adquirir habilidades de autogerenciamento. Com uma gestão eficaz da doença; os sintomas, os recursos às unidades de emergência e a hospitalização podem ser reduzidos, os efeitos fisiológicos e psicológicos da doença podem ser limitados, a dependência pode ser evitada e a qualidade de vida pode ser melhorada (Haskett 2006). Entre os modelos de gestão de doenças crónicas, o mais conhecido, o mais utilizado e o mais eficaz é o "Chronic Care Model" (CCM) (Piat et al. 2007). Uma vez que a carga social e económica aumentou gradualmente na gestão dos cuidados crónicos, o "CCM" foi apresentado como um guia com o objetivo de melhorar a qualidade dos cuidados e reduzir os custos dos cuidados (Geyman 2007). O ponto principal do modelo identificado por Wagner et al. é a "existência de uma interação frutífera entre a equipe de saúde e o paciente" (Rothman & Wagner 2003, Solberg et al. 2005). De acordo com o modelo, o "paciente" motivado por uma relação de conhecimento, habilidade e confiança e a "equipe de saúde" possuindo a expertise, conhecimento e recursos necessários podem tomar decisões efetivas para um cuidado de alta qualidade e conduzir um cuidado eficaz às doenças crônicas gestão usando as fontes disponíveis (ICN 2010, Wagner 2001). Esta pesquisa foi realizada para avaliar os efeitos do uso do CCM em pacientes com hipertensão na qualidade de vida e resultados clínicos e para realizar um estudo sobre o uso deste modelo em doenças crônicas na Turquia.

MÉTODOS Desenho da Pesquisa: A pesquisa foi realizada na policlínica de nefrologia de um hospital universitário por seis meses com um desenho semi-experimental controlado em grupos pareados.

População e amostra: A população da pesquisa foi composta por todos os pacientes que se inscreveram e acompanharam na policlínica de nefrologia. Na seleção da amostra, foram listados os prontuários dos pacientes por meio dos prontuários da policlínica. Desta lista, 2 grupos foram criados como grupo de intervenção e grupo de controle combinados em consideração a variáveis ​​socioeconômicas como idade, sexo e escolaridade. De acordo com o método de análise de poder, 15 pacientes do grupo intervenção e 15 do grupo controle constituíram a amostra da pesquisa. O poder do estudo foi determinado como 90% em p=0,05 coeficiente de confiabilidade.

Ferramentas de coleta de dados: Ao coletar os dados, o pesquisador usou o formulário de características sociodemográficas preparado em consideração à literatura e opiniões de especialistas e os seguintes formulários para acompanhamento.

Escala de atitudes e hábitos em relação à hipertensão Informação sobre hipertensão WHOQOL-BREF(Tr) escala de avaliação da qualidade de vida Escala de Avaliação de Cuidados de Doenças Crónicas (PACIC) Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Integração do CCM no estudo I. Organização dos Cuidados de Saúde

  1. Equipa Multidisciplinar e Funções e Responsabilidades A equipa multidisciplinar é constituída por médico especialista em medicina interna, enfermeiro especialista em medicina interna, nutricionista e psicólogo. Solicitava-se consulta às demais áreas de especialização quando necessário.

    Membros da Equipe (Equipe de Atenção Primária): Especialista em medicina interna realizava os exames físicos e diagnóstico do sistema dos pacientes a serem incluídos no estudo, determinava as solicitações laboratoriais e avaliava os dados mensais dos pacientes e compartilhava os resultados com a equipe. A enfermeira especialista em medicina interna coletou e avaliou os dados, planejou e executou o treinamento, organizou entrevistas semanais e controles mensais e avaliou os dados. O psiquiatra avaliou a adequação dos pacientes ao estudo, avaliou os pacientes com problemas de adaptação com relação às mudanças de estilo de vida nos controles mensais e também desempenhou papéis no ensino dos métodos de enfrentamento aos pacientes e na aplicação e interpretação da escala hospitalar de ansiedade e depressão. O nutricionista planejou os programas de dieta junto com os pacientes e determinou as necessidades calóricas dos programas de dieta.

