Kannabinoidilaastarin käyttö polven nivelrikkoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kannabinoidilaastarin (CBD) tehoa kipujen vähentämisessä ja toiminnallisen tilan parantamisessa potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA). Tutkijat olettavat, että CBD-laastarin käyttö tarjoaa paremman kivunlievityksen kuin lumelaastarin. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu 2-haarainen rinnakkaisryhmätutkimus 74 mies- ja naispotilaalla, joilla on polven nivelrikosta johtuvaa kipua. Työpaikan henkilökunta dokumentoi potilaan aiemman polven nivelrikon hoidon, ja kun diagnoosi on tehty, heille tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen.

Satunnaistamisen jälkeen potilaille joko määrätään CBD-laastaria käytettäväksi paikallisesti diagnosoituun polven nivelrikkoon verrattuna lumelaastarin hoitoon. Se suoritetaan yhdessä paikassa, lääkärin vastaanotolla. Tutkimuskoordinaattori vastaa eri laastareiden kirjaamisesta ja kaikki muu tutkimushenkilöstö ja potilaat sokennetaan hoitovarteen. Tilastomies suorittaa satunnaistamisen. Hän vapautetaan sokeudesta ja antaa osallistujanumerot.

Potilaille diagnosoidaan toimistoympäristössä polven nivelrikko röntgenkuvien perusteella Kellgren Lawrence -luokitusta käyttäen. Hoidon standardi on ottaa ortogonaaliset polven röntgenkuvat arvioitaessa potilaan polvikipua. Tämä otetaan huomioon arvioitaessa, onko potilas kelvollinen osallistumaan hänen patologiansa vuoksi. Tämä voi olla uusi diagnoosi tai jo vahvistettu diagnoosi. Heidän aiemmat hoidot, jotka he ovat saaneet, merkitään potilaskaavioihin kelpoisuusseulonnan aikana.

Potilaiden, jotka ottavat opioideja vasta äskettäin (alle 3 kuukautta), on lopetettava hoito tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Opioideilla ei ole tulehdusta estäviä ominaisuuksia, joten huuhtoutumisaikaa ei tarvita. Yleiset potilaiden demografiset tiedot kerätään käyttämällä sähköistä sairauskertomusta, mukaan lukien: ikä, sukupuoli, painoindeksi, radiografinen nivelrikkoasteikko (Kellgren Lawrence), jotka tutkimuksen tutkijat ja tutkijat tallentavat tietokantaan.

Tutkimushenkilöstö hankkii suostumuksen kliinisen toimiston tiloissa sen jälkeen, kun kaikki tutkimuskriteerit on täytetty ja polven nivelrikko on diagnosoitu tutkimukseen ja polven röntgenkuviin. Kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko ja jotka ovat mukana tutkimuksessa, määrätään fysioterapiaa, joka keskittyy ei-operatiiviseen hoitoon, kuten vähävaikutteisiin harjoituksiin ja aktiivisuuden muokkaamiseen. Potilaat eivät käytä anti-inflammatorisia lääkkeitä ollessaan mukana tutkimuksessa. Antotapa seuraa paikallisen laastarin levitysmallia, joka koostuu joko formuloidusta CBD-laastarista (35 mg) tai identtisestä lumelaastaresta. Tämä laastari kiinnitetään niveltulehdukseen suoraan polven keskelle. Jos potilaalla on diagnosoitu molemminpuolinen polven OA, laastari asetetaan polveen, jonka visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on >3, mutta

Kumpaan tahansa ryhmään satunnaistettuja koehenkilöitä, joilla on hallitsematon kipu, neuvotaan ottamaan pelastuslääkitys, asetaminofeenin reseptivapaa käyttö Q 6 tuntia tarvittaessa sallitaan ja kirjataan päivittäiseen huumeidenkäyttöpäiväkirjaan, joka toimitetaan heille.

Potilailla on kirurgin ja asukkaiden yhteystiedot, joihin he voivat ottaa yhteyttä, jos sivuvaikutuksia ilmenee. Myös laastarin käyttö/kiinnitys, sivuvaikutukset ja fysioterapian noudattaminen kirjataan. Ohjelmisto, jota käytetään sekä tiedonkeruussa että kyselyn hallinnassa luottamuksellista osallistumista varten, joka on käyttäjäystävällinen HIPAA-yhteensopiva palvelu, jota hyödynnetään terveydenhuoltojärjestelmässämme. Jos potilas ei pysty vastaamaan kyselyihin puhelinsovelluksensa kautta, hänelle annetaan kyselyn paperikopiot, jotka tutkija kerää.