A kannabinoid tapasz használata térdízületi osteoarthritis esetén

Ennek a vizsgálatnak a célja a kannabinoid (CBD) tapasz fájdalomcsillapítás és funkcionális állapot javításának hatékonyságának meghatározása térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a CBD tapasz használata jobb fájdalomcsillapítást biztosít, mint a placebo tapasz. Ez egy randomizált, kettős vak, 2 karból álló párhuzamos csoportos vizsgálat lesz 74 férfi és női alanyon, akiknek térdízületi osteoarthritis okozta fájdalmaik vannak. A helyszín személyzete dokumentálni fogja a páciens korábbi kezelését a térdízületi osteoarthritis miatt, és a diagnózis felállítása után felajánlják nekik, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

A véletlen besorolást követően a betegeknek CBD tapaszt írnak fel helyileg a diagnosztizált térdízületi osteoarthritis kezelésére, szemben a placebo tapasszal. Egy helyen, az orvosi rendelőben végzik el. A vizsgálat koordinátora lesz felelős a különböző tapaszok nyomon követéséért, és a vizsgálatban részt vevő összes többi személyzetet és pácienst megvakítják a kezelőkarra. A statisztikus elvégzi a randomizálást. Feloldják a vakságot, és kiosztja a résztvevők számát.

A betegeknél irodai környezetben diagnosztizálják a térdízületi gyulladást a röntgenfelvételek alapján, a Kellgren Lawrence osztályozást alkalmazva. Az ellátás standardja az ortogonális térd röntgenfelvétele, amikor a páciens térdfájdalmát értékelik. Ezt figyelembe veszik annak értékelésekor, hogy a páciens alkalmas-e a részvételre, tekintettel a patológiájára. Ez lehet új diagnózis vagy már megállapított diagnózis. A korábbi kezeléseket, amelyeket kaptak, fel kell jegyezni a betegtáblázatra, miközben szűrik a jogosultságot.

Azoknak a betegeknek, akik csak a közelmúltban (kevesebb mint 3 hónapja) szednek opioidokat, le kell állítaniuk a kezelést a vizsgálatba való beiratkozáskor. Az opioidoknak nincs gyulladáscsökkentő tulajdonságuk, így nincs szükség kimosási időszakra. A betegek általános demográfiai adatait az elektronikus kórlap segítségével gyűjtik össze, beleértve a következőket: Életkor, Nem, BMI, Radiográfiai Osteoarthritis skála (Kellgren Lawrence), amelyet a vizsgálatot végzők és kutatótársak helyeznek el az adatbázisba.

A beleegyezést a vizsgálati személyzet a klinikai rendelőben kapja meg, miután megfelelt az összes vizsgálati kritériumnak, és a térd osteoarthritis diagnózisa a vizsgálat és a térdröntgen alapján történik. Minden olyan betegnek, akinél térdízületi osteoarthritist diagnosztizáltak, és akiket bevontak a vizsgálatba, olyan fizikoterápiát írnak elő, amely a nem műtéti kezelésre, például az alacsony hatású gyakorlatokra és az aktivitás módosítására összpontosít. A vizsgálatba bevont betegek nem szednek gyulladáscsökkentőt. Az adagolás a helyi tapasz alkalmazásának modelljét követi, amely vagy a kidolgozott CBD tapaszból (35 mg) vagy az azonos placebo tapaszból áll. Ezt a tapaszt az ízületi gyulladásos térdre kell felhelyezni, közvetlenül a térd közepén. Abban az esetben, ha a betegek kétoldali térd OA-t diagnosztizáltak, a tapaszt arra a térdre kell helyezni, amelynek vizuális analóg skálája (VAS) >3, de

Azok az alanyok, akiket bármelyik csoportba véletlenszerűen besoroltak, és akiknek kontrollálatlan fájdalmaik vannak, utasítják, hogy vegyenek be mentőgyógyszert, az acetaminofent szükség szerint Q 6 órán át vény nélkül használják, és rögzítik a napi droghasználati naplóban, amelyet átadnak nekik.

A betegek rendelkezésére állnak a sebész és a rezidensek elérhetőségei, akikkel kapcsolatba léphetnek, ha bármilyen mellékhatást észlelnek. A tapasz használatának/felhelyezésének betartását, a mellékhatásokat és a fizikoterápia betartását is rögzítjük. Adatgyűjtésre és felmérési adminisztrációra egyaránt használható szoftver a bizalmas részvétel érdekében, mely egy felhasználóbarát HIPAA kompatibilis szolgáltatás, amelyet egészségügyi rendszerünk használ. Ha a páciens nem tud válaszolni a kérdőívekre a telefonos alkalmazáson keresztül, akkor a kérdőív nyomtatott példányát megkapja, és a vizsgáló összegyűjti.