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Die Auswirkung der auf dem Chronic Care Model basierenden Ausbildung auf das Krankheitsmanagement bei Bluthochdruckpatienten (CCM)

30. Mai 2020 aktualisiert von: Gülbin Konakçı, Ege University

Pflegemanagement bei Patienten mit Bluthochdruck

Hintergrund: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung geplanter edukativer Interventionen basierend auf dem Chronic Care Model (CCM) auf das Management von Bluthochdruck bei Patienten mit Bluthochdruck zu untersuchen. Das Chronic Care Model ist ein Rahmenwerk für die Organisation und Verbesserung der Versorgung chronischer Krankheiten, basierend auf einem proaktiven, geplanten Ansatz, der die Selbstversorgung des Patienten, den Anbieter und Interventionen auf Systemebene umfasst. Es wurden mehrere Instrumente entwickelt, um die Auswirkungen der CCM-Implementierung auf die Pflege- und Behandlungsergebnisse zu bewerten. Der Fragebogen zur Patientenbewertung der Behandlung chronischer Krankheiten (PACIC) wird als Instrument zur Bewertung der Versorgung von Patienten verwendet.

Methoden: Die Studie wurde prospektiv durchgeführt und mit einem kontrollierten semi-experimentellen Muster in gematchten Gruppen durchgeführt. 30 Patienten, darunter 15 Interventions- und 15 Kontrollgruppenpatienten, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale übereinstimmen, wurden sechs Monate lang überwacht. Die Interventionsgruppe wurde entsprechend den Komponenten des Modells von einem professionellen Team geschult und überwacht. Die Lebensqualitätsskala, Informationsfragen zu Bluthochdruck und die Bewertungsskala zur chronischen Pflege wurden zu Beginn und im sechsten Monat der Studie auf beide Gruppen angewendet.

Studienregistrierung: Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki von 1964 durchgeführt und von den lokalen Behörden und lokalen Bioethikkomitees (BC) in den teilnehmenden Universitätskliniken genehmigt. (Ethikkommission Genehmigung Nr.: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Beschluss Nr.: 13-3.3/12) Genehmigungen für die Verwendung des Maßstabs von PACIC und des Modells von CCM wurden per E-Mail eingeholt.

Schlüsselwörter: Krankenpflege; chronisches Versorgungsmodell; Hypertonie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind 60 % aller Todesfälle weltweit auf chronische Krankheiten zurückzuführen, und 80 % dieser Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (WHO 2008a). Eine der häufigsten chronischen Krankheiten ist Bluthochdruck betrifft fast 20 % der erwachsenen Bevölkerung. Die Tatsache, dass chronische Krankheiten heutzutage weit verbreitet sind, zeigt die Bedeutung der Kontrolle chronischer Krankheiten und gemeindebasierter Krankheitsmanagementprogramme (Cranston 2006). Das Management chronischer Krankheiten umfasst die Behandlung der Krankheit und die Vorbereitung und Stärkung der Patienten, um den Patienten zu helfen, Selbstmanagementfähigkeiten zu erwerben. Mit einem effektiven Krankheitsmanagement; Symptome, Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte reduziert, physiologische und psychologische Auswirkungen der Krankheit begrenzt, Abhängigkeit verhindert und die Lebensqualität verbessert werden (Haskett 2006). Unter den Modellen zur Behandlung chronischer Erkrankungen ist das bekannteste, am häufigsten verwendete und effektivste das „Chronic Care Model“ (CCM) (Piat et al. 2007). Da die sozialen und wirtschaftlichen Belastungen im chronischen Pflegemanagement allmählich zugenommen haben, wurde „CCM“ als Leitfaden mit dem Ziel vorgestellt, die Qualität der Pflege zu verbessern und die Pflegekosten zu senken (Geyman 2007). Der Hauptpunkt des von Wagner et al. ist die „Existenz einer fruchtbaren Interaktion zwischen dem Gesundheitsteam und dem Patienten“ (Rothman & Wagner 2003, Solberg et al. 2005). Dem Modell zufolge können der „Patient“, der durch ein Verhältnis von Wissen, Können und Vertrauen motiviert ist, und das „Gesundheitsversorgungsteam“, das über die erforderlichen Fachkenntnisse, Kenntnisse und Quellen verfügt, effektive Entscheidungen für eine qualitativ hochwertige Versorgung treffen und eine wirksame Versorgung chronischer Krankheiten durchführen Management anhand der verfügbaren Quellen (ICN 2010, Wagner 2001). Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Verwendung des CCM bei Patienten mit Bluthochdruck auf die Lebensqualität und die klinischen Ergebnisse zu bewerten und eine Studie über die Verwendung dieses Modells bei chronischen Krankheiten in der Türkei durchzuführen.