  2. Identificação dos Objetivos e Resultados Esperados:

Os objetivos deste estudo foram determinados de acordo com os seguintes pontos que se considera terem impacto no sucesso da gestão da doença:

i. Sendo a hipertensão uma doença crónica, a sua gestão requer um tempo longo e eficaz.

ii.No tratamento da hipertensão, a prioridade é o paciente, não a doença. Requer um trabalho em equipe multidisciplinar com o paciente, e os membros da equipe precisam trabalhar de forma efetiva e cooperativa.

iii.É importante determinar o estilo de vida e os hábitos do paciente no tratamento da hipertensão. Cada paciente diagnosticado com hipertensão apresenta comportamentos diferentes e, portanto, abordagens diferentes podem ser necessárias para cada paciente.

iv. Planos de cuidado e acompanhamento devem ser desenvolvidos determinando a adesão/não adesão dos pacientes ao tratamento e mudanças no estilo de vida, e a confiança do paciente na equipe de atendimento e tratamento é importante na adesão à doença.

v.A educação em saúde deve ser constante e acessível na hipertensão; a mudança comportamental leva tempo e, portanto, requer acompanhamento e motivação.

vi.A educação do paciente é planejada levando em consideração a fé e os valores culturais do paciente.

c. As variáveis ​​metabólicas de controle foram determinadas como glicose plasmática em jejum, colesterol total sérico, LDL-colesterol sérico, HDL-colesterol sérico, triglicerídeos séricos em jejum, HbA1C, urina spot, taxa de filtração glomerular, ECG, altura, peso, circunferência da cintura e IMC.

Ao final do estudo onde foram abordados os pontos acima mencionados, esperava-se que os pacientes pudessem implementar as mudanças no estilo de vida, pudessem ser eficazes no manejo da doença, fossem observadas melhorias nos indicadores metabólicos relacionados à doença, adaptação dos pacientes à doença e o tratamento e a qualidade de vida dos pacientes seriam melhorados, e as perspectivas dos pacientes para a equipe de saúde mudariam.

II. Apoio à autogestão: Foi elaborado um manual de formação para informação sobre a doença e foram preparadas apresentações em PowerPoint para formação individual. Formulários de coleta de dados foram aplicados para determinar os fatores que afetam a adesão ao tratamento e os dados foram compartilhados com os pacientes.

Manual de treinamento, apresentação em PowerPoint e página de educação na web Recursos sociodemográficos Formulário de dados Formulário de valores metabólicos Formulário para avaliação de atitudes e hábitos relacionados à hipertensão Informações sobre hipertensão WHOQOL-BREF(Tr) formulário de avaliação de qualidade de vida ) Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão III. Desenho do Sistema de Entrega Tanto no grupo controle quanto no grupo intervenção, os formulários de dados foram preenchidos no início (0º mês) e no final (6. mês) do estudo. Um controle intermediário foi realizado no 3º mês para valores metabólicos. Para os pacientes do grupo de intervenção, foram realizados treinamentos planejados para mudanças no estilo de vida e manejo da doença. Nenhum treinamento foi fornecido ao grupo de controle. No entanto, no final do estudo, todos os treinamentos e informações foram fornecidos aos pacientes do grupo de controle. Durante a preparação, uma página da web foi projetada para iniciar o treinamento baseado na web para os pacientes no grupo de intervenção através de ligação à Internet a partir das casas do grupo de intervenção. No hospital onde o estudo foi realizado, um banco de dados que poderia ser acessado apenas com uma senha pessoal e os membros da equipe acompanharam os pacientes por meio desse banco de dados. Treinamento de medição de tensão foi fornecido aos pacientes do grupo de intervenção usando o método 5A para que o formulário de acompanhamento pode ser usado em casa.

Por meio de ligações telefônicas, os pacientes foram incentivados a aderir ao programa. Foram discutidas situações que impedem a adesão dos pacientes e propostas de solução. Também foram discutidas atividades que permitirão aos participantes usar seus apoios sociais de forma eficaz. As ligações foram feitas pela pesquisadora responsável e registradas no banco de dados do paciente IV. Apoio à decisão: Manuais baseados em evidências foram usados ​​no treinamento do paciente e de seus familiares. Manual Nacional de Tratamento e Acompanhamento da Hipertensão da Sociedade Turca de Cardiologia (2000), Manual de Cuidados de Enfermagem da Sociedade Turca de Cardiologia para Insuficiência Cardíaca, Síndromes Coronarianas Agudas e Hipertensão (2007), Manual de Tratamento da Hipertensão Arterial da Sociedade Europeia (ESC) 2007, Pulmonar Manual de Diagnóstico e Tratamento de Hipertensão (2009), ACC/AHA Hypertension in the Aged Manual (2011), WHO-ISH (Manual da Organização Mundial de Saúde/Sociedade Internacional para Hipertensão 2003, JNC-7 2003 (Joint Committee 7th Report- USA Hypertension Manual) , Sociedade Turca de Hipertensão e Doenças Renais, Sociedade de Hipertensão Hipder TRNC, página da Instituição de Saúde Pública do Ministério da Saúde da Turquia, Manual informativo, treinamento baseado na Web (www.ygulbin.com).

