Bruken av Cannabinoid Patch for kneartrose

Målet med denne studien er å bestemme effekten av cannabinoid (CBD) plaster på å redusere smerte og forbedre funksjonsstatus hos pasienter med kneartrose (OA). Etterforskerne antar at bruken av CBD-plaster vil gi overlegen smertelindring enn placeboplaster. Dette vil være en randomisert, dobbeltblind 2-armet parallellgruppestudie på 74 mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med smerter fra kneartrose. Ansatte på stedet vil dokumentere pasientens tidligere behandling for kneartrose, og når diagnosen er stilt, vil de bli tilbudt å melde seg på studien.

Etter randomisering vil pasienter enten bli foreskrevet CBD-plaster som skal brukes lokalt for diagnostisert kneartrose versus placeboplaster. Det vil bli utført på ett sted, legekontoret. Studiekoordinatoren vil ha ansvar for å holde styr på de forskjellige lappene og alt annet studiepersonell og pasienter vil bli blindet for behandlingsarmen. Statistikeren vil utføre randomiseringen. Han vil bli avblindet og tildele deltakernummer.

Pasienter vil bli diagnostisert i et kontormiljø for kneartrose basert på røntgenbilder ved bruk av Kellgren Lawrence-klassifiseringen. Det er standarden for omsorg å ta ortogonale knærøntgenbilder når man vurderer en pasient for knesmerter. Dette vil bli vurdert ved vurdering av om pasienten er kvalifisert til å delta gitt sin patologi. Dette kan være en ny diagnose eller en allerede etablert diagnose. De tidligere behandlingene som de har mottatt, vil bli notert i pasientskjemaene mens de undersøkes for kvalifisering.

Pasienter som tar opioider bare nylig (mindre enn 3 måneder) vil bli pålagt å stoppe behandlingen på tidspunktet for studieregistrering. Opioider har ikke anti-inflammatoriske egenskaper, så en utvaskingsperiode er ikke nødvendig. Generell pasientdemografi vil bli samlet inn ved hjelp av den elektroniske journalen, inkludert: Alder, kjønn, BMI, radiografisk slitasjegiktskala (Kellgren Lawrence), som vil bli satt inn i databasen av studieetterforskerne og medforskerne.

Samtykke vil innhentes av studiepersonell i det kliniske kontormiljøet etter å ha møtt alle studiekriterier og diagnose av kneartrose basert på undersøkelse og røntgenbilder av kne. Alle pasienter som er diagnostisert med kneartrose, og som er registrert i studien, vil bli foreskrevet fysioterapi som fokuserer på ikke-operativ behandling som laveffektøvelser og aktivitetsmodifikasjon. Pasientene vil ikke medisinere med antiinflammatorisk mens de er registrert i studien. Administrering vil følge en modell for aktuell plasterpåføring som vil bestå av enten det formulerte CBD-plasteret (35 mg) eller identisk placeboplaster. Dette plasteret påføres leddgiktkneet direkte sentralt på kneet. Ved pasienter med diagnosen bilateral kne-OA vil plasteret settes på kneet som har visuell analog skala (VAS) >3 men

Forsøkspersoner som er randomisert til en av gruppene som har ukontrollerte smerter vil bli bedt om å ta en redningsmedisin, acetaminophen reseptfritt bruk Q 6 timer etter behov vil bli tillatt og registreres i en daglig dagbok for narkotikabruk som vil bli gitt til dem.

Pasientene vil ha kontaktinformasjon til kirurgen og beboere å kontakte dersom det oppstår bivirkninger. Overholdelse av plasterbruk/påføring, bivirkninger og overholdelse av fysioterapi vil også bli registrert. Programvare som kan brukes til både datainnsamling og undersøkelsesadministrasjon for konfidensiell deltakelse, som er en brukervennlig HIPAA-kompatibel tjeneste som brukes av helsesystemet vårt. Hvis pasienten ikke er i stand til å svare på undersøkelsene via telefonappen sin, vil papirkopier av undersøkelsen bli gitt til dem og samlet inn av etterforskeren.