METHODEN Forschungsdesign: Die Forschung wurde in der Poliklinik für Nephrologie eines Universitätskrankenhauses sechs Monate lang mit einem kontrollierten semi-experimentellen Design in gematchten Gruppen durchgeführt.

Population und Stichprobe: Die Population der Studie bestand aus allen Patienten, die sich bei der Poliklinik für Nephrologie beworben und dort behandelt wurden. Bei der Auswahl der Stichprobe wurden Patientenakten anhand der Poliklinikakten aufgelistet. Aus dieser Liste wurden 2 Gruppen als Interventions- und Kontrollgruppe gebildet, die unter Berücksichtigung sozioökonomischer Variablen wie Alter, Geschlecht und Bildungshintergrund gematcht wurden. Gemäß der Power-Analyse-Methode bildeten 15 Interventions- und 15 Kontrollgruppenpatienten die Stichprobe der Forschung. Die Aussagekraft der Studie wurde mit 90 % in p=0,05 Zuverlässigkeitskoeffizient bestimmt.

Datenerhebungsinstrumente: Bei der Erhebung der Daten verwendete der Forscher das Formular für soziodemografische Merkmale, das unter Berücksichtigung der Literatur und Expertenmeinungen erstellt wurde, sowie die folgenden Formulare für die Nachverfolgung.

Einstellungs- und Gewohnheitsskala zu Bluthochdruck Informationen zu Bluthochdruck WHOQOL-BREF(Tr) Lebensqualitätsbewertungsskala Chronic Disease Care Assessment Scale (PACIC) Hospital Anxiety and Depression Scale Integration von CCM in die Studie I. Organisation der Gesundheitsversorgung

  1. Multidisziplinäres Team und Aufgaben und Verantwortlichkeiten Das multidisziplinäre Team bestand aus einem Facharzt für Innere Medizin, einer Fachkrankenschwester für Innere Medizin, einem Ernährungsberater und einem Psychologen. Aus den anderen Fachgebieten wurde bei Bedarf Rücksprache gehalten.

    Teammitglieder (Primary Care Team): Facharzt für Innere Medizin führte die körperlichen Untersuchungen und Systemdiagnostik der in die Studie einzuschließenden Patienten durch, ermittelte die Laboranforderungen und wertete die monatlichen Patientendaten aus und teilte die Ergebnisse mit dem Team. Die Fachkrankenschwester für Innere Medizin sammelte und wertete die Daten aus, plante und führte die Schulungen durch, veranlasste wöchentliche Interviews und monatliche Kontrollen und wertete die Daten aus. Der Psychiater bewertete die Eignung der Patienten für die Studie, bewertete die Patienten mit Anpassungsproblemen in Bezug auf Änderungen des Lebensstils in monatlichen Kontrollen und spielte auch eine Rolle bei der Vermittlung der Bewältigungsmethoden an die Patienten und der Anwendung und Interpretation der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Der Ernährungsberater plante die Diätprogramme zusammen mit den Patienten und ermittelte den Kalorienbedarf der Diätprogramme.