V.Sistemas de Informação Clínica: Um arquivo eletrônico do paciente foi criado para cada paciente incluído no estudo no banco de dados retirado do centro de processamento de dados do hospital (neste arquivo eletrônico, características demográficas do paciente, ferramentas de coleta de dados usadas no inclui o estudo e os resultados dos dados, tabela de risco cardiovascular, datas das consultas, resultados das chamadas telefónicas, secção de avaliação do paciente reservada a cada membro da equipa, resultados da consulta, situações de intervenção urgente e imediata surgidas durante o estudo, registo de comorbilidades). O banco de dados explicado acima pode ser acessado apenas por meio de uma senha para que apenas os membros da equipe possam ter acesso aos dados, a interferência nos dados do estudo é evitada e a privacidade e confidencialidade do paciente são protegidas como dimensão ética do estudo.

VI.Recursos e políticas sociais: Programas de exercícios: De acordo com as informações de endereço dos pacientes da intervenção, o objetivo/conteúdo do estudo foi discutido com as academias dos municípios e os pacientes foram beneficiados gratuitamente por essas instalações. Para os pacientes que preferem academias particulares, foi garantido que descontos foram feitos para os pacientes.

Análise Estatística Na análise estatística dos dados, distribuição numérica e percentual, teste de significância da diferença entre dois pares (teste t), teste de significância da diferença entre duas médias (teste t), análise de variância de uma via (ANOVA), qui - teste do quadrado e teste U de Mann-Whitney, Modelo Linear Geral - medidas repetidas definem Fator(es) em medidas repetidas foram utilizados por meio do software Statistical Package for Social Sciences for Windows Versão 18.0. As análises estatísticas foram realizadas por um especialista em bioestatística.

Consentimento ético: Os consentimentos escritos e verbais foram recebidos dos pacientes para a realização da pesquisa. Aprovação do comitê de ética nº: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Decisão nº: 13-3.3/12) foi recebido da instituição onde o estudo foi realizado. As autorizações para o uso de escalas e maquete foram obtidas via e-mail. Como responsabilidade ética, os mesmos treinamentos, materiais de treinamento e oportunidades de exercícios foram fornecidos aos pacientes do grupo controle ao final da pesquisa. Como os exames de sangue e urina e demais exames a serem utilizados no estudo eram realizados nas policlínicas onde os pacientes eram atendidos durante seus controles de rotina, não era cobrado nenhum valor do paciente ou do pesquisador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:* Estar na faixa etária de 18 a 65 anos

  • Ser alfabetizado
  • Sem perdas sensoriais, como visão e audição
  • Vontade de participar do estudo
  • Estar aberto à comunicação e cooperação
  • Acesso e disponibilidade de internet
  • Para ter um telefone que pode ser alcançado
  • Ter diagnóstico de hipertensão há pelo menos 6 meses
  • De acordo com a classificação JNC-6,1997, o nível de pressão arterial elevada é normal, estágio 1,2 e 3, grupo de risco A e B, sem danos adicionais aos órgãos
  • Não ter distúrbios metabólicos ou doenças que o impeçam de participar do estudo.

