O uso de adesivo canabinóide para osteoartrite do joelho

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do adesivo de canabinóide (CBD) na redução da dor e na melhora do estado funcional em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso do adesivo de CBD proporcionará um alívio superior da dor em relação ao adesivo de placebo. Este será um estudo randomizado, duplo-cego de grupos paralelos de 2 braços em 74 indivíduos do sexo masculino e feminino com dor de osteoartrite no joelho. A equipe do centro documentará o tratamento anterior do paciente para osteoartrite do joelho e, uma vez feito o diagnóstico, será oferecido a eles a inscrição no estudo.

Após a randomização, os pacientes receberão um adesivo de CBD para ser usado topicamente para osteoartrite de joelho diagnosticada versus adesivo de placebo. Será realizado em um local, o consultório médico. O coordenador do estudo será responsável por acompanhar os diferentes adesivos e todos os outros funcionários do estudo e os pacientes serão cegos para o braço de tratamento. O estatístico conduzirá a randomização. Ele será revelado e atribuirá números de participantes.

Os pacientes serão diagnosticados em consultório para osteoartrite do joelho com base em radiografias usando a classificação de Kellgren Lawrence. É o padrão de cuidado obter radiografias ortogonais do joelho ao avaliar um paciente para dor no joelho. Isso será considerado ao avaliar se o paciente é elegível para participar devido à sua patologia. Este pode ser um novo diagnóstico ou um diagnóstico já estabelecido. Os tratamentos anteriores que eles receberam serão anotados nos prontuários dos pacientes durante a triagem de elegibilidade.

Os pacientes que tomam opioides apenas recentemente (menos de 3 meses) deverão interromper o tratamento no momento da inscrição no estudo. Os opiáceos não têm propriedades anti-inflamatórias, pelo que não é necessário um período de washout. Os dados demográficos gerais do paciente serão coletados usando o registro médico eletrônico, incluindo: idade, sexo, IMC, escala radiográfica de osteoartrite (Kellgren Lawrence), que serão colocados no banco de dados pelos investigadores e co-investigadores do estudo.

O consentimento será obtido pela equipe do estudo no consultório clínico após atender a todos os critérios do estudo e ao diagnóstico de osteoartrite do joelho com base no exame e nas radiografias do joelho. Todos os pacientes diagnosticados com osteoartrite do joelho, e que estão incluídos no estudo, receberão prescrição de fisioterapia que se concentra no tratamento não cirúrgico, como exercícios de baixo impacto e modificação da atividade. Os pacientes não serão medicados com anti-inflamatórios enquanto estiverem incluídos no estudo. A administração seguirá um modelo de aplicação de adesivo tópico que consistirá no adesivo CBD formulado (35 mg) ou no adesivo placebo idêntico. Este patch será aplicado ao joelho artrítico diretamente no centro do joelho. No caso de pacientes com diagnóstico de OA bilateral do joelho, o patch será colocado no joelho que tiver escala visual analógica (EVA) > 3, mas

Indivíduos que são randomizados para qualquer um dos grupos com dor descontrolada serão instruídos a tomar uma medicação de resgate, o uso de acetaminofeno sem receita Q 6 horas conforme necessário será permitido e registrado em um diário de uso diário de drogas que será fornecido a eles.

Os pacientes terão informações de contato do cirurgião e residentes para contatar se algum efeito colateral for encontrado. A adesão ao uso/aplicação do adesivo, efeitos colaterais e adesão à fisioterapia também serão registrados. O software pode ser usado para coleta de dados e administração de pesquisas para participação confidencial, que é um serviço compatível com HIPAA de fácil utilização utilizado por nosso sistema de saúde. Se o paciente não puder responder às pesquisas por meio do aplicativo de telefone, cópias impressas da pesquisa serão entregues a ele e coletadas pelo investigador.