  2. Bestimmung der Ziele und erwarteten Ergebnisse:

Die Ziele dieser Studie wurden im Einklang mit den folgenden Punkten festgelegt, von denen angenommen wird, dass sie sich auf den Erfolg des Krankheitsmanagements auswirken:

i.Da Bluthochdruck eine chronische Krankheit ist, erfordert seine Behandlung eine lange und effektive Zeit.

ii. Bei der Behandlung von Bluthochdruck steht der Patient im Vordergrund, nicht die Krankheit. Es erfordert eine multidisziplinäre Teamarbeit mit dem Patienten, und die Teammitglieder müssen effektiv und kooperativ zusammenarbeiten.

iii. Es ist wichtig, den Lebensstil und die Gewohnheiten des Patienten bei der Behandlung von Bluthochdruck zu bestimmen. Jeder Patient, bei dem Bluthochdruck diagnostiziert wurde, zeigt unterschiedliche Verhaltensweisen und daher können für jeden Patienten unterschiedliche Ansätze erforderlich sein.

iv. Pflege- und Nachsorgepläne sollten entwickelt werden, indem die Compliance/Nicht-Compliance der Patienten mit der Behandlung und Änderungen des Lebensstils bestimmt wird, und das Vertrauen des Patienten in das Pflege- und Behandlungsteam ist wichtig für die Compliance mit der Krankheit.

v.Gesundheitserziehung sollte bei Bluthochdruck konstant und zugänglich sein; Verhaltensänderungen brauchen Zeit und erfordern daher Nachverfolgung und Motivation.

vi. Die Patientenschulung wird unter Berücksichtigung des Glaubens und der kulturellen Werte des Patienten geplant.

c. Metabolische Kontrollvariablen wurden bestimmt als Nüchtern-Plasmaglukose, Serum-Gesamtcholesterin, Serum-LDL-Cholesterin, Serum-HDL-Cholesterin, Nüchtern-Serumtriglyceride, HbA1C, Spot-Urin, Glomeruläre Filtrationsrate, EKG, Größe, Gewicht, Taillenumfang und BMI.

Am Ende der Studie, in der die oben genannten Punkte angesprochen wurden, wurde erwartet, dass die Patienten die Änderungen des Lebensstils umsetzen könnten, bei der Behandlung der Krankheit wirksam sein könnten, Verbesserungen der krankheitsbezogenen Stoffwechselindikatoren beobachtet würden, Anpassung der Patienten an die Krankheit und die Lebensqualität der Patienten würden verbessert, und die Perspektiven der Patienten gegenüber dem Gesundheitsteam würden sich ändern.

II. Selbstmanagementunterstützung: Zur Information über die Krankheit wurde ein Schulungshandbuch erstellt, während für individuelle Schulungen PowerPoint-Präsentationen erstellt wurden. Datenerhebungsformulare wurden verwendet, um die Faktoren zu bestimmen, die die Compliance mit der Behandlung beeinflussen, und die Daten wurden mit den Patienten geteilt.

Schulungshandbuch, PowerPoint-Präsentation und Web-Schulungsseite Soziodemografische Merkmale Datenformular Stoffwechselwerte-Formular Formular zur Beurteilung der Einstellung und Gewohnheiten im Zusammenhang mit Bluthochdruck Informationen über Bluthochdruck WHOQOL-BREF(Tr) Lebensqualitäts-Bewertungsformular Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC ) Hospital Anxiety and Depression Scale III. Delivery System Design Sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe wurden am Anfang (0. Monat) und am Ende (6. Monat) Datenbögen ausgefüllt. Monat) der Studie. Im 3. Monat wurde eine Zwischenkontrolle der Stoffwechselwerte durchgeführt. Für die Patienten in der Interventionsgruppe wurden geplante Schulungen zur Änderung des Lebensstils und zum Krankheitsmanagement durchgeführt. Der Kontrollgruppe wurde keine Schulung angeboten. Am Ende der Studie wurden jedoch alle Schulungen und Informationen den Patienten in der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt. Während der Vorbereitung wurde eine Webseite entworfen, um die webbasierte Schulung für die Patienten zu starten in der Interventionsgruppe durch Internetverbindung von Interventionsgruppenhäusern. In dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wurde, gab es eine Datenbank, auf die nur mit einem persönlichen Passwort zugegriffen werden konnte, und die Teammitglieder folgten den Patienten durch diese Datenbank. Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein Training zur Spannungsmessung unter Verwendung der 5A-Methode angeboten, so dass die Follow-up-Formular könnte zu Hause verwendet werden.