Critérios de Exclusão: Não ser voluntário

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: pacientes do grupo controle
não intervenção. apenas rutina cuidados
EXPERIMENTAL: pacientes do grupo de intervenção
O grupo de intervenção foi treinado e acompanhado por uma equipe profissional de acordo com os componentes do modelo. Escala de qualidade de vida, questões de informação sobre hipertensão e escala de avaliação de cuidados crônicos foram aplicadas a ambos os grupos no início e no sexto mês do estudo.
Outros nomes:
  • comportamental
De acordo com as informações de endereço dos pacientes da intervenção, o objetivo/conteúdo do estudo foi discutido com as academias dos municípios e os pacientes foram beneficiados gratuitamente por essas instalações. Para os pacientes que preferem academias particulares, foi garantido que descontos foram feitos para os pacientes.
O psiquiatra avaliou a adequação dos pacientes ao estudo, avaliou os pacientes com problemas de adaptação com relação às mudanças de estilo de vida nos controles mensais e também desempenhou papéis no ensino dos métodos de enfrentamento aos pacientes e na aplicação e interpretação da escala hospitalar de ansiedade e depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Avaliação do Paciente em Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC)
Prazo: 6 meses
A ferramenta foi desenvolvida em 2005 por Glasgow e está permitindo a avaliação dos serviços de saúde oferecidos aos pacientes crônicos pelos pacientes, fácil de aplicar, ferramenta curta de 20 itens. PACIC, criado em linha com os 6 elementos básicos do CCM, é composto por 5 subdimensões;*Ativação do paciente (itens 1-3),*Design do sistema de entrega/Suporte à decisão (itens 4-6),*Estabelecimento de metas (itens 7-11),*Resolução de problemas/Aconselhamento contextual (itens 12-15), *Acompanhamento/Coordenação (itens 16 a 20). A pontuação total da escala é calculada pela pontuação média de todos os 20 itens. A pontuação média de cada subdimensão é medida por uma classificação do tipo Likert de 5 pontos. O aumento nas pontuações da escala indica que os indivíduos com doenças crônicas têm alta satisfação com os cuidados que os pacientes recebem e que o gerenciamento da doença crônica é suficiente. A validade e a confiabilidade da versão turca da escala foram feitas por İncirkuş e Nahcivan (2010).
6 meses
Avaliação da qualidade de vida WHOQOL-BREF(TR)
Prazo: 6 meses

A escala WHOQOL-BREF(TR) desenvolvida a partir do WHOQOL-100 para avaliar a qualidade de vida. A adaptação cultural da escala na Turquia realizada por Eser(1999). "Área V"; Área I: Área física: Ser capaz de realizar tarefas diárias, dependência de drogas, tratamento, vitalidade, fadiga, atividade física, dor, desconforto sono, repouso, capacidade de trabalho.

Área II: Área mental: imagem corporal e aparência, emoções negativas, memória, distração.

Área III:Área de relações sociais:Relações com outras pessoas,apoio social,vida sexual.

Área IV:Área ambiental:Recursos financeiros,segurança física,acessibilidade aos serviços de saúde,ambiente doméstico,oportunidade de descanso,tempo de lazer,ambiente físico,transporte.

Área V:Área ambiental nacional:área cultural A pontuação total varia de um mínimo de 27 a um máximo de 135.

6 meses
Nefropatia hipertensiva
Prazo: 6 meses
A taxa de filtração glomerular reduzida (eGFR). A taxa de GFR é calculada usando uma fórmula matemática que compara o tamanho, a idade, o sexo e a raça de uma pessoa com os níveis de creatinina sérica. Uma TFG normal 60 mL/min/1,73 m² .o quanto menor o número da TFG, pior a função renal.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de HbA1c como indicador clínico
Prazo: 3. e 6. meses

O teste de HbA1c avalia a quantidade média de glicose no sangue nos últimos 3 meses.

Tradicionalmente, em nosso país, a HbA1c é expressa em porcentagem. O valor normal de HbA1c está entre 4 e 6 mg/dl.

3. e 6. meses
Níveis de glicose no sangue como indicador clínico
Prazo: 6 meses
sangue periférico será verificado e pelo menos 8 horas de jejum nível de açúcar no sangue 70-100 mg/dl
6 meses
O indicador de perfusão para órgãos vitais
Prazo: 6 meses
A pressão arterial média (MAP) MAP = 1/3 (pressão arterial sistólica - pressão arterial diastólica) + pressão arterial diastólica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • Diretor de estudo: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

15 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

15 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 494582

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

No hospital onde foi realizado o estudo, havia um banco de dados que só podia ser acessado com uma senha pessoal e os membros da equipe acompanhavam os pacientes por meio desse banco de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

aberto

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

incondicional

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Centro Nacional de Teses
    Identificador de informação: 10128359
    Comentários informativos: número da tese: 494582

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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