Durch Telefonanrufe wurden die Patienten ermutigt, sich an das Programm zu halten. Situationen, die die Compliance von Patienten verhindern, und Lösungsvorschläge wurden diskutiert. Es wurden auch Aktivitäten besprochen, die es den Teilnehmern ermöglichen, ihre soziale Unterstützung effektiv zu nutzen. Die Anrufe wurden vom zuständigen Forscher getätigt und in der Patientendatenbank IV erfasst. Entscheidungsunterstützung: Evidenzbasierte Handbücher wurden in der Patienten- und Patientenangehörigenschulung verwendet. Turkish Society of Cardiology National Hypertension Treatment and Follow-up Manual (2000), Turkish Society of Cardiology Nursing Care Manual for Heart Failure, Acute Coronary Syndromes and Hypertension (2007), European Society of Cardiology (ESC) Arterial Hypertension Treatment Manual 2007, Pulmonary Hypertension Diagnosis and Treatment Manual (2009), ACC/AHA Hypertension in the Aged Manual (2011), WHO-ISH (World Health Organisation/International Society for Hypertension 2003 Manual, JNC-7 2003 (Joint Committee 7th Report- USA Hypertension Manual) , Turkish Society of Hypertension and Renal Diseases, Hipder TRNC Hypertension Society, Webseite des türkischen Gesundheitsministeriums, Informationshandbuch, webbasiertes Training (www.ygulbin.com).

V. Klinische Informationssysteme: Für jeden in die Studie aufgenommenen Patienten wurde in der Datenbank des Rechenzentrums des Krankenhauses eine elektronische Patientenakte angelegt (In dieser E-Akte werden demografische Merkmale des Patienten, verwendete Datenerfassungsinstrumente der Studie und die Datenergebnisse, kardiovaskuläre Risikotabelle, Termindaten, Telefongesprächsergebnisse, Abschnitt zur Patientenbewertung, der jedem Teammitglied vorbehalten ist, Beratungsergebnisse, dringende und unmittelbare Interventionssituationen, die während der Studie auftreten, Komorbiditätsaufzeichnungen sind enthalten). Auf die oben erläuterte Datenbank kann nur über ein Passwort zugegriffen werden, sodass nur Teammitglieder Zugriff auf die Daten haben, Eingriffe in die Studiendaten verhindert werden und die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Patienten als ethische Dimension der Studie geschützt werden.

VI. Soziale Ressourcen und Richtlinien: Bewegungsprogramme: In Übereinstimmung mit den Adressinformationen der Interventionspatienten wurden Zweck/Inhalt der Studie mit den Fitnessstudios der Kommunen besprochen und Patienten wurden dazu gebracht, diese Einrichtungen kostenlos zu nutzen. Für die Patienten, die private Fitnessstudios bevorzugen, wurde sichergestellt, dass Rabatte für die Patienten gewährt wurden.

Statistische Analyse Bei der statistischen Analyse der Daten, Zahlen- und Prozentverteilung, Signifikanztest der Differenz zwischen zwei Paaren (t-Test), Signifikanztest der Differenz zwischen zwei Mittelwerten (t-Test), Einweg-Varianzanalyse (ANOVA), chi -Quadrattest und Mann-Whitney-U-Test, allgemeines lineares Modell - wiederholte Messungen definieren Faktor(en) bei wiederholten Messungen wurden über das Statistical Package for Social Sciences für Windows Version 18.0-Software verwendet. Statistische Analysen wurden von einem Experten für Biostatistik durchgeführt.

Ethische Einwilligungen: Von den Patienten wurden schriftliche und mündliche Einwilligungen zur Durchführung der Forschung eingeholt. Zulassungsnr. der Ethikkommission: B.30.2.EGE.0.20.05.00/OY/649/268 Entscheidung Nr.: 13-3.3/12) wurde von der Einrichtung erhalten, in der die Studie durchgeführt wurde. Genehmigungen für die Verwendung von Maßstäben und Modellen wurden per E-Mail eingeholt. Als ethische Verantwortung wurden den Patienten in der Kontrollgruppe am Ende der Studie dieselben Schulungen, Schulungsmaterialien und Übungsmöglichkeiten zur Verfügung gestellt. Da Blut- und Urintests und andere Untersuchungen, die in der Studie verwendet werden sollten, in den Polikliniken durchgeführt wurden, in denen Patienten während ihrer Routinekontrollen bedient wurden, wurde dem Patienten oder Forscher keine Gebühr berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:* In der Altersgruppe der 18-65-Jährigen

  • Alphabetisiert sein
  • Keine sensorischen Verluste wie Sehen und Hören
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit
  • Internetzugang und Verfügbarkeit
  • Ein Telefon zu haben, das erreichbar ist
  • Vor mindestens 6 Monaten eine Diagnose von Bluthochdruck haben
  • Gemäß JNC-6,1997-Klassifikation, Bluthochdruck normal, Stufe 1,2 und 3, Risikogruppe A und B, keine zusätzlichen Organschäden
  • Keine Stoffwechselstörungen oder Krankheiten, die eine Teilnahme an der Studie verhindern.

Ausschlusskriterien: Kein Freiwilliger sein

  • Nichteinhaltung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Patienten der Kontrollgruppe
nicht eingreifen. nur Rutin Pflege
EXPERIMENTAL: Patienten der Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wurde entsprechend den Komponenten des Modells von einem professionellen Team geschult und überwacht. Die Lebensqualitätsskala, Informationsfragen zu Bluthochdruck und die Bewertungsskala zur chronischen Pflege wurden zu Beginn und im sechsten Monat der Studie auf beide Gruppen angewendet.
Andere Namen:
  • verhalten
Entsprechend den Adressangaben der Interventionspatienten wurden Zweck/Inhalt der Studie mit den Fitnessstudios der Kommunen besprochen und den Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt. Für die Patienten, die private Fitnessstudios bevorzugen, wurde sichergestellt, dass Rabatte für die Patienten gewährt wurden.
Der Psychiater bewertete die Eignung der Patienten für die Studie, bewertete die Patienten mit Anpassungsproblemen in Bezug auf Änderungen des Lebensstils in monatlichen Kontrollen und spielte auch eine Rolle bei der Vermittlung der Bewältigungsmethoden an die Patienten und der Anwendung und Interpretation der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Patientenbewertung der Behandlung chronischer Krankheiten (PACIC)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Tool wurde 2005 von Glasgow entwickelt und ermöglicht die Bewertung von Gesundheitsdiensten, die chronischen Patienten von Patienten angeboten werden, einfach anzuwenden, kurzes Tool mit 20 Elementen. PACIC, erstellt in Übereinstimmung mit den grundlegenden 6 Elementen des CCM, besteht aus 5 Subdimensionen;*Patientenaktivierung (Items 1-3),*Delivery System Design/Entscheidungsunterstützung (Items 4-6),*Zielsetzung (Items 7-11),*Problemlösung/Kontextbezogene Beratung (Items 12-15), *Nachbereitung/Koordination (Items 16-20). Die Gesamtpunktzahl der Skala errechnet sich aus der Durchschnittspunktzahl aller 20 Items. Die Durchschnittspunktzahl jeder Unterdimension wird durch eine 5-Punkte-Likert-Bewertung gemessen. Der Anstieg der Skalenwerte weist darauf hin, dass Personen mit chronischen Krankheiten mit der Versorgung der Patienten sehr zufrieden sind und dass die Behandlung chronischer Krankheiten ausreichend ist. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Skala wurde von İncirkuş und Nahcivan (2010) ermittelt.
6 Monate
WHOQOL-BREF(TR) Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate

Die WHOQOL-BREF(TR)-Skala wurde aus WHOQOL-100 entwickelt, um die Lebensqualität zu bewerten. Die kulturelle Anpassung der Skala in der Türkei erfolgte durch Eser (1999). Die türkische Version der Skala, 27. Frage, nationaler Umweltbereich wurde als hinzugefügt "Bereich V"; Bereich I: Körperlicher Bereich: Bewältigung der täglichen Aufgaben, Medikamentenabhängigkeit, Behandlung, Vitalität, Müdigkeit, körperliche Aktivität, Schmerzen, Schlafbeschwerden, Ruhe, Arbeitsfähigkeit.

Bereich II: Mentaler Bereich: Körperbild und Aussehen, negative Emotionen, Erinnerung, Ablenkung.

Bereich III: Bereich Soziale Beziehungen: Beziehungen zu anderen Menschen, soziale Unterstützung, Sexualleben.

Bereich IV: Umweltbereich: Finanzielle Ressourcen, physische Sicherheit, Zugang zu Gesundheitsdiensten, häusliche Umgebung, Möglichkeit zur Erholung, Freizeit, physische Umgebung, Transport.

Bereich V: Nationaler Umweltbereich: Kulturbereich Die Gesamtpunktzahl reicht von min 27 bis max. 135.

6 Monate
Hypertensive Nephropathie
Zeitfenster: 6 Monate
Die reduzierte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR). Die GFR-Rate wird anhand einer mathematischen Formel berechnet, die die Größe, das Alter, das Geschlecht und die Rasse einer Person mit den Serumkreatininspiegeln vergleicht. Eine normale GFR 60 ml/min/1,73 m² .die Je niedriger die GFR-Zahl, desto schlechter die Nierenfunktion.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Werte als klinischer Indikator
Zeitfenster: 3. und 6. Monat

Der HbA1c-Test wertet die durchschnittliche Menge an Glukose im Blut in den letzten 3 Monaten aus.

Traditionell wird in unserem Land HbA1c in Prozent ausgedrückt. Der normale HbA1c-Wert liegt zwischen 4 und 6 mg/dl.

3. und 6. Monat
Blutzuckerspiegel als klinischer Indikator
Zeitfenster: 6 Monate
peripheres Blut wird kontrolliert und mindestens 8 Stunden Nüchternblutzuckerspiegel 70-100 mg/dl
6 Monate
Der Indikator für die Durchblutung lebenswichtiger Organe
Zeitfenster: 6 Monate
Der mittlere arterielle Druck (MAP) MAP = 1/3 (systolischer Blutdruck – diastolischer Blutdruck) + diastolischer Blutdruck
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Huseyin Töz, prof, Deparment of Nephrology of Ege University Hospital
  • Studienleiter: Asiye Durmaz Akyol, Faculty of Nursing of Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 494582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wurde, gab es eine Datenbank, auf die nur mit einem persönlichen Passwort zugegriffen werden konnte, und die Teammitglieder folgten den Patienten durch diese Datenbank.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

offen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

bedingungslos

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Nationales Dissertationszentrum
    Informationskennung: 10128359
    Informationskommentare: Dissertationsnummer: 494582

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Kontrolle durch Ernährungsberater

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